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軽度から中等度の新型コロナウイルス感染症後の認知障害と疲労

2023年9月18日 更新者：Marika Moller、Danderyd Hospital

軽度から中等度の新型コロナウイルス感染症後の認知障害と疲労 - バイオマーカーと神経ネットワーク機能との関連

このプロジェクトの主な目的は、軽度から中等度の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）感染後に長期症状がみられる人の疲労、認知機能障害、視覚機能障害、および潜在的な病態生理学的メカニズムをマッピングすることです。 第 2 の目標は、うつ病や睡眠障害などの共変動要因が結果に寄与しているかどうかを研究することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトの主な目的は、軽度から中等度の新型コロナウイルス感染症後の新型コロナウイルス感染症後症状（PCC）に苦しむ患者の神経心理学的機能障害と視覚機能障害、および潜在的な病態生理学的メカニズムをマッピングすることである。 第 2 の目標は、うつ病や睡眠障害などの共変動要因が結果に寄与しているかどうかを研究することです。

主な目的は次のとおりです。

  1. 症状のない対照と比較して、新型コロナウイルス感染症後症候群の患者に典型的な認知問題（自己申告および検査結果/成績に基づくものはどれか）はどれですか?
  2. 軽度から中等度の新型コロナウイルス感染症感染症後の認知機能と疲労に影響を与える既存の要因はどれですか?
  3. 軽度の新型コロナウイルス感染症患者における自己認識症状、認知および視覚検査結果、OCT検査、画像検査結果、およびバイオマーカーの間に関係はありますか?また、これは無症状の対照と比較して異なりますか?
  4. 神経細胞の相関関係や網膜の変化に関連する疲労、認知疲労、視覚関連障害を、治療後に症状が残っている患者のOCTとバイオマーカー（星状細胞由来の細胞外小胞（Hmbg1およびS-100B、および炎症マーカー））を用いてどのように検査するのか。軽度の新型コロナウイルス感染症ですが、その結果は無症状の対照で見られるものと異なりますか?
  5. 特定の認知機能障害および疲労/認知倦怠感は、軽度の新型コロナウイルス感染症後に症状が残っている患者の腹細胞由来の細胞外小胞と相関していますか?
  6. 症状は 1 年、2 年でどのように変化しますか?

研究デザイン この研究は、イメージングとバイオマーカーの横断的なサブ研究を含む、管理された縦断的コホート研究です。

研究環境 スウェーデンのストックホルムにあるダンデリード大学病院とカロリンスカ大学病院のリハビリテーション科の外来リハビリテーションクリニック。 ダンデリード大学病院の新型コロナウイルス感染症後の認知クリニックでは、軽度の（入院していない）新型コロナウイルス感染症の後に長期の認知障害と疲労を抱える患者を調査しています。 臨床評価はすべての参加者に含まれていますが、サブ研究では、視覚と目の機能、脳の接続性、バイオマーカーも調査するよう参加者を継続的に招待します。

参加者 患者 ダンデリード大学病院リハビリテーション科のポストコロナクリニックに来院するすべての患者は健康診断を受けます。 新型コロナウイルス感染症に関連する認知機能障害のある患者には、包括的な神経心理学的調査が提供され、コホート研究への参加に興味があるかどうか尋ねられる。

最初の 100 人の患者には、バイオマーカーの摂取にも興味があるかどうか連続的に尋ねられ、このうち、fMRI 研究の対象基準を満たす最大 30 人の患者に、連続的に fMRI 研究への参加が提案されます。 fMRI サブスタディに含まれる患者は検眼検査と光干渉断層撮影 (OCT) も受けます。

無症候性対照者 最新の感染から 3 か月を超えて新型コロナウイルス感染症に感染した後も長期症状に悩まされていない、または新型コロナウイルス感染症に罹患したことがない 50 人の健康な対照者が比較のために調査されます。 患者と同じ除外基準が対照にも適用されます。 症状のない対照者には、神経心理学的検査、視覚機能の検査、バイオマーカーのサンプリング、さらにfMRI検査とOCT検査が行われます。 対照は、年齢、性別、教育期間に関して患者と一致します。

神経心理学的調査の1年後と2年後に、患者は現在の症状に関するアンケートで追跡調査されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Kristian Borg, Professor
  • 電話番号：+46704657065
  • メール：kristian.borg@ki.se

研究場所

  • スウェーデン
      • Stockholm、スウェーデン、18288
        • 募集
        • Department of Rehabilitation Medicine, Danderyd Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kristian Borg, Professor
        • 主任研究者：
          • Marika C Möller, PhD
        • 副調査官：
          • Jonas Stenberg, PhD
        • 副調査官：
          • Love E Nordin, PhD
        • 副調査官：
          • Jan Johansson, PhD
        • 副調査官：
          • Monika Löfgren, PhD
        • 副調査官：
          • Gabriela Markovic, PhD
        • 副調査官：
          • Tobias Granberg, PhD
        • 副調査官：
          • Fariborz Mobarrez, PhD
        • 副調査官：
          • Stina Hedström, MSc
        • 副調査官：
          • Sonia M Hedberg, MSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

SARS-CoV-2感染後に長期（3か月以上）の認知症状と倦怠感を抱え、ダンデリード大学病院リハビリテーション科に来院している外来患者

説明

包含基準:

• 確認された新型コロナウイルス感染症（PCR / 迅速検査 / 抗体）の病歴（3 か月以上）または SARS-CoV-2 感染の可能性が最も高い感染症歴のある 18 歳以上の人（例：近親者に確認された感染者がいた）患者の病気と同時に起こった感染症）、以前の活動や仕事への復帰に影響を与える認知障害や疲労といった持続的な問題を抱えている人。

除外基準:

  • 感染症、循環器、呼吸器、心臓の問題による主な再発および/または変動する症状。
  • 神経変性疾患、薬物乱用、重度の精神疾患などの認知障害を引き起こす可能性のある併存疾患（例、精神疾患） 統合失調症、マノうつ病性障害）または重度のうつ病。
  • テストと自己申告はスウェーデン語を十分に習得する必要があるため、スウェーデン語に堪能ではありません。
  • 重度の病前視覚障害。

fMRI 研究ではさらに次のことが可能です。

  • PCR/迅速検査/抗体検査ではSARS-CoV-2感染が確認されていない
  • 外傷性脳損傷
  • 診断されたADHDまたは自閉症などの精神神経疾患
  • 25歳未満、または55歳以上（脳が完全に発達していないリスク、または加齢に伴う脳の変化のリスクを回避するため）。
  • MRIの禁忌（体内の金属物体、狭い空間への恐怖、妊娠、体重130kgを超えるなど）、および左利き（コホート内で均一な位相的側性化の可能性を高めるため）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
新型コロナウイルス感染症後の状況
SARS-CoV-2感染後、感染後3か月以上持続する認知機能障害と疲労を経験している患者
診断テスト：神経心理学的調査
論理的推論、さまざまな注意機能、実行機能、視空間機能、さまざまな記憶機能、精神運動速度、運動機能、匂い識別をカバーする包括的な神経心理学的テスト バッテリー
診断テスト：検眼検査
症状の評価、視力、視野（対峙）、目の動き、目のチーミング、および視覚刺激に対する過敏症の臨床評価を含む拡張視力検査。
診断テスト：磁気共鳴画像
MRI シーケンス プロトコルには、参加者が確立された 20 分間の反応時間測定パラダイム (E プライム) を実行する前後の安静状態 fMRI が含まれます。 パラダイム中に、脳灌流の連続測定のために擬似連続動脈スピン標識シーケンス (pCASL) が取得されます。 機能シーケンスに続いて、イメージングプロトコルには、脳構造用の高解像度 3D T1 強調シーケンス Magnetization Prepared Rapid Gradient Echo (MPRAGE)、病理学用の高解像度 3D T2 強調シーケンス Fluid-Attenuated Inversion Recovery (FLAIR)、および 3D 感受性強調シーケンスも含まれています。微小血管異常の画像 (SWI)。
診断テスト：免疫バイオマーカー
静脈血サンプル (10 ～ 20 ml) を肘のしわから採取します。 午前中に採取され、参加者はサンプリング前に 12 時間絶食するよう求められます。 また、採血前には身体活動を避けるよう求められます。 サンプルはクエン酸塩添加チューブに引き込まれます。
無症状対照
SARS-CoV-2感染後に症状がない人、またはSARS-CoV-2感染時に対象になっていない人
診断テスト：神経心理学的調査
論理的推論、さまざまな注意機能、実行機能、視空間機能、さまざまな記憶機能、精神運動速度、運動機能、匂い識別をカバーする包括的な神経心理学的テスト バッテリー
診断テスト：検眼検査
症状の評価、視力、視野（対峙）、目の動き、目のチーミング、および視覚刺激に対する過敏症の臨床評価を含む拡張視力検査。
診断テスト：磁気共鳴画像
MRI シーケンス プロトコルには、参加者が確立された 20 分間の反応時間測定パラダイム (E プライム) を実行する前後の安静状態 fMRI が含まれます。 パラダイム中に、脳灌流の連続測定のために擬似連続動脈スピン標識シーケンス (pCASL) が取得されます。 機能シーケンスに続いて、イメージングプロトコルには、脳構造用の高解像度 3D T1 強調シーケンス Magnetization Prepared Rapid Gradient Echo (MPRAGE)、病理学用の高解像度 3D T2 強調シーケンス Fluid-Attenuated Inversion Recovery (FLAIR)、および 3D 感受性強調シーケンスも含まれています。微小血管異常の画像 (SWI)。
診断テスト：免疫バイオマーカー
静脈血サンプル (10 ～ 20 ml) を肘のしわから採取します。 午前中に採取され、参加者はサンプリング前に 12 時間絶食するよう求められます。 また、採血前には身体活動を避けるよう求められます。 サンプルはクエン酸塩添加チューブに引き込まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウェクスラー成人知能指数 (WAIS)-IV コーディング テストによる疲労感
時間枠：ベースライン
被験者は 120 秒間、数字とペアになった記号を空白スペースに埋めなければなりません。 認知疲労は、120 秒間の最後の 30 秒間に生成された桁数から最初の 30 秒間に生成された桁数を引くことによって評価されます。 上昇しないスコア (< 0) は、認知疲労の指標とみなされます。 0～30秒間の生産量と91～120秒間の生産量の差の合計値を計測し、二分変数（非昇順値）を使用します。
ベースライン
ブッシュケ選択的リマインドテスト (BSRT)
時間枠：ベースライン
BSRT は言語学習と長期記憶を測定します。 被験者は無関係な 12 個の単語のリストを聞き、その直後にこれら 12 個の単語をできるだけ多く思い出す必要があります。 その後の各試行では、被験者は直前の試行では思い出せなかった単語のみを聞きます。 被験者が 2 回の連続試行で 12 単語すべてを正確に思い出すことができるまで、または 12 回の試行が完了するまで、テストはこのように進められます。 このテストは、特定の試験で提示されなかった項目の想起を評価することにより、長期保存からの検索 (LTS) と短期想起 (STR) を区別すると考えられています。 一貫して想起された単語 (CLTS) は、学習プロセスの実行的側面を表すと考えられています。 学習段階の後、被験者は 30 分間の遅延後にその単語を自由に思い出すように求められます。 テストには、手がかりの想起と多肢選択条件も含まれます。
ベースライン
ラフ2&7
時間枠：ベースライン
ラフ 2 および 7 は、5 分間の継続的なパフォーマンス テストとして、持続的で選択的な注意力を測定します。 被験者は、気を散らす要因の中からターゲットの数字 (2 と 7) を特定してキャンセルする必要があります。文字（自動持続的注意）または数字（制御された選択的注意）のいずれかをランダムな順序で。 精度と速度の両方が測定されます。 スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを意味します。 性能は試験マニュアルに従って評価されます。
ベースライン
FMRI スキャナーの e-プライム警戒タスクにおける疲労感
時間枠：ベースライン
参加者は、赤い四角形の中に 4 つのゼロが表示されたらできるだけ早くボタンを押し、他の数字が表示されたら何もしないように指示されます。 各応答後に、反応時間の視覚的なフィードバックが表示されます。 参加者が誤った刺激に反応した場合、または応答時間が 1 秒を超えた場合。 フィードバックには「誤答」または「無回答」がそれぞれ表示されます。 刺激はランダムな間隔で提示されます。
ベースライン
タスクベースの fMRI
時間枠：ベースライン
脳灌流は反応時間パラダイム中に変化します。
ベースライン
安静時fMRI
時間枠：ベースライン
反応時間パラダイムの実行後の機能接続の変化。
ベースライン
発達眼球運動検査
時間枠：ベースライン
衝動性眼球運動は、発達性眼球運動テストで評価されます。 最初のステップでは、被験者は 2 列に並べられた 40 個の 1 桁の数字を読みました。 継続時間と読み取りエラーが測定されます。 これを新しい一連の数字で繰り返し、被験者は 16 の水平線に分散された 80 個の数字を読み上げます。 1 行に 5 つの数字が不規則な間隔であり、読書中に目が衝動的に動く様子を模倣することを目的としています。 at rate では、数字を水平方向に読み取る合計時間を、数字を垂直方向に読み取る合計時間で割ります。
ベースライン
視覚的な動きの感度
時間枠：ベースライン
環境内の動きに対する感度は、視覚動作感度臨床試験プロトコルに従って評価されました。 被験者は立って、4 m 離れた目の高さの壁にある注視点をまっすぐ前方を見るように求められます。 Opto Kinetic Nystagmus ドラムを顔から 25 cm の位置に保持します。 ドラムは低速から中速で回転し、被験者は症状を 0 ～ 10 のスケールで評価するよう求められます。0 は全く気にならないことを意味し、10 は吐き気、体性感覚、視覚の強い影響を意味します。
ベースライン
バイオマーカー
時間枠：ベースライン
S100B、星状細胞由来細胞外小胞 (EV) および高移動性グループ ボックス 1 (Hmbg1)。 サイトカインとケモカインおよび神経炎症のパネルを使用した探索的標的分析も使用されます。
ベースライン
症状アンケート
時間枠：ベースラインと神経心理学的評価の 1 年後および 2 年後
被験者は 32 の異なる認知的、感情的、身体的症状を評価します。0 はその症状がまったくないこと、1 = 症状はあるが、もう問題ではないこと、2 = まだ小さな問題であること、3 = 中等度の問題であることを表します。 4 = 深刻な問題。 最高得点は 128 点です。
ベースラインと神経心理学的評価の 1 年後および 2 年後
多次元疲労インベントリ-20
時間枠：ベースラインと神経心理学的評価の 1 年後および 2 年後
MFI-20 は、疲労を表現するさまざまなモードに基づいた 5 つのスケールで構成されています。 各スケールには 4 つの項目が含まれており、被験者はその記述がどの程度最もよく当てはまるかを 7 段階のスケールで示します。 「一般的な疲労」には、人の機能に関する一般的な記述が含まれます。 「肉体的疲労」とは、疲労感に関連する身体的感覚を指します。 「活動の減少」は活動の減少を表し、「モチベーションの低下」はモチベーションの欠如を測定します。 「精神疲労」は、疲労に関連する認知症状を測定します。 一部の文は反転しているため、再採点が必要です。 各スケールで、値が高いほど疲労度が高くなります。
ベースラインと神経心理学的評価の 1 年後および 2 年後
モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠：ベースラインと神経心理学的評価の 1 年後および 2 年後
1) 視空間/実行機能、2) 命名、3) 記憶、4) 注意、5) 言語、6) 抽象化、7) 見当識を含む 7 つの異なる領域で構成される迅速スクリーニング テスト。 合計スコアは 30 ポイント + 低学歴の調整ポイント 1 ポイントです)。 26 以上のスコアから正常に機能していると見なされます。
ベースラインと神経心理学的評価の 1 年後および 2 年後
デリス・カプラン実行機能システム (D-KEFS) カラーワード テスト
時間枠：ベースライン
過剰学習された言語反応の抑制。 このテストには 4 つの条件があります: 1) 色の名前 (赤、青、または緑)、2) 黒で印刷された色の単語を読み取る、3) 色の名前を付ける赤、青、または緑の色の単語は、書かれている色とは異なる色で書かれます。これは、単語を読むという過剰学習機能の抑制を意味します。 4) 色の名前付けと印刷された単語の読み上げを繰り返し切り替えながら、同時にルールの変更を示す手がかりを追跡する必要があります。 コントラスト スコアは、より複雑なタスク 3 と 4、および基本的なタスク 1 と 2 のパフォーマンスを調べるために使用されます。時間が速いほど、優れています。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的なアナログ疲労スケール
時間枠：ベースライン
自己評価による現在の疲労レベルの測定。 範囲は 0 (疲労なし) ～ 10 (考えられる最悪の疲労に相当)
ベースライン
D-KEFS 単語流暢性テスト
時間枠：ベースライン
このテストは、表現力豊かな言語スキル、自発性、作業記憶を測定するもので、次の 3 つの異なる条件で構成されます。口頭音韻フロー (1)、テスト対象者が 60 秒間、指定された文字で始まるユニークな単語をできるだけ多く生成すること。カテゴリー フロー (2) ) カテゴリごとに 60 秒間、テスト対象者が 2 つの指定された意味カテゴリでできるだけ多くの一意の単語を生成し、カテゴリが変更されます (3) テスト対象者が 60 秒間で非常に多くの一意の単語を生成し、2 つの指定された意味カテゴリを 1 回おきに切り替えます。 。 言葉が多ければ多いほど、パフォーマンスは向上します。
ベースライン
WAIS-IV 桁スパン
時間枠：ベースライン
テスト担当者は、テストリーダーが読み上げた数字を繰り返さなければなりません。 桁数は 2 回ごとに 1 単位ずつ増加します)。 テスト者は、同じ順序 (前方反復) または逆の順序 (後方反復) で数字を繰り返します。 前方反復は聴覚の注意持続時間と短期記憶を測定し、後方反復は聴覚の作業記憶を測定します。 前方と後方の合計桁数、および前方と後方の繰り返しの差が測定されます。
ベースライン
輻輳不全症状調査 (CISS)
時間枠：ベースライン
読書中および活動に近いときの症状を測定し、輻輳不全が存在する場合の症状評価を目的としています。 これには症状に関する 15 の質問が含まれており、患者は各症状がどのくらいの頻度で発生するかをランク付けするよう求められます。まったく発生しない (0)、まれに発生する (1)、時々発生する (2)、かなり頻繁に発生する (3)、または常に発生する (4)。 スコア 21 がカットオフとして有用であると考えられます。
ベースライン
一般的な視覚関連症状を測定する脳損傷視覚症状調査 (BIVSS)
時間枠：ベースライン
BIVSS は本来、軽度から中等度の脳損傷を有する患者の視覚症状の評価を目的としています。 BIVSS には、視覚の明瞭さ/鋭敏さ、視覚的な快適さ、複視、光線過敏症、ドライアイ、奥行き知覚、視野、読書の 7 つの領域の症状をカバーする 28 の質問が含まれています。 BIVSS は面接として実施され、各質問に対して患者は症状がどのくらいの頻度で起こるかを採点するよう求められます: まったく起こらない (0)、めったに起こらない (1)、時々起こる (2)、頻繁に起こる (3)、または常に起こる (4)。 カットオフスコア 31 は、症状のスクリーニングに有用であると考えられています。
ベースライン
レイ複素数図形テスト (RCFT)
時間枠：ベースライン
RCFT は視覚学習と記憶のテストであり、視空間構築スキル、細かい運動調整、計画性など、他の認知的側面も測定します。 このテストは 4 つのサブテストで構成されます。 1) 模写。時間のプレッシャーがない場合、被験者は時間を記録され、図形を観察すると同時に、図形を回転させたり回転させたりせずにそれを描写します。 その直後にテンプレートは取り消され、被験者は 2) 記憶から再び図形を描画する必要があります (即時再現)。 3) 約 30 分後 (その間に他のテストが実行されます)、被験者は再び記憶から図を描画しなければなりません (遅延再現)。最後に被験者は、図から考えられるコンポーネントを小冊子から選択しなければなりません (認識) ）。
ベースライン
D-KEFS トレイルメイキングテスト
時間枠：ベースライン
TMT は、視覚知覚機能、注意力、認知的柔軟性、処理速度、運動速度を測定します。 このテストでは、弱点がサブテスト 1 ～ 3 および 5 で測定される基礎的なスキル (視覚スキャン、文字または数字の順序付け、または運動速度) の欠陥によるものなのか、それとも認知の柔軟性 (サブテスト 4) の欠陥によるものなのかが区別されます。テスト。 被験者は、円の間に文字か数字、または中に何も入っていない線を引くという課題を課されています。 被験者には、できるだけ早く正確にタスクを完了することが求められます。 実行時間を計測します。 スコアが低いほど、結果は良好です。
ベースライン
光干渉断層撮影法 (OCT)
時間枠：ベースライン
網膜出血または異常な網膜層厚さの検出。
ベースライン

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スティックを嗅ぐ
時間枠：ベースライン
Sniffin' Sticks 12 テスト (Burghardt®、ドイツ、ヴェーデル) は、12 の一般的な匂いを認識する能力を測定する匂い識別テストです。 このテストはヨーロッパのいくつかの国で検証されており、年齢と性別に分けられた基準があります。
ベースライン
解剖学的MRI
時間枠：ベースライン
脳の異常な体積分析。 微小血管の病理の検出。
ベースライン
その他の視覚機能
時間枠：ベースライン
視力検査には、視力（スネレンチャート、4 m）、近方視力（近方チャート）、立体視（Lang II テスト）、眼球運動性、および固視、追跡眼球運動、および衝動性眼球運動（合図および即時および衝動性眼球運動）の臨床評価が含まれます。マイペース）。 患者は、眼球運動検査中は頭を動かさず、目だけを動かすように指示されます。 1 本または 2 本のペンがターゲットとして使用され、患者の目から 60 cm 離れたところに提示されます。 固定をテストする場合、1 つのターゲットを 7 つの位置 (主位置、患者の左側、左上、左下、右、右上、右下) に 3 ～ 4 秒間保持します。 患者は、できるだけ安定して注意深くターゲットを固定し続けるように指示されます。
ベースライン
簡単な回復力のある対処スケール
時間枠：ベースライン
高度に適応的な方法でストレスに対処する傾向を把握するために設計された 4 項目の尺度。 スコアの範囲は 4 ～ 20 です。 スコアが高いほど回復力が優れています。
ベースライン
WAIS-IV行列
時間枠：ベースライン
マトリックスは、論理的推論、視覚能力、知覚整理能力、および複数の情報ストリームを同時に処理する能力を測定します。 被験者には、論理的なパターンを形成する幾何学的形状の画像が提示されます。 受験者は、5 つの可能な解決策の中から、描かれているパターンに最も適合するものを選択するよう求められます。 タスクは徐々に難しくなっていきます。
ベースライン
WAIS-IV情報
時間枠：ベースライン
情報は、一般的な事実知識を取得、記憶、検索する能力を測定します。 被験者は、徐々に難易度が高くなる一般知識に関する多くの質問に答えるように指示されます。 サブテストは結晶化された知能を測定し、ホールドテストとして使用されます。
ベースライン
病院の不安とうつ病のスケール (HADS)
時間枠：ベースラインと神経心理学的評価の 1 年後および 2 年後
HADS (41) は、うつ病 (HADS-D) と不安 (HADS-A) を測定する 2 つのサブスケールで構成されます。 どちらの下位尺度も 0 ～ 21 の範囲で、スコアが 10 を超える場合は、それぞれうつ病と不安症のリスクが高いことを示します。
ベースラインと神経心理学的評価の 1 年後および 2 年後
不眠症重症度指数 (ISI) 睡眠障害の症状は ISI で評価されました (39)。
時間枠：ベースラインと神経心理学的評価の 1 年後および 2 年後
ISI は、5 点リッカート尺度で不眠症を測定する包括的な一次元自己申告尺度です。 最大スコアは 28 です。 値が高くなるほど、より多くの症状が反映され、特異性と感度のバランスをとるにはカットオフ スコア 10 が最適です。
ベースラインと神経心理学的評価の 1 年後および 2 年後
RAND 36 項目の健康調査
時間枠：ベースラインと神経心理学的評価の 1 年後および 2 年後
RAND 36 項目健康調査には、身体機能、体の痛み、身体的健康上の問題による役割の制限、個人的または感情的な問題による役割の制限、感情的な幸福、社会的機能、エネルギー/疲労、および一般的な健康認識の 8 つの概念が含まれています。 。 また、健康状態の変化を示す単一の項目も含まれています。
ベースラインと神経心理学的評価の 1 年後および 2 年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Danderyd Hospital

協力者

Karolinska University Hospital
Karolinska Institutet
Uppsala University Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Kristian Borg, Professor、Karolinska Institutet
  • 主任研究者：Marika C Möller, PhD、Department of Rehabilitation Medicine, Danderyd University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月15日

最初の投稿 (実際)

2023年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月18日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021-03907_Cognition COVID-19

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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