Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Passiv kalvsträckningsterapi vid perifer artärsjukdom

12 mars 2024 uppdaterad av: David N. Proctor, PhD, Penn State University

Att sträcka, inte anstränga: Inverkan av passiv stretching på vadmuskler och gångmekanik i PAD

Målet med denna kliniska prövning är att bedöma effekterna av passiv vadmuskelsträckning hos patienter som diagnostiserats med perifer artärsjukdom (PAD). Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

  1. För att avgöra om daglig sträckning av vadmuskeln hemma förbättrar vadmuskeln och vaskulär hälsa.
  2. För att avgöra om daglig sträckning av vadmuskeln hemma förbättrar gångprestandan.

Deltagarna kommer att bli ombedda att placera båda fötterna i uppblåsbara fotledsskenor i 30 minuter om dagen, 5 dagar i veckan i 4 veckor och 4 veckor utan stretching.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att be patienter med perifer artärsjukdom att placera båda fötterna i uppblåsbara fotledsskenor 30 minuter om dagen i 4 veckor för att passivt sträcka ut sina vadmuskler. Före och efter detta 4-veckors program kommer vi att mäta hälsan och storleken på deras bens blodkärl, längden och funktionen av deras vadmuskler och senor, och hur länge de kan gå utan smärta. Vi kommer också att noggrant följa deras led- och fotrörelser och vadmuskelns syrenivåer medan de utför gångtester.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: David N Proctor, Ph.D.
  • Telefonnummer: 814-571-5234
  • E-post: dnp3@psu.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Jocelyn M Delgado, B.S.
  • Telefonnummer: 408-679-8390
  • E-post: jmd956@psu.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
        • Penn State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Närvaro av PAD
  • Stabilt tillstånd (PAD-symtom) i minst 3 månader
  • Ålder 40-85
  • Män och kvinnor som inte är gravida eller ammar

Exklusions kriterier:

  • Ischemisk bensmärta i vila; kritisk extremitetsischemi (sårbildning eller kallbrand)
  • Alla andra tillstånd än PAD som begränsar förmågan att gå
  • Större operation eller revaskulariseringsoperation i nedre extremiteter under de senaste 6 månaderna
  • Hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna eller instabil angina
  • Allvarlig lungsjukdom (med extra syre eller ofta använda räddningsinhalatorer)
  • Deltagare med icke-komprimerbara kärl (ABI > 1,40)
  • Vanlig träning (30 minuters kontinuerlig aktivitet under 3 eller fler dagar i veckan)
  • Aktuell tobaksrökare eller användning av nikotinhaltiga produkter
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Historik eller ankelrekonstruktion eller operation Senare historia (<1 år) av skador på ankeln, hälsenan eller fötter
  • Historik av reumatoid artrit eller annan degenerativ ledsjukdom
  • Behandling av större medicinsk sjukdom under de senaste 12 månaderna
  • Okontrollerad hypertoni
  • Okontrollerad diabetes
  • Oförmåga att gå på ett löpband i långsam takt (1,0 mil/timme)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 4 veckors passiv vadsträckning i 30 minuter 5 dagar i veckan
En modifierad plantar fasciit ankelskena kommer att användas för att passivt sträcka vadmuskeln.
Enhet: Passiv vadmuskelsträckningsanordning
Modifierade nattskenor kommer att användas för att passivt sträcka vadmuskeln.
Andra namn:
  • Plantar fasciit nattskenor
Inget ingripande: 4 veckor utan stretching
Ingen anordning kommer att användas för att sträcka ut vadmuskeln. Deltagarna kommer att utföra sin normala dagliga aktivitet under 4 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6 minuters gångprovsträcka
Tidsram: 6-12 minuter
Submaximalt träningstest används för att bedöma aerob kapacitet och uthållighet
6-12 minuter
Muskel till senor förhållande
Tidsram: 45 minuter
Förhållandet mellan gastrocnemius muskelfascikellängd och akillessenans längd kommer att mätas med hjälp av ultraljud
45 minuter
Endotelfunktion
Tidsram: 30 minuter
Popliteal flödesmedierad dilatation kommer att mätas som ett index för makrovaskulär endotelfunktion i benet.
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Penn State University

Samarbetspartners

American Heart Association

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2023

Första postat (Faktisk)

18 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00022960

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perifer artärsjukdom

Kliniska prövningar på Passiv vadmuskelsträckningsanordning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera