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基于功能磁共振的烟雾病麻醉患者脑网络观察

2023年12月18日 更新者:Yuming Peng、Beijing Tiantan Hospital

基于功能磁共振的麻醉镇静烟雾病患者脑网络和脑血管反应性观察,一项前瞻性观察队列研究

烟雾病的特点是双侧远端颈内动脉起源进行性狭窄,颅底逐渐产生代偿性病理性血管网络,这些病理性血管系统的血管反应性较差。 对冒烟血管患者的围手术期循环管理,确保术中脑组织的灌注和脑网络的完整性,尽量减少术后神经功能(包括运动、感觉、情绪和认知功能)的损伤,是烟雾病围手术期循环管理的关键。 功能磁共振成像(fMRI)已常规用于各种脑血管疾病,以进一步评估脑血管储备和脑网络连通性。 本研究旨在观察成年烟雾病患者麻醉下脑缺血敏感区脑血流量、脑氧代谢、脑氧代谢率及脑网络连通性的变化,为探索麻醉管理提供依据改善这些患者的认知功能和大脑网络连接。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

48

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100070
        • 招聘中
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

我们计划于2023年8月至2025年12月连续招募在首都医科大学附属北京天坛医院接受直接或间接血运重建手术的烟雾病患者。

描述

纳入标准:

  • 计划进行直接或间接颅内和颅外血运重建手术的缺血性烟雾病患者
  • 年龄在18-65岁之间
  • 获得书面知情同意。

排除标准:

  • 术前有幽闭恐惧症、感觉或运动性失语症,无法理解和配合检查的患者
  • 术前头颅影像提示脑梗死病灶直径>15mm
  • 对麻醉药物过敏的患者
  • 体内金属植入物
  • 正在进行其他实验药物或仪器试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
大脑功能网络的变化
大体时间:镇静前、镇静后和基线血压维持100%-120% 15min后
镇静前、镇静后和基线血压维持100%-120% 15min后

次要结果测量

结果测量
大体时间
术后谵妄
大体时间:术后第1-5天
术后第1-5天
脑电图改变
大体时间:镇静前、镇静后和基线血压维持100%-120% 15min后
镇静前、镇静后和基线血压维持100%-120% 15min后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shu Li、Beijing Tiantan Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月24日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月11日

首次发布 (实际的)

2023年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月18日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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