Observaciones basadas en resonancia magnética funcional de redes cerebrales en pacientes con enfermedad de Moyamoya bajo anestesia
12 de febrero de 2025 actualizado por: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Observaciones basadas en resonancia magnética funcional de las redes cerebrales y la reactividad cerebrovascular en pacientes con enfermedad de Moyamoya bajo sedación anestésica, un estudio de cohorte observacional prospectivo
La enfermedad de Moyamoya se caracteriza por estenosis progresiva de la génesis de las arterias carótidas internas distales bilateralmente y la generación progresiva de redes vasculares patológicas compensatorias en la base del cráneo, y esta vasculatura patológica tiene una reactividad vascular deficiente.
El tratamiento circulatorio perioperatorio de pacientes con vasos humeantes para garantizar la perfusión del tejido cerebral y la integridad de la red cerebral durante la cirugía para minimizar el deterioro posoperatorio de las funciones neurológicas, incluidas las funciones motoras, sensoriales, emocionales y cognitivas, es el punto clave del tratamiento circulatorio perioperatorio de la enfermedad de moyamoya. .
La resonancia magnética funcional (fMRI) se ha utilizado de forma rutinaria en diversas enfermedades cerebrovasculares para evaluar más a fondo la reserva cerebrovascular y la conectividad de la red cerebral.
El propósito de este estudio es observar los cambios en el flujo sanguíneo cerebral, el metabolismo del oxígeno cerebral, la tasa del metabolismo del oxígeno cerebral y conectividad de la red cerebral en pacientes adultos con enfermedad de moyamoya en áreas sensibles a la isquemia cerebral bajo anestesia para proporcionar una base para explorar el manejo de la anestesia. para mejorar la función cognitiva y la conectividad de la red cerebral en estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shu Li
- Número de teléfono: 8613699223065
- Correo electrónico: lishu@bjtth.org
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100070
- Reclutamiento
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Contacto:
- Shu Li, M.D.
- Número de teléfono: 13699223065
- Correo electrónico: lishu@bjtth.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Planeamos reclutar pacientes consecutivos con enfermedad de moyamoya que se someterán a cirugía de revascularización directa o indirecta desde agosto de 2023 hasta diciembre de 2025 en el Hospital Tiantan de Beijing de la Universidad Médica Capital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad isquémica de moyamoya programados para cirugía de revascularización intracraneal y extracraneal directa o indirecta.
- Edad entre 18-65 años
- Obtener el consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con claustrofobia preoperatoria, afasia sensorial o motora que no pueden comprender ni cooperar con el examen.
- Imágenes craneales preoperatorias que sugieren un diámetro de lesión de infarto cerebral >15 mm
- Pacientes alérgicos a los fármacos anestésicos.
- Implantes metálicos en el cuerpo.
- Someterse a otros ensayos de instrumentación o fármacos experimentales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios de la red funcional del cerebro.
Periodo de tiempo: Antes de la sedación, después de la sedación y después de mantener la presión arterial basal entre 100% y 120% durante 15 minutos.
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Antes de la sedación, después de la sedación y después de mantener la presión arterial basal entre 100% y 120% durante 15 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: Día 1-5 después de la cirugía
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Día 1-5 después de la cirugía
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Cambios en el electroencefalograma
Periodo de tiempo: Antes de la sedación, después de la sedación y después de mantener la presión arterial basal entre 100% y 120% durante 15 minutos.
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Antes de la sedación, después de la sedación y después de mantener la presión arterial basal entre 100% y 120% durante 15 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shu Li, Beijing Tiantan Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Enfermedades de la arteria carótida
- Enfermedades Arteriales Cerebrales
- Enfermedad de Moyamoya
Otros números de identificación del estudio
- 2023022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .