Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen heikkeneminen ja väsymys lievän tai keskivaikean COVID-19:n jälkeen

maanantai 18. syyskuuta 2023 päivittänyt: Marika Moller, Danderyd Hospital

Kognitiivinen heikkeneminen ja väsymys lievän tai keskivaikean COVID-19:n jälkeen - Suhde biomarkkereihin ja hermoverkkotoimintoihin

Projektin ensisijaisena tavoitteena on kartoittaa väsymystä, kognitiivisia ja näköhäiriöitä sekä mahdollisia taustalla olevia patofysiologisia mekanismeja henkilöillä, joilla on pitkäaikaisia ​​oireita lievän tai keskivaikean COVID-19-infektion jälkeen. Toissijaisena tavoitteena on tutkia, vaikuttavatko muut tekijät, kuten masennus ja unihäiriöt, tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Projektin ensisijaisena tavoitteena on kartoittaa neuropsykologisia ja visuaalisia toimintahäiriöitä ja mahdollisia taustalla olevia patofysiologisia mekanismeja potilailla, jotka kärsivät Post COVID -tilasta (PCC) lievän tai kohtalaisen COVID-19-infektion jälkeen. Toissijaisena tavoitteena on tutkia, vaikuttavatko muut tekijät, kuten masennus ja unihäiriöt, tuloksiin.

Päätavoitteet ovat:

  1. Mitkä kognitiiviset ongelmat (itseraportoidut ja testituloksiin/suoritukseen perustuvat?) ovat tyypillisiä COVID-oireyhtymän jälkeisillä potilailla verrattuna ei-oireisiin kontrolleihin?
  2. Mitkä jo olemassa olevat tekijät vaikuttavat kognitiivisiin toimintoihin ja väsymykseen lievän tai kohtalaisen COVID-19-infektion jälkeen?
  3. Onko itse havaittujen oireiden, kognitiivisten ja visuaalisten testitulosten, OCT-tutkimuksen, kuvantamistulosten ja biomarkkereiden välillä yhteyttä potilailla, jotka ovat saaneet lievän COVID-19-infektion, ja eroaako tämä ei-oireettomista kontrolleista?
  4. Kuinka väsymystä, kognitiivista uupumusta ja näköhäiriöitä, jotka liittyvät hermosolujen korrelaatioihin ja verkkokalvon muutoksiin, tutkitaan OCT:llä ja biomarkkerilla (astosyyteistä peräisin olevat ekstrasellulaariset rakkulat (Hmbg1 ja S-100B ja tulehdusmarkkerit) potilailla, joilla on jäljellä oireita lievä COVID-19-infektio ja eroavatko tulokset ei-oireettomissa kontrolleissa havaittavista?
  5. Korreloivatko tietyt kognitiiviset toimintahäiriöt ja väsymys/kognitiivinen väsymys astrosyyteistä peräisin olevien ekstrasellulaaristen rakkuloiden kanssa potilailla, joilla on jäljellä oireita lievän COVID-19-infektion jälkeen?
  6. Miten oireet kehittyvät yhden ja kahden vuoden aikana?

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Tutkimus on kontrolloitu pitkittäiskohorttitutkimus, joka sisältää kuvantamisen ja biomarkkereiden poikkileikkausalatutkimuksia.

OPINTOJEN ASETUS Avohoitokuntoutusklinikka Danderyd University Hospitalin ja Karolinska University Hospitalin kuntoutuslääketieteen laitoksella, molemmat sijaitsevat Tukholmassa, Ruotsissa. Danderydin yliopistollisen sairaalan Cognitive post-COVID -klinikalla tutkitaan potilaita, joilla on pitkäaikaisia ​​kognitiivisia ongelmia ja väsymystä lievän (ei-sairaalahoidon) COVID-19-infektion jälkeen. Kliiniset arvioinnit sisältyvät kaikille osallistujille, mutta alatutkimuksessa kutsumme osallistujia peräkkäin tutkimaan myös näkö- ja silmätoimintoja, aivojen yhteyksiä ja biomarkkereita.

OSALLISTUJAT POTILAAT Kaikille Danderyd University Hospitalin kuntoutuslääketieteen osaston Post COVID -klinikalla oleville potilaille suoritetaan lääkärintarkastus. Potilaille, joilla on COVID-19-infektioon liittyviä kognitiivisia toimintahäiriöitä, tarjotaan kattava neuropsykologinen tutkimus ja kysytään, ovatko he kiinnostuneita osallistumaan kohorttitutkimukseen.

Ensimmäiseltä 100 potilaalta kysytään peräkkäin, ovatko he myös kiinnostuneita biomarkkereiden ottamisesta, ja heistä jopa 30 fMRI-tutkimukseen osallistumiskriteerit täyttävälle potilaalle tarjotaan peräkkäin osallistumista fMRI-tutkimukseen. FMRI-alatutkimukseen osallistuville tehdään myös optometrinen tutkimus ja optinen koherenssitomografia (OCT).

EI OIREISET KONTROLLIT Vertailun vuoksi tutkitaan 50 tervettä kontrollia, jotka eivät kärsi pitkäaikaisista oireista COVID-19-infektion jälkeen yli 3 kuukauden kuluttua viimeisimmästä tartunnasta tai joilla ei ole ollut COVID-19-infektiota. Samoja poissulkemiskriteereitä kuin potilailla sovelletaan myös kontrolleihin. Oireettomille kontrolleille tehdään neuropsykologinen tutkimus, näkötoimintojen tutkimus, biomarkkerien näytteenotto sekä fMRI-tutkimus ja OCT-tutkimus. Kontrollit sovitetaan potilaiden kanssa iän, sukupuolen ja koulutuksen pituuden suhteen.

Potilaita seurataan kyselylomakkeilla ajankohtaisista oireista 1 ja 2 vuoden kuluttua neuropsykologisen tutkimuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Stockholm, Ruotsi, 18288
        • Rekrytointi
        • Department of Rehabilitation Medicine, Danderyd Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kristian Borg, Professor
        • Päätutkija:
          • Marika C Möller, PhD
        • Alatutkija:
          • Jonas Stenberg, PhD
        • Alatutkija:
          • Love E Nordin, PhD
        • Alatutkija:
          • Jan Johansson, PhD
        • Alatutkija:
          • Monika Löfgren, PhD
        • Alatutkija:
          • Gabriela Markovic, PhD
        • Alatutkija:
          • Tobias Granberg, PhD
        • Alatutkija:
          • Fariborz Mobarrez, PhD
        • Alatutkija:
          • Stina Hedström, MSc
        • Alatutkija:
          • Sonia M Hedberg, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Avopotilaat, joilla on pitkäaikaisia ​​(> 3 kuukautta) kognitiivisia oireita ja väsymystä SARS-CoV-2-infektion jälkeen ja jotka ovat Danderydin yliopistollisen sairaalan kuntoutuslääketieteen osastolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Vähintään 18-vuotiaat henkilöt, joilla on (> 3 kuukautta) todennettu COVID-19 (PCR / pikatesti / vasta-aine) tai infektio, joka on todennäköisimmin SARS-CoV-2-infektio (esim. lähisukulaisella oli todennettu infektio, joka osui samaan aikaan potilaan sairauden kanssa) ja joilla on jatkuvia kognitiivisia häiriöitä tai väsymystä, joka vaikuttaa aiempaan toimintaan/työhön palaamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsevat toistuvat ja/tai vaihtelevat infektio-oireet, verenkierto-, hengitys- tai sydänongelmat.
  • Samanaikaiset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa kognitiivisia häiriöitä, kuten neurodegeneratiiviset sairaudet, päihteiden väärinkäyttö, vakava mielenterveyshäiriö (esim. skitsofrenia, mano masennushäiriö) tai vaikea masennus.
  • En puhu sujuvasti ruotsia, koska testit ja omat raportit perustuvat ruotsin kielen hyvään hallintaan.
  • Vaikea premorbid näkövamma.

Lisäksi fMRI-tutkimukseen:

  • Ei vahvistettu SARS-CoV-2-infektiota PCR-/pikatestillä/vasta-ainekatsauksella
  • Traumaattinen aivovamma
  • Neuropsykiatriset sairaudet, kuten diagnosoitu ADHD tai autismi
  • Alle 25-vuotiaat tai yli 55-vuotiaat (jotta vältetään riski, että aivot eivät ole täysin kehittyneet tai että aivoissa on ikään liittyvien muutosten riski).
  • MRI-vasta-aiheet (kuten metalliesineet kehossa, ahtaiden tilojen pelko, raskaus, ruumiinpaino yli 130 kg) ja vasenkätisyys (lisätäkseen tasaisen topologisen lateralisoitumisen todennäköisyyttä kohortissa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID-jälkeinen tila
Potilaat, joilla on jatkuva kognitiivinen toimintahäiriö ja väsymys SARS-CoV-2-infektion jälkeen, kolme kuukautta tai enemmän infektioiden jälkeen
Kattava neuropsykologinen testiparisto, joka kattaa loogisen päättelyn, erilaiset huomiotoiminnot, toimeenpanotoiminnot, visuospatiaaliset toiminnot, erilaiset muistitoiminnot, psykomotorisen nopeuden, motoriset toiminnot ja hajutunnistuksen
Laajennettu näöntutkimus, joka sisältää oireiden arvioinnin, näöntarkkuuden, näkökentän (konfrontaatio), silmien liikkeet, silmien yhdistämisen ja kliinisen arvioinnin yliherkkyydestä visuaalisille ärsykkeille.
MRI-sekvenssiprotokolla sisältää lepotilan fMRI:n ennen ja jälkeen, kun osallistujat tekevät vakiintuneen 20 minuuttia pitkän reaktioajan mittausparadigman (E-prime). Paradigman aikana hankitaan pseudo-jatkuva valtimon spin leimaussekvenssi (pCASL) aivojen perfuusion jatkuvaa mittausta varten. Toiminnallisia sekvenssejä seuraten kuvantamisprotokolla sisältää myös korkearesoluutioisen 3D T1-painotetun sekvenssin Magnetization Prepared Rapid Gradient Echo (MPRAGE) aivojen rakenteelle, korkearesoluutioisen 3D T2-painotetun sekvenssin Fluid-Attenuated Inversion Recovery (FLAIR) patologiaa varten ja 3D-herkkyyspainotetun sekvenssin. kuva (SWI) mikrovaskulaaristen poikkeavuuksien varalta.
Laskimoverinäytteet (10-20 ml) otetaan kyynärpäärypystä. Ne arvotaan aamulla, ja osallistujia pyydetään paastoamaan 12 tuntia ennen näytteenottoa. Heitä pyydetään myös välttämään fyysistä aktiivisuutta ennen verinäytteenottoa. Näytteet vedetään sitraattiputkiin.
Ei-oireettomat kontrollit
Henkilöt, joilla ei ole oireita SARS-CoV-2-infektion jälkeen tai jotka eivät ole saaneet SARS-CoV-2-infektiota
Kattava neuropsykologinen testiparisto, joka kattaa loogisen päättelyn, erilaiset huomiotoiminnot, toimeenpanotoiminnot, visuospatiaaliset toiminnot, erilaiset muistitoiminnot, psykomotorisen nopeuden, motoriset toiminnot ja hajutunnistuksen
Laajennettu näöntutkimus, joka sisältää oireiden arvioinnin, näöntarkkuuden, näkökentän (konfrontaatio), silmien liikkeet, silmien yhdistämisen ja kliinisen arvioinnin yliherkkyydestä visuaalisille ärsykkeille.
MRI-sekvenssiprotokolla sisältää lepotilan fMRI:n ennen ja jälkeen, kun osallistujat tekevät vakiintuneen 20 minuuttia pitkän reaktioajan mittausparadigman (E-prime). Paradigman aikana hankitaan pseudo-jatkuva valtimon spin leimaussekvenssi (pCASL) aivojen perfuusion jatkuvaa mittausta varten. Toiminnallisia sekvenssejä seuraten kuvantamisprotokolla sisältää myös korkearesoluutioisen 3D T1-painotetun sekvenssin Magnetization Prepared Rapid Gradient Echo (MPRAGE) aivojen rakenteelle, korkearesoluutioisen 3D T2-painotetun sekvenssin Fluid-Attenuated Inversion Recovery (FLAIR) patologiaa varten ja 3D-herkkyyspainotetun sekvenssin. kuva (SWI) mikrovaskulaaristen poikkeavuuksien varalta.
Laskimoverinäytteet (10-20 ml) otetaan kyynärpäärypystä. Ne arvotaan aamulla, ja osallistujia pyydetään paastoamaan 12 tuntia ennen näytteenottoa. Heitä pyydetään myös välttämään fyysistä aktiivisuutta ennen verinäytteenottoa. Näytteet vedetään sitraattiputkiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymys Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)-IV -koodaustestistä
Aikaikkuna: perusviiva
Kohteen tulee täyttää tyhjät kohdat symbolilla, joka on yhdistetty numeroon 120 sekunnin ajan. Kognitiivinen väsymys arvioidaan vähentämällä ensimmäisen 30 sekunnin aikana tuotettujen numeroiden lukumäärä viimeisen 30 sekunnin aikana syntyneistä numeroista koko 120 sekunnin aikana. Ei-nousevaa pistettä (< 0) pidetään kognitiivisen väsymyksen indikaattorina. Sekä tuotannon erotuksen kokonaisarvo välillä 0-30 sekuntia ja 91-120 sekuntia mitataan ja käytetään dikotomisoitua muuttujaa (ei-nousevaa arvoa).
perusviiva
Buschken valikoiva muistutustesti (BSRT)
Aikaikkuna: perusviiva
BSRT mittaa verbaalista oppimista ja pitkäaikaista muistia. Tutkittava kuulee listan 12 sanasta, jotka eivät liity toisiinsa, ja heti sen jälkeen hänen tulee muistaa mahdollisimman monta näistä 12 sanasta. Jokaisessa myöhemmässä kokeessa tutkittava kuulee vain ne sanat, joita tutkittava ei muistanut välittömästi edeltävässä kokeessa. Testi jatkuu tällä tavalla, kunnes koehenkilö muistaa oikein kaikki 12 sanaa kahdella peräkkäisellä kokeella tai kunnes 12 koetta on suoritettu. Arvioimalla sellaisten esineiden palauttamista, joita ei ole esitetty tietyssä kokeessa, tämän testin uskotaan erottavan pitkäaikaisesta varastoinnista (LTS) ja lyhytaikaisesta palautuksesta (STR). Johdonmukaisten muistettujen sanojen (CLTS) uskotaan edustavan oppimisprosessin johtavia puolia. Oppimisvaiheen jälkeen koehenkilöä pyydetään muistamaan sanat vapaasti 30 minuutin viiveen jälkeen. Testiin sisältyy myös vihjattu palautus ja monivalintaehto.
perusviiva
Ruff 2 ja 7
Aikaikkuna: perusviiva
Ruff 2 & 7 mittaa jatkuvaa ja valikoivaa tarkkaavaisuutta jatkuvana suorituskykytestinä 5 minuutin ajan. Kohteen on tunnistettava ja poistettava kohdenumerot (2 ja 7) häiriötekijöistä; joko kirjaimia (automaattinen jatkuva huomio) tai numeroita (hallittu valikoiva huomio) satunnaisessa järjestyksessä. Sekä tarkkuus että nopeus mitataan. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä. Suorituskyky arvioidaan testiohjeen mukaan.
perusviiva
Väsymys fMRI-skannerin e-prime-valvontatehtävässä
Aikaikkuna: perusviiva
Osallistujia kehotetaan painamaan nappia niin nopeasti kuin pystyvät, kun neljän nollan joukko ilmestyy punaiseen suorakulmioon, eivätkä tee mitään, jos muita numeroita ilmestyy. Jokaisen vastauksen jälkeen näytetään visuaalinen palaute reaktioajasta. Jos osallistuja reagoi väärään ärsykkeeseen tai jos vasteaika on yli 1 sekunti. Palaute "väärä vastaus" tai "ei vastausta" näytetään vastaavasti. Ärsykkeet esitetään satunnaisin väliajoin.
perusviiva
Tehtäväpohjainen fMRI
Aikaikkuna: perusviiva
Aivojen perfuusio muuttuu reaktioajan paradigman aikana.
perusviiva
Lepotilan fMRI
Aikaikkuna: perusviiva
Muutokset toiminnallisissa yhteyksissä reaktioaikaparadigman suorittamisen jälkeen.
perusviiva
Kehittävä silmän liiketesti
Aikaikkuna: perusviiva
Sakkadiset silmien liikkeet arvioidaan Developmental Eye Movement Test -testillä. Ensimmäisessä vaiheessa tutkittava luki 40 yksinumeroista numeroa, jotka oli järjestetty kahteen sarakkeeseen. Ajan kesto ja lukuvirheet mitataan. Tämä toistetaan uudella numerosarjalla, jossa tutkittava lukee 80 numeroa 16 vaakasuoralle riville. Yhdellä rivillä on 5 epäsäännöllisin väliajoin olevaa numeroa, joiden tarkoituksena on jäljitellä tapaa, jolla silmät tekevät sakkadisia liikkeitä lukemisen aikana. Suhteella lukujen vaakasuunnassa lukemisen kokonaiskesto jaetaan numeroiden pystysuunnassa lukemisen kokonaisajalla.
perusviiva
Visuaalinen liikeherkkyys
Aikaikkuna: perusviiva
Herkkyys liikkeelle ympäristössä arvioitiin Visual Motion Sensitivity Clinical Test Protocol -protokollan mukaisesti. Kohdetta pyydetään seisomaan ja katsomaan suoraan eteenpäin seinällä olevaan kiinnitysmerkkiin silmien tasolla 4 metrin etäisyydellä. Opto Kinetic Nystagmus -rumpua pidetään 25 cm:n etäisyydellä kasvoista. Rumpua pyöritetään hitaalla keskinopeudella samalla, kun koehenkilöä pyydetään arvioimaan oireet asteikolla 0-10, jossa nolla tarkoittaa, että ei häiritse ollenkaan ja 10 tarkoittaa pahoinvoinnin tai somaattisen tai visuaalisen tunteen voimakasta vaikutusta.
perusviiva
Biomarkkerit
Aikaikkuna: perusviiva
S100B, Astrosyyteistä peräisin olevat ekstrasellulaariset rakkulat (EV) ja High Mobility Group Box 1 (Hmbg1). Myös tutkivia kohdennettuja analyyseja käytetään sytokiinien ja kemokiinien sekä hermotulehduksen paneeleja.
perusviiva
Oirekyselylomake
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 1 vuosi ja 2 vuotta neuropsykologisen arvioinnin jälkeen
Tutkittava arvioi 32 erilaista kognitiivista, emotionaalista ja fyysistä oiretta, joissa 0 tarkoittaa, että heillä ei ole ollut tätä oiretta ollenkaan, 1 = on ollut oiretta, mutta se ei ole enää ongelma, 2 = on edelleen pieni ongelma, 3 = on kohtalainen ongelma, ja 4 = vakava ongelma. Maksimipistemäärä on 128 pistettä.
lähtötilanteessa ja 1 vuosi ja 2 vuotta neuropsykologisen arvioinnin jälkeen
Moniulotteinen väsymyskartoitus-20
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 1 vuosi ja 2 vuotta neuropsykologisen arvioinnin jälkeen
MFI-20 koostuu viidestä asteikosta, jotka perustuvat erilaisiin väsymyksen ilmaisemiseen. Kullakin asteikolla on neljä kohtaa, joista koehenkilö ilmaisee seitsemän pisteen asteikolla, missä määrin väite pätee parhaiten. "Yleinen väsymys" sisältää yleiset lausunnot henkilön toiminnasta. "Fyysinen väsymys" tarkoittaa fyysistä tunnetta, joka liittyy väsymyksen tunteeseen. "Vähennetyt toiminnot" mittaavat toiminnan vähentämistä ja "Vähentynyt motivaatio" motivaation puutetta. "Psyykkinen väsymys" mittaa kognitiivisia oireita, jotka liittyvät väsymykseen. Jotkut lauseet ovat käänteisiä ja ne on pisteytettävä uudelleen. Kullakin asteikolla mitä korkeammat arvot, sitä suurempi väsymys.
lähtötilanteessa ja 1 vuosi ja 2 vuotta neuropsykologisen arvioinnin jälkeen
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 1 vuosi ja 2 vuotta neuropsykologisen arvioinnin jälkeen
Pikaseulontatesti, joka koostuu seitsemästä eri osa-alueesta, mukaan lukien 1) visuospatiaaliset / toimeenpanotoiminnot, 2) nimeäminen, 3) muisti, 4) huomio, 5) kieli, 6) abstraktio ja 7) suuntautuminen. Kokonaispistemäärä on 30 pistettä + 1 pisteen korjaus matalasta koulutuksesta; normaalia toimintaa tarkastellaan pistemäärästä 26 ja sitä korkeammalla.
lähtötilanteessa ja 1 vuosi ja 2 vuotta neuropsykologisen arvioinnin jälkeen
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) väri-sanatesti
Aikaikkuna: perusviiva
Ylioppittujen verbaalisten vastausten estäminen. Testissä on neljä ehtoa: 1) värien nimeäminen (punainen, sininen tai vihreä, 2) mustalla painettujen värisanojen lukeminen, 3) värisanojen punainen, sininen tai vihreä värin nimeäminen kirjoittaa eri värillä kuin mitä on kirjoitettu, mikä tarkoittaa sanan ylioppitun toiminnon estämistä; 4) toistuva vaihtaminen nimeämisvärien välillä ja painettujen sanojen lukeminen mahdollisimman nopeasti, samalla kun henkilön on pidettävä kirjaa vihjeistä, jotka osoittavat sääntömuutoksen. Kontrastipisteillä tarkastellaan monimutkaisempien tehtävien 3 ja 4 sekä perustehtävien 1 ja 2 suorituksia. Mitä nopeammin aika, sitä parempi
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen väsymysasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
Itsearvioitavan virran väsymistason mittaus. Vaihtelee 0:sta (vastaa ei väsymystä) 10:een (vastaa pahinta mahdollista väsymystä)
perusviiva
D-KEFS Word Fluency Test
Aikaikkuna: perusviiva
Testi mittaa ilmaisukykyistä kielitaitoa, oma-aloitteisuutta ja työmuistia ja koostuu kolmesta eri ehdosta: sanallinen fonologinen virtaus (1), jossa testihenkilö tuottaa 60 sekunnin ajan mahdollisimman monta ainutlaatuista sanaa, joka alkaa tietyllä kirjaimella., kategoriavirta (2) ) jossa testihenkilö tuottaa 60 sekuntia luokkaa kohden mahdollisimman monta ainutlaatuista sanaa kahdessa tietyssä semanttisessa kategoriassa ja luokan vaihtaminen (3), jossa testihenkilö tuottaa 60 sekunnissa niin monta ainutlaatuista sanaa ja vaihtaa kahden määritetyn semanttisen luokan välillä joka toinen kerta . Mitä enemmän sanoja, sitä parempi suorituskyky.
perusviiva
WAIS-IV numeroväli
Aikaikkuna: perusviiva
Testihenkilön on toistettava numerot, jotka kokeen johtaja lukee, johtaja lukee. Numeroiden lukumäärä kasvaa yhdellä yksiköllä joka toinen kerta). Testihenkilö toistaa numerot samassa järjestyksessä (toisto eteenpäin) tai päinvastaisessa järjestyksessä (toisto taaksepäin). Eteenpäin suuntautuva toisto mittaa kuulokykyä ja lyhytkestoista muistia, kun taas taaksepäin toisto mittaa kuulotyömuistia. Sekä numeroiden kokonaismäärä eteen- ja taaksepäin sekä eteen- ja taaksepäin toistojen välinen ero mitataan
perusviiva
Convergence Insufficiency Symptom Survey (CISS)
Aikaikkuna: perusviiva
Mittaa oireita lukiessa ja lähellä aktiviteetteja ja on tarkoitettu oireiden arviointiin konvergenssin vajaatoiminnassa. Se sisältää 15 kysymystä oireista, ja potilasta pyydetään arvioimaan, kuinka usein kukin oire esiintyy: Ei koskaan (0), Harvoin (1), Joskus (2), Melko usein (3) tai Aina (4). Pisteitä 21 pidetään hyödyllisenä rajana.
perusviiva
Aivovaurion näköoireiden tutkimus, joka mittaa yleisiä näköön liittyviä oireita (BIVSS)
Aikaikkuna: perusviiva
BIVSS on alun perin tarkoitettu visuaalisten oireiden arviointiin potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen aivovaurio. BIVSS sisältää 28 kysymystä, jotka kattavat seitsemän oirealuetta: näön selkeys/tarkkuus, näkömukavuus, kaksoisnäkö, valoherkkyys, kuivat silmät, syvyyshavainto, näkökenttä ja lukeminen. BIVSS annetaan haastatteluna ja jokaisessa kysymyksessä potilasta pyydetään arvioimaan, kuinka usein oireet esiintyvät: ei koskaan (0), harvoin (1), satunnaisesti (2), usein (3) tai aina (4). Rajapistemäärää 31 pidetään hyödyllisenä oireiden seulonnassa.
perusviiva
Rey-Complex Figure Test (RCFT)
Aikaikkuna: perusviiva
RCFT on visuaalinen oppimis- ja muistitesti, joka mittaa myös muita kognitiivisia ulottuvuuksia, mukaan lukien visuospatiaaliset rakennustaidot, hienomotorinen koordinaatio ja suunnittelu. Testi koostuu neljästä osatestistä: 1) kopiointi, kun kohteen ilman aikapainetta, aika tallennetaan, annetaan katsoa hahmoa ja samalla kuvata sitä kiertämättä tai kääntämättä hahmoa. Välittömästi tämän jälkeen malli vedetään pois, ja kohteen on 2) piirrettävä kuva uudelleen muistista (välitön toisto). 3) Noin 30 minuutin kuluttua (välissä tehdään muita testejä) koehenkilön on piirrettävä hahmo uudelleen muistista (viivästynyt toisto) ja lopuksi koehenkilön on 4) valittava kirjasesta mahdolliset komponentit kuvasta (tunnistus). ).
perusviiva
D-KEFS-poluntekotesti
Aikaikkuna: perusviiva
TMT mittaa visuaalista havaintotoimintoa, huomiokykyä, kognitiivista joustavuutta, prosessointinopeutta ja moottorin nopeutta. Testissä erotetaan, johtuvatko puutteet osatesteillä 1-3 ja 5 mitatuista taustalla olevista taidoista (visuaalinen skannaus, kirjainten tai numeroiden sekvensointi tai motorinen nopeus) vai kognitiivisesta joustavuudesta (osatesti 4), joka on testin pääasiallinen mitta. testata. Koehenkilön tehtävänä on piirtää viivoja ympyröiden väliin, joissa on joko kirjaimia tai numeroita tai ei mitään. Koehenkilöä pyydetään suorittamaan tehtävät mahdollisimman nopeasti ja oikein. Suoritusaika mitataan. Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi tulos.
perusviiva
Optinen koherenssitomografia (OCT)
Aikaikkuna: perusviiva
Verkkokalvon verenvuodon tai verkkokalvon epänormaalin kerroksen paksuuden havaitseminen.
perusviiva

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nuuskaa tikkuja
Aikaikkuna: perusviiva
Sniffin' Sticks 12 -testi (Burghardt®, Wedel, Saksa) on hajuntunnistustesti, joka mittaa kykyä tunnistaa 12 yleistä hajua. Testi on validoitu useissa Euroopan maissa, ja siinä on iän ja sukupuolen mukaan erotetut normit.
perusviiva
Anatominen MRI
Aikaikkuna: perusviiva
Epänormaalit aivojen tilavuusanalyysit. Mikrovaskulaarisen patologian havaitseminen.
perusviiva
Muut visuaaliset toiminnot
Aikaikkuna: perusviiva
Näöntutkimus sisältää näöntarkkuuden (Snellen Chart, 4 m), lähitarkkuuden (lähellä kartta), stereotarkkuuden (Lang II -testi), silmän liikkuvuuden sekä kiinnittymisen kliinisen arvioinnin, tavoittelevien silmäliikkeiden ja sakkadisten silmien liikkeet (viimeistelyn ja omatoiminen). Potilasta neuvotaan pitämään pää paikallaan silmän liiketestauksen aikana ja liikuttamaan vain silmiä. Kohteena käytetään yhtä tai kahta kynää, jotka asetettiin 60 cm:n etäisyydelle potilaiden silmistä. Kiinnitystä testattaessa yhtä kohdetta pidetään 7 asennossa 3-4 sekunnin ajan: ensisijainen asento, potilaiden vasemmalla puolella, ylös-vasen, alas-vasen, oikea, oikea ylös ja oikea alas. Potilasta neuvotaan säilyttämään kiinnitys kohteeseen mahdollisimman vakaasti ja huolellisesti.
perusviiva
Lyhyt kestävä selviytymisasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
Neljän kohteen mitta, joka on suunniteltu vangitsemaan taipumus selviytyä stressistä erittäin mukautuvalla tavalla. Pisteet vaihtelevat 4-20. Mitä korkeammat pisteet, sitä parempi joustavuus.
perusviiva
WAIS-IV matriisit
Aikaikkuna: perusviiva
Matriisit mittaavat loogista päättelyä, visuaalista kykyä, havainnointikykyä ja kykyä käsitellä useita tietovirtoja samanaikaisesti. Kohde saa kuvan geometrisista muodoista, jotka yhdessä muodostavat loogisen kuvion. Testaajaa pyydetään valitsemaan viidestä mahdollisesta ratkaisusta se, joka sopii parhaiten esitettyyn kuvioon. Tehtävät vaikeutuvat koko ajan.
perusviiva
WAIS-IV tiedot
Aikaikkuna: perusviiva
Tieto mittaa kykyä hankkia, muistaa ja hakea yleistä faktatietoa. Aihetta ohjataan vastaamaan useisiin yleistietokysymyksiin, jotka ovat luonteeltaan yhä vaikeampia. Osatesti mittaa kiteytettyä älykkyyttä, ja sitä käytetään pitotestinä.
perusviiva
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 1 vuosi ja 2 vuotta neuropsykologisen arvioinnin jälkeen
HADS (41) koostuu kahdesta ala-asteikosta, jotka mittaavat masennusta (HADS-D) ja ahdistusta (HADS-A). Molemmat ala-asteikot vaihtelevat välillä 0–21, ja pisteet > 10 osoittavat korkeaa masennuksen ja ahdistuneisuuden riskiä.
lähtötilanteessa ja 1 vuosi ja 2 vuotta neuropsykologisen arvioinnin jälkeen
Insomnia Severity Index (ISI) Unenhäiriön oireita arvioitiin ISI:llä (39),
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 1 vuosi ja 2 vuotta neuropsykologisen arvioinnin jälkeen
ISI on kattava yksiulotteinen itseraportointiasteikko, joka mittaa unettomuutta 5-pisteen Likert-asteikolla. Maksimipistemäärä on 28. Korkeammat arvot heijastavat enemmän oireita, ja raja-arvo 10 on optimaalinen spesifisyyden ja herkkyyden tasapainottamisessa.
lähtötilanteessa ja 1 vuosi ja 2 vuotta neuropsykologisen arvioinnin jälkeen
RAND 36 Item Health Survey
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 1 vuosi ja 2 vuotta neuropsykologisen arvioinnin jälkeen
RAND 36-Item Health Survey sisältää kahdeksan käsitettä: fyysinen toiminta, kehon kipu, fyysisistä terveysongelmista johtuvat roolirajoitukset, henkilökohtaisista tai henkisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, energia/väsymys ja yleiset terveyskäsitykset . Se sisältää myös yhden kohteen, joka antaa viitteen havaitusta terveyden muutoksesta.
lähtötilanteessa ja 1 vuosi ja 2 vuotta neuropsykologisen arvioinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kristian Borg, Professor, Karolinska Institutet
  • Päätutkija: Marika C Möller, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Danderyd University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa