Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Passiv kalvestrækningsterapi ved perifer arteriesygdom

28. juli 2025 opdateret af: David N. Proctor, PhD, Penn State University

At strække, ikke anstrenge: Indvirkningen af ​​passiv strækning på lægmuskler og gangmekanik i PAD

Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere virkningerne af passiv strækning af lægmuskel hos patienter diagnosticeret med perifer arteriesygdom (PAD). Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

  1. For at afgøre, om daglig strækning af lægmuskler derhjemme forbedrer lægmuskler og vaskulær sundhed.
  2. For at afgøre, om daglig strækning af lægmuskler derhjemme forbedrer gangpræstationen.

Deltagerne vil blive bedt om at placere begge fødder i oppustelige ankelskinner i 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 4 uger og 4 uger uden udstrækning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil bede patienter med perifer arteriesygdom om at placere begge fødder i oppustelige ankelskinner 30 minutter om dagen i 4 uger for passivt at strække deres lægmuskler. Før og efter dette 4-ugers program vil vi måle sundheden og størrelsen af ​​deres bens blodkar, længden og funktionen af ​​deres lægmuskler og sener, og hvor længe de kan gå uden smerter. Vi vil også nøje følge deres led- og fodbevægelser og iltniveauer i lægmusklerne, mens de udfører gangtest.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: David N Proctor, Ph.D.
  • Telefonnummer: 814-571-5234
  • E-mail: dnp3@psu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Jocelyn M Delgado, B.S.
  • Telefonnummer: 408-679-8390
  • E-mail: jmd956@psu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • Rekruttering
        • Penn State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af PAD
  • Stabil tilstand (PAD-symptomer) i mindst 3 måneder
  • Alder 40-85
  • Mænd og kvinder, der ikke er gravide eller ammende

Ekskluderingskriterier:

  • Iskæmisk bensmerter i hvile; kritisk lemmeriskæmi (ulceration eller koldbrand)
  • Enhver anden tilstand end PAD, der begrænser evnen til at gå
  • Større operation eller revaskularisering af nedre ekstremiteter inden for de seneste 6 måneder
  • Myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder eller ustabil angina
  • Alvorlig lungesygdom (på supplerende ilt eller hyppig brug af redningsinhalatorer)
  • Deltagere med ikke-komprimerbare kar (ABI > 1,40)
  • Sædvanlig motion (30 minutters kontinuerlig aktivitet på 3 eller flere dage om ugen)
  • Aktuel tobaksryger eller brug af nikotinholdige produkter
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Anamnese eller ankelrekonstruktion eller kirurgi Nylig historie (<1 år) med skader på anklen, akillessenen eller fødderne
  • Anamnese med reumatoid arthritis eller anden degenerativ ledsygdom
  • Større medicinsk sygdomsbehandling inden for de foregående 12 måneder
  • Ukontrolleret hypertension
  • Ukontrolleret diabetes
  • Manglende evne til at gå på et løbebånd i et langsomt tempo (1,0 mil/time)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 4 ugers passiv kalvstrækning i 30 minutter 5 dage om ugen
En modificeret plantar fasciitis ankelskinne vil blive brugt til passivt at strække lægmusklen.
Enhed: Passiv lægmuskelstrækanordning
Modificerede natskinner vil blive brugt til passiv strækning af lægmusklen.
Andre navne:
  • Plantar fasciitis natskinne
Ingen indgriben: 4 uger uden udstrækning
Ingen anordning vil blive brugt til at strække lægmusklen. Deltagerne vil udføre deres normale daglige aktivitet i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangprøveafstand
Tidsramme: 6-12 minutter
Submaksimal træningstest bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed
6-12 minutter
Muskel til sene forhold
Tidsramme: 45 minutter
Forholdet mellem gastrocnemius muskel fascikel længde og akillessenen længde vil blive målt ved hjælp af ultralyd
45 minutter
Endotelfunktion
Tidsramme: 30 minutter
Popliteal flow-medieret dilatation vil blive målt som et indeks for makrovaskulær endotelfunktion i benet.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Penn State University

Samarbejdspartnere

American Heart Association

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2023

Først opslået (Faktiske)

18. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00022960

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriesygdom

Kliniske forsøg med Passiv lægmuskelstrækanordning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner