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Dos estrategias de implementación para la recopilación de resultados informados electrónicamente por los pacientes entre pacientes con mieloma múltiple

24 de julio de 2025 actualizado por: Thomas Jefferson University

Prueba de dos estrategias de implementación para recopilar ePRO en pacientes con mieloma múltiple

Este ensayo clínico evalúa la satisfacción y el compromiso con una plataforma de mensajería de texto (TXT-Chatbot) en comparación con un sistema de portal de pacientes (MyChart/Patient Portal) para informar síntomas entre pacientes con mieloma múltiple (MM). El mieloma múltiple es el tercer cáncer hematológico (relacionado con la sangre y los órganos formadores de sangre) más común. Los pacientes con MM suelen recibir terapia continua desde el momento del diagnóstico, que a menudo conlleva toxicidades relacionadas con el tratamiento. La carga de síntomas y la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) para las personas con MM pueden ser bastante pobres. Los efectos del MM y su tratamiento pueden afectar dominios de la CVRS como el bienestar físico y emocional, el funcionamiento social y la carga financiera. La evaluación de las toxicidades a través de medidas de resultados informados por el paciente (PRO) es fundamental y puede generar información para ayudar a facilitar la toma de decisiones clínicas y la atención de seguimiento. Los PRO son informes directos de los pacientes sobre su estado de salud. En comparación con las versiones en papel, los PRO electrónicos (ePRO) permiten a los pacientes informar sus síntomas en tiempo real fuera de su visita a la clínica, facilitan la recopilación directa de datos a través del historial médico electrónico y permiten a los médicos realizar un seguimiento de los síntomas a largo plazo. El uso de ePRO se asocia con mejores resultados de salud del paciente, incluida una mejor calidad de vida, un uso reducido del departamento de emergencias y una supervivencia general prolongada. El mayor uso de tecnologías de comunicación electrónica para capturar datos PRO a largo plazo se ha implementado a través de varios métodos, incluidos los basados ​​en la web, las redes sociales, los mensajes de texto, las aplicaciones móviles y los portales electrónicos. La mensajería de texto es un canal de comunicación accesible, aunque poco explorado, para promover la colección ePRO. La información recopilada de este estudio puede ayudar a los investigadores a comprender las preferencias de los pacientes con MM a la hora de informar síntomas mediante mensajes de texto en comparación con un sistema de portal para pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Evaluar la preferencia de los pacientes por el enfoque TXT-Chatbot versus el enfoque MyChart/Patient Portal, considerando su información demográfica.

II. Evaluar la adherencia de cada paciente al enfoque de su propia elección examinando su utilización del ePRO.

OBJETIVO SECUNDARIO:

I. Examinar la usabilidad y satisfacción de los dos enfoques de implementación elegidos por cada paciente.

OBJETIVO EXPLORATORIO:

I. Explorar y medir cualquier diferencia en la preferencia de los pacientes por el enfoque TXT-Chatbot versus el enfoque MyChart/Patient Portal, así como el número de respuestas ePRO completadas, en el transcurso de 6 meses, informadas entre razas (afroamericano versus [ vs.] Caucásico) y enfoques (Chatbot vs. MyChart/Patient Portal).

ESQUEMA: Los pacientes se asignan a 1 de 2 grupos.

GRUPO I: Los pacientes reciben una notificación por mensaje de texto y completan encuestas a través de TXT-Chatbot una vez cada dos semanas (Q2W) durante 6 meses.

GRUPO II: Los pacientes reciben una notificación por correo electrónico y completan encuestas a través de MyChart/Patient Portal Q2W durante 6 meses.

Una vez finalizada la intervención del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes durante 30 días.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de MM
  • Capaz de usar TXT o tener acceso a Internet.
  • Puede leer y comprender inglés.
  • Si los pacientes se someten a un autotrasplante de células madre, serán inscritos después del trasplante.

Criterio de exclusión:

  • < 18 años de edad
  • Deterioro cognitivo documentado en la historia clínica electrónica (HCE)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo I (TXT-Chatbot)
Los pacientes reciben una notificación por mensaje de texto y completan encuestas a través de TXT-Chatbot Q2W durante 6 meses.
Otro: Administración de encuestas
Encuestas completas
Otro: Entrevista
Estudios complementarios
Otro: Revisión de Historia Clínica Electrónica
Estudios complementarios
Otro: Notificación planificada
Recibir notificación de texto
Otros nombres:
  • PlannedNotification
Conductual: Intervención conductual
Participa en TXT-Chatbot
Otros nombres:
  • Terapia de condicionamiento conductual
  • Modificaciones de comportamiento o estilo de vida
  • Terapia de comportamiento
  • Intervenciones conductuales
  • Modificación de comportamiento
  • Tratamiento conductual
  • Tratamientos conductuales
  • TERAPIA DE COMPORTAMIENTO
Otro: Notificación planificada
Recibir notificación por correo electrónico
Otros nombres:
  • PlannedNotification
Conductual: Intervención conductual
Participe en MyChart/Portal del Paciente
Otros nombres:
  • Terapia de condicionamiento conductual
  • Modificaciones de comportamiento o estilo de vida
  • Terapia de comportamiento
  • Intervenciones conductuales
  • Modificación de comportamiento
  • Tratamiento conductual
  • Tratamientos conductuales
  • TERAPIA DE COMPORTAMIENTO
Experimental: Grupo II (MyChart/Portal del Paciente)
Los pacientes reciben una notificación por correo electrónico y completan encuestas a través de MyChart/Patient Portal cada dos semanas durante 6 semanas.
Otro: Administración de encuestas
Encuestas completas
Otro: Entrevista
Estudios complementarios
Otro: Revisión de Historia Clínica Electrónica
Estudios complementarios
Otro: Notificación planificada
Recibir notificación de texto
Otros nombres:
  • PlannedNotification
Conductual: Intervención conductual
Participa en TXT-Chatbot
Otros nombres:
  • Terapia de condicionamiento conductual
  • Modificaciones de comportamiento o estilo de vida
  • Terapia de comportamiento
  • Intervenciones conductuales
  • Modificación de comportamiento
  • Tratamiento conductual
  • Tratamientos conductuales
  • TERAPIA DE COMPORTAMIENTO
Otro: Notificación planificada
Recibir notificación por correo electrónico
Otros nombres:
  • PlannedNotification
Conductual: Intervención conductual
Participe en MyChart/Portal del Paciente
Otros nombres:
  • Terapia de condicionamiento conductual
  • Modificaciones de comportamiento o estilo de vida
  • Terapia de comportamiento
  • Intervenciones conductuales
  • Modificación de comportamiento
  • Tratamiento conductual
  • Tratamientos conductuales
  • TERAPIA DE COMPORTAMIENTO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El criterio de valoración principal es el número de respuestas ePRO completadas, evaluadas en el transcurso de 6 meses, según el grupo. Este es un punto final numérico.
Periodo de tiempo: A los 6 meses

Este es un punto final numérico.

Para el análisis principal, el número de respuestas ePRO completadas, en el transcurso de 6 meses, se resumirá utilizando medias y desviaciones estándar, para los dos enfoques de implementación. Se realizará un análisis de regresión de Poisson multivariable para explorar la relación entre este criterio de valoración y los enfoques de implementación, edad, género, etc., con especial consideración de la interacción entre raza (afroamericano versus caucásico) y enfoques de implementación.
A los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El segundo criterio de valoración es la satisfacción de los pacientes con la encuesta al final de la intervención.
Periodo de tiempo: A los 6 meses

La encuesta contiene seis (6) preguntas con escala de respuestas Likert (muy insatisfecho, insatisfecho, neutral, satisfecho, muy satisfecho). Se asigna una puntuación de 1 a 5 a las escalas Likert. La puntuación de satisfacción general se define como el promedio de las puntuaciones de las seis preguntas. Esto se considera un punto final numérico.

Para el análisis secundario, la puntuación de satisfacción general se resumirá utilizando medias y desviaciones estándar para las dos opciones de enfoque. La puntuación de satisfacción dicotomizada (puntuación general >= 3,5) se resumirá utilizando porcentajes para los dos enfoques. Se realizarán modelos de regresión logística y multivariable (no) lineal para explorar la relación entre los puntos finales y los enfoques de implementación, edad, género, etc.
A los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Thomas Jefferson University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

17 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

17 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • iRISID-2022-1329
  • JT 29004 (Otro identificador: JeffTrial Number)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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