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Passive Wadendehnungstherapie bei peripherer Arterienerkrankung

28. Juli 2025 aktualisiert von: David N. Proctor, PhD, Penn State University

Dehnen, nicht belasten: Auswirkungen von passivem Dehnen auf die Wadenmuskulatur und die Gangmechanik bei pAVK

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen der passiven Wadenmuskeldehnung bei Patienten mit diagnostizierter peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK) zu bewerten. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

  1. Um festzustellen, ob die tägliche Dehnung der Wadenmuskulatur zu Hause die Gesundheit der Wadenmuskulatur und der Gefäße verbessert.
  2. Um festzustellen, ob die tägliche Dehnung der Wadenmuskulatur zu Hause die Gehleistung verbessert.

Die Teilnehmer werden gebeten, beide Füße 30 Minuten am Tag, 5 Tage die Woche, 4 Wochen lang und 4 Wochen lang ohne Dehnung in aufblasbare Knöchelschienen zu legen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir werden Patienten mit peripherer Arterienerkrankung bitten, 4 Wochen lang 30 Minuten am Tag beide Füße in aufblasbare Knöchelschienen zu legen, um ihre Wadenmuskulatur passiv zu dehnen. Vor und nach diesem 4-wöchigen Programm messen wir den Zustand und die Größe der Beinblutgefäße, die Länge und Funktion der Wadenmuskeln und -sehnen und wie lange sie schmerzfrei gehen können. Wir werden auch ihre Gelenk- und Fußbewegungen sowie den Sauerstoffgehalt der Wadenmuskulatur genau überwachen, während sie Gehtests durchführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: David N Proctor, Ph.D.
  • Telefonnummer: 814-571-5234
  • E-Mail: dnp3@psu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Jocelyn M Delgado, B.S.
  • Telefonnummer: 408-679-8390
  • E-Mail: jmd956@psu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
        • Rekrutierung
        • Penn State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorliegen einer pAVK
  • Stabiler Zustand (pAVK-Symptome) seit mindestens 3 Monaten
  • Alter 40-85
  • Männer und Frauen, die nicht schwanger sind oder stillen

Ausschlusskriterien:

  • Ischämischer Beinschmerz in Ruhe; kritische Gliedmaßenischämie (Ulzeration oder Gangrän)
  • Jeder Zustand außer pAVK, der die Gehfähigkeit einschränkt
  • Größere Operation oder Revaskularisierungsoperation der unteren Extremitäten in den letzten 6 Monaten
  • Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate oder instabile Angina pectoris
  • Schwere Lungenerkrankung (zusätzlicher Sauerstoff oder häufige Verwendung von Notfallinhalatoren)
  • Teilnehmer mit nicht komprimierbaren Gefäßen (ABI > 1,40)
  • Gewohnheitsmäßige Bewegung (30 Minuten ununterbrochene Aktivität an 3 oder mehr Tagen pro Woche)
  • Derzeitiger Tabakraucher oder Konsum nikotinhaltiger Produkte
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Anamnese oder Knöchelrekonstruktion oder Operation. Jüngste Vorgeschichte (<1 Jahr) von Verletzungen des Knöchels, der Achillessehne oder der Füße
  • Vorgeschichte von rheumatoider Arthritis oder einer anderen degenerativen Gelenkerkrankung
  • Behandlung schwerer medizinischer Erkrankungen in den letzten 12 Monaten
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Unkontrollierter Diabetes
  • Unfähigkeit, langsam auf einem Laufband zu laufen (1,0 Meile/Stunde)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 4 Wochen lang passives Wadendehnen für 30 Minuten an 5 Tagen in der Woche
Zur passiven Dehnung der Wadenmuskulatur wird eine modifizierte Plantarfasziitis-Knöchelschiene verwendet.
Gerät: Passives Wadenmuskel-Dehnungsgerät
Zur passiven Dehnung der Wadenmuskulatur werden modifizierte Nachtschienen eingesetzt.
Andere Namen:
  • Nachtschienen bei Plantarfasziitis
Kein Eingriff: 4 Wochen ohne Dehnung
Zur Dehnung der Wadenmuskulatur wird kein Gerät eingesetzt. Die Teilnehmer gehen 4 Wochen lang ihrer normalen täglichen Aktivität nach.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehteststrecke
Zeitfenster: 6-12 Minuten
Submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer
6-12 Minuten
Muskel-Sehnen-Verhältnis
Zeitfenster: 45 Minuten
Das Verhältnis der Faszikellänge des Gastrocnemius-Muskels zur Länge der Achillessehne wird mittels Ultraschall gemessen
45 Minuten
Endothelfunktion
Zeitfenster: 30 Minuten
Die durch den Kniekehlenfluss vermittelte Dilatation wird als Index der makrovaskulären Endothelfunktion im Bein gemessen.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Penn State University

Mitarbeiter

American Heart Association

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00022960

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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