Terapia di stretching passivo del polpaccio nella malattia delle arterie periferiche
28 luglio 2025 aggiornato da: David N. Proctor, PhD, Penn State University
Per allungare, non sforzare: impatto dello stretching passivo sui muscoli del polpaccio e sulla meccanica dell'andatura nella PAD
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare gli effetti dello stretching passivo del muscolo del polpaccio in pazienti con diagnosi di malattia delle arterie periferiche (PAD). Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- Per determinare se lo stretching quotidiano dei muscoli del polpaccio a casa migliora i muscoli del polpaccio e la salute vascolare.
- Determinare se lo stretching quotidiano dei muscoli del polpaccio a casa migliora le prestazioni di camminata.
Ai partecipanti verrà chiesto di posizionare entrambi i piedi in stecche gonfiabili per caviglia per 30 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 4 settimane e 4 settimane senza stretching.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Chiederemo ai pazienti con malattia delle arterie periferiche di posizionare entrambi i piedi in stecche gonfiabili per caviglia 30 minuti al giorno per 4 settimane per allungare passivamente i muscoli del polpaccio.
Prima e dopo questo programma di 4 settimane, misureremo la salute e le dimensioni dei vasi sanguigni delle gambe, la lunghezza e la funzione dei muscoli e dei tendini del polpaccio e per quanto tempo potranno camminare senza dolore.
Monitoreremo inoltre da vicino i movimenti delle articolazioni e dei piedi e i livelli di ossigeno nei muscoli del polpaccio mentre eseguono i test di deambulazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: David N Proctor, Ph.D.
- Numero di telefono: 814-571-5234
- Email: dnp3@psu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jocelyn M Delgado, B.S.
- Numero di telefono: 408-679-8390
- Email: jmd956@psu.edu
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- Reclutamento
- Penn State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza del PAD
- Condizione stabile (sintomi PAD) per almeno 3 mesi
- Età 40-85
- Uomini e donne che non sono incinte o che allattano
Criteri di esclusione:
- Dolore ischemico alla gamba a riposo; ischemia critica degli arti (ulcerazione o cancrena)
- Qualsiasi condizione diversa dalla PAD che limita la capacità di camminare
- Intervento chirurgico maggiore o intervento chirurgico di rivascolarizzazione degli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
- Infarto miocardico negli ultimi 6 mesi o angina instabile
- Grave malattia polmonare (con ossigeno supplementare o uso frequente di inalatori di salvataggio)
- Partecipanti con vasi non comprimibili (ABI> 1,40)
- Esercizio abituale (30 minuti di attività continua su 3 o più giorni alla settimana)
- Attuale fumatore di tabacco o uso di prodotti contenenti nicotina
- Donne incinte o che allattano
- Anamnesi o ricostruzione o intervento chirurgico della caviglia Anamnesi recente (<1 anno) di lesioni alla caviglia, al tendine di Achille o ai piedi
- Storia di artrite reumatoide o altra malattia degenerativa delle articolazioni
- Trattamento di malattie mediche gravi durante i 12 mesi precedenti
- Ipertensione incontrollata
- Diabete non controllato
- Incapacità di camminare su un tapis roulant a un ritmo lento (1,0 miglio/ora)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 4 settimane di stretching passivo per polpacci per 30 minuti 5 giorni a settimana
Verrà utilizzata una stecca per caviglia per fascite plantare modificata per allungare passivamente il muscolo del polpaccio.
|
Verranno utilizzate stecche notturne modificate per allungare passivamente il muscolo del polpaccio.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: 4 settimane senza stretching
Nessun dispositivo verrà utilizzato per allungare il muscolo del polpaccio.
I partecipanti svolgeranno la loro normale attività quotidiana per 4 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distanza del test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 6-12 minuti
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Test da sforzo submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza
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6-12 minuti
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|
Rapporto muscolo-tendine
Lasso di tempo: 45 minuti
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Il rapporto tra la lunghezza del fascicolo muscolare gastrocnemio e la lunghezza del tendine d'Achille sarà misurato mediante ultrasuoni
|
45 minuti
|
|
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: 30 minuti
|
La dilatazione flusso-mediata poplitea sarà misurata come indice della funzione endoteliale macrovascolare della gamba.
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00022960
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Malattia delle arterie periferiche
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