- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06041659
Funktionaaliset magneettiresonanssiin perustuvat aivoverkostojen havainnot Moyamoya-tautipotilailla anestesiassa
keskiviikko 12. helmikuuta 2025 päivittänyt: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Funktionaaliseen magneettiresonanssiin perustuvat havainnot aivoverkostoista ja aivoverenkierron reaktiivisuudesta potilailla, joilla on Moyamoya-tauti nukutuksen alla, tuleva havainnointikohorttitutkimus
Moyamoyan taudille on tunnusomaista distaalisten sisäisten kaulavaltimoiden geneesin etenevä ahtauma molemmin puolin ja kompensoivien patologisten verisuoniverkostojen kehittyminen kallon pohjassa, ja näillä patologisilla verisuonilla on huono vaskulaarinen reaktiivisuus.
Potilaiden, joilla on savuisia verisuonia, perioperatiivinen verenkierron hallinta aivokudoksen perfuusion ja aivoverkon eheyden varmistamiseksi leikkauksen aikana neurologisten toimintojen, mukaan lukien motoristen, sensoristen, emotionaalisten ja kognitiivisten toimintojen, jälkeisen heikkenemisen minimoimiseksi, on keskeinen kohta moyamoya-taudin perioperatiivisessa verenkierron hallinnassa. .
FMRI:tä (Funktional Magnetic Resonance Imaging) on käytetty rutiininomaisesti erilaisissa aivoverisuonisairauksissa aivoverenkiertoreservin ja aivojen verkkoyhteyksien arvioimiseksi edelleen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla muutoksia aivojen verenkierrossa, aivojen happiaineenvaihdunnassa, aivojen happiaineenvaihdunnan nopeudessa ja aivojen verkkoyhteyksissä aikuispotilailla, joilla on moyamoya-tauti anestesian aivoiskemialle herkillä alueilla, jotta voidaan luoda pohja anestesian hallinnan tutkimiselle. parantaa kognitiivisia toimintoja ja aivojen verkkoyhteyksiä näillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shu Li
- Puhelinnumero: 8613699223065
- Sähköposti: lishu@bjtth.org
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100070
- Rekrytointi
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shu Li, M.D.
- Puhelinnumero: 13699223065
- Sähköposti: lishu@bjtth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aiomme rekrytoida peräkkäisiä potilaita, joilla on moyamoya-tauti ja joille tehdään suora tai epäsuora revaskularisaatioleikkaus elokuusta 2023 joulukuuhun 2025 Beijing Tiantan Hospital of Capital Medical Universityyn.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on iskeeminen moyamoya-tauti, jolle on suunniteltu suora tai epäsuora kallonsisäinen ja kallonulkoinen revaskularisaatioleikkaus
- Ikä 18-65 vuotta
- Hanki kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ennen leikkausta klaustrofobia, sensorinen tai motorinen afasia, jotka eivät pysty ymmärtämään tutkimusta ja toimimaan sen kanssa
- Preoperatiivinen kallonkuvaus, joka viittaa aivoinfarktileesion halkaisijaan > 15 mm
- Potilaat, jotka ovat allergisia anestesialääkkeille
- Metalliset implantit kehossa
- Käynnissä muita kokeellisia lääke- tai instrumentointikokeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset aivojen toiminnallisessa verkostossa
Aikaikkuna: Ennen sedaatiota, rauhoituksen jälkeen ja sen jälkeen, kun verenpaine on 100–120 % perustilassa 15 minuutin ajan.
|
Ennen sedaatiota, rauhoituksen jälkeen ja sen jälkeen, kun verenpaine on 100–120 % perustilassa 15 minuutin ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen delirium
Aikaikkuna: Päivä 1-5 leikkauksen jälkeen
|
Päivä 1-5 leikkauksen jälkeen
|
|
Elektroenkefalogrammin muutokset
Aikaikkuna: Ennen sedaatiota, rauhoituksen jälkeen ja sen jälkeen, kun verenpaine on 100–120 % perustilassa 15 minuutin ajan.
|
Ennen sedaatiota, rauhoituksen jälkeen ja sen jälkeen, kun verenpaine on 100–120 % perustilassa 15 minuutin ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shu Li, Beijing Tiantan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .