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Thérapie passive d'étirement des mollets dans la maladie artérielle périphérique

28 juillet 2025 mis à jour par: David N. Proctor, PhD, Penn State University

S'étirer, pas forcer : impact de l'étirement passif sur les muscles du mollet et la mécanique de la démarche dans l'AOMI

Le but de cet essai clinique est d'évaluer les effets de l'étirement passif des muscles du mollet chez les patients diagnostiqués avec maladie artérielle périphérique (MAP). Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. Déterminer si l'étirement quotidien des muscles du mollet à la maison améliore la santé musculaire et vasculaire du mollet.
  2. Déterminer si l'étirement quotidien des muscles du mollet à la maison améliore les performances de marche.

Les participants seront invités à placer les deux pieds dans des attelles de cheville gonflables pendant 30 minutes par jour, 5 jours par semaine pendant 4 semaines et 4 semaines sans étirements.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous demanderons aux patients atteints de maladie artérielle périphérique de placer les deux pieds dans des attelles de cheville gonflables 30 minutes par jour pendant 4 semaines pour étirer passivement les muscles de leurs mollets. Avant et après ce programme de 4 semaines, nous mesurerons la santé et la taille des vaisseaux sanguins de leurs jambes, la longueur et la fonction des muscles et des tendons de leurs mollets, et combien de temps ils peuvent marcher sans douleur. Nous suivrons également de près les mouvements de leurs articulations et de leurs pieds ainsi que les niveaux d'oxygène dans les muscles des mollets pendant qu'ils effectuent des tests de marche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: David N Proctor, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 814-571-5234
  • E-mail: dnp3@psu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Jocelyn M Delgado, B.S.
  • Numéro de téléphone: 408-679-8390
  • E-mail: jmd956@psu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
        • Recrutement
        • Penn State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Présence de PAD
  • État stable (symptômes de MAP) depuis au moins 3 mois
  • 40-85 ans
  • Hommes et femmes qui ne sont pas enceintes ou qui allaitent

Critère d'exclusion:

  • Douleur ischémique à la jambe au repos ; ischémie critique d'un membre (ulcération ou gangrène)
  • Toute condition autre que PAD qui limite la capacité de marcher
  • Chirurgie majeure ou chirurgie de revascularisation des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
  • Infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois ou angine instable
  • Maladie pulmonaire grave (sous oxygène supplémentaire ou utilisation fréquente d'inhalateurs de secours)
  • Participants avec des vaisseaux non compressibles (ABI > 1,40)
  • Exercice habituel (30 minutes d'activité continue 3 jours ou plus par semaine)
  • Fumeur actuel de tabac ou utilisation de produits contenant de la nicotine
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Antécédents de reconstruction ou de chirurgie de la cheville Antécédents récents (<1 an) de blessures à la cheville, au tendon d'Achille ou aux pieds
  • Antécédents de polyarthrite rhumatoïde ou d'autres maladies articulaires dégénératives
  • Traitement d’une maladie grave au cours des 12 mois précédents
  • Hypertension incontrôlée
  • Diabète incontrôlé
  • Incapacité de marcher sur un tapis roulant à un rythme lent (1,0 mile/heure)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 4 semaines d'étirements passifs des mollets pendant 30 minutes 5 jours par semaine
Une attelle de cheville modifiée pour fasciite plantaire sera utilisée pour étirer passivement le muscle du mollet.
Dispositif: Appareil d'étirement passif des muscles du mollet
Des attelles de nuit modifiées seront utilisées pour étirer passivement le muscle du mollet.
Autres noms:
  • Attelles de nuit pour fasciite plantaire
Aucune intervention: 4 semaines sans étirements
Aucun appareil ne sera utilisé pour étirer le muscle du mollet. Les participants vaqueront à leur activité quotidienne normale pendant 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance de test de marche de 6 minutes
Délai: 6-12 minutes
Test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobie et l'endurance
6-12 minutes
Rapport muscle/tendon
Délai: 45 minutes
Le rapport entre la longueur du fascicule du muscle gastrocnémien et la longueur du tendon d'Achille sera mesuré par échographie
45 minutes
Fonction endothéliale
Délai: 30 minutes
La dilatation médiée par le flux poplité sera mesurée comme un indice de la fonction endothéliale macrovasculaire de la jambe.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Penn State University

Collaborateurs

American Heart Association

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2023

Première publication (Réel)

18 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00022960

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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