Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvě implementační strategie pro sběr elektronicky hlášených výsledků pacientů s mnohočetným myelomem

24. července 2025 aktualizováno: Thomas Jefferson University

Testování dvou implementačních strategií při odběru ePRO u pacientů s mnohočetným myelomem

Tato klinická studie hodnotí spokojenost a zapojení s platformou pro zasílání textových zpráv (TXT-Chatbot) ve srovnání s pacientským portálovým systémem (MyChart/Patient Portal) pro hlášení příznaků u pacientů s mnohočetným myelomem (MM). Mnohočetný myelom je třetí nejčastější hematologická (týkající se krve a krvetvorných orgánů) rakovina. Pacienti s MM typicky dostávají kontinuální terapii od okamžiku diagnózy, která často přichází s toxicitou související s léčbou. Symptomatická zátěž a kvalita života související se zdravím (HRQOL) u pacientů s MM může být velmi špatná. Účinky MM a jeho léčby mohou ovlivnit oblasti HRQOL, jako je fyzická a emocionální pohoda, sociální fungování a finanční zátěž. Posouzení toxických účinků prostřednictvím měření výsledků hlášených pacientem (PRO) je zásadní a může generovat informace, které pomohou usnadnit klinické rozhodování a následnou péči. PRO jsou přímé zprávy od pacientů o jejich zdravotním stavu. Ve srovnání s papírovými verzemi umožňují elektronické PRO (ePRO) pacientům hlásit své příznaky v reálném čase mimo návštěvu kliniky, usnadňují přímý sběr dat prostřednictvím elektronických zdravotních záznamů a umožňují lékařům dlouhodobě sledovat příznaky. Použití ePRO je spojeno se zlepšením zdravotních výsledků pacientů, včetně lepší kvality života, sníženého využití pohotovostního oddělení a prodloužení celkového přežití. Zvýšené využívání elektronických komunikačních technologií k dlouhodobému zachycování dat PRO bylo implementováno prostřednictvím různých metod, včetně webových, sociálních médií, textových zpráv, mobilních aplikací a elektronických portálů. Textové zprávy jsou přístupným, i když nedostatečně prozkoumaným komunikačním kanálem pro propagaci sbírky ePRO. Informace shromážděné z této studie mohou výzkumníkům pomoci porozumět preferencím pacientů s MM pro hlášení příznaků prostřednictvím textových zpráv ve srovnání s portálovým systémem pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyhodnotit preferenci pacientů pro přístup TXT-Chatbot oproti přístupu MyChart/Patient Portal s ohledem na jejich demografické informace.

II. Vyhodnotit, jak každý pacient dodržuje přístup dle vlastního výběru, a to zkoumáním jeho používání ePRO.

DRUHÝ CÍL:

I. Zkoumat použitelnost a spokojenost dvou implementačních přístupů dle výběru každého pacienta.

PRŮZKUMNÝ CÍL:

I. Prozkoumat a změřit jakékoli rozdíly v preferenci pacientů v přístupu TXT-Chatbot oproti přístupu MyChart/Patient Portal, stejně jako v počtu dokončených odpovědí ePRO v průběhu 6 měsíců hlášených mezi rasami (Afroameričan versus [ vs.] Kavkazský) a přístupy (Chatbot vs. MyChart/Pacient Portal).

Přehled: Pacienti jsou zařazeni do 1 ze 2 skupin.

SKUPINA I: Pacienti dostávají upozornění prostřednictvím textové zprávy a vyplňují průzkumy prostřednictvím TXT-Chatbot jednou za dva týdny (Q2W) po dobu 6 měsíců.

SKUPINA II: Pacienti dostávají e-mailové upozornění a vyplňují průzkumy prostřednictvím portálu MyChart/Patient Portal Q2W po dobu 6 měsíců.

