Osservazioni basate sulla risonanza magnetica funzionale delle reti cerebrali nei pazienti affetti dalla malattia di Moyamoya sotto anestesia
12 febbraio 2025 aggiornato da: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Osservazioni basate sulla risonanza magnetica funzionale delle reti cerebrali e della reattività cerebrovascolare in pazienti con malattia di Moyamoya sottoposti a sedazione anestetica, uno studio prospettico osservazionale di coorte
La malattia di Moyamoya è caratterizzata da una stenosi progressiva della genesi delle arterie carotidi interne distali bilateralmente e dalla progressiva generazione di reti vascolari patologiche compensatorie alla base del cranio, e questi vasi patologici hanno scarsa reattività vascolare.
La gestione circolatoria perioperatoria dei pazienti con vasi fumosi per garantire la perfusione del tessuto cerebrale e l'integrità della rete cerebrale durante l'intervento chirurgico per ridurre al minimo il deterioramento postoperatorio delle funzioni neurologiche, comprese le funzioni motorie, sensoriali, emotive e cognitive, è il punto chiave della gestione circolatoria perioperatoria della malattia di Moyamoya .
La risonanza magnetica funzionale (fMRI) è stata utilizzata abitualmente in varie malattie cerebrovascolari per valutare ulteriormente la riserva cerebrovascolare e la connettività della rete cerebrale.
Lo scopo di questo studio è osservare i cambiamenti nel flusso sanguigno cerebrale, nel metabolismo dell'ossigeno cerebrale, nel tasso di metabolismo dell'ossigeno cerebrale e nella connettività della rete cerebrale in pazienti adulti con malattia di moyamoya in aree sensibili all'ischemia cerebrale sotto anestesia per fornire una base per esplorare la gestione dell'anestesia per migliorare la funzione cognitiva e la connettività della rete cerebrale in questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
48
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shu Li
- Numero di telefono: 8613699223065
- Email: lishu@bjtth.org
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100070
- Reclutamento
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Contatto:
- Shu Li, M.D.
- Numero di telefono: 13699223065
- Email: lishu@bjtth.org
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Prevediamo di reclutare pazienti consecutivi affetti da malattia di moyamoya che dovranno essere sottoposti a intervento chirurgico di rivascolarizzazione diretta o indiretta da agosto 2023 a dicembre 2025 presso l'Ospedale Tiantan di Pechino della Capital Medical University.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattia ischemica di moyamoya sottoposti a intervento chirurgico di rivascolarizzazione intracranica ed extracranica diretta o indiretta
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Ottenere il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con claustrofobia preoperatoria, afasia sensoriale o motoria che non sono in grado di comprendere e collaborare all'esame
- Imaging cranico preoperatorio che suggerisce un diametro della lesione da infarto cerebrale> 15 mm
- Pazienti allergici ai farmaci anestetici
- Impianti metallici nel corpo
- Sottoporsi ad altri test sperimentali su farmaci o strumentazioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti della rete funzionale cerebrale
Lasso di tempo: Prima della sedazione, dopo la sedazione e dopo il mantenimento della pressione sanguigna al basale al 100%-120% per 15 minuti
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Prima della sedazione, dopo la sedazione e dopo il mantenimento della pressione sanguigna al basale al 100%-120% per 15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Delirio postoperatorio
Lasso di tempo: Giorno 1-5 dopo l'intervento chirurgico
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Giorno 1-5 dopo l'intervento chirurgico
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Cambiamenti nell'elettroencefalogramma
Lasso di tempo: Prima della sedazione, dopo la sedazione e dopo il mantenimento della pressione sanguigna al basale al 100%-120% per 15 minuti
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Prima della sedazione, dopo la sedazione e dopo il mantenimento della pressione sanguigna al basale al 100%-120% per 15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shu Li, Beijing Tiantan Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie arteriose intracraniche
- Malattie dell'arteria carotidea
- Malattie arteriose cerebrali
- Malattia di Moyamoya
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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