外周动脉疾病的被动小腿伸展疗法
2025年7月28日 更新者：David N. Proctor, PhD、Penn State University
拉伸而不是拉伤：被动拉伸对 PAD 小腿肌肉和步态力学的影响
该临床试验的目的是评估被动小腿肌肉拉伸对诊断为外周动脉疾病 (PAD) 的患者的影响。 它旨在回答的主要问题是：
- 确定每天在家拉伸小腿肌肉是否可以改善小腿肌肉和血管健康。
- 确定每天在家拉伸小腿肌肉是否可以改善步行表现。
参与者将被要求将双脚放入充气踝关节夹板中，每天 30 分钟，每周 5 天，持续 4 周，并有 4 周不拉伸。
研究概览
详细说明
我们会要求患有外周动脉疾病的患者将双脚放入充气踝关节夹板中，每天 30 分钟，持续 4 周，以被动拉伸小腿肌肉。
在为期 4 周的计划之前和之后，我们将测量他们腿部血管的健康状况和大小、小腿肌肉和肌腱的长度和功能，以及他们可以无痛行走多长时间。
当他们进行步行测试时，我们还将密切跟踪他们的关节和足部运动以及小腿肌肉的氧气水平。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：David N Proctor, Ph.D.
- 电话号码：814-571-5234
- 邮箱：dnp3@psu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Jocelyn M Delgado, B.S.
- 电话号码：408-679-8390
- 邮箱：jmd956@psu.edu
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
University Park、Pennsylvania、美国、16802
- 招聘中
- Penn State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- PAD 的存在
- 病情稳定（PAD 症状）至少 3 个月
- 年龄40-85岁
- 未怀孕或哺乳的男性和女性
排除标准：
- 休息时腿部缺血性疼痛；严重肢体缺血（溃疡或坏疽）
- 除 PAD 之外的任何限制行走能力的病症
- 过去6个月内接受过大手术或下肢血运重建手术
- 过去 6 个月内发生过心肌梗塞或不稳定型心绞痛
- 严重肺部疾病（需要补充氧气或经常使用救援吸入器）
- 具有不可压缩血管的参与者 (ABI > 1.40)
- 习惯性锻炼（每周 3 天或以上连续活动 30 分钟）
- 目前吸烟者或使用含尼古丁产品
- 孕妇或哺乳期妇女
- 踝关节重建或手术史 近期（<1 年）踝关节、跟腱或足部受伤史
- 类风湿性关节炎或其他退行性关节疾病史
- 过去 12 个月内接受过重大疾病治疗
- 未控制的高血压
- 未受控制的糖尿病
- 无法在跑步机上慢速行走（1.0 英里/小时）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：每周 5 天，为期 4 周的被动小腿拉伸 30 分钟
改良的足底筋膜炎踝关节夹板将用于被动拉伸小腿肌肉。
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改良的夜间夹板将用于被动拉伸小腿肌肉。
其他名称：
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无干预：4周不拉伸
不会使用任何设备来拉伸小腿肌肉。
参与者将进行为期 4 周的正常日常活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6分钟步行测试距离
大体时间：6-12分钟
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用于评估有氧能力和耐力的次最大运动测试
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6-12分钟
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肌肉与肌腱的比例
大体时间：45分钟
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使用超声波测量腓肠肌束长度与跟腱长度的比率
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45分钟
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内皮功能
大体时间：30分钟
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将测量腘流介导的扩张作为腿部大血管内皮功能的指数。
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月11日
首次发布 (实际的)
2023年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月28日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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