Функциональные магнитно-резонансные наблюдения сетей головного мозга у пациентов с болезнью Моямоя под анестезией
12 февраля 2025 г. обновлено: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Функциональные магнитно-резонансные наблюдения за сетями головного мозга и цереброваскулярной реактивностью у пациентов с болезнью Моямоя под наркозной седацией: проспективное наблюдательное когортное исследование
Болезнь Моямоя характеризуется прогрессирующим стенозом дистального генеза внутренних сонных артерий с двух сторон и прогрессирующим образованием компенсаторных патологических сосудистых сетей в основании черепа, причем эти патологические сосуды имеют плохую сосудистую реактивность.
Ключевым моментом периоперационного управления кровообращением при болезни моямоя является периоперационное управление кровообращением у пациентов с дымчатыми сосудами с целью обеспечения перфузии тканей головного мозга и целостности мозговой сети во время операции, минимизации послеоперационных нарушений неврологических функций, включая двигательные, сенсорные, эмоциональные и когнитивные функции. .
Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) регулярно используется при различных цереброваскулярных заболеваниях для дальнейшей оценки цереброваскулярного резерва и связности мозговых сетей.
Целью данного исследования является наблюдение за изменениями мозгового кровотока, церебрального кислородного метаболизма, скорости церебрального метаболизма кислорода и связности мозговых сетей у взрослых пациентов с болезнью моямоя в чувствительных к ишемии головного мозга областях под анестезией, чтобы обеспечить основу для изучения анестезиологического обеспечения. для улучшения когнитивных функций и связности мозговых сетей у этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
48
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shu Li
- Номер телефона: 8613699223065
- Электронная почта: lishu@bjtth.org
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100070
- Рекрутинг
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Контакт:
- Shu Li, M.D.
- Номер телефона: 13699223065
- Электронная почта: lishu@bjtth.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы планируем набрать последовательных пациентов с болезнью моя-мойя, которым предстоит пройти прямую или непрямую операцию по реваскуляризации с августа 2023 года по декабрь 2025 года в пекинской больнице Тяньтань Столичного медицинского университета.
Описание
Критерии включения:
- Пациентам с ишемической болезнью моямоя, которым назначена прямая или непрямая интракраниальная и экстракраниальная реваскуляризация.
- Возраст от 18-65 лет
- Получите письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты с предоперационной клаустрофобией, сенсорной или моторной афазией, которые не могут понимать и сотрудничать во время обследования.
- Предоперационная черепно-мозговая визуализация позволяет предположить, что диаметр очага инфаркта головного мозга > 15 мм.
- Пациенты с аллергией на анестезирующие препараты
- Металлические имплантаты в организме
- Прохождение других экспериментальных испытаний лекарств или приборов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения функциональной сети мозга
Временное ограничение: До седации, после седации и после поддержания артериального давления на исходном уровне 100-120% в течение 15 минут.
|
До седации, после седации и после поддержания артериального давления на исходном уровне 100-120% в течение 15 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Послеоперационный делирий
Временное ограничение: День 1-5 после операции
|
День 1-5 после операции
|
|
Изменения электроэнцефалограммы
Временное ограничение: До седации, после седации и после поддержания артериального давления на исходном уровне 100-120% в течение 15 минут.
|
До седации, после седации и после поддержания артериального давления на исходном уровне 100-120% в течение 15 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shu Li, Beijing Tiantan Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Внутричерепные артериальные заболевания
- Заболевания сонных артерий
- Церебральные артериальные заболевания
- Болезнь Моямоя
Другие идентификационные номера исследования
- 2023022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .