Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT-guidad strålbehandling och radiobiologiska data: ISRAR-databasen (Irm Sequences for Radiobiological Adaptative Radiotherapy) (ISRAR)

16 februari 2024 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

MRI linac Unity är en stor teknisk utveckling inom strålterapi som kombinerar en linjäraccelerator med en 1,5T MRI (radiologisk kvalitet). Det gör det möjligt att rikta in målvolymen mer exakt och att anpassa den dagliga dosfördelningen enligt variationer i tumörens position och volym, kritiska organ och tumörsvaret. I många studier utförda inom radiologi syftar analysen av specifika MR-sekvenser, särskilt i radiomik, till att karakterisera tumörer och deras känslighet för behandling. Initiala data visar att det vid strålbehandling så småningom skulle vara möjligt att karakterisera strålkänsligheten hos friska och tumörvävnader. Med linac 1.5T MRI, kan utförandet av utvalda MRI-sekvenser, vid varje session, göra det möjligt att identifiera olika nivåer av strålkänslighet i tumören. Reproduktionen av dessa sekvenser på daglig basis skulle kunna göra det möjligt att följa variationerna i strålkänslighet under behandlingen. De slutliga målen skulle vara: 1- att anpassa strålbehandlingsdoserna till varje session med en modulering av dosen enligt den dagliga nivån av intratumörstrålkänslighet, 2- att utveckla verktyg för artificiell intelligens (AI) som möjliggör analyssekvenser och generering av 3D-kartor över intratumörstrålkänslighet, snabb och lämplig för att genomföra en strålbehandlingssession.

Ett första arbete utfört i samarbete med CREATIS-labbet vid universitetet Claude Bernard Lyon 1 (UCBL1) gjorde det möjligt att generera kartor över vävnadssyresättning från sekvenser producerade på MRI linac Unity of the Hospices Civils de Lyon (T2* , IVIM, Carto T2 Multi Echo-Gradient). Hypoxi är känt för att vara den första faktorn för tumörresistens mot bestrålning. Ett forskningsprogram struktureras i samarbete med UCBL1 för att utveckla radiobiologiska adaptiva strålterapimetoder, baserade på 3D-kartor över intratumoral hypoxi och deras variation under behandlingen. Flera tumörplatser valdes ut på grund av den dominerande platsen för MRT i tumörkarakterisering: prostata, livmoderhals, njure, ÖNH och glioblastom. Hypoxi är inte den enda faktorn för radioresistens. Förändringar i mikromiljön kan också påverka tumörcellernas känslighet. Programmet kommer därför också att syfta till att optimera kartorna initialt baserat på hypoxi, genom att identifiera andra relevanta faktorer som ska beaktas för att definiera intratumörkänslighet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MRI linac Unity är en stor teknisk utveckling inom strålterapi som kombinerar en linjäraccelerator med en 1,5T MRI (radiologisk kvalitet). Det gör det möjligt att rikta in målvolymen mer exakt och att anpassa den dagliga dosfördelningen enligt variationer i tumörens position och volym, kritiska organ och tumörsvaret. I många studier utförda inom radiologi syftar analysen av specifika MR-sekvenser, särskilt i radiomik, till att karakterisera tumörer och deras känslighet för behandling. Initiala data visar att det vid strålbehandling så småningom skulle vara möjligt att karakterisera strålkänsligheten hos friska och tumörvävnader. Med linac 1.5T MRI, kan utförandet av utvalda MRI-sekvenser, vid varje session, göra det möjligt att identifiera olika nivåer av strålkänslighet i tumören. Reproduktionen av dessa sekvenser på daglig basis skulle kunna göra det möjligt att följa variationerna i strålkänslighet under behandlingen. De slutliga målen skulle vara: 1- att anpassa strålbehandlingsdoserna till varje session med en modulering av dosen enligt den dagliga nivån av intratumörstrålkänslighet, 2- att utveckla verktyg för artificiell intelligens (AI) som möjliggör analyssekvenser och generering av 3D-kartor över intratumörstrålkänslighet, snabb och lämplig för att genomföra en strålbehandlingssession.

Ett första arbete utfört i samarbete med CREATIS-labbet vid universitetet Claude Bernard Lyon 1 (UCBL1) gjorde det möjligt att generera kartor över vävnadssyresättning från sekvenser producerade på MRI linac Unity of the Hospices Civils de Lyon (T2* , IVIM, Carto T2 Multi Echo-Gradient). Hypoxi är känt för att vara den första faktorn för tumörresistens mot bestrålning. Ett forskningsprogram struktureras i samarbete med UCBL1 för att utveckla radiobiologiska adaptiva strålterapimetoder, baserade på 3D-kartor över intratumoral hypoxi och deras variation under behandlingen. Flera tumörplatser valdes ut på grund av den dominerande platsen för MRT i tumörkarakterisering: prostata, livmoderhals, njure, ÖNH och glioblastom. Hypoxi är inte den enda faktorn för radioresistens. Förändringar i mikromiljön kan också påverka tumörcellernas känslighet. Programmet kommer därför också att syfta till att optimera kartorna initialt baserat på hypoxi, genom att identifiera andra relevanta faktorer som ska beaktas för att definiera intratumörkänslighet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Lyon, Frankrike, 69495
        • Rekrytering
        • Hôpital Lyon Sud/ service de Radiothérapie Oncologie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som behandlats med LINAC UNITY MRI radiostyrd strålbehandling för prostatacancer, njurcancer, livmoderhalscancer, huvud- och halscancer eller glioblastom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • diagnostiserats med prostatacancer, njure, livmoderhalscancer, huvud- och halscancer eller glioblastom
  • indikation på extern strålbehandling
  • behandlas med Linac UNITY MRI guidad strålbehandling på sjukhusvårdaren Lyon Sud des Hospices Civils de Lyon
  • patientens samtycke att delta
  • anslutna till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

patienten inte kan hålla en liggande position under hela proceduren

  • patient under lagbegränsning
  • gravida kvinnor eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ISRAR-kohort
Alla patienter som behandlats med LINAC UNITY MRI radiostyrd strålbehandling för prostatacancer, njurcancer, livmoderhalscancer, huvud- och halscancer eller glioblastom.
Generera 3D-kartor över intratumoral hypoxi och karakterisera deras utveckling under behandlingen tack vare upprättandet av en prospektiv databas med MRI-sekvenser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hypoxikartläggning
Tidsram: I slutet av behandlingssekvensen för varje patient, det vill säga 13 veckor efter behandlingens början
Generera 3D-kartor över intratumoral hypoxi och karakterisera deras utveckling under behandlingen tack vare upprättandet av en prospektiv databas med MRI-sekvenser
I slutet av behandlingssekvensen för varje patient, det vill säga 13 veckor efter behandlingens början

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

8 januari 2029

Avslutad studie (Beräknad)

8 januari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2023

Första postat (Faktisk)

18 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurcancer

3
Prenumerera