Terapia passiva de alongamento da panturrilha na doença arterial periférica
Para alongar, não forçar: impacto do alongamento passivo nos músculos da panturrilha e na mecânica da marcha no PAD
The goal of this clinical trial is to assess the effects of passive calf muscle stretching in patients diagnosed with peripheral artery disease (PAD). The main question it aims to answer are:
- To determine if daily calf muscle stretching at home improves calf muscle and vascular health.
- To determine if daily calf muscle stretching at home improves walking performance.
Participants will use inflatable ankle splints for 30 minutes a day, 5 days a week for 4-weeks on both days and 4-weeks of no stretching.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Patients with peripheral artery disease will passively stretch their calf muscles using a stretch device on both feet for 30 minutes a day for 4 weeks. Blood vessel health and size, length and function of the calf muscles and tendons and walking performance will be measured. Joint and foot movements as well as calf muscle oxygen levels will be measured during walking performance tests.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: David N Proctor, Ph.D.
- Número de telefone: 814-571-5234
- E-mail: dnp3@psu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jocelyn M Delgado, B.S.
- Número de telefone: 408-679-8390
- E-mail: jmd956@psu.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Recrutamento
- Penn State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Presence of PAD
- Stable condition (PAD symptoms) for at least 3 months
- Age 40-85
- Men and women who are not pregnant or nursing
Exclusion Criteria:
- Ischemic leg pain at rest; critical limb ischemia (ulceration or gangrene)
- Any condition other than PAD that limits the ability to walk
- Major surgery or lower extremity revascularization surgery in the past 6 months
- Myocardial infarction within past 6 months or unstable angina
- Severe lung disease (on supplemental oxygen or frequently use rescue inhalers)
- Participants with non-compressible vessels (ABI > 1.40)
- Habitual exercise (30 minutes of continuous activity on 3 or more days per week)
- Current tobacco smoker or use of nicotine-containing products
- Pregnant or nursing women
- History or ankle reconstruction or surgery Recent history (<1 year) of injuries to the ankle, Achilles tendon, or feet
- History of rheumatoid arthritis or other degenerative joint disease
- Major medical illness treatment during the prior 12 months
- Uncontrolled hypertension
- Uncontrolled diabetes
- Inability to walk on a treadmill at a slow pace (1.0 mile/hour)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 4-weeks of passive calf stretching for 30 minutes 5 days a week
A modified plantar fasciitis ankle splint will be used to passively stretch the calf muscle. |
Modified night splints will be used to passive stretch the calf muscle.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: 4-weeks of no-stretching
No device will be used to stretch the calf muscle. Participants will go about their normal daily activity for 4-weeks. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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6-minute walk test distance
Prazo: 6-12 minutes
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Submaximal exercise test used to assess aerobic capacity and endurance |
6-12 minutes
|
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Muscle to tendon ratio
Prazo: 45 minutes
|
The ratio of gastrocnemius muscle fascicle length to Achilles' tendon length will be measured using ultrasound |
45 minutes
|
|
Endothelial function
Prazo: 30 minutes
|
Popliteal flow-mediated dilation will be measured as a index of macrovascular endothelial function in the leg. |
30 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00022960
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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