Funksjonell magnetisk resonansbaserte observasjoner av hjernenettverk hos pasienter med Moyamoya-sykdom under anestesi
12. februar 2025 oppdatert av: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Funksjonell magnetisk resonans-baserte observasjoner av hjernenettverk og cerebrovaskulær reaktivitet hos pasienter med Moyamoya-sykdom under bedøvelsessedasjon, en prospektiv observasjonskohortstudie
Moyamoyas sykdom er preget av progressiv stenose av opprinnelsen til de distale interne carotisarteriene bilateralt og progressiv generering av kompenserende patologiske vaskulære nettverk på basis av kranier, og disse patologiske vaskulaturene har dårlig vaskulær reaktivitet.
Perioperativ sirkulasjonsbehandling av pasienter med røykfylte kar for å sikre perfusjon av hjernevev og integritet av hjernenettverk under kirurgi for å minimere postoperativ svekkelse av nevrologiske funksjoner, inkludert motoriske, sensoriske, emosjonelle og kognitive funksjoner, er nøkkelpunktet for perioperativ sirkulasjonsbehandling av moyamoya sykdom .
Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) har blitt rutinemessig brukt i ulike cerebrovaskulære sykdommer for å evaluere cerebrovaskulær reserve og cerebral nettverkstilkobling ytterligere.
Hensikten med denne studien er å observere endringene i cerebral blodstrøm, cerebral oksygenmetabolisme, cerebral oksygenmetabolisme og cerebral nettverkstilkobling hos voksne pasienter med moyamoya-sykdom i cerebral iskemi-sensitive områder under anestesi for å gi et grunnlag for å utforske anestesibehandling for å forbedre kognitiv funksjon og cerebral nettverkstilkobling hos disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
48
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shu Li
- Telefonnummer: 8613699223065
- E-post: lishu@bjtth.org
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100070
- Rekruttering
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Shu Li, M.D.
- Telefonnummer: 13699223065
- E-post: lishu@bjtth.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi planlegger å rekruttere påfølgende pasienter med moyamoya-sykdom som skal gjennomgå direkte eller indirekte revaskulariseringskirurgi fra august 2023 til desember 2025 ved Beijing Tiantan Hospital ved Capital Medical University.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med iskemisk moyamoya-sykdom planlagt for direkte eller indirekte intrakraniell og ekstrakraniell revaskulariseringskirurgi
- Alder mellom 18-65 år
- Innhent skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med preoperativ klaustrofobi, sensorisk eller motorisk afasi som ikke er i stand til å forstå og samarbeide med undersøkelsen
- Preoperativ kranieavbildning som tyder på en lesjonsdiameter på cerebralt infarkt >15 mm
- Pasienter som er allergiske mot anestesimidler
- Metallimplantater i kroppen
- Gjennomgår andre eksperimentelle medikament- eller instrumenteringsforsøk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i hjernens funksjonelle nettverk
Tidsramme: Før sedasjon, etter sedasjon og etter vedlikehold av blodtrykket ved baseline 100%-120% i 15 minutter
|
Før sedasjon, etter sedasjon og etter vedlikehold av blodtrykket ved baseline 100%-120% i 15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativt delirium
Tidsramme: Dag 1-5 etter operasjonen
|
Dag 1-5 etter operasjonen
|
|
Elektroencefalogramforandringer
Tidsramme: Før sedasjon, etter sedasjon og etter vedlikehold av blodtrykket ved baseline 100%-120% i 15 minutter
|
Før sedasjon, etter sedasjon og etter vedlikehold av blodtrykket ved baseline 100%-120% i 15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shu Li, Beijing Tiantan Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .