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麻酔下におけるもやもや病患者の脳ネットワークの機能的磁気共鳴に基づく観察

2025年2月12日 更新者:Yuming Peng、Beijing Tiantan Hospital

麻酔鎮静下におけるモヤモヤ病患者の脳ネットワークと脳血管反応性の機能的磁気共鳴に基づく観察、前向き観察コホート研究

もやもや病は、両側の遠位内頚動脈の発生の進行性狭窄と、頭蓋底における代償性の病理学的血管網の進行性の生成を特徴とし、これらの病理学的血管系は血管反応性が低い。 モヤモヤ病の周術期循環管理の重要なポイントは、運動機能、感覚機能、感情機能、認知機能などの神経機能の術後の障害を最小限に抑えるために、手術中の脳組織の灌流と脳ネットワークの完全性を確保するための、煙のような血管を持つ患者の周術期循環管理です。 。 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) は、脳血管の予備能と大脳ネットワークの接続性をさらに評価するために、さまざまな脳血管疾患で日常的に使用されています。 本研究の目的は、もやもや病成人患者の脳虚血感受性領域における脳血流、脳酸素代謝、脳酸素代謝率、大脳ネットワーク接続性の変化を麻酔下で観察し、麻酔管理を検討するための基礎を提供することである。これらの患者の認知機能と大脳ネットワークの接続性を改善します。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

48

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100070
        • 募集
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

私たちは、2023年8月から2025年12月まで首都医科大学北京天壇病院で直接的または間接的な血行再建術を受けるもやもや病患者を連続して募集する予定です。

説明

包含基準:

  • 直接的または間接的な頭蓋内および頭蓋外の血行再建手術が予定されている虚血性もやもや病の患者
  • 18歳から65歳までの年齢
  • 書面によるインフォームドコンセントを取得します。

除外基準:

  • 術前の閉所恐怖症、感覚失語、運動失語があり、検査を理解して協力できない患者
  • 脳梗塞病巣直径 > 15mm を示唆する術前の頭蓋画像
  • 麻酔薬にアレルギーのある患者さん
  • 体内の金属インプラント
  • 他の実験薬または器具の臨床試験を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
脳機能ネットワークの変化
時間枠:鎮静前、鎮静後、および血圧をベースラインの 100% ~ 120% に 15 分間維持した後
鎮静前、鎮静後、および血圧をベースラインの 100% ~ 120% に 15 分間維持した後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
術後のせん妄
時間枠:手術後1~5日目
手術後1~5日目
脳波の変化
時間枠:鎮静前、鎮静後、および血圧をベースラインの 100% ~ 120% に 15 分間維持した後
鎮静前、鎮静後、および血圧をベースラインの 100% ~ 120% に 15 分間維持した後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Shu Li、Beijing Tiantan Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月24日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月11日

最初の投稿 (実際)

2023年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月12日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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