- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06041698
Dvě implementační strategie pro sběr elektronicky hlášených výsledků pacientů s mnohočetným myelomem
Testování dvou implementačních strategií při odběru ePRO u pacientů s mnohočetným myelomem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Vyhodnotit preferenci pacientů pro přístup TXT-Chatbot oproti přístupu MyChart/Patient Portal s ohledem na jejich demografické informace.
II. Vyhodnotit, jak každý pacient dodržuje přístup dle vlastního výběru, a to zkoumáním jeho používání ePRO.
DRUHÝ CÍL:
I. Zkoumat použitelnost a spokojenost dvou implementačních přístupů dle výběru každého pacienta.
PRŮZKUMNÝ CÍL:
I. Prozkoumat a změřit jakékoli rozdíly v preferenci pacientů v přístupu TXT-Chatbot oproti přístupu MyChart/Patient Portal, stejně jako v počtu dokončených odpovědí ePRO v průběhu 6 měsíců hlášených mezi rasami (Afroameričan versus [ vs.] Kavkazský) a přístupy (Chatbot vs. MyChart/Pacient Portal).
Přehled: Pacienti jsou zařazeni do 1 ze 2 skupin.
SKUPINA I: Pacienti dostávají upozornění prostřednictvím textové zprávy a vyplňují průzkumy prostřednictvím TXT-Chatbot jednou za dva týdny (Q2W) po dobu 6 měsíců.
SKUPINA II: Pacienti dostávají e-mailové upozornění a vyplňují průzkumy prostřednictvím portálu MyChart/Patient Portal Q2W po dobu 6 měsíců.
Po dokončení studijní intervence jsou pacienti sledováni po dobu 30 dnů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kuang-Yi Wen, PhD
- Telefonní číslo: 215-503-4623
- E-mail: Kuang-Yi.Wen@Jefferson.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Nábor
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
Kontakt:
- Kuang-Yi Wen, MD
- Telefonní číslo: 215-503-4623
- E-mail: Kuang-Yi.Wen@Jefferson.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza MM
- Schopnost používat TXT nebo mít přístup k internetu
- Umí číst a rozumět anglicky
- Pokud pacienti podstupují autologní transplantaci kmenových buněk, budou zařazeni po transplantaci
Kritéria vyloučení:
- < 18 let
- Kognitivní porucha zdokumentovaná v elektronickém lékařském záznamu (EMR)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina I (TXT-Chatbot)
Pacienti dostávají upozornění prostřednictvím textové zprávy a vyplňují průzkumy prostřednictvím TXT-Chatbot Q2W po dobu 6 měsíců.
|
Kompletní průzkumy
Pomocná studia
Pomocná studia
Přijímat textové upozornění
Ostatní jména:
Zúčastněte se TXT-Chatbotu
Ostatní jména:
Přijímat upozornění e-mailem
Ostatní jména:
Zúčastněte se portálu MyChart/Pacient Portal
Ostatní jména:
|
Experimentální: Skupina II (MyChart/Portál pro pacienty)
Pacienti dostávají e-mailové upozornění a vyplňují průzkumy prostřednictvím portálu MyChart/Patient Portal Q2W po dobu 6 týdnů.
|
Kompletní průzkumy
Pomocná studia
Pomocná studia
Přijímat textové upozornění
Ostatní jména:
Zúčastněte se TXT-Chatbotu
Ostatní jména:
Přijímat upozornění e-mailem
Ostatní jména:
Zúčastněte se portálu MyChart/Pacient Portal
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Volba TXT-Chatbota
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Volba přístupů implementace bude shrnuta pomocí procent.
Bude provedena multivariabilní logistická regresní analýza, která prozkoumá vztah mezi volbou přístupů a věkem, pohlavím atd.
|
Až 6 měsíců
|
Počet vyplněných elektronických odpovědí ePRO (Electronic Patient-Reported Outcome).
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Počet dokončených odpovědí ePRO v průběhu 6 měsíců bude sumarizován pomocí průměrů a standardních odchylek pro dva implementační přístupy.
Bude provedena multivariabilní Poissonova regresní analýza za účelem prozkoumání vztahu mezi tímto koncovým bodem a implementačními přístupy, věkem, pohlavím atd., se zvláštním ohledem na interakci mezi rasou (Afroameričan versus Kavkaz) a implementačními přístupy.
|
Až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkové skóre spokojenosti pomocí dotazníku spokojenosti klientů (CSQ-8)
Časové okno: V 6 měsících
|
Účastníci vyplní dotazník spokojenosti klienta (CSQ-8), což je ověřené měřítko, které zjišťuje pohled klienta na hodnotu přijatých služeb.
8 položek je hodnoceno na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost.
Celkové skóre spokojenosti bude shrnuto pomocí průměrů a standardních odchylek napříč 8 položkami.
Dichotomizované skóre spokojenosti (celkové skóre ≥ 3,5) bude sumarizováno pomocí procent.
Budou provedeny multivariabilní (ne)lineární a logistické regresní modely za účelem prozkoumání vztahu mezi koncovými body a implementačními přístupy, věkem, pohlavím a dalšími opatřeními.
|
V 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Hematologická onemocnění
- Hemoragické poruchy
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Mnohočetný myelom
- Novotvary, plazmatické buňky
Další identifikační čísla studie
- iRISID-2022-1329
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mnohočetný myelom
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC; National Institutes...DokončenoRefrakterní plazmatický buněčný myelom | Recidivující plazmatický myelom | Plazmabuněčný myelom ISS fáze III | Plazmabuněčný myelom ISS fáze II | Plazmabuněčný myelom ISS fáze ISpojené státy
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRefrakterní plazmatický buněčný myelom | DS stadium I plazmatický myelom | DS stadium II plazmatický buněčný myelom | DS stadium III plazmatický buněčný myelomSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRefrakterní plazmatický buněčný myelom | DS stadium I plazmatický myelom | DS stadium II plazmatický buněčný myelom | DS stadium III plazmatický buněčný myelomSpojené státy
-
Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRefrakterní plazmatický buněčný myelom | DS stadium I plazmatický myelom | DS stadium II plazmatický buněčný myelom | DS stadium III plazmatický buněčný myelomSpojené státy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRefrakterní plazmatický buněčný myelom | DS stadium I plazmatický myelom | DS stadium II plazmatický buněčný myelom | DS stadium III plazmatický buněčný myelomSpojené státy
-
Roswell Park Cancer InstituteNáborPlazmabuněčný myelom | Refrakterní plazmatický buněčný myelom | Recidivující plazmatický myelom | Doutnající plazmatický myelomSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborDoutnající mnohočetný myelom | Refrakterní mnohočetný myelom | Mnohočetný myelom stadia DS I | Mnohočetný myelom stadia DS II | Mnohočetný myelom stadia DS IIISpojené státy
-
Lawson Health Research InstituteThe Ottawa Hospital; Hamilton Health Sciences Corporation; Dalhousie University; Niagara Health SystemAktivní, ne náborMnohočetný myelom v relapsu | Mnohočetný myelom se neúspěšnou remisí | Mnohočetný myelom stadium I | Progrese mnohočetného myelomu | Mnohočetný myelom stadium II | Mnohočetný myelom stadium IIIKanada
-
Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRefrakterní plazmatický buněčný myelom | DS stadium II plazmatický buněčný myelom | DS stadium III plazmatický buněčný myelom | DS (Durie/Losos) stadium I myelom z plazmatických buněkSpojené státy
-
Fred Hutchinson Cancer Research Center/University...National Cancer Institute (NCI)DokončenoI mnohočetný myelom | Mnohočetný myelom stadia II | Mnohočetný myelom stadia III | Refrakterní mnohočetný myelomSpojené státy
Klinické studie na Správa průzkumu
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHelminti přenášení půdouGhana, Keňa
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie