- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06041659
Observations basées sur la résonance magnétique fonctionnelle des réseaux cérébraux chez les patients atteints de la maladie de Moyamoya sous anesthésie
12 février 2025 mis à jour par: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Observations basées sur la résonance magnétique fonctionnelle des réseaux cérébraux et de la réactivité cérébrovasculaire chez les patients atteints de la maladie de Moyamoya sous sédation anesthésique, une étude de cohorte observationnelle prospective
La maladie de Moyamoya est caractérisée par une sténose progressive de la genèse des artères carotides internes distales bilatéralement et par la génération progressive de réseaux vasculaires pathologiques compensatoires à la base du crâne, et ce système vasculaire pathologique a une faible réactivité vasculaire.
La prise en charge circulatoire périopératoire des patients présentant des vaisseaux enfumés pour assurer la perfusion du tissu cérébral et l'intégrité du réseau cérébral pendant la chirurgie afin de minimiser l'altération postopératoire des fonctions neurologiques, y compris les fonctions motrices, sensorielles, émotionnelles et cognitives, est le point clé de la prise en charge circulatoire périopératoire de la maladie de Moyamoya. .
L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) a été couramment utilisée dans diverses maladies cérébrovasculaires pour évaluer davantage la réserve cérébrovasculaire et la connectivité du réseau cérébral.
Le but de cette étude est d'observer les changements dans le flux sanguin cérébral, le métabolisme cérébral de l'oxygène, le taux de métabolisme cérébral de l'oxygène et la connectivité du réseau cérébral chez les patients adultes atteints de la maladie de Moyamoya dans les zones sensibles à l'ischémie cérébrale sous anesthésie pour fournir une base pour explorer la gestion de l'anesthésie. pour améliorer la fonction cognitive et la connectivité du réseau cérébral chez ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
48
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shu Li
- Numéro de téléphone: 8613699223065
- E-mail: lishu@bjtth.org
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100070
- Recrutement
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Contact:
- Shu Li, M.D.
- Numéro de téléphone: 13699223065
- E-mail: lishu@bjtth.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous prévoyons de recruter des patients consécutifs atteints de la maladie de Moyamoya qui doivent subir une chirurgie de revascularisation directe ou indirecte d'août 2023 à décembre 2025 à l'hôpital Tiantan de Pékin de la Capital Medical University.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de la maladie ischémique de Moyamoya devant subir une chirurgie de revascularisation intracrânienne et extracrânienne directe ou indirecte
- Âge entre 18 et 65 ans
- Obtenez un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de claustrophobie préopératoire, d'aphasie sensorielle ou motrice incapables de comprendre et de coopérer à l'examen
- Imagerie crânienne préopératoire suggérant un diamètre de lésion d'infarctus cérébral > 15 mm
- Patients allergiques aux médicaments anesthésiques
- Implants métalliques dans le corps
- Faire l'objet d'autres essais expérimentaux de médicaments ou d'instruments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications du réseau fonctionnel cérébral
Délai: Avant la sédation, après la sédation et après avoir maintenu la tension artérielle à la valeur initiale entre 100 % et 120 % pendant 15 minutes.
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Avant la sédation, après la sédation et après avoir maintenu la tension artérielle à la valeur initiale entre 100 % et 120 % pendant 15 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Délire postopératoire
Délai: Jour 1 à 5 après la chirurgie
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Jour 1 à 5 après la chirurgie
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Modifications de l'électroencéphalogramme
Délai: Avant la sédation, après la sédation et après avoir maintenu la tension artérielle à la valeur initiale entre 100 % et 120 % pendant 15 minutes.
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Avant la sédation, après la sédation et après avoir maintenu la tension artérielle à la valeur initiale entre 100 % et 120 % pendant 15 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shu Li, Beijing Tiantan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2023
Première publication (Réel)
18 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies artérielles intracrâniennes
- Maladies de l'artère carotide
- Maladies artérielles cérébrales
- Maladie de Moyamoya
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .