- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06041698
Zwei Implementierungsstrategien für die Erfassung elektronischer Patientenberichte bei Patienten mit multiplem Myelom
Testen von zwei Implementierungsstrategien zur Erfassung von ePRO bei Patienten mit multiplem Myelom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Um die Präferenz der Patienten für den TXT-Chatbot-Ansatz gegenüber dem MyChart/Patientenportal-Ansatz zu bewerten, unter Berücksichtigung ihrer demografischen Informationen.
II. Um die Einhaltung des Ansatzes seiner Wahl durch jeden Patienten zu bewerten, indem die Nutzung des ePRO untersucht wird.
SEKUNDÄRES ZIEL:
I. Untersuchung der Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit der beiden Implementierungsansätze nach Wahl jedes Patienten.
EXPLORATORISCHES ZIEL:
I. Untersuchung und Messung etwaiger Unterschiede in der Patientenpräferenz des TXT-Chatbot-Ansatzes gegenüber dem MyChart/Patientenportal-Ansatz sowie der Anzahl abgeschlossener ePRO-Antworten im Verlauf von 6 Monaten, berichtet zwischen Rassen (Afroamerikaner versus [ vs.] Kaukasier) und Ansätze (Chatbot vs. MyChart/Patientenportal).
ÜBERBLICK: Die Patienten werden einer von zwei Gruppen zugeordnet.
GRUPPE I: Patienten erhalten 6 Monate lang alle zwei Wochen (Q2W) eine SMS-Benachrichtigung und füllen Umfragen über TXT-Chatbot aus.
GRUPPE II: Patienten erhalten eine E-Mail-Benachrichtigung und füllen Umfragen über MyChart/Patientenportal Q2W für 6 Monate aus.
Nach Abschluss der Studienintervention werden die Patienten 30 Tage lang nachbeobachtet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kuang-Yi Wen, PhD
- Telefonnummer: 215-503-4623
- E-Mail: Kuang-Yi.Wen@Jefferson.edu
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Rekrutierung
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
Kontakt:
- Kuang-Yi Wen, MD
- Telefonnummer: 215-503-4623
- E-Mail: Kuang-Yi.Wen@Jefferson.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von MM
- Kann TXT nutzen oder Internetzugang haben
- Kann Englisch lesen und verstehen
- Wenn sich Patienten einer autologen Stammzelltransplantation unterziehen, werden sie nach der Transplantation aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- < 18 Jahre alt
- In der elektronischen Krankenakte (EMR) dokumentierte kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gruppe I (TXT-Chatbot)
Patienten erhalten 6 Monate lang eine SMS-Benachrichtigung und füllen Umfragen über TXT-Chatbot Q2W aus.
|
Umfragen abschließen
Nebenstudien
Nebenstudien
Erhalten Sie eine Textbenachrichtigung
Andere Namen:
Nehmen Sie am TXT-Chatbot teil
Andere Namen:
E-Mail-Benachrichtigung erhalten
Andere Namen:
Nehmen Sie am MyChart/Patientenportal teil
Andere Namen:
|
Experimental: Gruppe II (MyChart/Patientenportal)
Patienten erhalten 6 Wochen lang eine E-Mail-Benachrichtigung und füllen Umfragen über MyChart/Patientenportal Q2W aus.
|
Umfragen abschließen
Nebenstudien
Nebenstudien
Erhalten Sie eine Textbenachrichtigung
Andere Namen:
Nehmen Sie am TXT-Chatbot teil
Andere Namen:
E-Mail-Benachrichtigung erhalten
Andere Namen:
Nehmen Sie am MyChart/Patientenportal teil
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wahl des TXT-Chatbots
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
|
Die Auswahl der Umsetzungsansätze wird anhand von Prozentsätzen zusammengefasst.
Eine multivariate logistische Regressionsanalyse wird durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen der Wahl der Ansätze und Alter, Geschlecht usw. zu untersuchen.
|
Bis zu 6 Monaten
|
Anzahl der ausgefüllten elektronischen Patient-Reported Outcome (ePRO)-Antworten
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
|
Die Anzahl der abgeschlossenen ePRO-Antworten im Laufe von 6 Monaten wird anhand von Mittelwerten und Standardabweichungen für die beiden Implementierungsansätze zusammengefasst.
Eine multivariable Poisson-Regressionsanalyse wird durchgeführt, um die Beziehung zwischen diesem Endpunkt und Implementierungsansätzen, Alter, Geschlecht usw. zu untersuchen, unter besonderer Berücksichtigung der Interaktion zwischen Rasse (Afroamerikaner versus Kaukasier) und Implementierungsansätzen.
|
Bis zu 6 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamtzufriedenheitswerte anhand des Kundenzufriedenheitsfragebogens (CSQ-8)
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
|
Die Teilnehmer füllen den Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8) aus, eine validierte Messung, die die Sicht des Kunden auf den Wert der erhaltenen Dienstleistungen ermittelt.
Die 8 Punkte werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte auf eine größere Zufriedenheit hinweisen.
Der Gesamtzufriedenheitswert wird anhand von Mittelwerten und Standardabweichungen für die 8 Punkte zusammengefasst.
Der dichotomisierte Zufriedenheitswert (Gesamtwert ≥ 3,5) wird anhand von Prozentsätzen zusammengefasst.
Es werden multivariable (nicht-)lineare und logistische Regressionsmodelle durchgeführt, um die Beziehung zwischen den Endpunkten und Implementierungsansätzen, Alter, Geschlecht und anderen Maßnahmen zu untersuchen.
|
Mit 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Hämorrhagische Störungen
- Hämostasestörungen
- Paraproteinämien
- Bluteiweißstörungen
- Multiples Myelom
- Neubildungen, Plasmazelle
Andere Studien-ID-Nummern
- iRISID-2022-1329
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Multiples Myelom
-
University Hospital, CaenLaphalAbgeschlossen
Klinische Studien zur Umfrageverwaltung
-
Centre for Research and Technology HellasRekrutierungMyelodysplastische Syndrome | Chronischer lymphatischer LeukämieItalien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutierungDiabetes mellitus Typ 1Vereinigte Staaten
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AbgeschlossenGesundKorea, Republik von
-
Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenLebensqualität | Chirurgische Wunde | Biopsie-Wunde | Heilung von OperationswundenItalien
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Unbekannt
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AbgeschlossenStudie zur Arzneimittelinteraktion zwischen DWC20155/DWC20156 und DWC20161 bei gesunden FreiwilligenGesundKorea, Republik von
-
University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...AbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 2Vereinigte Staaten
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroUnbekanntMedikationsfehler und andere Fehler und Probleme bei der Produktverwendung | Unerwünschtes ArzneimittelereignisItalien
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, nicht rekrutierendCOVID-19 | Lifestyle-FaktorenTruthahn
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungMalaria | Malaria, VivaxPeru