Observações de redes cerebrais baseadas em ressonância magnética funcional em pacientes com doença de Moyamoya sob anestesia
12 de fevereiro de 2025 atualizado por: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Observações de redes cerebrais e reatividade cerebrovascular baseadas em ressonância magnética funcional em pacientes com doença de Moyamoya sob sedação anestésica, um estudo de coorte observacional prospectivo
A doença de Moyamoya é caracterizada por estenose progressiva da gênese das artérias carótidas internas distais bilateralmente e geração progressiva de redes vasculares patológicas compensatórias na base do crânio, e essa vasculatura patológica tem baixa reatividade vascular.
O manejo circulatório perioperatório de pacientes com vasos esfumaçados para garantir a perfusão do tecido cerebral e a integridade da rede cerebral durante a cirurgia para minimizar o comprometimento pós-operatório das funções neurológicas, incluindo funções motoras, sensoriais, emocionais e cognitivas, é o ponto-chave do manejo circulatório perioperatório da doença de moyamoya .
A ressonância magnética funcional (fMRI) tem sido usada rotineiramente em várias doenças cerebrovasculares para avaliar melhor a reserva cerebrovascular e a conectividade da rede cerebral.
O objetivo deste estudo é observar as mudanças no fluxo sanguíneo cerebral, no metabolismo do oxigênio cerebral, na taxa de metabolismo do oxigênio cerebral e na conectividade da rede cerebral em pacientes adultos com doença de moyamoya em áreas sensíveis à isquemia cerebral sob anestesia para fornecer uma base para explorar o manejo da anestesia. para melhorar a função cognitiva e a conectividade da rede cerebral nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shu Li
- Número de telefone: 8613699223065
- E-mail: lishu@bjtth.org
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100070
- Recrutamento
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Contato:
- Shu Li, M.D.
- Número de telefone: 13699223065
- E-mail: lishu@bjtth.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Planejamos recrutar pacientes consecutivos com doença de moyamoya que serão submetidos à cirurgia de revascularização direta ou indireta de agosto de 2023 a dezembro de 2025 no Beijing Tiantan Hospital da Capital Medical University.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença isquêmica de moyamoya agendados para cirurgia de revascularização intracraniana e extracraniana direta ou indireta
- Idade entre 18-65 anos
- Obtenha consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Pacientes com claustrofobia pré-operatória, afasia sensorial ou motora que não conseguem compreender e cooperar com o exame
- Imagens cranianas pré-operatórias sugerindo diâmetro de lesão de infarto cerebral >15mm
- Pacientes alérgicos a medicamentos anestésicos
- Implantes metálicos no corpo
- Submetidos a outros ensaios experimentais de drogas ou instrumentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudanças na rede funcional do cérebro
Prazo: Antes da sedação, após a sedação e após manter a pressão arterial basal em 100%-120% por 15min
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Antes da sedação, após a sedação e após manter a pressão arterial basal em 100%-120% por 15min
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Delírio pós-operatório
Prazo: Dia 1-5 após a cirurgia
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Dia 1-5 após a cirurgia
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Alterações no eletroencefalograma
Prazo: Antes da sedação, após a sedação e após manter a pressão arterial basal em 100%-120% por 15min
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Antes da sedação, após a sedação e após manter a pressão arterial basal em 100%-120% por 15min
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Shu Li, Beijing Tiantan Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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