- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06041659
Functionele op magnetische resonantie gebaseerde observaties van hersennetwerken bij patiënten met de ziekte van Moyamoya onder anesthesie
12 februari 2025 bijgewerkt door: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Functionele, op magnetische resonantie gebaseerde observaties van hersennetwerken en cerebrovasculaire reactiviteit bij patiënten met de ziekte van Moyamoya onder verdovende sedatie, een prospectieve observationele cohortstudie
De ziekte van Moyamoya wordt gekenmerkt door progressieve stenose van de genese van de distale interne halsslagaders bilateraal en progressieve vorming van compenserende pathologische vasculaire netwerken aan de basiscranii, en deze pathologische vasculatuur heeft een slechte vasculaire reactiviteit.
Perioperatief circulatoir management van patiënten met rokerige bloedvaten om de perfusie van hersenweefsel en de integriteit van het hersennetwerk tijdens de operatie te garanderen om postoperatieve aantasting van neurologische functies, inclusief motorische, sensorische, emotionele en cognitieve functies, te minimaliseren, is het belangrijkste punt van het perioperatieve circulatoire management van de ziekte van Moyamoya .
Functionele Magnetische Resonantie Beeldvorming (fMRI) wordt routinematig gebruikt bij verschillende cerebrovasculaire ziekten om de cerebrovasculaire reserve en de connectiviteit van het cerebrale netwerk verder te evalueren.
Het doel van deze studie is het observeren van de veranderingen in de cerebrale bloedstroom, het cerebrale zuurstofmetabolisme, het cerebrale zuurstofmetabolisme en de connectiviteit van het cerebrale netwerk bij volwassen patiënten met de ziekte van moyamoya in cerebrale ischemie-gevoelige gebieden onder anesthesie, om een basis te bieden voor het verkennen van het anesthesiebeheer. om de cognitieve functie en cerebrale netwerkconnectiviteit bij deze patiënten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shu Li
- Telefoonnummer: 8613699223065
- E-mail: lishu@bjtth.org
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100070
- Werving
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Contact:
- Shu Li, M.D.
- Telefoonnummer: 13699223065
- E-mail: lishu@bjtth.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We zijn van plan om opeenvolgende patiënten met de ziekte van Moyamoya te rekruteren die van augustus 2023 tot december 2025 een directe of indirecte revascularisatieoperatie zullen ondergaan in het Beijing Tiantan Hospital van de Capital Medical University.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ischemische moyamoyaziekte die een directe of indirecte intracraniale en extracraniële revascularisatieoperatie zullen ondergaan
- Leeftijd tussen 18-65 jaar
- Zorg voor schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met preoperatieve claustrofobie, sensorische of motorische afasie die het onderzoek niet kunnen begrijpen en er niet aan kunnen meewerken
- Preoperatieve beeldvorming van de schedel wijst op een herseninfarctlaesie met een diameter >15 mm
- Patiënten die allergisch zijn voor verdovingsmiddelen
- Metalen implantaten in het lichaam
- Andere experimentele geneesmiddelen- of instrumentatieproeven ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in het functionele hersennetwerk
Tijdsspanne: Vóór sedatie, na sedatie en na het handhaven van de bloeddruk bij baseline 100%-120% gedurende 15 minuten
|
Vóór sedatie, na sedatie en na het handhaven van de bloeddruk bij baseline 100%-120% gedurende 15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postoperatief delirium
Tijdsspanne: Dag 1-5 na de operatie
|
Dag 1-5 na de operatie
|
|
Veranderingen in het elektro-encefalogram
Tijdsspanne: Vóór sedatie, na sedatie en na het handhaven van de bloeddruk bij baseline 100%-120% gedurende 15 minuten
|
Vóór sedatie, na sedatie en na het handhaven van de bloeddruk bij baseline 100%-120% gedurende 15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shu Li, Beijing Tiantan Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .