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Deux stratégies de mise en œuvre pour la collecte électronique des résultats déclarés par les patients atteints de myélome multiple

24 juillet 2025 mis à jour par: Thomas Jefferson University

Test de deux stratégies de mise en œuvre pour la collecte d'ePRO chez les patients atteints de myélome multiple

Cet essai clinique évalue la satisfaction et l'engagement avec une plateforme de messagerie texte (TXT-Chatbot) par rapport à un système de portail patient (MyChart/Patient Portal) pour signaler les symptômes chez les patients atteints de myélome multiple (MM). Le myélome multiple est le troisième cancer hématologique (lié au sang et aux organes hématopoïétiques) le plus courant. Les patients atteints de MM reçoivent généralement un traitement continu à partir du moment du diagnostic, ce qui s'accompagne souvent de toxicités liées au traitement. Le fardeau des symptômes et la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) pour les personnes atteintes de MM peuvent être assez médiocres. Les effets du MM et de son traitement peuvent avoir un impact sur des domaines HRQOL tels que le bien-être physique et émotionnel, le fonctionnement social et le fardeau financier. L'évaluation des toxicités au moyen de mesures des résultats rapportés par les patients (PRO) est essentielle et peut générer des informations pour faciliter la prise de décision clinique et le suivi des soins. Les PRO sont des rapports directs des patients sur leur état de santé. Par rapport aux versions papier, les PRO électroniques (ePRO) permettent aux patients de signaler leurs symptômes en temps réel en dehors de leur visite à la clinique, facilitent la collecte directe de données via le dossier de santé électronique et permettent aux cliniciens de suivre les symptômes à long terme. L'utilisation des ePRO est associée à de meilleurs résultats pour la santé des patients, notamment une meilleure qualité de vie, une utilisation réduite des services d'urgence et une survie globale prolongée. L'utilisation accrue des technologies de communication électronique pour capturer les données PRO à long terme a été mise en œuvre par diverses méthodes, notamment le Web, les médias sociaux, les messages texte, les applications mobiles et les portails électroniques. La messagerie texte est un canal de communication accessible, bien que sous-exploré, pour promouvoir la collection ePRO. Les informations recueillies dans le cadre de cette étude peuvent aider les chercheurs à comprendre les préférences des patients MM en matière de signalement des symptômes par SMS par rapport à un système de portail patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Évaluer la préférence des patients pour l'approche TXT-Chatbot par rapport à l'approche MyChart/Patient Portal, en tenant compte de leurs informations démographiques.

II. Évaluer l'adhésion de chaque patient à l'approche de son choix en examinant son utilisation de l'ePRO.

OBJECTIF SECONDAIRE :

I. Examiner la convivialité et la satisfaction des deux approches de mise en œuvre du choix de chaque patient.

OBJECTIF EXPLORATOIRE :

I. Explorer et mesurer toute différence dans la préférence des patients pour l'approche TXT-Chatbot par rapport à l'approche MyChart/Patient Portal, ainsi que le nombre de réponses ePRO complétées, au cours de 6 mois, rapportées entre les races (afro-américain versus [ contre.] Caucasien) et approches (Chatbot vs MyChart/Patient Portal).

APERÇU : Les patients sont répartis dans 1 des 2 groupes.

GROUPE I : Les patients reçoivent une notification par SMS et répondent à des enquêtes via TXT-Chatbot une fois toutes les deux semaines (Q2W) pendant 6 mois.

GROUPE II : Les patients reçoivent une notification par e-mail et répondent à des enquêtes via MyChart/Patient Portal Q2W pendant 6 mois.

Une fois l'intervention de l'étude terminée, les patients sont suivis pendant 30 jours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du MM
  • Capable d'utiliser TXT ou d'avoir accès à Internet
  • Peut lire et comprendre l'anglais
  • Si les patients subissent une greffe de cellules souches autologues, ils seront inscrits après leur greffe

Critère d'exclusion:

  • < 18 ans
  • Déficience cognitive documentée dans le dossier médical électronique (DME)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe I (TXT-Chatbot)
Les patients reçoivent une notification par SMS et répondent à des enquêtes via TXT-Chatbot Q2W pendant 6 mois.
Autre: Administration de l'enquête
Enquêtes complètes
Autre: Entretien
Etudes annexes
Autre: Examen du dossier de santé électronique
Etudes annexes
Autre: Notification planifiée
Recevoir une notification par SMS
Autres noms:
  • Notification planifiée
Comportemental: Intervention comportementale
Participer à TXT-Chatbot
Autres noms:
  • Thérapie de conditionnement comportemental
  • Modifications du comportement ou du style de vie
  • Thérapie comportementale
  • Interventions comportementales
  • Modification comportementale
  • Traitement comportemental
  • Traitements comportementaux
  • modification du comportement
  • THÉRAPIE COMPORTEMENTALE
Autre: Notification planifiée
Recevoir une notification par e-mail
Autres noms:
  • Notification planifiée
Comportemental: Intervention comportementale
Participer à MyChart/Portail Patient
Autres noms:
  • Thérapie de conditionnement comportemental
  • Modifications du comportement ou du style de vie
  • Thérapie comportementale
  • Interventions comportementales
  • Modification comportementale
  • Traitement comportemental
  • Traitements comportementaux
  • modification du comportement
  • THÉRAPIE COMPORTEMENTALE
Expérimental: Groupe II (MyChart/Portail Patient)
Les patients reçoivent une notification par e-mail et répondent à des enquêtes via MyChart/Patient Portal Q2W pendant 6 semaines.
Autre: Administration de l'enquête
Enquêtes complètes
Autre: Entretien
Etudes annexes
Autre: Examen du dossier de santé électronique
Etudes annexes
Autre: Notification planifiée
Recevoir une notification par SMS
Autres noms:
  • Notification planifiée
Comportemental: Intervention comportementale
Participer à TXT-Chatbot
Autres noms:
  • Thérapie de conditionnement comportemental
  • Modifications du comportement ou du style de vie
  • Thérapie comportementale
  • Interventions comportementales
  • Modification comportementale
  • Traitement comportemental
  • Traitements comportementaux
  • modification du comportement
  • THÉRAPIE COMPORTEMENTALE
Autre: Notification planifiée
Recevoir une notification par e-mail
Autres noms:
  • Notification planifiée
Comportemental: Intervention comportementale
Participer à MyChart/Portail Patient
Autres noms:
  • Thérapie de conditionnement comportemental
  • Modifications du comportement ou du style de vie
  • Thérapie comportementale
  • Interventions comportementales
  • Modification comportementale
  • Traitement comportemental
  • Traitements comportementaux
  • modification du comportement
  • THÉRAPIE COMPORTEMENTALE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le critère d'évaluation principal est le nombre de réponses ePRO complétées, évaluées au cours d'une période de 6 mois, en fonction du groupe. Il s'agit d'un point final numérique.
Délai: A 6 mois

Il s'agit d'un point final numérique.

Pour l'analyse principale, le nombre de réponses ePRO complétées, sur une période de 6 mois, sera résumé à l'aide de moyennes et d'écarts types, pour les deux approches de mise en œuvre. Une analyse de régression de Poisson multivariée sera effectuée pour explorer la relation entre ce critère d'évaluation et les approches de mise en œuvre, l'âge, le sexe, etc., avec une considération particulière de l'interaction entre la race (afro-américaine contre caucasienne) et les approches de mise en œuvre.
A 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le deuxième critère d'évaluation est la satisfaction des patients suite à l'enquête à la fin de l'intervention.
Délai: A 6 mois

L'enquête contient six (6) questions avec une échelle de réponses de Likert (très insatisfait, insatisfait, neutre, satisfait, très satisfait). Un score de 1 à 5 est attribué aux échelles de Likert. Le score de satisfaction globale est défini comme la moyenne des scores des six questions. Ceci est considéré comme un point final numérique.

Pour l'analyse secondaire, le score de satisfaction globale sera synthétisé à l'aide des moyennes et des écarts types pour les deux choix d'approches. Le score de satisfaction dichotomisé (score global >= 3,5) sera résumé en utilisant des pourcentages pour les deux approches. Des modèles de régression multivariés (non) linéaires et logistiques seront réalisés pour explorer la relation entre les critères d'évaluation et les approches de mise en œuvre, l'âge, le sexe, etc.
A 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Thomas Jefferson University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

17 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

17 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2023

Première publication (Réel)

18 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • iRISID-2022-1329
  • JT 29004 (Autre identifiant: JeffTrial Number)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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