多発性骨髄腫患者の患者報告結果を電子的に収集するための 2 つの実装戦略
多発性骨髄腫患者における ePRO 収集における 2 つの実施戦略のテスト
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 患者の人口統計情報を考慮して、TXT チャットボット アプローチと MyChart/患者ポータル アプローチのどちらを好むかを評価する。
II. ePRO の利用状況を調査することで、各患者が自ら選択したアプローチを遵守しているかを評価します。
第二の目的:
I. 各患者が選択した 2 つの実装アプローチの有用性と満足度を調査する。
探索的な目的:
I. 人種間(アフリカ系アメリカ人と [対] 白人)とアプローチ(チャットボット対MyChart/患者ポータル)。
概要: 患者は 2 つのグループのうち 1 つに割り当てられます。
グループ I: 患者はテキスト メッセージ通知を受け取り、TXT チャットボットを通じて 2 週間に 1 回 (Q2W)、6 か月間アンケートに回答します。
グループ II: 患者は電子メール通知を受け取り、MyChart/患者ポータル Q2W を通じて 6 か月間アンケートに回答します。
研究介入の完了後、患者は30日間追跡調査されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- MMの診断
- TXTを使用できるか、インターネットにアクセスできること
- 英語を読んで理解できる
- 患者が自家幹細胞移植を受けている場合、移植後に登録されます。
除外基準:
- 18 歳未満
- 電子医療記録 (EMR) に記録された認知障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ I (TXT チャットボット)
患者はテキスト メッセージ通知を受け取り、TXT チャットボット Q2W を通じて 6 か月間アンケートに回答します。
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調査を完了する
補助研究
補助研究
テキスト通知を受け取る
他の名前:
TXTチャットボットに参加する
他の名前:
電子メール通知を受け取る
他の名前:
MyChart/患者ポータルに参加する
他の名前:
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実験的:グループ II (MyChart/患者ポータル)
患者は電子メール通知を受け取り、MyChart/患者ポータル Q2W を通じて 6 週間のアンケートに回答します。
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調査を完了する
補助研究
補助研究
テキスト通知を受け取る
他の名前:
TXTチャットボットに参加する
他の名前:
電子メール通知を受け取る
他の名前:
MyChart/患者ポータルに参加する
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要評価項目は、グループに基づいて 6 か月間で評価された、完了した ePRO 応答の数です。これは数値エンドポイントです。
時間枠:6ヶ月目
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これは数値エンドポイントです。 一次分析では、2 つの実装アプローチについて、6 か月間に完了した ePRO 回答の数が平均と標準偏差を使用して要約されます。 多変数ポアソン回帰分析は、人種 (アフリカ系アメリカ人対白人) と実装アプローチの間の相互作用を特別に考慮しながら、このエンドポイントと実装アプローチ、年齢、性別などとの関係を調査するために実行されます。 |
6ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2 番目の評価項目は、介入終了時の調査による患者の満足度です。
時間枠:6ヶ月目
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この調査には、リッカート尺度の回答 (非常に不満、不満、中立、満足、非常に満足) を持つ 6 つの質問が含まれています。 リッカート尺度には 1 ~ 5 のスコアが割り当てられます。 全体的な満足度スコアは、6 つの質問のスコアの平均として定義されます。 これは数値エンドポイントとみなされます。 二次分析では、2 つのアプローチの選択肢の平均と標準偏差を使用して、全体的な満足度スコアが要約されます。 二分化された満足度スコア (全体スコア >= 3.5) は、2 つのアプローチのパーセンテージを使用して要約されます。 多変数 (非) 線形回帰モデルとロジスティック回帰モデルが実行され、エンドポイントと実装アプローチ、年齢、性別などとの関係が調査されます。 |
6ヶ月目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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