Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Passieve kuitrektherapie bij perifeer vaatlijden

12 maart 2024 bijgewerkt door: David N. Proctor, PhD, Penn State University

Rekken, niet spannen: impact van passief strekken op de kuitspier en loopmechanica bij PAD

Het doel van deze klinische proef is het beoordelen van de effecten van passieve rek van de kuitspier bij patiënten met de diagnose perifeer vaatlijden (PAD). De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden zijn:

  1. Om te bepalen of het dagelijks strekken van de kuitspieren thuis de gezondheid van de kuitspieren en bloedvaten verbetert.
  2. Om te bepalen of het dagelijks strekken van de kuitspieren thuis de loopprestaties verbetert.

Deelnemers wordt gevraagd om beide voeten in opblaasbare enkelspalken te plaatsen gedurende 30 minuten per dag, 5 dagen per week gedurende 4 weken en 4 weken zonder stretching.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen patiënten met perifeer vaatlijden vragen om gedurende 4 weken 30 minuten per dag beide voeten in opblaasbare enkelspalken te plaatsen om hun kuitspieren passief te strekken. Voor en na dit programma van vier weken meten we de gezondheid en grootte van de bloedvaten in hun benen, de lengte en functie van hun kuitspieren en pezen, en hoe lang ze zonder pijn kunnen lopen. We zullen ook hun gewrichts- en voetbewegingen en het zuurstofniveau in de kuitspieren nauwlettend volgen terwijl ze looptesten uitvoeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: David N Proctor, Ph.D.
  • Telefoonnummer: 814-571-5234
  • E-mail: dnp3@psu.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Jocelyn M Delgado, B.S.
  • Telefoonnummer: 408-679-8390
  • E-mail: jmd956@psu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
        • Penn State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van PAD
  • Stabiele toestand (PAD-symptomen) gedurende minimaal 3 maanden
  • Leeftijd 40-85
  • Mannen en vrouwen die niet zwanger zijn of borstvoeding geven

Uitsluitingscriteria:

  • Ischemische beenpijn in rust; kritische ischemie van de ledematen (ulceratie of gangreen)
  • Elke andere aandoening dan PAD die het vermogen om te lopen beperkt
  • Grote operatie of revascularisatieoperatie van de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden
  • Myocardinfarct binnen de afgelopen 6 maanden of instabiele angina pectoris
  • Ernstige longziekte (met extra zuurstof of gebruik vaak reddingsinhalatoren)
  • Deelnemers met niet-samendrukbare vaten (ABI > 1,40)
  • Gewone oefening (30 minuten ononderbroken activiteit op 3 of meer dagen per week)
  • Huidige tabaksroker of gebruik van nicotinehoudende producten
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Geschiedenis of enkelreconstructie of operatie Recente geschiedenis (<1 jaar) van blessures aan de enkel, achillespees of voeten
  • Geschiedenis van reumatoïde artritis of andere degeneratieve gewrichtsaandoeningen
  • Behandeling van een ernstige medische ziekte gedurende de voorgaande 12 maanden
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Ongecontroleerde suikerziekte
  • Onvermogen om langzaam op een loopband te lopen (1,0 mijl/uur)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 4 weken passieve kuitstrekking gedurende 30 minuten, 5 dagen per week
Een gemodificeerde plantaire fasciitis enkelspalk zal worden gebruikt om de kuitspier passief te strekken.
Apparaat: Passief kuitspierrekapparaat
Gemodificeerde nachtspalken zullen worden gebruikt om de kuitspier passief te strekken.
Andere namen:
  • Plantaire fasciitis nachtspalken
Geen tussenkomst: 4 weken niet stretchen
Er wordt geen apparaat gebruikt om de kuitspier te strekken. Gedurende 4 weken zullen de deelnemers hun normale dagelijkse bezigheden uitvoeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Looptestafstand van 6 minuten
Tijdsspanne: 6-12 minuten
Submaximale inspanningstest gebruikt om de aërobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen
6-12 minuten
Verhouding spier-pees
Tijdsspanne: 45 minuten
De verhouding tussen de lengte van de gastrocnemius-spierbundel en de lengte van de achillespees zal worden gemeten met behulp van echografie
45 minuten
Endotheliale functie
Tijdsspanne: 30 minuten
Popliteale stromingsgemedieerde dilatatie zal worden gemeten als een index van de macrovasculaire endotheliale functie in het been.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Penn State University

Medewerkers

American Heart Association

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00022960

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perifere slagaderziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren