Funkční pozorování mozkových sítí na základě funkční magnetické rezonance u pacientů s Moyamoyovou chorobou v anestezii
12. února 2025 aktualizováno: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Funkční pozorování mozkových sítí a cerebrovaskulární reaktivity na základě funkční magnetické rezonance u pacientů s Moyamoyovou chorobou v anestetické sedaci, prospektivní observační kohortová studie
Moyamoyova nemoc je charakterizována progresivní stenózou geneze distálních vnitřních karotických tepen bilaterálně a progresivní tvorbou kompenzačních patologických cévních sítí na bazi cranii a tyto patologické vaskulatury mají špatnou vaskulární reaktivitu.
Perioperační oběhový management pacientů s kouřovými cévami k zajištění perfuze mozkové tkáně a integrity mozkové sítě během operace, aby se minimalizovalo pooperační poškození neurologických funkcí, včetně motorických, senzorických, emočních a kognitivních funkcí, je klíčovým bodem peroperačního oběhového managementu moyamoyovy nemoci. .
Funkční magnetická rezonance (fMRI) se rutinně používá u různých cerebrovaskulárních onemocnění k dalšímu hodnocení cerebrovaskulární rezervy a konektivity mozkové sítě.
Účelem této studie je pozorovat změny v průtoku krve mozkem, metabolismu kyslíku v mozku, rychlosti metabolismu kyslíku v mozku a konektivitě mozkové sítě u dospělých pacientů s moyamoyovou chorobou v oblastech citlivých na mozkovou ischémii v anestezii, aby se poskytl základ pro zkoumání řízení anestezie. zlepšit kognitivní funkce a konektivitu mozkové sítě u těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
48
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shu Li
- Telefonní číslo: 8613699223065
- E-mail: lishu@bjtth.org
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100070
- Nábor
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Shu Li, M.D.
- Telefonní číslo: 13699223065
- E-mail: lishu@bjtth.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Plánujeme nábor po sobě jdoucích pacientů s nemocí moyamoya, kteří mají podstoupit přímou nebo nepřímou revaskularizační operaci od srpna 2023 do prosince 2025 v pekingské nemocnici Tiantan Capital Medical University.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ischemickou moyamoyovou chorobou plánovaní na přímou nebo nepřímou intrakraniální a extrakraniální revaskularizační operaci
- Věk mezi 18-65 lety
- Získejte písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s předoperační klaustrofobií, senzorickou nebo motorickou afázií, kteří nejsou schopni porozumět vyšetření a spolupracovat na něm
- Předoperační zobrazení lebky naznačuje průměr léze mozkového infarktu > 15 mm
- Pacienti alergičtí na anestetika
- Kovové implantáty v těle
- Prochází dalšími experimentálními zkouškami léků nebo přístrojů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny funkční sítě mozku
Časové okno: Před sedací, po sedaci a po udržení krevního tlaku na výchozí hodnotě 100%-120% po dobu 15 minut
|
Před sedací, po sedaci a po udržení krevního tlaku na výchozí hodnotě 100%-120% po dobu 15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pooperační delirium
Časové okno: Den 1-5 po operaci
|
Den 1-5 po operaci
|
|
Změny elektroencefalogramu
Časové okno: Před sedací, po sedaci a po udržení krevního tlaku na výchozí hodnotě 100%-120% po dobu 15 minut
|
Před sedací, po sedaci a po udržení krevního tlaku na výchozí hodnotě 100%-120% po dobu 15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shu Li, Beijing Tiantan Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .