- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06041555
MRT-guidad strålbehandling och radiobiologiska data: ISRAR-databasen (Irm Sequences for Radiobiological Adaptative Radiotherapy) (ISRAR)
MRI linac Unity är en stor teknisk utveckling inom strålterapi som kombinerar en linjäraccelerator med en 1,5T MRI (radiologisk kvalitet). Det gör det möjligt att rikta in målvolymen mer exakt och att anpassa den dagliga dosfördelningen enligt variationer i tumörens position och volym, kritiska organ och tumörsvaret. I många studier utförda inom radiologi syftar analysen av specifika MR-sekvenser, särskilt i radiomik, till att karakterisera tumörer och deras känslighet för behandling. Initiala data visar att det vid strålbehandling så småningom skulle vara möjligt att karakterisera strålkänsligheten hos friska och tumörvävnader. Med linac 1.5T MRI, kan utförandet av utvalda MRI-sekvenser, vid varje session, göra det möjligt att identifiera olika nivåer av strålkänslighet i tumören. Reproduktionen av dessa sekvenser på daglig basis skulle kunna göra det möjligt att följa variationerna i strålkänslighet under behandlingen. De slutliga målen skulle vara: 1- att anpassa strålbehandlingsdoserna till varje session med en modulering av dosen enligt den dagliga nivån av intratumörstrålkänslighet, 2- att utveckla verktyg för artificiell intelligens (AI) som möjliggör analyssekvenser och generering av 3D-kartor över intratumörstrålkänslighet, snabb och lämplig för att genomföra en strålbehandlingssession.
Ett första arbete utfört i samarbete med CREATIS-labbet vid universitetet Claude Bernard Lyon 1 (UCBL1) gjorde det möjligt att generera kartor över vävnadssyresättning från sekvenser producerade på MRI linac Unity of the Hospices Civils de Lyon (T2* , IVIM, Carto T2 Multi Echo-Gradient). Hypoxi är känt för att vara den första faktorn för tumörresistens mot bestrålning. Ett forskningsprogram struktureras i samarbete med UCBL1 för att utveckla radiobiologiska adaptiva strålterapimetoder, baserade på 3D-kartor över intratumoral hypoxi och deras variation under behandlingen. Flera tumörplatser valdes ut på grund av den dominerande platsen för MRT i tumörkarakterisering: prostata, livmoderhals, njure, ÖNH och glioblastom. Hypoxi är inte den enda faktorn för radioresistens. Förändringar i mikromiljön kan också påverka tumörcellernas känslighet. Programmet kommer därför också att syfta till att optimera kartorna initialt baserat på hypoxi, genom att identifiera andra relevanta faktorer som ska beaktas för att definiera intratumörkänslighet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MRI linac Unity är en stor teknisk utveckling inom strålterapi som kombinerar en linjäraccelerator med en 1,5T MRI (radiologisk kvalitet). Det gör det möjligt att rikta in målvolymen mer exakt och att anpassa den dagliga dosfördelningen enligt variationer i tumörens position och volym, kritiska organ och tumörsvaret. I många studier utförda inom radiologi syftar analysen av specifika MR-sekvenser, särskilt i radiomik, till att karakterisera tumörer och deras känslighet för behandling. Initiala data visar att det vid strålbehandling så småningom skulle vara möjligt att karakterisera strålkänsligheten hos friska och tumörvävnader. Med linac 1.5T MRI, kan utförandet av utvalda MRI-sekvenser, vid varje session, göra det möjligt att identifiera olika nivåer av strålkänslighet i tumören. Reproduktionen av dessa sekvenser på daglig basis skulle kunna göra det möjligt att följa variationerna i strålkänslighet under behandlingen. De slutliga målen skulle vara: 1- att anpassa strålbehandlingsdoserna till varje session med en modulering av dosen enligt den dagliga nivån av intratumörstrålkänslighet, 2- att utveckla verktyg för artificiell intelligens (AI) som möjliggör analyssekvenser och generering av 3D-kartor över intratumörstrålkänslighet, snabb och lämplig för att genomföra en strålbehandlingssession.
Ett första arbete utfört i samarbete med CREATIS-labbet vid universitetet Claude Bernard Lyon 1 (UCBL1) gjorde det möjligt att generera kartor över vävnadssyresättning från sekvenser producerade på MRI linac Unity of the Hospices Civils de Lyon (T2* , IVIM, Carto T2 Multi Echo-Gradient). Hypoxi är känt för att vara den första faktorn för tumörresistens mot bestrålning. Ett forskningsprogram struktureras i samarbete med UCBL1 för att utveckla radiobiologiska adaptiva strålterapimetoder, baserade på 3D-kartor över intratumoral hypoxi och deras variation under behandlingen. Flera tumörplatser valdes ut på grund av den dominerande platsen för MRT i tumörkarakterisering: prostata, livmoderhals, njure, ÖNH och glioblastom. Hypoxi är inte den enda faktorn för radioresistens. Förändringar i mikromiljön kan också påverka tumörcellernas känslighet. Programmet kommer därför också att syfta till att optimera kartorna initialt baserat på hypoxi, genom att identifiera andra relevanta faktorer som ska beaktas för att definiera intratumörkänslighet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Olivier CHAPET, MD
- Telefonnummer: +33 4 78 86 42 51
- E-post: Olivier.chapet@chu-lyon.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Julien BERTILLET, Mr
- Telefonnummer: +33 4 27 85 63 01
- E-post: Julien.berthiller@chu-lyon.fr
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69495
- Rekrytering
- Hôpital Lyon Sud/ service de Radiothérapie Oncologie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- diagnostiserats med prostatacancer, njure, livmoderhalscancer, huvud- och halscancer eller glioblastom
- indikation på extern strålbehandling
- behandlas med Linac UNITY MRI guidad strålbehandling på sjukhusvårdaren Lyon Sud des Hospices Civils de Lyon
- patientens samtycke att delta
- anslutna till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
patienten inte kan hålla en liggande position under hela proceduren
- patient under lagbegränsning
- gravida kvinnor eller ammar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
ISRAR-kohort
Alla patienter som behandlats med LINAC UNITY MRI radiostyrd strålbehandling för prostatacancer, njurcancer, livmoderhalscancer, huvud- och halscancer eller glioblastom.
|
Generera 3D-kartor över intratumoral hypoxi och karakterisera deras utveckling under behandlingen tack vare upprättandet av en prospektiv databas med MRI-sekvenser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hypoxikartläggning
Tidsram: I slutet av behandlingssekvensen för varje patient, det vill säga 13 veckor efter behandlingens början
|
Generera 3D-kartor över intratumoral hypoxi och karakterisera deras utveckling under behandlingen tack vare upprättandet av en prospektiv databas med MRI-sekvenser
|
I slutet av behandlingssekvensen för varje patient, det vill säga 13 veckor efter behandlingens början
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Urologiska neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Uterina neoplasmer
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmoderhalssjukdomar
- Livmodersjukdomar
- Astrocytom
- Gliom
- Neoplasmer, neuroepitelial
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Neoplasmer i njurarna
- Uterina cervikala neoplasmer
- Glioblastom
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL23_0298
- 2023-A01124-41 (Registeridentifierare: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njurcancer
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Hans BahlmannLinkoeping UniversityRekryteringNjurcancer | Uretercancer | Andra specificerade störningar av njure och urinledare | Benign Neoplasm av Ureter | Calculus of Kidney and Ureter | Ureterisk reflux | Medfödd ureteranomali | Benign renal neoplasmSverige