Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Две стратегии внедрения сбора электронных сообщений о результатах лечения пациентов с множественной миеломой

24 июля 2025 г. обновлено: Thomas Jefferson University

Тестирование двух стратегий реализации сбора ePRO среди пациентов с множественной миеломой

В этом клиническом исследовании оценивается удовлетворенность и взаимодействие с платформой текстовых сообщений (TXT-Chatbot) по сравнению с системой портала для пациентов (MyChart/Patient Portal) для сообщения о симптомах среди пациентов с множественной миеломой (ММ). Множественная миелома является третьим по распространенности гематологическим (относящимся к крови и органам кроветворения) раком. Пациенты с ММ обычно получают непрерывную терапию с момента постановки диагноза, что часто сопровождается токсичностью, связанной с лечением. Бремя симптомов и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), для людей с ММ могут быть весьма плохими. Эффекты ММ и ее лечения могут влиять на такие области качества жизни, как физическое и эмоциональное благополучие, социальное функционирование и финансовое бремя. Оценка токсичности с помощью показателей результатов, сообщаемых пациентами (PRO), имеет решающее значение и может дать информацию, которая поможет облегчить принятие клинических решений и последующее лечение. PRO – это прямые отчеты пациентов о состоянии их здоровья. По сравнению с бумажными версиями электронные PRO (ePRO) позволяют пациентам сообщать о своих симптомах в режиме реального времени вне посещения клиники, облегчают прямой сбор данных через электронную медицинскую карту и позволяют врачам отслеживать симптомы в долгосрочной перспективе. Использование ePRO связано с улучшением показателей здоровья пациентов, включая улучшение качества жизни, сокращение использования отделений неотложной помощи и увеличение общей выживаемости. Более широкое использование технологий электронной связи для сбора данных PRO в долгосрочной перспективе реализуется с помощью различных методов, включая Интернет, социальные сети, текстовые сообщения, мобильные приложения и электронные порталы. Текстовые сообщения — это доступный, хотя и недостаточно изученный канал связи для продвижения коллекции ePRO. Информация, полученная в результате этого исследования, может помочь исследователям понять предпочтения пациентов с ММ в отношении сообщения о симптомах с помощью текстовых сообщений по сравнению с системой портала для пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить предпочтение пациентов подхода TXT-Chatbot по сравнению с подходом MyChart/Patient Portal, учитывая их демографические данные.

II. Оценить приверженность каждого пациента выбранному им подходу путем изучения использования ePRO.

ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Оценить удобство использования и удовлетворенность двумя подходами к реализации по выбору каждого пациента.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ:

I. Изучить и измерить любые различия в предпочтениях пациентов в отношении подхода TXT-Chatbot по сравнению с подходом MyChart/Patient Portal, а также количества завершенных ответов ePRO в течение 6 месяцев, зарегистрированных между расами (афроамериканцы и американцы). против.] Кавказец) и подходы (чат-бот вместо MyChart/портала для пациентов).

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ: Пациенты распределены в 1 из 2 групп.

ГРУППА I: Пациенты получают уведомление в виде текстового сообщения и проходят опросы через чат-бота TXT раз в две недели (Q2W) в течение 6 месяцев.

ГРУППА II: Пациенты получают уведомление по электронной почте и проходят опросы через MyChart/Портал пациентов Q2W в течение 6 месяцев.

После завершения исследовательского вмешательства пациенты наблюдаются в течение 30 дней.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика ММ
  • Возможность использовать TXT или иметь доступ в Интернет
  • Может читать и понимать по-английски
  • Если пациентам проводится трансплантация аутологичных стволовых клеток, они будут зачислены после трансплантации.

Критерий исключения:

  • < 18 лет
  • Когнитивные нарушения, зафиксированные в электронной медицинской карте (ЭМК)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I (TXT-чат-бот)
Пациенты получают текстовое уведомление и проходят опросы через TXT-Chatbot Q2W в течение 6 месяцев.
Другой: Администрация опроса
Полные опросы
Другой: Интервью
Дополнительные исследования
Другой: Обзор электронных медицинских карт
Дополнительные исследования
Другой: Плановое уведомление
Получить текстовое уведомление
Другие имена:
  • Запланированное уведомление
Поведенческий: Поведенческое вмешательство
Примите участие в TXT-чат-боте
Другие имена:
  • Поведенческая терапия
  • Модификации поведения или образа жизни
  • Поведенческие вмешательства
  • Поведенческая модификация
  • Поведенческое лечение
  • Поведенческие методы лечения
  • модификация поведения
  • ПОВЕДЕНЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ
Другой: Плановое уведомление
Получить уведомление по электронной почте
Другие имена:
  • Запланированное уведомление
Поведенческий: Поведенческое вмешательство
Присоединяйтесь к MyChart/Порталу пациентов
Другие имена:
  • Поведенческая терапия
  • Модификации поведения или образа жизни
  • Поведенческие вмешательства
  • Поведенческая модификация
  • Поведенческое лечение
  • Поведенческие методы лечения
  • модификация поведения
  • ПОВЕДЕНЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ
Экспериментальный: Группа II (MyChart/Портал пациента)
Пациенты получают уведомление по электронной почте и проходят опросы через MyChart/Портал пациентов Q2W в течение 6 недель.
Другой: Администрация опроса
Полные опросы
Другой: Интервью
Дополнительные исследования
Другой: Обзор электронных медицинских карт
Дополнительные исследования
Другой: Плановое уведомление
Получить текстовое уведомление
Другие имена:
  • Запланированное уведомление
Поведенческий: Поведенческое вмешательство
Примите участие в TXT-чат-боте
Другие имена:
  • Поведенческая терапия
  • Модификации поведения или образа жизни
  • Поведенческие вмешательства
  • Поведенческая модификация
  • Поведенческое лечение
  • Поведенческие методы лечения
  • модификация поведения
  • ПОВЕДЕНЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ
Другой: Плановое уведомление
Получить уведомление по электронной почте
Другие имена:
  • Запланированное уведомление
Поведенческий: Поведенческое вмешательство
Присоединяйтесь к MyChart/Порталу пациентов
Другие имена:
  • Поведенческая терапия
  • Модификации поведения или образа жизни
  • Поведенческие вмешательства
  • Поведенческая модификация
  • Поведенческое лечение
  • Поведенческие методы лечения
  • модификация поведения
  • ПОВЕДЕНЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичной конечной точкой является количество завершенных ответов ePRO, оцениваемое в течение 6 месяцев в зависимости от группы. Это числовая конечная точка.
Временное ограничение: В 6 месяцев

Это числовая конечная точка.

Для первичного анализа количество заполненных ответов ePRO в течение 6 месяцев будет суммировано с использованием средних значений и стандартных отклонений для двух подходов к реализации. Многопараметрический регрессионный анализ Пуассона будет выполнен для изучения взаимосвязи между этой конечной точкой и подходами к реализации, возрастом, полом и т. д., с особым вниманием к взаимодействию между расой (афроамериканец против европеоидной расы) и подходами к реализации.
В 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Второй конечной точкой является удовлетворенность пациентов опросом в конце вмешательства.
Временное ограничение: В 6 месяцев

Опрос содержит шесть (6) вопросов со шкалой ответов Лайкерта (очень неудовлетворен, неудовлетворен, нейтральен, удовлетворен, очень удовлетворен). Шкале Лайкерта присваивается балл от 1 до 5. Общий балл удовлетворенности определяется как среднее значение баллов по шести вопросам. Это считается числовой конечной точкой.

Для вторичного анализа общий показатель удовлетворенности суммируется с использованием средних значений и стандартных отклонений для двух вариантов подхода. Дихотомизированный показатель удовлетворенности (общий балл >= 3,5) будет суммирован с использованием процентных значений для двух подходов. Будут использоваться модели многовариантной (не)линейной и логистической регрессии для изучения взаимосвязи между конечными точками и подходами к реализации, возрастом, полом и т. д.
В 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Thomas Jefferson University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • iRISID-2022-1329
  • JT 29004 (Другой идентификатор: JeffTrial Number)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться