말초동맥질환의 수동적 종아리 스트레칭 치료
2024년 3월 12일 업데이트: David N. Proctor, PhD, Penn State University
긴장하지 않고 스트레칭하기: PAD의 종아리 근육 및 보행 역학에 대한 수동 스트레칭의 영향
이 임상 시험의 목표는 말초동맥질환(PAD)으로 진단받은 환자를 대상으로 수동 종아리 근육 스트레칭의 효과를 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 집에서 매일 종아리 근육을 스트레칭하면 종아리 근육과 혈관 건강이 개선되는지 확인합니다.
- 집에서 매일 종아리 근육을 스트레칭하면 걷기 능력이 향상되는지 확인합니다.
참가자들은 하루에 30분 동안 두 발을 팽창식 발목 부목에 넣어야 하며, 4주 동안 주 5일, 4주간은 스트레칭을 하지 않아야 합니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 말초 동맥 질환이 있는 환자에게 4주 동안 하루 30분씩 팽창 가능한 발목 부목을 두 발에 대고 종아리 근육을 수동적으로 스트레칭하도록 요청합니다.
본 4주 프로그램 전후에 다리 혈관의 건강 상태와 크기, 종아리 근육과 힘줄의 길이와 기능, 통증 없이 얼마나 오래 걸을 수 있는지 측정합니다.
또한 걷기 테스트를 수행하는 동안 관절과 발의 움직임과 종아리 근육의 산소 수준을 면밀히 추적할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David N Proctor, Ph.D.
- 전화번호: 814-571-5234
- 이메일: dnp3@psu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jocelyn M Delgado, B.S.
- 전화번호: 408-679-8390
- 이메일: jmd956@psu.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- Penn State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PAD의 존재
- 최소 3개월 동안 안정적인 상태(PAD 증상)
- 40~85세
- 임신 또는 수유 중인 남성 및 여성
제외 기준:
- 휴식 시 허혈성 다리 통증; 중증 사지 허혈(궤양 또는 괴저)
- 걷는 능력을 제한하는 PAD 이외의 모든 상태
- 지난 6개월 이내에 대수술 또는 하지 혈관 재건 수술을 받은 경우
- 지난 6개월 이내의 심근경색 또는 불안정 협심증
- 심각한 폐 질환(산소 보충 또는 구조용 흡입기를 자주 사용)
- 비압축성 용기를 가진 참가자(ABI > 1.40)
- 습관적인 운동(주 3일 이상 30분 동안 지속적인 활동)
- 현재 담배를 피우고 있거나 니코틴 함유 제품을 사용하고 있는 경우
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 발목 재건 또는 수술 병력 또는 발목, 아킬레스건 또는 발 부상의 최근 병력(<1년)
- 류마티스 관절염 또는 기타 퇴행성 관절 질환의 병력
- 지난 12개월 동안의 주요 질병 치료
- 조절되지 않는 고혈압
- 조절되지 않는 당뇨병
- 느린 속도(시간당 1.0마일)로 런닝머신에서 걸을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 주 5일 30분 동안 4주 동안 패시브 종아리 스트레칭
변형된 족저근막염 발목 부목을 사용하여 종아리 근육을 수동적으로 스트레칭합니다.
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수정된 야간 부목은 종아리 근육을 수동적으로 스트레칭하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 4주간 스트레칭 금지
종아리 근육을 스트레칭하는 데 어떤 장치도 사용되지 않습니다.
참가자들은 4주 동안 정상적인 일상 활동을 하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 도보 테스트 거리
기간: 6~12분
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유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 최대하 운동 테스트
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6~12분
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근육 대 힘줄 비율
기간: 45 분
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비복근 근막 길이와 아킬레스 건 길이의 비율은 초음파를 사용하여 측정됩니다.
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45 분
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내피 기능
기간: 30 분
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슬와류 매개 확장은 다리의 대혈관 내피 기능의 지표로 측정됩니다.
|
30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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