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Funktionelle Magnetresonanz-basierte Beobachtungen von Gehirnnetzwerken bei Patienten mit Moyamoya-Krankheit unter Narkose

12. Februar 2025 aktualisiert von: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Funktionelle Magnetresonanz-basierte Beobachtungen von Gehirnnetzwerken und zerebrovaskulärer Reaktivität bei Patienten mit Moyamoya-Krankheit unter Narkosedierung, eine prospektive Beobachtungskohortenstudie

Die Moyamoya-Krankheit ist durch eine fortschreitende Stenose der Entstehung der distalen inneren Halsschlagadern auf beiden Seiten und eine fortschreitende Bildung kompensatorischer pathologischer Gefäßnetzwerke an der Schädelbasis gekennzeichnet, und diese pathologischen Gefäße weisen eine schlechte Gefäßreaktivität auf. Das perioperative Kreislaufmanagement von Patienten mit rauchigen Gefäßen, um die Durchblutung des Gehirngewebes und die Integrität des Gehirnnetzwerks während der Operation sicherzustellen und die postoperative Beeinträchtigung neurologischer Funktionen, einschließlich motorischer, sensorischer, emotionaler und kognitiver Funktionen, zu minimieren, ist der Schlüsselpunkt des perioperativen Kreislaufmanagements der Moyamoya-Krankheit . Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) wird routinemäßig bei verschiedenen zerebrovaskulären Erkrankungen eingesetzt, um die zerebrovaskuläre Reserve und die Konnektivität des Gehirnnetzwerks weiter zu bewerten. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Veränderungen des zerebralen Blutflusses, des zerebralen Sauerstoffstoffwechsels, der zerebralen Sauerstoffstoffwechselrate und der zerebralen Netzwerkkonnektivität bei erwachsenen Patienten mit Moyamoya-Krankheit in zerebralen Ischämie-empfindlichen Bereichen unter Narkose zu beobachten, um eine Grundlage für die Erforschung des Anästhesiemanagements zu schaffen um die kognitive Funktion und die Konnektivität des zerebralen Netzwerks bei diesen Patienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100070
        • Rekrutierung
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir planen, konsekutive Patienten mit Moyamoya-Krankheit zu rekrutieren, die sich von August 2023 bis Dezember 2025 einer direkten oder indirekten Revaskularisierungsoperation im Beijing Tiantan Hospital der Capital Medical University unterziehen sollen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ischämischer Moyamoya-Krankheit, bei denen eine direkte oder indirekte intrakranielle und extrakranielle Revaskularisierungsoperation geplant ist
  • Alter zwischen 18-65 Jahren
  • Holen Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ein.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit präoperativer Klaustrophobie, sensorischer oder motorischer Aphasie, die nicht in der Lage sind, die Untersuchung zu verstehen und mitzuhelfen
  • Die präoperative Schädelbildgebung deutet auf einen Hirninfarkt-Läsionsdurchmesser von >15 mm hin
  • Patienten, die gegen Anästhetika allergisch sind
  • Metallimplantate im Körper
  • Durchführung anderer experimenteller Arzneimittel- oder Instrumentierungsversuche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen des funktionellen Netzwerks des Gehirns
Zeitfenster: Vor der Sedierung, nach der Sedierung und nach der Aufrechterhaltung des Blutdrucks auf dem Ausgangswert von 100–120 % für 15 Minuten
Vor der Sedierung, nach der Sedierung und nach der Aufrechterhaltung des Blutdrucks auf dem Ausgangswert von 100–120 % für 15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperatives Delir
Zeitfenster: Tag 1–5 nach der Operation
Tag 1–5 nach der Operation
Veränderungen im Elektroenzephalogramm
Zeitfenster: Vor der Sedierung, nach der Sedierung und nach der Aufrechterhaltung des Blutdrucks auf dem Ausgangswert von 100–120 % für 15 Minuten
Vor der Sedierung, nach der Sedierung und nach der Aufrechterhaltung des Blutdrucks auf dem Ausgangswert von 100–120 % für 15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Shu Li, Beijing Tiantan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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