Terapia passiva de alongamento da panturrilha na doença arterial periférica
12 de março de 2024 atualizado por: David N. Proctor, PhD, Penn State University
Para alongar, não forçar: impacto do alongamento passivo nos músculos da panturrilha e na mecânica da marcha no PAD
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar os efeitos do alongamento passivo dos músculos da panturrilha em pacientes com diagnóstico de doença arterial periférica (DAP). As principais questões que pretende responder são:
- Determinar se o alongamento diário dos músculos da panturrilha em casa melhora a saúde vascular e muscular da panturrilha.
- Determinar se o alongamento diário dos músculos da panturrilha em casa melhora o desempenho da caminhada.
Os participantes serão solicitados a colocar ambos os pés em talas infláveis de tornozelo por 30 minutos por dia, 5 dias por semana durante 4 semanas e 4 semanas sem alongamento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pediremos aos pacientes com doença arterial periférica que coloquem ambos os pés em talas infláveis de tornozelo 30 minutos por dia durante 4 semanas para alongar passivamente os músculos da panturrilha.
Antes e depois deste programa de 4 semanas, mediremos a saúde e o tamanho dos vasos sanguíneos das pernas, o comprimento e a função dos músculos e tendões da panturrilha e quanto tempo eles conseguem andar sem dor.
Também acompanharemos de perto os movimentos das articulações e dos pés e os níveis de oxigênio nos músculos da panturrilha enquanto eles realizam testes de caminhada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: David N Proctor, Ph.D.
- Número de telefone: 814-571-5234
- E-mail: dnp3@psu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jocelyn M Delgado, B.S.
- Número de telefone: 408-679-8390
- E-mail: jmd956@psu.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Penn State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de PAD
- Condição estável (sintomas de DAP) por pelo menos 3 meses
- Idade 40-85
- Homens e mulheres que não estão grávidas ou amamentando
Critério de exclusão:
- Dor isquêmica nas pernas em repouso; isquemia crítica de membro (ulceração ou gangrena)
- Qualquer condição diferente de PAD que limite a capacidade de andar
- Cirurgia de grande porte ou cirurgia de revascularização de membros inferiores nos últimos 6 meses
- Infarto do miocárdio nos últimos 6 meses ou angina instável
- Doença pulmonar grave (com oxigênio suplementar ou uso frequente de inaladores de resgate)
- Participantes com vasos não compressíveis (ITB > 1,40)
- Exercício habitual (30 minutos de atividade contínua em 3 ou mais dias por semana)
- Fumante atual de tabaco ou uso de produtos que contenham nicotina
- Mulheres grávidas ou amamentando
- História ou reconstrução ou cirurgia do tornozelo História recente (<1 ano) de lesões no tornozelo, tendão de Aquiles ou pés
- História de artrite reumatóide ou outra doença articular degenerativa
- Tratamento de doença médica grave durante os 12 meses anteriores
- Hipertensão não controlada
- Diabetes não controlado
- Incapacidade de caminhar em uma esteira em ritmo lento (1,6 km/hora)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 4 semanas de alongamento passivo da panturrilha por 30 minutos, 5 dias por semana
Uma tala de tornozelo para fascite plantar modificada será usada para alongar passivamente o músculo da panturrilha.
|
Talas noturnas modificadas serão usadas para alongar passivamente o músculo da panturrilha.
Outros nomes:
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Sem intervenção: 4 semanas sem alongamento
Nenhum dispositivo será usado para alongar o músculo da panturrilha.
Os participantes realizarão suas atividades diárias normais por 4 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância do teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6-12 minutos
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Teste de esforço submáximo usado para avaliar capacidade aeróbica e resistência
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6-12 minutos
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Relação músculo-tendão
Prazo: 45 minutos
|
A relação entre o comprimento do fascículo do músculo gastrocnêmio e o comprimento do tendão de Aquiles será medida por ultrassom
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45 minutos
|
|
Função endotelial
Prazo: 30 minutos
|
A dilatação mediada pelo fluxo poplíteo será medida como um índice da função endotelial macrovascular na perna.
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30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00022960
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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