Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele op magnetische resonantie gebaseerde observaties van hersennetwerken bij patiënten met de ziekte van Moyamoya onder anesthesie

12 februari 2025 bijgewerkt door: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Functionele, op magnetische resonantie gebaseerde observaties van hersennetwerken en cerebrovasculaire reactiviteit bij patiënten met de ziekte van Moyamoya onder verdovende sedatie, een prospectieve observationele cohortstudie

De ziekte van Moyamoya wordt gekenmerkt door progressieve stenose van de genese van de distale interne halsslagaders bilateraal en progressieve vorming van compenserende pathologische vasculaire netwerken aan de basiscranii, en deze pathologische vasculatuur heeft een slechte vasculaire reactiviteit. Perioperatief circulatoir management van patiënten met rokerige bloedvaten om de perfusie van hersenweefsel en de integriteit van het hersennetwerk tijdens de operatie te garanderen om postoperatieve aantasting van neurologische functies, inclusief motorische, sensorische, emotionele en cognitieve functies, te minimaliseren, is het belangrijkste punt van het perioperatieve circulatoire management van de ziekte van Moyamoya . Functionele Magnetische Resonantie Beeldvorming (fMRI) wordt routinematig gebruikt bij verschillende cerebrovasculaire ziekten om de cerebrovasculaire reserve en de connectiviteit van het cerebrale netwerk verder te evalueren. Het doel van deze studie is het observeren van de veranderingen in de cerebrale bloedstroom, het cerebrale zuurstofmetabolisme, het cerebrale zuurstofmetabolisme en de connectiviteit van het cerebrale netwerk bij volwassen patiënten met de ziekte van moyamoya in cerebrale ischemie-gevoelige gebieden onder anesthesie, om een ​​basis te bieden voor het verkennen van het anesthesiebeheer. om de cognitieve functie en cerebrale netwerkconnectiviteit bij deze patiënten te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100070
        • Werving
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We zijn van plan om opeenvolgende patiënten met de ziekte van Moyamoya te rekruteren die van augustus 2023 tot december 2025 een directe of indirecte revascularisatieoperatie zullen ondergaan in het Beijing Tiantan Hospital van de Capital Medical University.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ischemische moyamoyaziekte die een directe of indirecte intracraniale en extracraniële revascularisatieoperatie zullen ondergaan
  • Leeftijd tussen 18-65 jaar
  • Zorg voor schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met preoperatieve claustrofobie, sensorische of motorische afasie die het onderzoek niet kunnen begrijpen en er niet aan kunnen meewerken
  • Preoperatieve beeldvorming van de schedel wijst op een herseninfarctlaesie met een diameter >15 mm
  • Patiënten die allergisch zijn voor verdovingsmiddelen
  • Metalen implantaten in het lichaam
  • Andere experimentele geneesmiddelen- of instrumentatieproeven ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in het functionele hersennetwerk
Tijdsspanne: Vóór sedatie, na sedatie en na het handhaven van de bloeddruk bij baseline 100%-120% gedurende 15 minuten
Vóór sedatie, na sedatie en na het handhaven van de bloeddruk bij baseline 100%-120% gedurende 15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postoperatief delirium
Tijdsspanne: Dag 1-5 na de operatie
Dag 1-5 na de operatie
Veranderingen in het elektro-encefalogram
Tijdsspanne: Vóór sedatie, na sedatie en na het handhaven van de bloeddruk bij baseline 100%-120% gedurende 15 minuten
Vóór sedatie, na sedatie en na het handhaven van de bloeddruk bij baseline 100%-120% gedurende 15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shu Li, Beijing Tiantan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren