末梢動脈疾患におけるふくらはぎの受動的ストレッチング療法
2025年7月28日 更新者：David N. Proctor, PhD、Penn State University
緊張するのではなくストレッチする: ふくらはぎの筋肉と PAD における歩行力学に対する受動的ストレッチの影響
この臨床試験の目的は、末梢動脈疾患 (PAD) と診断された患者における他動的ふくらはぎ筋肉ストレッチングの効果を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 自宅でふくらはぎの筋肉を毎日ストレッチすることで、ふくらはぎの筋肉と血管の健康が改善されるかどうかを確認します。
- 自宅で毎日ふくらはぎの筋肉をストレッチすることで歩行パフォーマンスが向上するかどうかを確認します。
参加者は、1日30分間、週5日、両足を膨張可能な足首の副子に固定し、4週間続けてもらい、4週間はストレッチを行わないでください。
調査の概要
詳細な説明
末梢動脈疾患の患者に、膨張可能な足首の副木に両足を1日30分間、4週間にわたって装着して、ふくらはぎの筋肉を受動的にストレッチしてもらいます。
この4週間のプログラムの前後に、足の血管の健康状態と大きさ、ふくらはぎの筋肉と腱の長さと機能、痛みなく歩ける時間を測定します。
また、歩行テストを行っている間、関節と足の動き、ふくらはぎの筋肉の酸素レベルを綿密に追跡します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：David N Proctor, Ph.D.
- 電話番号：814-571-5234
- メール：dnp3@psu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jocelyn M Delgado, B.S.
- 電話番号：408-679-8390
- メール：jmd956@psu.edu
研究場所
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Pennsylvania
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University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
- 募集
- Penn State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- PADの存在
- 状態（PAD症状）が少なくとも3か月以上安定している
- 40～85歳
- 妊娠中または授乳中でない男性および女性
除外基準:
- 安静時の虚血性脚の痛み。重症虚血肢（潰瘍または壊疽）
- PAD以外の歩行能力を制限する症状
- 過去6か月以内に大手術または下肢の血行再建手術を受けた
- 過去6か月以内の心筋梗塞または不安定狭心症
- 重度の肺疾患（酸素補給中、または救急用吸入器を頻繁に使用している場合）
- 非圧縮性容器を使用する参加者 (ABI > 1.40)
- 習慣的な運動（週に 3 日以上、30 分間の継続的な運動）
- 現在の喫煙者またはニコチン含有製品の使用
- 妊娠中または授乳中の女性
- 病歴または足首の再建または手術 足首、アキレス腱、または足の怪我の最近の病歴（1 年未満）
- 関節リウマチまたはその他の変形性関節疾患の病歴
- 過去 12 か月間の主な病気の治療
- 制御されていない高血圧
- コントロールされていない糖尿病
- トレッドミル上を遅いペース（時速1.0マイル）で歩くことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ふくらはぎの受動的ストレッチを週 5 日、30 分間 4 週間続ける
改良された足底筋膜炎の足首副木を使用して、ふくらはぎの筋肉を受動的にストレッチします。
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改良されたナイトスプリントは、ふくらはぎの筋肉を受動的にストレッチするために使用されます。
他の名前：
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介入なし：4週間ストレッチなし
ふくらはぎの筋肉を伸ばすための器具は使用しません。
参加者は 4 週間、通常の日常活動を続けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行テスト距離 6 分
時間枠：6～12分
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有酸素能力と持久力を評価するために使用される最大下運動テスト
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6～12分
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筋肉と腱の比率
時間枠：45分
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超音波を使用して、腓腹筋束の長さとアキレス腱の長さの比を測定します。
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45分
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内皮機能
時間枠：30分
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膝窩の流れを介した拡張は、脚の大血管内皮機能の指標として測定されます。
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月11日
最初の投稿 (実際)
2023年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月28日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。