Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

To implementeringsstrategier for indsamling af elektroniske patientrapporterede resultater blandt patienter med myelomatose

24. juli 2025 opdateret af: Thomas Jefferson University

Afprøvning af to implementeringsstrategier til indsamling af ePRO blandt patienter med myelomatose

Dette kliniske forsøg evaluerer tilfredshed og engagement med en SMS-platform (TXT-Chatbot) sammenlignet med et patientportalsystem (MyChart/Patient Portal) til rapportering af symptomer blandt patienter med myelomatose (MM). Myelomatose er den tredje mest almindelige hæmatologiske (relateret til blod og bloddannende organer) kræft. Patienter med MM modtager typisk kontinuerlig behandling fra diagnosetidspunktet, hvilket ofte kommer med behandlingsrelaterede toksiciteter. Symptombyrde og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) for dem med MM kan være ret dårlige. Effekter af MM og dets behandling kan påvirke HRQOL-domæner såsom fysisk og følelsesmæssigt velvære, social funktion og økonomisk byrde. Vurdering af toksicitet gennem patientrapporterede udfaldsmålinger (PRO) er afgørende og kan generere information til at hjælpe med at lette klinisk beslutningstagning og følge op på pleje. PRO'er er direkte rapporter fra patienter om deres helbredstilstand. Sammenlignet med papirversioner giver elektroniske PRO'er (ePRO) patienter mulighed for at rapportere deres symptomer i realtid uden for deres klinikbesøg, letter direkte dataindsamling gennem den elektroniske patientjournal og gør det muligt for klinikere at spore symptomer på lang sigt. Brugen af ​​ePRO'er er forbundet med forbedrede patienters helbredsresultater, herunder bedre livskvalitet, reduceret brug af skadestue og forlænget overordnet overlevelse. Den øgede brug af elektroniske kommunikationsteknologier til at fange PRO-data på lang sigt er blevet implementeret gennem forskellige metoder, herunder webbaserede, sociale medier, tekstbeskeder, mobilapplikationer og elektroniske portaler. Tekstbeskeder er en tilgængelig, men underudforsket, kommunikationskanal til at fremme ePRO-indsamling. Information indsamlet fra denne undersøgelse kan hjælpe forskere med at forstå MM-patienters præferencer for rapportering af symptomer via sms sammenlignet med et patientportalsystem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At evaluere patienternes præference for TXT-Chatbot-tilgang versus MyChart/Patient Portal-tilgang, i betragtning af deres demografiske oplysninger.

II. At evaluere hver patients overholdelse af den tilgang, han/hendes eget valg, ved at undersøge deres brug af ePRO.

SEKUNDÆR MÅL:

I. At undersøge anvendeligheden og tilfredsheden af ​​de to implementeringstilgange efter hver patients valg.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At udforske og måle eventuelle forskelle i patienters præference for TXT-Chatbot tilgang versus MyChart/Patient Portal tilgang, såvel som antallet af afsluttede ePRO-svar, i løbet af 6 måneder, rapporteret mellem race (afroamerikaner versus [ vs.] kaukasisk) og tilgange (Chatbot vs. MyChart/Patient Portal).

OVERSIGT: Patienter tildeles 1 af 2 grupper.

GRUPPE I: Patienter modtager en SMS-besked og gennemfører undersøgelser gennem TXT-Chatbot en gang hver anden uge (Q2W) i 6 måneder.

GRUPPE II: Patienter modtager en e-mail-meddelelse og gennemfører undersøgelser gennem MyChart/Patient Portal Q2W i 6 måneder.

Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges patienterne op i 30 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af MM
  • Kunne bruge TXT eller have internetadgang
  • Kan læse og forstå engelsk
  • Hvis patienter gennemgår en autolog stamcelletransplantation, vil de blive indskrevet efter deres transplantation

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • Kognitiv svækkelse dokumenteret i den elektroniske journal (EMR)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I (TXT-Chatbot)
Patienter modtager en sms-meddelelse og gennemfører undersøgelser gennem TXT-Chatbot Q2W i 6 måneder.
Andet: Undersøgelsesadministration
Gennemfør undersøgelser
Andet: Interview
Hjælpestudier
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Hjælpestudier
Andet: Planlagt underretning
Modtag tekstmeddelelse
Andre navne:
  • Planlagt meddelelse
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig intervention
Deltag i TXT-Chatbot
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsmæssige indgreb
  • Adfærdsændring
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdsmæssige behandlinger
  • adfærdsændring
Andet: Planlagt underretning
Modtag e-mail notifikation
Andre navne:
  • Planlagt meddelelse
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig intervention
Deltag i MyChart/Patientportal
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsmæssige indgreb
  • Adfærdsændring
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdsmæssige behandlinger
  • adfærdsændring
Eksperimentel: Gruppe II (MyChart/Patient Portal)
Patienter modtager en e-mail-meddelelse og udfylder undersøgelser gennem MyChart/Patient Portal Q2W i 6 uger.
Andet: Undersøgelsesadministration
Gennemfør undersøgelser
Andet: Interview
Hjælpestudier
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Hjælpestudier
Andet: Planlagt underretning
Modtag tekstmeddelelse
Andre navne:
  • Planlagt meddelelse
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig intervention
Deltag i TXT-Chatbot
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsmæssige indgreb
  • Adfærdsændring
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdsmæssige behandlinger
  • adfærdsændring
Andet: Planlagt underretning
Modtag e-mail notifikation
Andre navne:
  • Planlagt meddelelse
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig intervention
Deltag i MyChart/Patientportal
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsmæssige indgreb
  • Adfærdsændring
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdsmæssige behandlinger
  • adfærdsændring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære endepunkt er antallet af gennemførte ePRO-svar, vurderet i løbet af 6 måneder, baseret på gruppe. Dette er et numerisk slutpunkt.
Tidsramme: Ved 6 måneder

Dette er et numerisk slutpunkt.

Til den primære analyse vil antallet af gennemførte ePRO-svar, i løbet af 6 måneder, blive opsummeret ved hjælp af midler og standardafvigelser, for de to implementeringstilgange. Multivariabel Poisson-regressionsanalyse vil blive udført for at udforske forholdet mellem dette endepunkt og implementeringstilgange, alder, køn osv., med særlig hensyntagen til interaktionen mellem race (afroamerikansk vs. kaukasisk) og implementeringstilgange.
Ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det andet endepunkt er patienternes tilfredshed fra undersøgelse ved slutningen af ​​interventionen.
Tidsramme: Ved 6 måneder

Undersøgelsen indeholder seks (6) spørgsmål med Likert-svarskalaen (meget utilfreds, utilfreds, neutral, tilfreds, meget tilfreds). En score på 1-5 tildeles Likert-skalaerne. Den overordnede tilfredshedsscore er defineret som gennemsnittet af scores af de seks spørgsmål. Dette betragtes som et numerisk slutpunkt.

For den sekundære analyse opsummeres den overordnede tilfredshedsscore ved hjælp af middelværdier og standardafvigelser for de to valg af tilgange. Den dikotomiserede tilfredshedsscore (samlet score >= 3,5) vil blive opsummeret ved hjælp af procenter for de to tilgange. Multivariable (ikke-)lineære og logistiske regressionsmodeller vil blive udført for at udforske forholdet mellem endepunkter og implementeringstilgange, alder, køn osv.
Ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

17. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2023

Først opslået (Faktiske)

18. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • iRISID-2022-1329
  • JT 29004 (Anden identifikator: JeffTrial Number)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner