Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Twee implementatiestrategieën voor het verzamelen van elektronische, door patiënten gerapporteerde resultaten bij patiënten met multipel myeloom

24 juli 2025 bijgewerkt door: Thomas Jefferson University

Testen van twee implementatiestrategieën bij het verzamelen van ePRO bij patiënten met multipel myeloom

Deze klinische proef evalueert de tevredenheid en betrokkenheid met een sms-platform (TXT-Chatbot) in vergelijking met een patiëntenportaalsysteem (MyChart/Patient Portal) voor het melden van symptomen bij patiënten met multipel myeloom (MM). Multipel myeloom is de derde meest voorkomende hematologische kanker (met betrekking tot het bloed en de bloedvormende organen). Patiënten met MM krijgen doorgaans continue therapie vanaf het moment van de diagnose, wat vaak gepaard gaat met behandelingsgerelateerde toxiciteiten. Symptoomlast en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) voor mensen met MM kunnen behoorlijk slecht zijn. De effecten van MM en de behandeling ervan kunnen van invloed zijn op GKvL-domeinen zoals fysiek en emotioneel welzijn, sociaal functioneren en financiële lasten. Beoordeling van toxiciteiten door middel van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO)-metingen is van cruciaal belang en kan informatie genereren om de klinische besluitvorming en de vervolgzorg te vergemakkelijken. PRO’s zijn directe rapporten van patiënten over hun gezondheidsstatus. Vergeleken met papieren versies stellen elektronische PRO's (ePRO) patiënten in staat hun symptomen in realtime te melden buiten hun kliniekbezoek, vergemakkelijken ze directe gegevensverzameling via het elektronische patiëntendossier en stellen artsen in staat symptomen op de lange termijn te volgen. Het gebruik van ePRO's wordt in verband gebracht met betere gezondheidsresultaten voor patiënten, waaronder een betere levenskwaliteit, minder gebruik van de spoedeisende hulp en een langere algehele overleving. Het toegenomen gebruik van elektronische communicatietechnologieën om PRO-gegevens op lange termijn vast te leggen, is geïmplementeerd via verschillende methoden, waaronder webgebaseerd, sociale media, sms-berichten, mobiele applicaties en elektronische portalen. Sms-berichten zijn een toegankelijk, maar onderontwikkeld communicatiekanaal voor het promoten van ePRO-verzameling. De uit dit onderzoek verzamelde informatie kan onderzoekers helpen de voorkeuren van MM-patiënten te begrijpen voor het melden van symptomen via sms in vergelijking met een patiëntenportaalsysteem.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om de voorkeur van patiënten voor de TXT-Chatbot-aanpak versus de MyChart/Patiëntportaal-aanpak te evalueren, rekening houdend met hun demografische informatie.

II. Evalueren van de mate waarin elke patiënt de aanpak van zijn/haar eigen keuze volgt, door het gebruik van de ePRO te onderzoeken.

SECUNDAIRE DOELSTELLING:

I. Het onderzoeken van de bruikbaarheid en tevredenheid van de twee implementatiebenaderingen naar keuze van elke patiënt.

VERKENNEND DOEL:

I. Het onderzoeken en meten van eventuele verschillen in de voorkeur van patiënten voor de TXT-Chatbot-benadering versus de MyChart/Patient Portal-benadering, evenals het aantal voltooide ePRO-reacties, in de loop van 6 maanden, gerapporteerd tussen rassen (Afro-Amerikaans versus [ vs.] Kaukasisch) en benaderingen (Chatbot vs. MyChart/Patiëntportaal).

OVERZICHT: Patiënten worden toegewezen aan 1 van de 2 groepen.

GROEP I: Patiënten ontvangen eens per twee weken (Q2W) gedurende 6 maanden een sms-melding en vullen enquêtes in via TXT-Chatbot.

GROEP II: Patiënten ontvangen een e-mailmelding en vullen enquêtes in via MyChart/Patiëntportaal Q2W gedurende 6 maanden.

Na voltooiing van de onderzoeksinterventie worden patiënten gedurende 30 dagen gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van MM
  • In staat om TXT te gebruiken of internettoegang te hebben
  • Kan Engels lezen en begrijpen
  • Als patiënten een autologe stamceltransplantatie ondergaan, worden ze na de transplantatie ingeschreven

Uitsluitingscriteria:

  • < 18 jaar oud
  • Cognitieve stoornissen gedocumenteerd in het elektronisch medisch dossier (EMR)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep I (TXT-Chatbot)
Patiënten ontvangen een sms-melding en vullen enquêtes in via TXT-Chatbot Q2W gedurende 6 maanden.
Ander: Enquête Administratie
Enquêtes invullen
Ander: Interview
Nevenstudies
Ander: Beoordeling van elektronische medische dossiers
Nevenstudies
Ander: Geplande melding
Ontvang een sms-melding
Andere namen:
  • Geplande melding
Gedragsmatig: Gedragsinterventie
Neem deel aan TXT-Chatbot
Andere namen:
  • Gedragsconditionerende therapie
  • Veranderingen in gedrag of levensstijl
  • Gedragstherapie
  • Gedragsinterventies
  • Gedragsverandering
  • Gedragsbehandelingen
  • gedragswijziging
  • GEDRAGSTHERAPIE
Ander: Geplande melding
Ontvang een e-mailmelding
Andere namen:
  • Geplande melding
Gedragsmatig: Gedragsinterventie
Neem deel aan MyChart/Patiëntenportaal
Andere namen:
  • Gedragsconditionerende therapie
  • Veranderingen in gedrag of levensstijl
  • Gedragstherapie
  • Gedragsinterventies
  • Gedragsverandering
  • Gedragsbehandelingen
  • gedragswijziging
  • GEDRAGSTHERAPIE
Experimenteel: Groep II (MyChart/Patiëntportaal)
Patiënten ontvangen gedurende 6 weken een e-mailmelding en vullen enquêtes in via MyChart/Patiëntenportaal Q2W.
Ander: Enquête Administratie
Enquêtes invullen
Ander: Interview
Nevenstudies
Ander: Beoordeling van elektronische medische dossiers
Nevenstudies
Ander: Geplande melding
Ontvang een sms-melding
Andere namen:
  • Geplande melding
Gedragsmatig: Gedragsinterventie
Neem deel aan TXT-Chatbot
Andere namen:
  • Gedragsconditionerende therapie
  • Veranderingen in gedrag of levensstijl
  • Gedragstherapie
  • Gedragsinterventies
  • Gedragsverandering
  • Gedragsbehandelingen
  • gedragswijziging
  • GEDRAGSTHERAPIE
Ander: Geplande melding
Ontvang een e-mailmelding
Andere namen:
  • Geplande melding
Gedragsmatig: Gedragsinterventie
Neem deel aan MyChart/Patiëntenportaal
Andere namen:
  • Gedragsconditionerende therapie
  • Veranderingen in gedrag of levensstijl
  • Gedragstherapie
  • Gedragsinterventies
  • Gedragsverandering
  • Gedragsbehandelingen
  • gedragswijziging
  • GEDRAGSTHERAPIE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het primaire eindpunt is het aantal voltooide ePRO-reacties, beoordeeld in de loop van zes maanden, op basis van de groep. Dit is een numeriek eindpunt.
Tijdsspanne: Op 6 maanden

Dit is een numeriek eindpunt.

Voor de primaire analyse wordt het aantal voltooide ePRO-reacties, in de loop van zes maanden, samengevat met behulp van gemiddelden en standaarddeviaties, voor de twee implementatiebenaderingen. Multivariabele Poisson-regressieanalyse zal worden uitgevoerd om de relatie tussen dit eindpunt en de implementatiebenaderingen, leeftijd, geslacht, enz. te onderzoeken, met speciale aandacht voor de interactie tussen ras (Afro-Amerikaans versus Kaukasisch) en implementatiebenaderingen.
Op 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het tweede eindpunt is de tevredenheid van patiënten uit de enquête aan het einde van de interventie.
Tijdsspanne: Op 6 maanden

De enquête bevat zes (6) vragen met een Likert-antwoordschaal (zeer ontevreden, ontevreden, neutraal, tevreden, zeer tevreden). Er wordt een score van 1-5 toegekend aan de Likert-schalen. De algehele tevredenheidsscore wordt gedefinieerd als het gemiddelde van de scores van de zes vragen. Dit wordt beschouwd als een numeriek eindpunt.

Voor de secundaire analyse moet de algehele tevredenheidsscore worden samengevat met behulp van gemiddelden en standaarddeviaties voor de twee benaderingskeuzes. De gedichotomiseerde tevredenheidsscore (totale score >= 3,5) zal worden samengevat met behulp van percentages voor de twee benaderingen. Multivariabele (niet-)lineaire en logistische regressiemodellen zullen worden uitgevoerd om de relatie tussen de eindpunten en implementatiebenaderingen, leeftijd, geslacht, enz. te onderzoeken.
Op 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • iRISID-2022-1329
  • JT 29004 (Andere identificatie: JeffTrial Number)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren