Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel magnetisk resonans-baserede observationer af hjernenetværk hos patienter med Moyamoya-sygdom under anæstesi

12. februar 2025 opdateret af: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Funktionel magnetisk resonans-baserede observationer af hjernenetværk og cerebrovaskulær reaktivitet hos patienter med Moyamoya-sygdom under bedøvelsessedation, en prospektiv observationel kohorteundersøgelse

Moyamoyas sygdom er karakteriseret ved progressiv stenose af genesen af ​​de distale interne carotisarterier bilateralt og progressiv generering af kompensatoriske patologiske vaskulære netværk på basis cranii, og disse patologiske vaskulatur har dårlig vaskulær reaktivitet. Perioperativ kredsløbsstyring af patienter med røgfyldte kar for at sikre perfusion af hjernevæv og integritet af hjernenetværk under kirurgi for at minimere postoperativ svækkelse af neurologiske funktioner, herunder motoriske, sensoriske, følelsesmæssige og kognitive funktioner, er nøglepunktet i perioperativ kredsløbsstyring af moyamoya sygdom . Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) er rutinemæssigt blevet brugt i forskellige cerebrovaskulære sygdomme for yderligere at evaluere cerebrovaskulær reserve og cerebral netværksforbindelse. Formålet med denne undersøgelse er at observere ændringerne i cerebral blodgennemstrømning, cerebral oxygenmetabolisme, cerebral oxygenmetabolismehastighed og cerebral netværksforbindelse hos voksne patienter med moyamoya sygdom i cerebral iskæmi-følsomme områder under anæstesi for at give et grundlag for at udforske anæstesihåndtering at forbedre kognitiv funktion og cerebral netværksforbindelse hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100070
        • Rekruttering
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi planlægger at rekruttere på hinanden følgende patienter med moyamoya-sygdom, som skal gennemgå direkte eller indirekte revaskulariseringskirurgi fra august 2023 til december 2025 på Beijing Tiantan Hospital of Capital Medical University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med iskæmisk moyamoya-sygdom planlagt til direkte eller indirekte intrakraniel og ekstrakraniel revaskulariseringskirurgi
  • Alder mellem 18-65 år
  • Indhent skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med præoperativ klaustrofobi, sensorisk eller motorisk afasi, der ikke er i stand til at forstå og samarbejde med undersøgelsen
  • Præoperativ kraniebilleddannelse, der tyder på en cerebral infarktlæsions diameter >15 mm
  • Patienter, der er allergiske over for bedøvelsesmidler
  • Metalimplantater i kroppen
  • Gennemgår andre eksperimentelle lægemiddel- eller instrumentforsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i hjernens funktionelle netværk
Tidsramme: Før sedation, efter sedation og efter vedligeholdelse af blodtrykket ved baseline 100%-120% i 15 min.
Før sedation, efter sedation og efter vedligeholdelse af blodtrykket ved baseline 100%-120% i 15 min.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativt delirium
Tidsramme: Dag 1-5 efter operationen
Dag 1-5 efter operationen
Elektroencefalogram ændringer
Tidsramme: Før sedation, efter sedation og efter vedligeholdelse af blodtrykket ved baseline 100%-120% i 15 min.
Før sedation, efter sedation og efter vedligeholdelse af blodtrykket ved baseline 100%-120% i 15 min.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shu Li, Beijing Tiantan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2023

Først opslået (Faktiske)

18. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moyamoyas sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner