Passiivinen pohkeen venytyshoito ääreisvaltimotaudissa
maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: David N. Proctor, PhD, Penn State University
Venytä, ei rasitusta: Passiivisen venytyksen vaikutus pohkeen lihakseen ja kävelymekaniikkaan PADissa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida passiivisen pohkeen lihasten venytyksen vaikutuksia potilailla, joilla on diagnosoitu ääreisvaltimotauti (PAD). Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Sen selvittämiseksi, parantaako päivittäinen pohkeen lihasten venyttely kotona pohkeen lihasten ja verisuonten terveyttä.
- Selvittää, parantaako päivittäinen pohkeen lihasten venyttely kotona kävelykykyä.
Osallistujia pyydetään asettamaan molemmat jalat puhallettaviin nilkkalastoihin 30 minuutiksi päivässä, 5 päivänä viikossa 4 viikon ajan ja 4 viikkoa ilman venytystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pyydämme potilaita, joilla on ääreisvaltimosairaus, asettamaan molemmat jalat puhallettaviin nilkkalastoihin 30 minuutiksi päivässä 4 viikon ajan pohjelihasten passiivista venytystä varten.
Ennen tätä 4 viikon ohjelmaa ja sen jälkeen mittaamme heidän jalkojen verisuonten terveyden ja koon, pohkeiden lihasten ja jänteiden pituuden ja toiminnan sekä kuinka kauan he voivat kävellä ilman kipua.
Seuraamme myös tarkasti heidän nivelten ja jalkateriensä liikkeitä sekä pohkeen lihasten happitasoja, kun he tekevät kävelytestejä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David N Proctor, Ph.D.
- Puhelinnumero: 814-571-5234
- Sähköposti: dnp3@psu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jocelyn M Delgado, B.S.
- Puhelinnumero: 408-679-8390
- Sähköposti: jmd956@psu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Rekrytointi
- Penn State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PAD:n läsnäolo
- Vakaa tila (PAD-oireet) vähintään 3 kuukautta
- Ikä 40-85
- Miehet ja naiset, jotka eivät ole raskaana tai imettävät
Poissulkemiskriteerit:
- Iskeeminen jalkakipu levossa; kriittinen raajan iskemia (haavauma tai kuolio)
- Mikä tahansa muu tila kuin PAD, joka rajoittaa kykyä kävellä
- Suuri leikkaus tai alaraajojen revaskularisaatioleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana tai epästabiili angina pectoris
- Vaikea keuhkosairaus (lisähapella tai usein pelastusinhalaattoreilla)
- Osallistujat, joilla on ei-puristuvia aluksia (ABI > 1,40)
- Säännöllinen liikunta (30 minuuttia jatkuvaa toimintaa vähintään 3 päivänä viikossa)
- Nykyinen tupakanpolttaja tai nikotiinia sisältävien tuotteiden käyttö
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Historia tai nilkan rekonstruktio tai leikkaus Viimeaikaiset (alle 1 vuoden) nilkan, akillesjänteen tai jalkojen vammat
- Aiempi nivelreuma tai muu rappeuttava nivelsairaus
- Merkittävimmät sairaudet edellisten 12 kuukauden aikana
- Hallitsematon verenpainetauti
- Hallitsematon diabetes
- Kyvyttömyys kävellä juoksumatolla hitaasti (1,0 mailia tunnissa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 4 viikon passiivinen pohkeiden venyttely 30 minuuttia 5 päivänä viikossa
Modifioitua plantaarifaskiitti-nilkan lastaa käytetään pohjelihaksen passiiviseen venyttämiseen.
|
Modifioituja yölastoja käytetään pohjelihaksen passiiviseen venytykseen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: 4 viikkoa ilman venytystä
Mitään laitetta ei käytetä pohkeen lihaksen venyttämiseen.
Osallistujat jatkavat normaalia päivittäistä toimintaansa 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelyn testimatka
Aikaikkuna: 6-12 minuuttia
|
Submaksimaalinen rasitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista suorituskykyä ja kestävyyttä
|
6-12 minuuttia
|
|
Lihasten ja jänteiden suhde
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Gastrocnemius-lihaksen sidekudoksen pituuden suhde akillesjänteen pituuteen mitataan ultraäänellä
|
45 minuuttia
|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Polvitaipeen virtausvälitteinen laajentuminen mitataan jalan makrovaskulaarisen endoteelin toiminnan indeksinä.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00022960
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .