Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia biernego rozciągania łydek w chorobie tętnic obwodowych

28 lipca 2025 zaktualizowane przez: David N. Proctor, PhD, Penn State University

Rozciągać, a nie obciążać: wpływ rozciągania pasywnego na mięśnie łydek i mechanikę chodu w PAD

Celem tego badania klinicznego jest ocena skutków biernego rozciągania mięśni łydek u pacjentów ze zdiagnozowaną chorobą tętnic obwodowych (PAD). Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

  1. Aby ustalić, czy codzienne rozciąganie mięśni łydek w domu poprawia zdrowie mięśni łydek i naczyń.
  2. Aby ustalić, czy codzienne rozciąganie mięśni łydek w domu poprawia wydajność chodzenia.

Uczestnicy zostaną poproszeni o umieszczenie obu stóp w nadmuchiwanych szynach na kostkę na 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie i 4 tygodnie bez rozciągania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poprosimy pacjentów z chorobą tętnic obwodowych o umieszczenie obu stóp w nadmuchiwanych szynach na kostkę na 30 minut dziennie przez 4 tygodnie, aby biernie rozciągać mięśnie łydek. Przed i po tym 4-tygodniowym programie zmierzymy stan i rozmiar naczyń krwionośnych ich nóg, długość i funkcję mięśni i ścięgien łydek oraz to, jak długo mogą chodzić bez bólu. Będziemy również uważnie śledzić ruchy ich stawów i stóp oraz poziom tlenu w mięśniach łydek podczas wykonywania testów chodzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: David N Proctor, Ph.D.
  • Numer telefonu: 814-571-5234
  • E-mail: dnp3@psu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jocelyn M Delgado, B.S.
  • Numer telefonu: 408-679-8390
  • E-mail: jmd956@psu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
        • Rekrutacyjny
        • Penn State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność PAD
  • Stan stabilny (objawy PAD) przez co najmniej 3 miesiące
  • Wiek 40-85 lat
  • Mężczyźni i kobiety, którzy nie są w ciąży ani nie karmią piersią

Kryteria wyłączenia:

  • Niedokrwienny ból nóg w spoczynku; krytyczne niedokrwienie kończyny (owrzodzenie lub zgorzel)
  • Każdy stan inny niż PAD, który ogranicza zdolność chodzenia
  • Poważny zabieg chirurgiczny lub zabieg rewaskularyzacji kończyny dolnej przeprowadzony w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub niestabilna dławica piersiowa
  • Ciężka choroba płuc (dodatkowy tlen lub częste stosowanie inhalatorów ratunkowych)
  • Uczestnicy z naczyniami nieściśliwymi (ABI > 1,40)
  • Nawykowe ćwiczenia (30 minut ciągłej aktywności przez 3 lub więcej dni w tygodniu)
  • Aktualny palacz tytoniu lub używanie produktów zawierających nikotynę
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Historia lub rekonstrukcja kostki lub operacja Niedawna historia (< 1 roku) urazów kostki, ścięgna Achillesa lub stóp
  • Historia reumatoidalnego zapalenia stawów lub innej choroby zwyrodnieniowej stawów
  • Leczenie poważnej choroby w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Niemożność chodzenia po bieżni w wolnym tempie (1,0 mili/godzinę)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 4-tygodniowe bierne rozciąganie łydek po 30 minut 5 dni w tygodniu
Do pasywnego rozciągania mięśnia łydki zostanie zastosowana zmodyfikowana szyna stawu skokowego z zapaleniem powięzi podeszwowej.
Urządzenie: Urządzenie do pasywnego rozciągania mięśni łydek
Zmodyfikowane szyny nocne będą stosowane do biernego rozciągania mięśnia łydki.
Inne nazwy:
  • Szyny nocne z zapaleniem powięzi podeszwowej
Brak interwencji: 4 tygodnie bez rozciągania
Żadne urządzenie nie będzie używane do rozciągania mięśnia łydki. Uczestnicy będą wykonywać swoje normalne codzienne czynności przez 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystans testowy 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: 6-12 minut
Submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności i wytrzymałości tlenowej
6-12 minut
Stosunek mięśni do ścięgien
Ramy czasowe: 45 minut
Stosunek długości pęczka mięśnia brzuchatego łydki do długości ścięgna Achillesa będzie mierzony za pomocą ultradźwięków
45 minut
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 30 minut
Rozszerzenie podkolanowe zależne od przepływu będzie mierzone jako wskaźnik funkcji śródbłonka makronaczyniowego w nodze.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Penn State University

Współpracownicy

American Heart Association

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00022960

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chorobę tętnic obwodowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj