Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Två implementeringsstrategier för insamling av elektroniska patientrapporterade utfall bland patienter med multipelt myelom

24 juli 2025 uppdaterad av: Thomas Jefferson University

Testar två implementeringsstrategier för att samla in ePRO bland patienter med multipelt myelom

Denna kliniska prövning utvärderar tillfredsställelse och engagemang med en textmeddelandeplattform (TXT-Chatbot) jämfört med ett patientportalsystem (MyChart/Patient Portal) för att rapportera symtom bland patienter med multipelt myelom (MM). Multipelt myelom är den tredje vanligaste hematologiska (relaterat till blod och blodbildande organ) cancer. Patienter med MM får vanligtvis kontinuerlig terapi från tidpunkten för diagnos, vilket ofta kommer med behandlingsrelaterade toxiciteter. Symtombörda och hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) för dem med MM kan vara ganska dålig. Effekter av MM och dess behandling kan påverka HRQOL-domäner som fysiskt och känslomässigt välbefinnande, social funktion och ekonomisk börda. Bedömning av toxicitet genom patientrapporterade utfallsmått (PRO) är avgörande och kan generera information för att underlätta kliniskt beslutsfattande och följa upp vården. PRO är direktrapporter från patienter om deras hälsotillstånd. Jämfört med pappersversioner tillåter elektroniska PRO (ePRO) patienter att rapportera sina symtom i realtid utanför klinikbesöket, underlättar direkt datainsamling via den elektroniska journalen och gör det möjligt för läkare att spåra symtom på lång sikt. Användningen av ePRO är associerad med förbättrade hälsoresultat för patienter, inklusive bättre livskvalitet, minskad användning av akutmottagningen och förlängd total överlevnad. Den ökade användningen av elektronisk kommunikationsteknik för att fånga PRO-data på lång sikt har implementerats genom olika metoder inklusive webbaserade, sociala medier, textmeddelanden, mobilapplikationer och elektroniska portaler. Textmeddelanden är en tillgänglig, men underutforskad, kommunikationskanal för att främja ePRO-insamling. Information som samlats in från denna studie kan hjälpa forskare att förstå MM-patienters preferenser för att rapportera symtom via textmeddelande jämfört med ett patientportalsystem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att utvärdera patienternas preferenser för TXT-Chatbot-metoden kontra MyChart/Patient Portal-metoden, med tanke på deras demografiska information.

II. Att utvärdera varje patients följsamhet till det tillvägagångssätt som han/hon själv väljer genom att undersöka deras användning av ePRO.

SEKUNDÄRT MÅL:

I. Att undersöka användbarheten och tillfredsställelsen av de två implementeringsmetoderna av varje patients val.

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Att undersöka och mäta eventuella skillnader i patienternas preferenser för TXT-Chatbot-metoden jämfört med MyChart/Patient Portal-metoden, såväl som antalet slutförda ePRO-svar, under loppet av 6 månader, rapporterade mellan raser (afroamerikaner versus [ mot.] kaukasiska) och närmande (Chatbot vs. MyChart/Patient Portal).

DISPLAY: Patienter tilldelas 1 av 2 grupper.

GRUPP I: Patienter får ett SMS-meddelande och fyller i enkäter via TXT-Chatbot en gång varannan vecka (Q2W) i 6 månader.

GRUPP II: Patienter får ett e-postmeddelande och fyller i enkäter via MyChart/Patient Portal Q2W i 6 månader.

Efter avslutad studieintervention följs patienterna upp i 30 dagar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av MM
  • Kan använda TXT eller ha tillgång till Internet
  • Kan läsa och förstå engelska
  • Om patienter genomgår en autolog stamcellstransplantation kommer de att skrivas in efter transplantationen

Exklusions kriterier:

  • < 18 år
  • Kognitiv funktionsnedsättning dokumenterad i elektronisk journal (EMR)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I (TXT-Chatbot )
Patienterna får ett SMS-meddelande och fyller i enkäter via TXT-Chatbot Q2W i 6 månader.
Övrig: Undersökningsadministration
Fyll i undersökningar
Övrig: Intervju
Sidostudier
Övrig: Genomgång av elektroniska journaler
Sidostudier
Övrig: Planerad anmälan
Ta emot textavisering
Andra namn:
  • Planerad avisering
Beteende: Beteendeintervention
Delta i TXT-Chatbot
Andra namn:
  • Beteendekonditionerande terapi
  • Ändringar av beteende eller livsstil
  • Beteendeterapi
  • Beteendeinterventioner
  • Beteendeändring
  • Beteendebehandling
  • Beteendebehandlingar
  • beteendemodifiering
  • BETEENDETERAPI
Övrig: Planerad anmälan
Ta emot e-postmeddelande
Andra namn:
  • Planerad avisering
Beteende: Beteendeintervention
Delta i MyChart/Patient Portal
Andra namn:
  • Beteendekonditionerande terapi
  • Ändringar av beteende eller livsstil
  • Beteendeterapi
  • Beteendeinterventioner
  • Beteendeändring
  • Beteendebehandling
  • Beteendebehandlingar
  • beteendemodifiering
  • BETEENDETERAPI
Experimentell: Grupp II (MyChart/Patient Portal)
Patienterna får ett e-postmeddelande och fyller i enkäter via MyChart/Patient Portal Q2W i 6 veckor.
Övrig: Undersökningsadministration
Fyll i undersökningar
Övrig: Intervju
Sidostudier
Övrig: Genomgång av elektroniska journaler
Sidostudier
Övrig: Planerad anmälan
Ta emot textavisering
Andra namn:
  • Planerad avisering
Beteende: Beteendeintervention
Delta i TXT-Chatbot
Andra namn:
  • Beteendekonditionerande terapi
  • Ändringar av beteende eller livsstil
  • Beteendeterapi
  • Beteendeinterventioner
  • Beteendeändring
  • Beteendebehandling
  • Beteendebehandlingar
  • beteendemodifiering
  • BETEENDETERAPI
Övrig: Planerad anmälan
Ta emot e-postmeddelande
Andra namn:
  • Planerad avisering
Beteende: Beteendeintervention
Delta i MyChart/Patient Portal
Andra namn:
  • Beteendekonditionerande terapi
  • Ändringar av beteende eller livsstil
  • Beteendeterapi
  • Beteendeinterventioner
  • Beteendeändring
  • Beteendebehandling
  • Beteendebehandlingar
  • beteendemodifiering
  • BETEENDETERAPI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära effektmåttet är antalet slutförda ePRO-svar, bedömda under loppet av 6 månader, baserat på grupp. Detta är en numerisk slutpunkt.
Tidsram: Vid 6 månader

Detta är en numerisk slutpunkt.

För den primära analysen kommer antalet slutförda ePRO-svar, under loppet av 6 månader, att sammanfattas med hjälp av medel och standardavvikelser, för de två implementeringsmetoderna. Multivariabel Poisson-regressionsanalys kommer att utföras för att undersöka sambandet mellan denna endpoint och implementeringsmetoder, ålder, kön etc., med särskild hänsyn till interaktionen mellan ras (afroamerikaner vs kaukasiska) och implementeringsmetoder.
Vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den andra endpointen är patienternas tillfredsställelse från undersökningen i slutet av interventionen.
Tidsram: Vid 6 månader

Undersökningen innehåller sex (6) frågor med Likert-svarsskala (mycket missnöjd, missnöjd, neutral, nöjd, mycket nöjd). En poäng på 1-5 tilldelas Likert-skalorna. Den totala tillfredsställelsepoängen definieras som genomsnittet av poängen för de sex frågorna. Detta betraktas som en numerisk slutpunkt.

För den sekundära analysen sammanfattas den övergripande nöjdhetspoängen med hjälp av medelvärden och standardavvikelser för de två valen av tillvägagångssätt. Den dikotomiserade nöjdhetspoängen (totalpoäng >= 3,5) kommer att sammanfattas med hjälp av procentsatser för de två tillvägagångssätten. Multivariabla (icke-)linjära och logistiska regressionsmodeller kommer att utföras för att utforska sambandet mellan endpoints och implementeringsmetoder, ålder, kön, etc.
Vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

17 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

17 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2023

Första postat (Faktisk)

18 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • iRISID-2022-1329
  • JT 29004 (Annan identifierare: JeffTrial Number)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera