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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06041698
다발성 골수종 환자의 전자 환자 보고 결과 수집을 위한 두 가지 구현 전략
다발성 골수종 환자의 ePRO 수집에 대한 두 가지 구현 전략 테스트
연구 개요
상태
정황
상세 설명
주요 목표:
I. 인구통계학적 정보를 고려하여 MyChart/Patient Portal 접근방식에 비해 TXT-Chatbot 접근방식에 대한 환자의 선호도를 평가합니다.
II. ePRO의 활용도를 조사하여 각 환자가 자신이 선택한 접근 방식에 대한 준수 여부를 평가합니다.
2차 목표:
I. 각 환자가 선택한 두 가지 구현 접근 방식의 유용성과 만족도를 조사합니다.
탐색 목적:
I. 6개월 동안 인종(아프리카계 미국인 대 [ 대] 백인) 및 접근 방식(Chatbot 대 MyChart/환자 포털).
개요: 환자는 2개 그룹 중 1개 그룹에 할당됩니다.
그룹 I: 환자는 6개월 동안 2주(Q2W)에 한 번씩 문자 메시지 알림을 받고 TXT-Chatbot을 통해 설문조사를 완료합니다.
그룹 II: 환자는 이메일 알림을 받고 6개월 동안 MyChart/환자 포털 Q2W를 통해 설문조사를 완료합니다.
연구 개입이 완료된 후 환자는 30일 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- MM 진단
- TXT를 사용하거나 인터넷에 접속할 수 있습니다.
- 영어를 읽고 이해할 수 있음
- 환자가 자가 조혈모세포 이식을 받고 있는 경우, 이식 후 등록됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 전자의무기록(EMR)에 기록된 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I (TXT-챗봇)
환자는 6개월 동안 TXT-Chatbot Q2W를 통해 문자 메시지 알림을 받고 설문조사를 완료합니다.
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설문 조사 완료
보조 연구
보조 연구
문자 알림 받기
다른 이름들:
TXT-챗봇에 참여하세요
다른 이름들:
이메일 알림 받기
다른 이름들:
MyChart/환자포털에 참여하세요
다른 이름들:
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실험적: 그룹 II(MyChart/환자 포털)
환자는 이메일 알림을 받고 MyChart/Patient Portal Q2W를 통해 6주 동안 설문조사를 완료합니다.
|
설문 조사 완료
보조 연구
보조 연구
문자 알림 받기
다른 이름들:
TXT-챗봇에 참여하세요
다른 이름들:
이메일 알림 받기
다른 이름들:
MyChart/환자포털에 참여하세요
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1차 평가변수는 그룹을 기준으로 6개월 동안 평가된 완료된 ePRO 응답 수입니다. 이는 숫자 끝점입니다.
기간: 6개월
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이는 숫자 끝점입니다. 1차 분석을 위해 6개월 동안 완료된 ePRO 응답 수는 두 가지 구현 접근 방식에 대한 평균 및 표준 편차를 사용하여 요약됩니다. 인종(아프리카계 미국인 대 백인)과 구현 접근 방식 간의 상호 작용을 특별히 고려하여 이 끝점과 구현 접근 방식, 연령, 성별 등 간의 관계를 탐색하기 위해 다변수 포아송 회귀 분석이 수행됩니다. |
6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 번째 종료점은 개입 종료 시 설문 조사에 대한 환자의 만족도입니다.
기간: 6개월
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설문조사에는 리커트 응답 척도(매우 불만족, 불만족, 중립, 만족, 매우 만족)의 6개 질문이 포함되어 있습니다. Likert 척도에는 1~5점의 점수가 할당됩니다. 전체 만족도 점수는 6개 질문 점수의 평균으로 정의됩니다. 이는 숫자 끝점으로 간주됩니다. 2차 분석에서는 두 가지 접근 방식 선택에 대한 평균과 표준 편차를 사용하여 전체 만족도 점수를 요약합니다. 이분화된 만족도 점수(전체 점수 >= 3.5)는 두 접근 방식에 대한 백분율을 사용하여 요약됩니다. 다변수(비)선형 및 로지스틱 회귀 모델을 수행하여 끝점과 구현 접근 방식, 연령, 성별 등 간의 관계를 탐색합니다. |
6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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