Po dokončení studijní intervence jsou pacienti sledováni po dobu 30 dnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza MM
  • Schopnost používat TXT nebo mít přístup k internetu
  • Umí číst a rozumět anglicky
  • Pokud pacienti podstupují autologní transplantaci kmenových buněk, budou zařazeni po transplantaci

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let
  • Kognitivní porucha zdokumentovaná v elektronickém lékařském záznamu (EMR)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I (TXT-Chatbot)
Pacienti dostávají upozornění prostřednictvím textové zprávy a vyplňují průzkumy prostřednictvím TXT-Chatbot Q2W po dobu 6 měsíců.
Jiný: Správa průzkumu
Kompletní průzkumy
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Jiný: Kontrola elektronických zdravotních záznamů
Pomocná studia
Jiný: Plánované oznámení
Přijímat textové upozornění
Ostatní jména:
  • PlannedNotification
Behaviorální: Behaviorální intervence
Zúčastněte se TXT-Chatbotu
Ostatní jména:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Úpravy chování nebo životního stylu
  • Behaviorální terapie
  • Behaviorální intervence
  • Modifikace chování
  • Behaviorální léčba
  • Behaviorální léčby
  • modifikace chování
  • BEHAVIORÁLNÍ TERAPIE
Jiný: Plánované oznámení
Přijímat upozornění e-mailem
Ostatní jména:
  • PlannedNotification
Behaviorální: Behaviorální intervence
Zúčastněte se portálu MyChart/Pacient Portal
Ostatní jména:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Úpravy chování nebo životního stylu
  • Behaviorální terapie
  • Behaviorální intervence
  • Modifikace chování
  • Behaviorální léčba
  • Behaviorální léčby
  • modifikace chování
  • BEHAVIORÁLNÍ TERAPIE
Experimentální: Skupina II (MyChart/Portál pro pacienty)
Pacienti dostávají e-mailové upozornění a vyplňují průzkumy prostřednictvím portálu MyChart/Patient Portal Q2W po dobu 6 týdnů.
Jiný: Správa průzkumu
Kompletní průzkumy
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Jiný: Kontrola elektronických zdravotních záznamů
Pomocná studia
Jiný: Plánované oznámení
Přijímat textové upozornění
Ostatní jména:
  • PlannedNotification
Behaviorální: Behaviorální intervence
Zúčastněte se TXT-Chatbotu
Ostatní jména:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Úpravy chování nebo životního stylu
  • Behaviorální terapie
  • Behaviorální intervence
  • Modifikace chování
  • Behaviorální léčba
  • Behaviorální léčby
  • modifikace chování
  • BEHAVIORÁLNÍ TERAPIE
Jiný: Plánované oznámení
Přijímat upozornění e-mailem
Ostatní jména:
  • PlannedNotification
Behaviorální: Behaviorální intervence
Zúčastněte se portálu MyChart/Pacient Portal
Ostatní jména:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Úpravy chování nebo životního stylu
  • Behaviorální terapie
  • Behaviorální intervence
  • Modifikace chování
  • Behaviorální léčba
  • Behaviorální léčby
  • modifikace chování
  • BEHAVIORÁLNÍ TERAPIE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním cílovým parametrem je počet dokončených odpovědí ePRO, hodnocených v průběhu 6 měsíců, na základě skupiny. Toto je číselný koncový bod.
Časové okno: V 6 měsících

Toto je číselný koncový bod.

Pro primární analýzu bude počet dokončených odpovědí ePRO v průběhu 6 měsíců shrnut pomocí průměrů a standardních odchylek pro dva implementační přístupy. Bude provedena multivariabilní Poissonova regresní analýza za účelem prozkoumání vztahu mezi tímto koncovým bodem a implementačními přístupy, věkem, pohlavím atd., se zvláštním ohledem na interakci mezi rasou (Afroameričan vs. Kavkazan) a implementačními přístupy.
V 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Druhým koncovým bodem je spokojenost pacientů z průzkumu na konci intervence.
Časové okno: V 6 měsících

Průzkum obsahuje šest (6) otázek s Likertovou škálou odpovědí (velmi nespokojen, nespokojen, neutrální, spokojen, velmi spokojen). Likertovým škálám je přiřazeno skóre 1-5. Celkové skóre spokojenosti je definováno jako průměr skóre šesti otázek. To je považováno za numerický koncový bod.

Pro sekundární analýzu se celkové skóre spokojenosti shrne pomocí průměrů a standardních odchylek pro dva výběry přístupů. Dichotomizované skóre spokojenosti (celkové skóre >= 3,5) bude sumarizováno pomocí procent pro oba přístupy. Budou provedeny multivariabilní (ne)lineární a logistické regresní modely za účelem prozkoumání vztahu mezi koncovými body a implementačními přístupy, věkem, pohlavím atd.
V 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thomas Jefferson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

17. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

17. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • iRISID-2022-1329
  • JT 29004 (Jiný identifikátor: JeffTrial Number)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Klinické studie na Správa průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit