Funktionella magnetresonansbaserade observationer av hjärnnätverk hos patienter med Moyamoyas sjukdom under narkos
12 februari 2025 uppdaterad av: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Funktionell magnetisk resonans-baserade observationer av hjärnnätverk och cerebrovaskulär reaktivitet hos patienter med Moyamoyas sjukdom under bedövningssedering, en prospektiv observationskohortstudie
Moyamoyas sjukdom kännetecknas av progressiv stenos av uppkomsten av de distala interna halsartärerna bilateralt och progressiv generering av kompensatoriska patologiska kärlnätverk vid basen av kranierna, och dessa patologiska kärlsystem har dålig vaskulär reaktivitet.
Perioperativ cirkulationshantering av patienter med rökiga kärl för att säkerställa perfusion av hjärnvävnad och integritet av hjärnnätverket under operation för att minimera postoperativ försämring av neurologiska funktioner, inklusive motoriska, sensoriska, emotionella och kognitiva funktioner, är nyckelpunkten för perioperativ cirkulationshantering av moyamoyas sjukdom .
Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) har rutinmässigt använts vid olika cerebrovaskulära sjukdomar för att ytterligare utvärdera cerebrovaskulär reserv och cerebral nätverksanslutning.
Syftet med denna studie är att observera förändringar i cerebralt blodflöde, cerebral syremetabolism, cerebral syremetabolism och cerebral nätverksanslutning hos vuxna patienter med moyamoya-sjukdom i cerebral ischemikänsliga områden under anestesi för att ge en grund för att utforska anestesihantering för att förbättra kognitiv funktion och cerebral nätverksanslutning hos dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
48
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shu Li
- Telefonnummer: 8613699223065
- E-post: lishu@bjtth.org
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100070
- Rekrytering
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Shu Li, M.D.
- Telefonnummer: 13699223065
- E-post: lishu@bjtth.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi planerar att rekrytera patienter i följd med moyamoyas sjukdom som ska genomgå direkt eller indirekt revaskulariseringskirurgi från augusti 2023 till december 2025 på Beijing Tiantan Hospital of Capital Medical University.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ischemisk moyamoya-sjukdom planerad för direkt eller indirekt intrakraniell och extrakraniell revaskulariseringskirurgi
- Ålder mellan 18-65 år
- Få skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter med preoperativ klaustrofobi, sensorisk eller motorisk afasi som inte kan förstå och samarbeta med undersökningen
- Preoperativ kranial avbildning som tyder på hjärninfarktlesionsdiameter >15 mm
- Patienter som är allergiska mot anestesimedel
- Metallimplantat i kroppen
- Genomgår andra experimentella läkemedels- eller instrumentförsök
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar av hjärnans funktionella nätverk
Tidsram: Före sedering, efter sedering och efter underhåll av blodtrycket vid baslinjen 100%-120% i 15 minuter
|
Före sedering, efter sedering och efter underhåll av blodtrycket vid baslinjen 100%-120% i 15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Postoperativt delirium
Tidsram: Dag 1-5 efter operationen
|
Dag 1-5 efter operationen
|
|
Elektroencefalogramförändringar
Tidsram: Före sedering, efter sedering och efter underhåll av blodtrycket vid baslinjen 100%-120% i 15 minuter
|
Före sedering, efter sedering och efter underhåll av blodtrycket vid baslinjen 100%-120% i 15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shu Li, Beijing Tiantan Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2023
Första postat (Faktisk)
18 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .