Terapia di stretching passivo del polpaccio nella malattia delle arterie periferiche
Per allungare, non sforzare: impatto dello stretching passivo sui muscoli del polpaccio e sulla meccanica dell'andatura nella PAD
The goal of this clinical trial is to assess the effects of passive calf muscle stretching in patients diagnosed with peripheral artery disease (PAD). The main question it aims to answer are:
- To determine if daily calf muscle stretching at home improves calf muscle and vascular health.
- To determine if daily calf muscle stretching at home improves walking performance.
Participants will use inflatable ankle splints for 30 minutes a day, 5 days a week for 4-weeks on both days and 4-weeks of no stretching.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Patients with peripheral artery disease will passively stretch their calf muscles using a stretch device on both feet for 30 minutes a day for 4 weeks. Blood vessel health and size, length and function of the calf muscles and tendons and walking performance will be measured. Joint and foot movements as well as calf muscle oxygen levels will be measured during walking performance tests.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: David N Proctor, Ph.D.
- Numero di telefono: 814-571-5234
- Email: dnp3@psu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jocelyn M Delgado, B.S.
- Numero di telefono: 408-679-8390
- Email: jmd956@psu.edu
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- Reclutamento
- Penn State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Presence of PAD
- Stable condition (PAD symptoms) for at least 3 months
- Age 40-85
- Men and women who are not pregnant or nursing
Exclusion Criteria:
- Ischemic leg pain at rest; critical limb ischemia (ulceration or gangrene)
- Any condition other than PAD that limits the ability to walk
- Major surgery or lower extremity revascularization surgery in the past 6 months
- Myocardial infarction within past 6 months or unstable angina
- Severe lung disease (on supplemental oxygen or frequently use rescue inhalers)
- Participants with non-compressible vessels (ABI > 1.40)
- Habitual exercise (30 minutes of continuous activity on 3 or more days per week)
- Current tobacco smoker or use of nicotine-containing products
- Pregnant or nursing women
- History or ankle reconstruction or surgery Recent history (<1 year) of injuries to the ankle, Achilles tendon, or feet
- History of rheumatoid arthritis or other degenerative joint disease
- Major medical illness treatment during the prior 12 months
- Uncontrolled hypertension
- Uncontrolled diabetes
- Inability to walk on a treadmill at a slow pace (1.0 mile/hour)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 4-weeks of passive calf stretching for 30 minutes 5 days a week
A modified plantar fasciitis ankle splint will be used to passively stretch the calf muscle. |
Modified night splints will be used to passive stretch the calf muscle.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: 4-weeks of no-stretching
No device will be used to stretch the calf muscle. Participants will go about their normal daily activity for 4-weeks. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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6-minute walk test distance
Lasso di tempo: 6-12 minutes
|
Submaximal exercise test used to assess aerobic capacity and endurance |
6-12 minutes
|
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Muscle to tendon ratio
Lasso di tempo: 45 minutes
|
The ratio of gastrocnemius muscle fascicle length to Achilles' tendon length will be measured using ultrasound |
45 minutes
|
|
Endothelial function
Lasso di tempo: 30 minutes
|
Popliteal flow-mediated dilation will be measured as a index of macrovascular endothelial function in the leg. |
30 minutes
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00022960
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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