Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksi toteutusstrategiaa multippelia myeloomaa sairastavien potilaiden sähköisten potilaiden raportoimien tulosten keräämiseksi

torstai 24. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Thomas Jefferson University

Kahden toteutusstrategian testaus ePRO:n keräämisessä multippeli myeloomapotilaiden keskuudessa

Tämä kliininen tutkimus arvioi tyytyväisyyttä ja sitoutumista tekstiviestialustaan ​​(TXT-Chatbot) verrattuna potilasportaalijärjestelmään (MyChart/Patient Portal) multippelia myeloomaa (MM) sairastavien potilaiden oireiden raportoinnissa. Multippeli myelooma on kolmanneksi yleisin hematologinen (vereen ja verta muodostaviin elimiin liittyvä) syöpä. MM-potilaat saavat tyypillisesti jatkuvaa hoitoa diagnoosista lähtien, mikä usein liittyy hoitoon liittyviin toksisuuksiin. Oiretaakka ja terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) voivat olla melko huonoja MM-potilailla. MM:n ja sen hoidon vaikutukset voivat vaikuttaa HRQOL-alueisiin, kuten fyysiseen ja emotionaaliseen hyvinvointiin, sosiaaliseen toimintaan ja taloudelliseen taakkaan. Toksisuuksien arviointi potilaiden raportoimien tulosten (PRO) avulla on ratkaisevan tärkeää, ja se voi tuottaa tietoa helpottaakseen kliinistä päätöksentekoa ja seurantaa. PRO:t ovat suoria raportteja potilailta heidän terveydentilastaan. Verrattuna paperiversioihin sähköisten PRO:iden (ePRO) avulla potilaat voivat raportoida oireistaan ​​reaaliajassa klinikkakäynnin ulkopuolella, helpottavat suoraa tiedonkeruuta sähköisen sairauskertomuksen kautta ja antavat kliinikoille mahdollisuuden seurata oireita pitkällä aikavälillä. ePRO:n käyttö liittyy parantuneisiin potilaiden terveyteen, mukaan lukien parempi elämänlaatu, vähentynyt ensiapuosaston käyttö ja pidentynyt kokonaiseloonjääminen. Sähköisten viestintätekniikoiden lisääntynyt käyttö PRO-datan kaappaamiseen pitkällä aikavälillä on toteutettu useilla eri menetelmillä, mukaan lukien verkkopohjainen, sosiaalinen media, tekstiviestit, mobiilisovellukset ja sähköiset portaalit. Tekstiviestit ovat helppokäyttöinen, vaikkakin alitutkittu viestintäkanava ePRO-kokoelman edistämiseen. Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot voivat auttaa tutkijoita ymmärtämään MM-potilaiden mieltymyksiä oireiden ilmoittamiseen tekstiviestillä verrattuna potilasportaalijärjestelmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida potilaiden mieltymys TXT-Chatbot-lähestymistapaan verrattuna MyChart/Patient Portal -lähestymistapaan ottaen huomioon heidän demografiset tiedot.

II. Arvioida jokaisen potilaan sitoutumista valitsemaansa lähestymistapaan tutkimalla hänen ePRO:n käyttöä.

TOISsijainen TAVOITE:

I. Tutkia kunkin potilaan valitseman kahden toteutustavan käytettävyyttä ja tyytyväisyyttä.

TUTKIMUSTAVOITE:

I. Tutkia ja mitata mahdollisia eroja potilaiden mieltymyksissä TXT-Chatbot-lähestymistapaan verrattuna MyChart/Patient Portal -lähestymistapaan sekä 6 kuukauden aikana raportoitujen ePRO-vastausten lukumäärään rodun välillä (afrikkalainen amerikkalainen vs. vs.] valkoihoinen) ja lähestymistapoja (Chatbot vs. MyChart/Patient Portal).

YHTEENVETO: Potilaat jaetaan yhteen kahdesta ryhmästä.

RYHMÄ I: Potilaat saavat tekstiviesti-ilmoituksen ja täyttävät kyselyt TXT-Chatbotin kautta kahden viikon välein (Q2W) kuuden kuukauden ajan.

RYHMÄ II: Potilaat saavat sähköposti-ilmoituksen ja täyttävät kyselyt MyChart/Patient Portal Q2W -palvelun kautta kuuden kuukauden ajan.

Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MM:n diagnoosi
  • Pystyy käyttämään TXT:tä tai sinulla on Internet-yhteys
  • Osaa lukea ja ymmärtää englantia
  • Jos potilaalle tehdään autologinen kantasolusiirto, heidät otetaan mukaan siirron jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18-vuotias
  • Kognitiivinen vajaatoiminta dokumentoitu sähköiseen sairauskertomukseen (EMR)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I (TXT-Chatbot)
Potilaat saavat tekstiviesti-ilmoituksen ja täyttävät kyselyt TXT-Chatbot Q2W:n kautta kuuden kuukauden ajan.
Muut: Kyselyn hallinto
Suorita kyselyt
Muut: Haastatella
Apututkimukset
Muut: Sähköinen terveyskertomus
Apututkimukset
Muut: Suunniteltu ilmoitus
Vastaanota teksti-ilmoitus
Muut nimet:
  • Suunniteltu ilmoitus
Käyttäytyminen: Behavioral Interventio
Osallistu TXT-Chatbotiin
Muut nimet:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Käyttäytymisen tai elämäntavan muutokset
  • Käyttäytymisterapia
  • Käyttäytymiseen liittyvät interventiot
  • Käyttäytymisen muutos
  • Käyttäytymiseen perustuva hoito
  • Käyttäytymishoidot
  • käyttäytymisen muutos
  • KÄYTTÄYTYMINEN TERAPIA
Muut: Suunniteltu ilmoitus
Vastaanota sähköposti-ilmoitus
Muut nimet:
  • Suunniteltu ilmoitus
Käyttäytyminen: Behavioral Interventio
Osallistu MyChart/Patient Portal -ohjelmaan
Muut nimet:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Käyttäytymisen tai elämäntavan muutokset
  • Käyttäytymisterapia
  • Käyttäytymiseen liittyvät interventiot
  • Käyttäytymisen muutos
  • Käyttäytymiseen perustuva hoito
  • Käyttäytymishoidot
  • käyttäytymisen muutos
  • KÄYTTÄYTYMINEN TERAPIA
Kokeellinen: Ryhmä II (MyChart/potilasportaali)
Potilaat saavat sähköposti-ilmoituksen ja täyttävät kyselyt MyChart/Patient Portal Q2W -palvelun kautta kuuden viikon ajan.
Muut: Kyselyn hallinto
Suorita kyselyt
Muut: Haastatella
Apututkimukset
Muut: Sähköinen terveyskertomus
Apututkimukset
Muut: Suunniteltu ilmoitus
Vastaanota teksti-ilmoitus
Muut nimet:
  • Suunniteltu ilmoitus
Käyttäytyminen: Behavioral Interventio
Osallistu TXT-Chatbotiin
Muut nimet:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Käyttäytymisen tai elämäntavan muutokset
  • Käyttäytymisterapia
  • Käyttäytymiseen liittyvät interventiot
  • Käyttäytymisen muutos
  • Käyttäytymiseen perustuva hoito
  • Käyttäytymishoidot
  • käyttäytymisen muutos
  • KÄYTTÄYTYMINEN TERAPIA
Muut: Suunniteltu ilmoitus
Vastaanota sähköposti-ilmoitus
Muut nimet:
  • Suunniteltu ilmoitus
Käyttäytyminen: Behavioral Interventio
Osallistu MyChart/Patient Portal -ohjelmaan
Muut nimet:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Käyttäytymisen tai elämäntavan muutokset
  • Käyttäytymisterapia
  • Käyttäytymiseen liittyvät interventiot
  • Käyttäytymisen muutos
  • Käyttäytymiseen perustuva hoito
  • Käyttäytymishoidot
  • käyttäytymisen muutos
  • KÄYTTÄYTYMINEN TERAPIA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen päätetapahtuma on suoritettujen ePRO-vasteiden lukumäärä, joka on arvioitu kuuden kuukauden aikana ryhmän perusteella. Tämä on numeerinen päätepiste.
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä

Tämä on numeerinen päätepiste.

Ensisijaista analyysiä varten valmiiden ePRO-vastausten määrä 6 kuukauden aikana lasketaan yhteen käyttämällä keskiarvoja ja keskihajontoja kahdelle toteutustavalle. Monimuuttuja Poisson-regressioanalyysi suoritetaan tämän päätepisteen ja toteutustapojen, iän, sukupuolen jne. välisen suhteen tutkimiseksi ottaen erityisesti huomioon rodun (afrikkalainen amerikkalainen vs. valkoihoinen) ja toteutustapojen välinen vuorovaikutus.
6 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toinen päätepiste on potilaiden tyytyväisyys intervention lopussa tehdystä kyselystä.
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä

Kysely sisältää kuusi (6) kysymystä, joiden vastausasteikko on Likert (erittäin tyytymätön, tyytymätön, neutraali, tyytyväinen, erittäin tyytyväinen). Likert-asteikolle annetaan arvosana 1-5. Kokonaistyytyväisyyspistemäärä määritellään kuuden kysymyksen pisteiden keskiarvona. Tätä pidetään numeerisena päätepisteenä.

Toissijaista analyysiä varten kokonaistyytyväisyyspisteet lasketaan yhteen käyttämällä keskiarvoja ja keskihajontoja kahdelle lähestymistavalle. Dikotomisoitu tyytyväisyyspiste (kokonaispistemäärä >= 3,5) lasketaan yhteen käyttämällä prosentteja molemmille lähestymistavoille. Suoritetaan monimuuttujia (epä)lineaarisia ja logistisia regressiomalleja, joilla tutkitaan päätepisteiden ja toteutustapojen, iän, sukupuolen jne. välistä suhdetta.
6 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thomas Jefferson University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • iRISID-2022-1329
  • JT 29004 (Muu tunniste: JeffTrial Number)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa