Pasivní protahovací terapie lýtek u onemocnění periferních tepen
28. července 2025 aktualizováno: David N. Proctor, PhD, Penn State University
Protahovat, ne namáhat: Vliv pasivního protahování na lýtkový sval a mechaniku chůze v PAD
Cílem této klinické studie je posoudit účinky pasivního protahování lýtkových svalů u pacientů s diagnózou onemocnění periferních tepen (PAD). Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
- Chcete-li zjistit, zda každodenní protahování lýtkových svalů doma zlepšuje zdraví lýtkových svalů a cév.
- Chcete-li zjistit, zda každodenní protahování lýtkových svalů doma zlepšuje výkonnost při chůzi.
Účastníci budou požádáni, aby vložili obě nohy do nafukovacích kotníkových dlah na 30 minut denně, 5 dní v týdnu na 4 týdny a 4 týdny bez protahování.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Požádáme pacienty s onemocněním periferních tepen, aby vložili obě chodidla do nafukovacích kotníkových dlah 30 minut denně po dobu 4 týdnů, aby si pasivně protáhli lýtkové svaly.
Před a po tomto 4týdenním programu změříme zdraví a velikost cév nohou, délku a funkci lýtkových svalů a šlach a jak dlouho dokážou chodit bez bolesti.
Budeme také pozorně sledovat jejich pohyby kloubů a nohou a hladinu kyslíku v lýtkových svalech, zatímco budou provádět testy chůze.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: David N Proctor, Ph.D.
- Telefonní číslo: 814-571-5234
- E-mail: dnp3@psu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jocelyn M Delgado, B.S.
- Telefonní číslo: 408-679-8390
- E-mail: jmd956@psu.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
- Nábor
- Penn State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost PAD
- Stabilní stav (symptomy PAD) po dobu nejméně 3 měsíců
- Věk 40-85 let
- Muži a ženy, kteří nejsou těhotní nebo kojící
Kritéria vyloučení:
- Ischemická bolest nohou v klidu; kritická ischemie končetiny (ulcerace nebo gangréna)
- Jakýkoli jiný stav než PAD, který omezuje schopnost chůze
- Velká operace nebo revaskularizační operace dolních končetin za posledních 6 měsíců
- Infarkt myokardu během posledních 6 měsíců nebo nestabilní angina pectoris
- Závažné onemocnění plic (na doplňkovém kyslíku nebo často používané záchranné inhalátory)
- Účastníci s nestlačitelnými nádobami (ABI > 1,40)
- Obvyklé cvičení (30 minut nepřetržité aktivity ve 3 nebo více dnech v týdnu)
- Současný kuřák tabáku nebo užívání výrobků obsahujících nikotin
- Těhotné nebo kojící ženy
- Anamnéza nebo rekonstrukce nebo operace kotníku Nedávná anamnéza (< 1 rok) poranění kotníku, Achillovy šlachy nebo chodidel
- Anamnéza revmatoidní artritidy nebo jiného degenerativního onemocnění kloubů
- Léčba závažných onemocnění během předchozích 12 měsíců
- Nekontrolovaná hypertenze
- Nekontrolovaný diabetes
- Neschopnost chodit na běžeckém pásu pomalým tempem (1,0 míle/hod)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 4 týdny pasivního protahování lýtek po dobu 30 minut 5 dní v týdnu
K pasivnímu protažení lýtkového svalu bude použita modifikovaná dlaha hlezna plantární fasciitis.
|
K pasivnímu protažení lýtkového svalu poslouží upravené noční dlahy.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: 4 týdny bez strečinku
K protažení lýtkového svalu nebude použit žádný přístroj.
Účastníci se budou věnovat své běžné denní aktivitě po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušební vzdálenost 6 minut chůze
Časové okno: 6-12 minut
|
Submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti
|
6-12 minut
|
|
Poměr svalů a šlach
Časové okno: 45 minut
|
Poměr délky vazivového svalu gastrocnemia k délce Achillovy šlachy bude měřen pomocí ultrazvuku
|
45 minut
|
|
Endoteliální funkce
Časové okno: 30 minut
|
Popliteální průtokem zprostředkovaná dilatace bude měřena jako index makrovaskulární endoteliální funkce v noze.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00022960
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .