Passiv kalvsträckningsterapi vid perifer artärsjukdom
Att sträcka, inte anstränga: Inverkan av passiv stretching på vadmuskler och gångmekanik i PAD
The goal of this clinical trial is to assess the effects of passive calf muscle stretching in patients diagnosed with peripheral artery disease (PAD). The main question it aims to answer are:
- To determine if daily calf muscle stretching at home improves calf muscle and vascular health.
- To determine if daily calf muscle stretching at home improves walking performance.
Participants will use inflatable ankle splints for 30 minutes a day, 5 days a week for 4-weeks on both days and 4-weeks of no stretching.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patients with peripheral artery disease will passively stretch their calf muscles using a stretch device on both feet for 30 minutes a day for 4 weeks. Blood vessel health and size, length and function of the calf muscles and tendons and walking performance will be measured. Joint and foot movements as well as calf muscle oxygen levels will be measured during walking performance tests.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: David N Proctor, Ph.D.
- Telefonnummer: 814-571-5234
- E-post: dnp3@psu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jocelyn M Delgado, B.S.
- Telefonnummer: 408-679-8390
- E-post: jmd956@psu.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
- Rekrytering
- Penn State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Presence of PAD
- Stable condition (PAD symptoms) for at least 3 months
- Age 40-85
- Men and women who are not pregnant or nursing
Exclusion Criteria:
- Ischemic leg pain at rest; critical limb ischemia (ulceration or gangrene)
- Any condition other than PAD that limits the ability to walk
- Major surgery or lower extremity revascularization surgery in the past 6 months
- Myocardial infarction within past 6 months or unstable angina
- Severe lung disease (on supplemental oxygen or frequently use rescue inhalers)
- Participants with non-compressible vessels (ABI > 1.40)
- Habitual exercise (30 minutes of continuous activity on 3 or more days per week)
- Current tobacco smoker or use of nicotine-containing products
- Pregnant or nursing women
- History or ankle reconstruction or surgery Recent history (<1 year) of injuries to the ankle, Achilles tendon, or feet
- History of rheumatoid arthritis or other degenerative joint disease
- Major medical illness treatment during the prior 12 months
- Uncontrolled hypertension
- Uncontrolled diabetes
- Inability to walk on a treadmill at a slow pace (1.0 mile/hour)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 4-weeks of passive calf stretching for 30 minutes 5 days a week
A modified plantar fasciitis ankle splint will be used to passively stretch the calf muscle. |
Modified night splints will be used to passive stretch the calf muscle.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: 4-weeks of no-stretching
No device will be used to stretch the calf muscle. Participants will go about their normal daily activity for 4-weeks. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6-minute walk test distance
Tidsram: 6-12 minutes
|
Submaximal exercise test used to assess aerobic capacity and endurance |
6-12 minutes
|
|
Muscle to tendon ratio
Tidsram: 45 minutes
|
The ratio of gastrocnemius muscle fascicle length to Achilles' tendon length will be measured using ultrasound |
45 minutes
|
|
Endothelial function
Tidsram: 30 minutes
|
Popliteal flow-mediated dilation will be measured as a index of macrovascular endothelial function in the leg. |
30 minutes
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00022960
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .