Пассивная растяжка икр при заболеваниях периферических артерий
12 марта 2024 г. обновлено: David N. Proctor, PhD, Penn State University
Растягиваться, а не напрягаться: влияние пассивной растяжки на икроножные мышцы и механику походки при ЗПА
Целью этого клинического исследования является оценка эффектов пассивного растяжения икроножных мышц у пациентов с диагнозом заболевания периферических артерий (ЗПА). Главный вопрос, на который он призван ответить:
- Определить, улучшает ли ежедневная растяжка икроножных мышц в домашних условиях здоровье икроножных мышц и сосудов.
- Определить, улучшает ли ежедневная растяжка икроножных мышц дома эффективность ходьбы.
Участникам будет предложено поместить обе ступни в надувные шины на лодыжку на 30 минут в день, 5 дней в неделю в течение 4 недель и 4 недель без растяжки.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы попросим пациентов с заболеванием периферических артерий надевать обе стопы надувными шинами на лодыжку по 30 минут в день в течение 4 недель, чтобы пассивно растягивать икроножные мышцы.
До и после этой 4-недельной программы мы будем измерять состояние здоровья и размер кровеносных сосудов ног, длину и функцию икроножных мышц и сухожилий, а также то, как долго они смогут ходить без боли.
Мы также будем внимательно отслеживать движения суставов и стоп, а также уровень кислорода в икроножных мышцах во время выполнения тестов ходьбы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: David N Proctor, Ph.D.
- Номер телефона: 814-571-5234
- Электронная почта: dnp3@psu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jocelyn M Delgado, B.S.
- Номер телефона: 408-679-8390
- Электронная почта: jmd956@psu.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- Penn State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Наличие ПАД
- Стабильное состояние (симптомы ЗПА) в течение как минимум 3 месяцев.
- Возраст 40-85
- Мужчины и женщины, которые не беременны и не кормят грудью
Критерий исключения:
- Ишемическая боль в ногах в покое; критическая ишемия конечностей (изъязвление или гангрена)
- Любое состояние, кроме PAD, которое ограничивает способность ходить.
- Крупное хирургическое вмешательство или операция по реваскуляризации нижних конечностей за последние 6 месяцев.
- Инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев или нестабильная стенокардия.
- Тяжелые заболевания легких (прием дополнительного кислорода или частое использование спасательных ингаляторов)
- Участники с несжимаемыми сосудами (ЛПИ > 1,40)
- Привычные физические упражнения (30 минут непрерывной активности 3 или более дней в неделю)
- Нынешний курильщик табака или употребление никотинсодержащих продуктов.
- Беременные или кормящие женщины
- Анамнез, реконструкция или хирургическое вмешательство на лодыжке. Недавние травмы лодыжки, ахиллова сухожилия или стопы (<1 года) в анамнезе.
- Ревматоидный артрит или другое дегенеративное заболевание суставов в анамнезе.
- Лечение серьезных заболеваний в течение предшествующих 12 месяцев
- Неконтролируемая гипертония
- Неконтролируемый диабет
- Неспособность ходить по беговой дорожке в медленном темпе (1 миля/час).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 4 недели пассивной растяжки икр по 30 минут 5 дней в неделю.
Модифицированная шина при подошвенном фасциите голеностопного сустава будет использоваться для пассивного растяжения икроножной мышцы.
|
Модифицированные ночные шины будут использоваться для пассивного растяжения икроножной мышцы.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: 4 недели без растяжек
Никакое устройство не будет использоваться для растяжки икроножной мышцы.
Участники будут заниматься своей обычной повседневной деятельностью в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тестовая дистанция 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 6-12 минут
|
Тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для оценки аэробной способности и выносливости.
|
6-12 минут
|
|
Соотношение мышц и сухожилий
Временное ограничение: 45 минут
|
Отношение длины пучка икроножной мышцы к длине ахиллова сухожилия будет измерено с помощью ультразвука.
|
45 минут
|
|
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: 30 минут
|
Дилатация, опосредованная подколенным кровотоком, будет измеряться как показатель функции макрососудистого эндотелия в ноге.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00022960
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .