이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

다발성 골수종 환자의 전자 환자 보고 결과 수집을 위한 두 가지 구현 전략

2025년 7월 24일 업데이트: Thomas Jefferson University

다발성 골수종 환자의 ePRO 수집에 대한 두 가지 구현 전략 테스트

이 임상 시험은 다발성 골수종(MM) 환자의 증상 보고에 대한 환자 포털 시스템(MyChart/Patient Portal)과 비교하여 문자 메시지 플랫폼(TXT-Chatbot)에 대한 만족도와 참여도를 평가합니다. 다발성 골수종은 세 번째로 흔한 혈액암(혈액 및 조혈 기관과 관련)입니다. MM 환자는 일반적으로 진단 시점부터 지속적인 치료를 받으며, 이는 종종 치료 관련 독성을 동반합니다. MM 환자의 증상 부담과 건강 관련 삶의 질(HRQOL)은 상당히 낮을 수 있습니다. MM 및 그 치료의 효과는 신체적, 정서적 안녕, 사회적 기능 및 재정적 부담과 같은 HRQOL 영역에 영향을 미칠 수 있습니다. 환자 보고 결과(PRO) 측정을 통한 독성 평가는 중요하며 임상 의사 결정 및 후속 치료를 촉진하는 데 도움이 되는 정보를 생성할 수 있습니다. PRO는 환자의 건강 상태에 대한 직접적인 보고입니다. 종이 버전에 비해 전자 PRO(ePRO)를 사용하면 환자가 진료소 방문 외에도 실시간으로 증상을 보고할 수 있고 전자 건강 기록을 통해 직접 데이터 수집이 용이하며 임상의가 증상을 장기적으로 추적할 수 있습니다. ePRO의 사용은 삶의 질 향상, 응급실 이용 감소, 전체 생존 기간 연장 등 환자 건강 결과 개선과 관련이 있습니다. PRO 데이터를 장기적으로 캡처하기 위한 전자 통신 기술의 사용 증가는 웹 기반, 소셜 미디어, 문자 메시지, 모바일 애플리케이션 및 전자 포털을 포함한 다양한 방법을 통해 구현되었습니다. 문자 메시지는 ePRO 컬렉션을 홍보하기 위한 접근 가능한 통신 채널이지만 충분히 탐색되지 않았습니다. 이 연구에서 수집된 정보는 연구자가 환자 포털 시스템과 비교하여 문자 메시지를 통해 증상을 보고하려는 MM 환자의 선호도를 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

주요 목표:

I. 인구통계학적 정보를 고려하여 MyChart/Patient Portal 접근방식에 비해 TXT-Chatbot 접근방식에 대한 환자의 선호도를 평가합니다.

II. ePRO의 활용도를 조사하여 각 환자가 자신이 선택한 접근 방식에 대한 준수 여부를 평가합니다.

2차 목표:

I. 각 환자가 선택한 두 가지 구현 접근 방식의 유용성과 만족도를 조사합니다.

탐색 목적:

I. 6개월 동안 인종(아프리카계 미국인 대 [ 대] 백인) 및 접근 방식(Chatbot 대 MyChart/환자 포털).

개요: 환자는 2개 그룹 중 1개 그룹에 할당됩니다.

그룹 I: 환자는 6개월 동안 2주(Q2W)에 한 번씩 문자 메시지 알림을 받고 TXT-Chatbot을 통해 설문조사를 완료합니다.

그룹 II: 환자는 이메일 알림을 받고 6개월 동안 MyChart/환자 포털 Q2W를 통해 설문조사를 완료합니다.

연구 개입이 완료된 후 환자는 30일 동안 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • MM 진단
  • TXT를 사용하거나 인터넷에 접속할 수 있습니다.
  • 영어를 읽고 이해할 수 있음
  • 환자가 자가 조혈모세포 이식을 받고 있는 경우, 이식 후 등록됩니다.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 전자의무기록(EMR)에 기록된 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I (TXT-챗봇)
환자는 6개월 동안 TXT-Chatbot Q2W를 통해 문자 메시지 알림을 받고 설문조사를 완료합니다.
설문 조사 완료
보조 연구
보조 연구
문자 알림 받기
다른 이름들:
  • 예정된 알림
TXT-챗봇에 참여하세요
다른 이름들:
  • 행동 조절 요법
  • 행동 또는 생활 방식 수정
  • 행동치료
  • 행동 중재
  • 행동 수정
  • 행동 치료
  • 행동 요법
이메일 알림 받기
다른 이름들:
  • 예정된 알림
MyChart/환자포털에 참여하세요
다른 이름들:
  • 행동 조절 요법
  • 행동 또는 생활 방식 수정
  • 행동치료
  • 행동 중재
  • 행동 수정
  • 행동 치료
  • 행동 요법
실험적: 그룹 II(MyChart/환자 포털)
환자는 이메일 알림을 받고 MyChart/Patient Portal Q2W를 통해 6주 동안 설문조사를 완료합니다.
설문 조사 완료
보조 연구
보조 연구
문자 알림 받기
다른 이름들:
  • 예정된 알림
TXT-챗봇에 참여하세요
다른 이름들:
  • 행동 조절 요법
  • 행동 또는 생활 방식 수정
  • 행동치료
  • 행동 중재
  • 행동 수정
  • 행동 치료
  • 행동 요법
이메일 알림 받기
다른 이름들:
  • 예정된 알림
MyChart/환자포털에 참여하세요
다른 이름들:
  • 행동 조절 요법
  • 행동 또는 생활 방식 수정
  • 행동치료
  • 행동 중재
  • 행동 수정
  • 행동 치료
  • 행동 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 평가변수는 그룹을 기준으로 6개월 동안 평가된 완료된 ePRO 응답 수입니다. 이는 숫자 끝점입니다.
기간: 6개월

이는 숫자 끝점입니다.

1차 분석을 위해 6개월 동안 완료된 ePRO 응답 수는 두 가지 구현 접근 방식에 대한 평균 및 표준 편차를 사용하여 요약됩니다. 인종(아프리카계 미국인 대 백인)과 구현 접근 방식 간의 상호 작용을 특별히 고려하여 이 끝점과 구현 접근 방식, 연령, 성별 등 간의 관계를 탐색하기 위해 다변수 포아송 회귀 분석이 수행됩니다.

6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 번째 종료점은 개입 종료 시 설문 조사에 대한 환자의 만족도입니다.
기간: 6개월

설문조사에는 리커트 응답 척도(매우 불만족, 불만족, 중립, 만족, 매우 만족)의 6개 질문이 포함되어 있습니다. Likert 척도에는 1~5점의 점수가 할당됩니다. 전체 만족도 점수는 6개 질문 점수의 평균으로 정의됩니다. 이는 숫자 끝점으로 간주됩니다.

2차 분석에서는 두 가지 접근 방식 선택에 대한 평균과 표준 편차를 사용하여 전체 만족도 점수를 요약합니다. 이분화된 만족도 점수(전체 점수 >= 3.5)는 두 접근 방식에 대한 백분율을 사용하여 요약됩니다. 다변수(비)선형 및 로지스틱 회귀 모델을 수행하여 끝점과 구현 접근 방식, 연령, 성별 등 간의 관계를 탐색합니다.

6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 13일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 17일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다