Obserwacje funkcjonalne sieci mózgowych u pacjentów z chorobą Moyamoya w znieczuleniu za pomocą rezonansu magnetycznego
12 lutego 2025 zaktualizowane przez: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Oparte na funkcjonalnym rezonansie magnetycznym obserwacje sieci mózgowych i reaktywności naczyń mózgowych u pacjentów z chorobą Moyamoya poddawanych sedacji znieczulającej, prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe
Choroba moyamoya charakteryzuje się postępującym zwężeniem odgałęzienia dystalnych tętnic szyjnych wewnętrznych obustronnie i postępującym powstawaniem kompensacyjnych patologicznych sieci naczyniowych u podstawy czaszki, a te patologiczne układy naczyniowe mają słabą reaktywność naczyniową.
Okołooperacyjne leczenie układu krążenia u pacjentów z zadymionymi naczyniami w celu zapewnienia perfuzji tkanki mózgowej i integralności sieci mózgowej podczas operacji w celu zminimalizowania pooperacyjnego upośledzenia funkcji neurologicznych, w tym motorycznych, czuciowych, emocjonalnych i poznawczych, jest kluczowym punktem okołooperacyjnego leczenia układu krążenia w chorobie moyamoya .
Funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI) jest rutynowo stosowany w leczeniu różnych chorób naczyń mózgowych w celu dalszej oceny rezerwy mózgowo-naczyniowej i łączności sieci mózgowej.
Celem tego badania jest obserwacja zmian w mózgowym przepływie krwi, mózgowym metabolizmie tlenu, szybkości metabolizmu tlenu w mózgu i łączności sieci mózgowej u dorosłych pacjentów z chorobą moyamoya w obszarach wrażliwych na niedokrwienie mózgu w znieczuleniu, aby zapewnić podstawę do zbadania postępowania w znieczuleniu w celu poprawy funkcji poznawczych i łączności sieci mózgowej u tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shu Li
- Numer telefonu: 8613699223065
- E-mail: lishu@bjtth.org
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100070
- Rekrutacyjny
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Shu Li, M.D.
- Numer telefonu: 13699223065
- E-mail: lishu@bjtth.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Planujemy rekrutację kolejnych pacjentów z chorobą moyamoya, którzy będą poddani bezpośredniej lub pośredniej operacji rewaskularyzacji w okresie od sierpnia 2023 r. do grudnia 2025 r. w szpitalu Beijing Tiantan Capital Medical University.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z niedokrwienną chorobą moyamoya zakwalifikowani do bezpośredniej lub pośredniej operacji rewaskularyzacji wewnątrzczaszkowej i zewnątrzczaszkowej
- Wiek 18-65 lat
- Uzyskaj pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przedoperacyjną klaustrofobią, afazją czuciową lub ruchową, którzy nie potrafią zrozumieć i współpracować podczas badania
- Przedoperacyjne badanie obrazowe czaszki sugerujące średnicę zmiany zawałowej mózgu > 15 mm
- Pacjenci uczuleni na leki znieczulające
- Metalowe implanty w organizmie
- Przechodzi inne eksperymentalne badania leków lub oprzyrządowania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany sieci funkcjonalnej mózgu
Ramy czasowe: Przed sedacją, po sedacji i po utrzymaniu ciśnienia krwi na poziomie wyjściowym 100%-120% przez 15min
|
Przed sedacją, po sedacji i po utrzymaniu ciśnienia krwi na poziomie wyjściowym 100%-120% przez 15min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Majaczenie pooperacyjne
Ramy czasowe: Dzień 1-5 po zabiegu
|
Dzień 1-5 po zabiegu
|
|
Zmiany w elektroencefalogramie
Ramy czasowe: Przed sedacją, po sedacji i po utrzymaniu ciśnienia krwi na poziomie wyjściowym 100%-120% przez 15min
|
Przed sedacją, po sedacji i po utrzymaniu ciśnienia krwi na poziomie wyjściowym 100%-120% przez 15min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shu Li, Beijing Tiantan Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .