Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Passiv kalvstrekkterapi ved perifer arteriesykdom

28. juli 2025 oppdatert av: David N. Proctor, PhD, Penn State University

Å strekke seg, ikke anstrenge: Effekten av passiv strekking på leggmuskler og gangmekanikk i PAD

Målet med denne kliniske studien er å vurdere effekten av passiv strekking av leggmuskel hos pasienter diagnostisert med perifer arteriesykdom (PAD). Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:

  1. For å finne ut om daglig strekking av leggmuskel hjemme forbedrer leggmuskel og vaskulær helse.
  2. For å finne ut om daglig strekking av leggmuskel hjemme forbedrer gangytelsen.

Deltakerne vil bli bedt om å plassere begge føttene i oppblåsbare ankelskinner i 30 minutter om dagen, 5 dager i uken i 4 uker og 4 uker uten strekk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil be pasienter med perifer arteriesykdom om å plassere begge føttene i oppblåsbare ankelskinner 30 minutter om dagen i 4 uker for å passivt strekke leggmusklene. Før og etter dette 4-ukers programmet vil vi måle helsen og størrelsen på blodårene deres, lengden og funksjonen til leggmusklene og sener, og hvor lenge de kan gå uten smerte. Vi vil også følge nøye med på ledd- og fotbevegelsene deres og oksygennivået i kalvens muskel mens de utfører gangtester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: David N Proctor, Ph.D.
  • Telefonnummer: 814-571-5234
  • E-post: dnp3@psu.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Jocelyn M Delgado, B.S.
  • Telefonnummer: 408-679-8390
  • E-post: jmd956@psu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
        • Rekruttering
        • Penn State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av PAD
  • Stabil tilstand (PAD-symptomer) i minst 3 måneder
  • Alder 40-85
  • Menn og kvinner som ikke er gravide eller ammer

Ekskluderingskriterier:

  • Iskemisk bensmerter i hvile; kritisk lemmeriskemi (sårdannelse eller koldbrann)
  • Alle andre tilstander enn PAD som begrenser evnen til å gå
  • Større operasjon eller revaskulariseringskirurgi i nedre ekstremiteter de siste 6 månedene
  • Hjerteinfarkt siste 6 måneder eller ustabil angina
  • Alvorlig lungesykdom (med ekstra oksygen eller hyppig bruk av redningsinhalatorer)
  • Deltakere med ikke-komprimerbare kar (ABI > 1,40)
  • Vanlig trening (30 minutter med kontinuerlig aktivitet på 3 eller flere dager i uken)
  • Nåværende tobakksrøyker eller bruk av nikotinholdige produkter
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Anamnese eller ankelrekonstruksjon eller kirurgi Nylig historie (<1 år) med skader på ankelen, akillessenen eller føttene
  • Anamnese med revmatoid artritt eller annen degenerativ leddsykdom
  • Større medisinsk sykdomsbehandling i løpet av de foregående 12 månedene
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Ukontrollert diabetes
  • Manglende evne til å gå på en tredemølle i sakte tempo (1,0 mil/time)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 4 uker med passiv leggstrekk i 30 minutter 5 dager i uken
En modifisert plantar fasciitis ankelskinne vil bli brukt for å passivt strekke leggmuskelen.
Enhet: Passiv leggmuskelstrekkanordning
Modifiserte nattskinner vil bli brukt for å passivt strekke leggmuskelen.
Andre navn:
  • Plantar fasciitis nattskinner
Ingen inngripen: 4 uker uten strekk
Ingen enhet vil bli brukt til å strekke leggmuskelen. Deltakerne skal utføre sin normale daglige aktivitet i 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gåtestavstand
Tidsramme: 6-12 minutter
Submaksimal treningstest brukt for å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet
6-12 minutter
Muskel til sene forhold
Tidsramme: 45 minutter
Forholdet mellom gastrocnemius muskel fascikellengde og akillessenelengde vil bli målt ved hjelp av ultralyd
45 minutter
Endotelfunksjon
Tidsramme: 30 minutter
Popliteal strømningsmediert dilatasjon vil bli målt som en indeks for makrovaskulær endotelfunksjon i benet.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Penn State University

Samarbeidspartnere

American Heart Association

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00022960

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere