Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

To implementeringsstrategier for innsamling av elektroniske pasientrapporterte utfall blant pasienter med myelomatose

24. juli 2025 oppdatert av: Thomas Jefferson University

Tester to implementeringsstrategier for å samle inn ePRO blant pasienter med myelomatose

Denne kliniske studien evaluerer tilfredshet og engasjement med en tekstmeldingsplattform (TXT-Chatbot) sammenlignet med et pasientportalsystem (MyChart/Patient Portal) for rapportering av symptomer blant pasienter med myelomatose (MM). Myelomatose er den tredje vanligste hematologiske (relatert til blod og bloddannende organer) kreft. Pasienter med MM får vanligvis kontinuerlig behandling fra diagnosetidspunktet, som ofte kommer med behandlingsrelaterte toksisiteter. Symptombelastning og helserelatert livskvalitet (HRQOL) for de med MM kan være ganske dårlig. Effekter av MM og dens behandling kan påvirke HRQOL-domener som fysisk og følelsesmessig velvære, sosial funksjon og økonomisk belastning. Vurdering av toksisitet gjennom pasientrapporterte utfall (PRO)-mål er kritisk og kan generere informasjon for å hjelpe til med å lette kliniske beslutninger og følge opp behandling. PRO-er er direkte rapporter fra pasienter om deres helsetilstand. Sammenlignet med papirversjoner, lar elektroniske PRO-er (ePRO) pasienter rapportere symptomene sine i sanntid utenfor klinikkbesøket, forenkler direkte datainnsamling gjennom den elektroniske helsejournalen, og gjør det mulig for klinikere å spore symptomer på lang sikt. Bruken av ePRO-er er assosiert med forbedrede pasienthelseresultater, inkludert bedre livskvalitet, redusert bruk av akuttmottak og forlenget total overlevelse. Den økte bruken av elektronisk kommunikasjonsteknologi for å fange PRO-data på lang sikt har blitt implementert gjennom ulike metoder, inkludert nettbaserte, sosiale medier, tekstmeldinger, mobilapplikasjoner og elektroniske portaler. Tekstmeldinger er en tilgjengelig, men underutforsket, kommunikasjonskanal for å fremme ePRO-samling. Informasjon samlet fra denne studien kan hjelpe forskere med å forstå MM-pasienters preferanser for rapportering av symptomer via tekstmelding sammenlignet med et pasientportalsystem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å evaluere pasientenes preferanse for TXT-Chatbot-tilnærming versus MyChart/Pasient Portal-tilnærming, med tanke på deres demografiske informasjon.

II. Å evaluere hver pasients tilnærming til tilnærmingen han/hennes eget valg ved å undersøke deres bruk av ePRO.

SEKUNDÆR MÅL:

I. Å undersøke brukervennligheten og tilfredsheten til de to implementeringstilnærmingene etter hver pasients valg.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. For å utforske og måle eventuelle forskjeller i pasienters preferanse for TXT-Chatbot-tilnærming versus MyChart/Pasient Portal-tilnærming, samt antall fullførte ePRO-svar, i løpet av 6 måneder, rapportert mellom rase (afroamerikaner versus [ vs.] kaukasisk) og tilnærminger (Chatbot vs. MyChart/Pasient Portal).

OVERSIKT: Pasienter tildeles 1 av 2 grupper.

GRUPPE I: Pasienter mottar en tekstmelding og fullfører undersøkelser gjennom TXT-Chatbot en gang annenhver uke (Q2W) i 6 måneder.

GRUPPE II: Pasienter mottar et e-postvarsel og fullfører spørreundersøkelser gjennom MyChart/Pasientportal Q2W i 6 måneder.

Etter fullført studieintervensjon følges pasientene opp i 30 dager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av MM
  • Kunne bruke TXT eller ha Internett-tilgang
  • Kan lese og forstå engelsk
  • Hvis pasienter gjennomgår en autolog stamcelletransplantasjon, vil de bli registrert etter transplantasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • Kognitiv svikt dokumentert i elektronisk journal (EMR)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I (TXT-Chatbot )
Pasienter mottar en tekstmelding og fullfører spørreundersøkelser gjennom TXT-Chatbot Q2W i 6 måneder.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Fullfør undersøkelser
Annen: Intervju
Hjelpestudier
Annen: Gjennomgang av elektronisk helsejournal
Hjelpestudier
Annen: Planlagt varsling
Motta tekstvarsling
Andre navn:
  • Planlagt varsel
Atferdsmessig: Atferdsmessig intervensjon
Delta i TXT-Chatbot
Andre navn:
  • Atferdskondisjonerende terapi
  • Adferds- eller livsstilsendringer
  • Atferdsterapi
  • Atferdsmessige intervensjoner
  • Atferdsendring
  • Atferdsmessig behandling
  • Atferdsmessige behandlinger
  • atferdsendring
Annen: Planlagt varsling
Motta e-postvarsel
Andre navn:
  • Planlagt varsel
Atferdsmessig: Atferdsmessig intervensjon
Delta i MyChart/Pasientportal
Andre navn:
  • Atferdskondisjonerende terapi
  • Adferds- eller livsstilsendringer
  • Atferdsterapi
  • Atferdsmessige intervensjoner
  • Atferdsendring
  • Atferdsmessig behandling
  • Atferdsmessige behandlinger
  • atferdsendring
Eksperimentell: Gruppe II (MyChart/Pasientportal)
Pasienter mottar et e-postvarsel og fullfører spørreundersøkelser gjennom MyChart/Pasientportal Q2W i 6 uker.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Fullfør undersøkelser
Annen: Intervju
Hjelpestudier
Annen: Gjennomgang av elektronisk helsejournal
Hjelpestudier
Annen: Planlagt varsling
Motta tekstvarsling
Andre navn:
  • Planlagt varsel
Atferdsmessig: Atferdsmessig intervensjon
Delta i TXT-Chatbot
Andre navn:
  • Atferdskondisjonerende terapi
  • Adferds- eller livsstilsendringer
  • Atferdsterapi
  • Atferdsmessige intervensjoner
  • Atferdsendring
  • Atferdsmessig behandling
  • Atferdsmessige behandlinger
  • atferdsendring
Annen: Planlagt varsling
Motta e-postvarsel
Andre navn:
  • Planlagt varsel
Atferdsmessig: Atferdsmessig intervensjon
Delta i MyChart/Pasientportal
Andre navn:
  • Atferdskondisjonerende terapi
  • Adferds- eller livsstilsendringer
  • Atferdsterapi
  • Atferdsmessige intervensjoner
  • Atferdsendring
  • Atferdsmessig behandling
  • Atferdsmessige behandlinger
  • atferdsendring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære endepunktet er antall fullførte ePRO-svar, vurdert i løpet av 6 måneder, basert på gruppe. Dette er et numerisk endepunkt.
Tidsramme: Ved 6 måneder

Dette er et numerisk endepunkt.

For primæranalysen vil antall fullførte ePRO-svar, i løpet av 6 måneder, bli oppsummert ved bruk av midler og standardavvik, for de to implementeringstilnærmingene. Multivariabel Poisson-regresjonsanalyse vil bli utført for å utforske forholdet mellom dette endepunktet og implementeringstilnærminger, alder, kjønn, etc., med spesiell vurdering av interaksjonen mellom rase (afroamerikansk vs. kaukasisk) og implementeringstilnærminger.
Ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det andre endepunktet er pasientens tilfredshet fra undersøkelsen ved slutten av intervensjonen.
Tidsramme: Ved 6 måneder

Undersøkelsen inneholder seks (6) spørsmål med Likert-svarskala (svært misfornøyd, misfornøyd, nøytral, fornøyd, veldig fornøyd). En poengsum på 1-5 tildeles Likert-skalaen. Den samlede tilfredshetsskåren er definert som gjennomsnittet av poengsummen for de seks spørsmålene. Dette betraktes som et numerisk endepunkt.

For den sekundære analysen oppsummeres den samlede tilfredshetsskåren ved å bruke gjennomsnitt og standardavvik for de to valgene av tilnærminger. Den dikotomiserte tilfredshetsskåren (samlet poengsum >= 3,5) vil bli oppsummert ved hjelp av prosenter for de to tilnærmingene. Multivariable (ikke-)lineære og logistiske regresjonsmodeller vil bli utført for å utforske forholdet mellom endepunktene og implementeringstilnærminger, alder, kjønn, etc.
Ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

17. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

17. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • iRISID-2022-1329
  • JT 29004 (Annen identifikator: JeffTrial Number)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere