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Compromissione cognitiva e affaticamento dopo COVID-19 da lieve a moderato

18 settembre 2023 aggiornato da: Marika Moller, Danderyd Hospital

Compromissione cognitiva e affaticamento dopo COVID-19 da lieve a moderato - Relazione con biomarcatori e funzioni della rete neuronale

Lo scopo principale del progetto è mappare l’affaticamento, le disfunzioni cognitive e visive e i possibili meccanismi fisiopatologici sottostanti nelle persone con sintomi a lungo termine dopo un’infezione da COVID-19 da lieve a moderata. Gli obiettivi secondari sono studiare se fattori covarianti come la depressione e i disturbi del sonno contribuiscono ai risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale del progetto è mappare le disfunzioni neuropsicologiche e visive e i possibili meccanismi fisiopatologici sottostanti nei pazienti affetti da condizione Post COVID (PCC) dopo un’infezione da COVID-19 da lieve a moderata. Gli obiettivi secondari sono studiare se fattori covarianti come la depressione e i disturbi del sonno contribuiscono ai risultati.

Gli obiettivi principali sono:

  1. Quali problemi cognitivi (auto-riferiti e basati sui risultati dei test/sulle prestazioni?) sono tipici nei pazienti con sindrome post-COVID rispetto ai controlli non sintomatici?
  2. Quali fattori preesistenti influenzano le funzioni cognitive e l’affaticamento dopo un’infezione da COVID-19 da lieve a moderata?
  3. Esiste una relazione tra sintomi autopercepiti, risultati dei test cognitivi e visivi, esame OCT, risultati di imaging e biomarcatori nei pazienti che hanno subito un’infezione lieve da COVID-19 e questo differisce rispetto ai controlli non sintomatici?
  4. In che modo l'affaticamento, l'affaticamento cognitivo e i disturbi legati alla vista legati ai correlati neuronali e ai cambiamenti nella retina vengono esaminati con OCT e biomarcatori (vescicole extracellulari derivate dagli astociti (Hmbg1 e S-100B e marcatori infiammatori) in pazienti che presentano sintomi rimanenti dopo un lieve infezione da COVID-19 e i risultati differiscono da quanto si può osservare nei controlli non sintomatici?
  5. Le disfunzioni cognitive specifiche e l’affaticamento/affaticamento cognitivo sono correlati alle vescicole extracellulari derivate dagli astociti nei pazienti che presentano sintomi rimanenti dopo un’infezione lieve da COVID-19?
  6. Come evolvono i sintomi nell’arco di uno e due anni?

DISEGNO DELLO STUDIO Lo studio è uno studio di coorte longitudinale controllato che comprende sottostudi trasversali di imaging e biomarcatori.

IMPOSTAZIONE DI STUDIO Clinica riabilitativa ambulatoriale presso il Dipartimento di Medicina Riabilitativa dell'Ospedale Universitario di Danderyd e dell'Ospedale Universitario Karolinska, entrambi con sede a Stoccolma, Svezia. Presso la clinica cognitiva post-COVID del Danderyd University Hospital, i pazienti con problemi cognitivi a lungo termine e affaticamento vengono studiati dopo un'infezione lieve (non ospedalizzata) da COVID-19. Le valutazioni cliniche sono incluse per tutti i partecipanti, ma in un sottostudio inviteremo consecutivamente i partecipanti a studiare anche la vista e le funzioni oculari, la connettività cerebrale e i biomarcatori.

PARTECIPANTI PAZIENTI Tutti i pazienti presenti presso la clinica Post COVID presso il Dipartimento di Medicina Riabilitativa dell'Ospedale Universitario di Danderyd saranno sottoposti a una visita medica. Ai pazienti con disfunzioni cognitive legate a un'infezione da COVID-19 verrà offerta un'indagine neuropsicologica completa e verrà chiesto se sono interessati a partecipare allo studio di coorte.

Ai primi 100 pazienti viene chiesto consecutivamente se sono interessati anche loro a prendere biomarcatori e di questi, fino a 30 pazienti, che soddisfano i criteri di inclusione per l'indagine fMRI, viene offerta consecutivamente la partecipazione allo studio fMRI. Coloro che sono inclusi nel sottostudio fMRI verranno sottoposti anche a un'indagine optometrica e a una tomografia a coerenza ottica (OCT).

CONTROLLI NON SINTOMATICI 50 controlli sani che non soffrono di sintomi a lungo termine dopo un'infezione da COVID-19 a più di 3 mesi dalle ultime infezioni o che non hanno avuto un'infezione da COVID-19 saranno esaminati per confronto. Anche per i controlli vengono applicati gli stessi criteri di esclusione dei pazienti. I controlli non sintomatici saranno sottoposti a esame neuropsicologico, esame delle funzioni visive, campionamento di biomarcatori, nonché esame fMRI e esame OCT. I controlli saranno abbinati ai pazienti per quanto riguarda età, sesso e durata dell'istruzione.

I pazienti verranno seguiti con questionari riguardanti i sintomi attuali dopo 1 e 2 anni dopo l'indagine neuropsicologica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 18288
        • Reclutamento
        • Department of Rehabilitation Medicine, Danderyd Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kristian Borg, Professor
        • Investigatore principale:
          • Marika C Möller, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Jonas Stenberg, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Love E Nordin, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Jan Johansson, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Monika Löfgren, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Gabriela Markovic, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Tobias Granberg, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Fariborz Mobarrez, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Stina Hedström, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Sonia M Hedberg, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ambulatoriali con sintomi cognitivi e affaticamento a lungo termine (>3 mesi) dopo un'infezione da SARS-CoV-2 e presenti presso il Dipartimento di Medicina Riabilitativa dell'Ospedale Universitario di Danderyd

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Persone di età pari o superiore a 18 anni con una storia di (> 3 mesi) verificata di COVID-19 (PCR/test rapido/anticorpo) o un'infezione che è molto probabilmente un'infezione da SARS-CoV-2 (ad esempio, un parente stretto aveva un'infezione verificata infezione che ha coinciso nel tempo con la malattia del paziente) e che presentano problemi persistenti di deterioramento cognitivo o affaticamento che influiscono sul ritorno alle attività/lavorative precedenti.

Criteri di esclusione:

  • Sintomi dominanti ricorrenti e/o fluttuanti di infezione, problemi circolatori, respiratori o cardiaci.
  • Comorbilità che possono causare deterioramento cognitivo come malattie neurodegenerative, abuso di sostanze, gravi malattie mentali (ad es. schizofrenia, disturbo mano depressivo) o depressione grave.
  • Non parlo fluentemente lo svedese, poiché i test e le autovalutazioni si basano su una buona padronanza della lingua svedese.
  • Grave deficit visivo premorboso.

Inoltre per lo studio fMRI:

  • Infezione da SARS-CoV-2 non verificata con PCR/test rapido/revisione degli anticorpi
  • Trauma cranico
  • Malattia neuropsichiatrica come l'ADHD diagnosticato o l'autismo
  • Di età inferiore a 25 anni o superiore a 55 anni (per evitare il rischio che il cervello non sia completamente sviluppato o che vi sia il rischio di cambiamenti nel cervello legati all'età).
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica (come oggetti metallici nel corpo, paura degli spazi angusti, gravidanza, peso corporeo superiore a 130 kg) e mancinismo (per aumentare la probabilità di lateralizzazione topologica uniforme nella coorte).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Condizione post-COVID
Pazienti che manifestano disfunzione cognitiva persistente e affaticamento dopo un'infezione da SARS-CoV-2, tre mesi o più dopo le infezioni
Test diagnostico: Indagine neuropsicologica
Batteria completa di test neuropsicologici che copre il ragionamento logico, diverse funzioni di attenzione, funzioni esecutive, funzioni visuospaziali, diverse funzioni di memoria, velocità psicomotoria, funzioni motorie e identificazione degli odori
Test diagnostico: Indagine optometrica
Esame della vista esteso comprendente valutazione dei sintomi, acuità visiva, campo visivo (confronto), movimenti oculari, raggruppamento oculare e valutazione clinica dell'ipersensibilità agli stimoli visivi.
Test diagnostico: Risonanza magnetica
Il protocollo della sequenza MRI include la fMRI in stato di riposo prima e dopo che i partecipanti hanno eseguito un paradigma di misurazione del tempo di reazione lungo 20 minuti (E-prime). Durante il paradigma viene acquisita una sequenza di etichettatura dello spin arterioso pseudo-continua (pCASL) per la misurazione continua della perfusione cerebrale. Dopo le sequenze funzionali, il protocollo di imaging include anche una sequenza 3D pesata in T1 ad alta risoluzione Magnetization Prepared Rapid Gradient Echo (MPRAGE) per la struttura cerebrale, una sequenza 3D pesata in T2 ad alta risoluzione Fluid-Attenuated Inversion Recovery (FLAIR) per la patologia e una sequenza 3D pesata in T2 per la patologia. immagine (SWI) per anomalie microvascolari.
Test diagnostico: Biomarcatori immunologici
I campioni di sangue venoso (10-20 ml) vengono prelevati dalla piega del gomito. Vengono estratti al mattino e ai partecipanti viene chiesto di digiunare per 12 ore prima del campionamento. Viene inoltre chiesto loro di evitare l'attività fisica prima del prelievo di sangue. I campioni vengono aspirati in provette citratate.
Controlli non sintomatici
Persone che non presentano sintomi dopo l'infezione da SARS-CoV-2 o che non sono state oggetto di infezione da SARS-CoV-2
Test diagnostico: Indagine neuropsicologica
Batteria completa di test neuropsicologici che copre il ragionamento logico, diverse funzioni di attenzione, funzioni esecutive, funzioni visuospaziali, diverse funzioni di memoria, velocità psicomotoria, funzioni motorie e identificazione degli odori
Test diagnostico: Indagine optometrica
Esame della vista esteso comprendente valutazione dei sintomi, acuità visiva, campo visivo (confronto), movimenti oculari, raggruppamento oculare e valutazione clinica dell'ipersensibilità agli stimoli visivi.
Test diagnostico: Risonanza magnetica
Il protocollo della sequenza MRI include la fMRI in stato di riposo prima e dopo che i partecipanti hanno eseguito un paradigma di misurazione del tempo di reazione lungo 20 minuti (E-prime). Durante il paradigma viene acquisita una sequenza di etichettatura dello spin arterioso pseudo-continua (pCASL) per la misurazione continua della perfusione cerebrale. Dopo le sequenze funzionali, il protocollo di imaging include anche una sequenza 3D pesata in T1 ad alta risoluzione Magnetization Prepared Rapid Gradient Echo (MPRAGE) per la struttura cerebrale, una sequenza 3D pesata in T2 ad alta risoluzione Fluid-Attenuated Inversion Recovery (FLAIR) per la patologia e una sequenza 3D pesata in T2 per la patologia. immagine (SWI) per anomalie microvascolari.
Test diagnostico: Biomarcatori immunologici
I campioni di sangue venoso (10-20 ml) vengono prelevati dalla piega del gomito. Vengono estratti al mattino e ai partecipanti viene chiesto di digiunare per 12 ore prima del campionamento. Viene inoltre chiesto loro di evitare l'attività fisica prima del prelievo di sangue. I campioni vengono aspirati in provette citratate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affaticabilità dal test di codifica Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)-IV
Lasso di tempo: linea di base
Il soggetto deve riempire gli spazi vuoti con il simbolo a cui è abbinato il numero per 120 secondi. L'affaticamento cognitivo viene valutato sottraendo il numero di cifre prodotte nei primi 30 secondi dal numero di cifre prodotte negli ultimi 30 secondi durante l'intero periodo di 120 secondi. Un punteggio non crescente (< 0) è considerato un indicatore di affaticamento cognitivo. Verrà misurato sia il valore totale nella differenza tra la produzione tra 0-30 secondi e 91-120 secondi, e verrà utilizzata una variabile dicotomizzata (valore non crescente).
linea di base
Test di ricordo selettivo di Buschke (BSRT)
Lasso di tempo: linea di base
Il BSRT misura l’apprendimento verbale e la memoria a lungo termine. Il soggetto ascolta un elenco di 12 parole non correlate e subito dopo deve ricordare quante più parole possibile di queste 12 parole. In ogni prova successiva, il soggetto sente solo le parole che non ha ricordato nella prova immediatamente precedente. Il test procede in questo modo finché il soggetto non riesce a ricordare correttamente tutte le 12 parole in due prove consecutive, o fino al completamento di 12 prove. Attraverso la valutazione del ricordo di elementi che non sono stati presentati in una determinata prova, si ritiene che questo test distingua tra il recupero dalla conservazione a lungo termine (LTS) e il ricordo a breve termine (STR). Si ritiene che le parole ricordate con coerenza (CLTS) rappresentino gli aspetti esecutivi del processo di apprendimento. Dopo la fase di apprendimento, al soggetto viene chiesto di ricordare liberamente le parole dopo un ritardo di 30 minuti. Nel test sono inclusi anche un richiamo guidato e una condizione a scelta multipla.
linea di base
Ruff 2 e 7
Lasso di tempo: linea di base
Ruff 2 e 7 misurano l'attenzione sostenuta e selettiva come test continuo delle prestazioni per 5 minuti. Il soggetto deve identificare e cancellare le cifre bersaglio (2 e 7) tra i distrattori; lettere (attenzione sostenuta automatica) o numeri (attenzione selettiva controllata), in ordine casuale. Vengono misurate sia la precisione che la velocità. Punteggi più alti significano prestazioni migliori. Le prestazioni vengono valutate in base al manuale di test.
linea di base
Affaticabilità nel compito di vigilanza e-prime nello scanner fMRI
Lasso di tempo: linea di base
Ai partecipanti viene chiesto di premere un pulsante il più velocemente possibile quando appare una serie di quattro zeri in un rettangolo rosso e di non fare nulla se compaiono altri numeri. Dopo ogni risposta viene visualizzato un feedback visivo del tempo di reazione. Se il partecipante reagisce a un falso stimolo o se il tempo di risposta è superiore a 1 sec. viene visualizzato rispettivamente il feedback "falsa risposta" o "nessuna risposta". Gli stimoli vengono presentati a intervalli casuali.
linea di base
FMRI basata sulle attività
Lasso di tempo: linea di base
La perfusione cerebrale cambia durante il paradigma del tempo di reazione.
linea di base
FMRI in stato di riposo
Lasso di tempo: linea di base
Cambiamenti nella connettività funzionale dopo l'esecuzione di un paradigma del tempo di reazione.
linea di base
Test di sviluppo del movimento oculare
Lasso di tempo: linea di base
I movimenti oculari saccadici vengono valutati con il Developmental Eye Movement Test. Nella prima fase il soggetto leggeva 40 numeri di una cifra disposti su due colonne. Vengono misurati la durata temporale e gli errori di lettura. Ciò si ripete con una nuova serie di numeri in cui il soggetto legge 80 numeri distribuiti su 16 linee orizzontali. Ci sono 5 numeri distanziati in modo irregolare per riga, intesi a imitare il modo in cui gli occhi eseguono movimenti saccadici durante la lettura. Per un rapporto la durata totale del tempo per leggere i numeri in orizzontale è divisa per il tempo totale per la lettura dei numeri in verticale.
linea di base
Sensibilità visiva al movimento
Lasso di tempo: linea di base
La sensibilità al movimento nell'ambiente è stata valutata secondo il protocollo di test clinici sulla sensibilità al movimento visivo. Al soggetto viene chiesto di stare in piedi e guardare dritto davanti a sé verso un segno di fissazione sul muro all'altezza degli occhi a una distanza di 4 m. Un tamburo del nistagmo optocinetico viene tenuto a 25 cm dal viso. Il tamburo viene fatto ruotare a velocità medio-bassa mentre al soggetto viene chiesto di classificare i sintomi su una scala da 0 a 10, dove zero significa nessun fastidio e 10 un forte effetto di nausea, sensazione somatica o visiva.
linea di base
Biomarcatori
Lasso di tempo: linea di base
S100B, vescicole extracellulari derivate dagli astrociti (EV) e casella del gruppo ad alta mobilità 1 (Hmbg1). Verranno inoltre utilizzate analisi mirate esplorative utilizzando pannelli di citochine e chemochine e neuroinfiammazione.
linea di base
Questionario sui sintomi
Lasso di tempo: basale e 1 anno e 2 anni dopo la valutazione neuropsicologica
Il soggetto valuta 32 diversi sintomi cognitivi, emotivi e fisici dove 0 rappresenta non ha avuto affatto questo sintomo, 1 = ha avuto il sintomo ma non è più un problema, 2 = è ​​ancora un piccolo problema, 3 = è un problema moderato, e 4 = un problema grave. Il punteggio massimo è 128 punti.
basale e 1 anno e 2 anni dopo la valutazione neuropsicologica
Inventario multidimensionale della fatica-20
Lasso di tempo: basale e 1 anno e 2 anni dopo la valutazione neuropsicologica
L'MFI-20 è composto da cinque scale, basate su diverse modalità di espressione della fatica. Ciascuna scala contiene quattro item per i quali il soggetto indica su una scala a sette punti in che misura l'affermazione si applica meglio. La "fatica generale" comprende affermazioni generali riguardanti il ​​funzionamento di una persona. Per 'stanchezza fisica' si intende la sensazione fisica correlata alla sensazione di stanchezza. "Attività ridotte" misura la riduzione delle attività e "motivazione ridotta" la mancanza di motivazione. La "fatica mentale" misura i sintomi cognitivi legati alla fatica. Alcune frasi sono invertite e devono essere riscritte. Su ciascuna scala, maggiori sono i valori, maggiore è la fatica.
basale e 1 anno e 2 anni dopo la valutazione neuropsicologica
La valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: basale e 1 anno e 2 anni dopo la valutazione neuropsicologica
Un test di screening rapido composto da sette diversi domini tra cui 1) funzioni visuospaziali/esecutive, 2) denominazione, 3) memoria, 4) attenzione, 5) linguaggio, 6) astrazione e 7) orientamento. Il punteggio totale è 30 punti +1 punto aggiustamento per il basso livello di istruzione); il funzionamento normale è considerato dal punteggio pari o superiore a 26.
basale e 1 anno e 2 anni dopo la valutazione neuropsicologica
Il test delle parole-colore del sistema di funzioni esecutive Delis-Kaplan (D-KEFS).
Lasso di tempo: linea di base
Inibizione delle risposte verbali eccessivamente apprese. Il test prevede quattro condizioni: 1) nominare i colori (rosso, blu o verde, 2) leggere le parole colorate stampate in nero, 3) nominare il colore delle parole colorate rosso, blu o verde scrivere in un colore diverso da quello scritto, il che significa l'inibizione di una funzione troppo appresa di leggere la parola; 4) passare ripetutamente dalla denominazione dei colori alla lettura delle parole stampate il più rapidamente possibile, mentre allo stesso tempo la persona deve tenere traccia degli indizi che indicano il cambiamento delle regole. I punteggi di contrasto vengono utilizzati per esaminare l'esecuzione dei compiti più complessi 3 e 4 e dei compiti di base 1 e 2. Più veloce è il tempo, meglio è
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva della fatica
Lasso di tempo: linea di base
Misurazione del livello di fatica attuale autonominato. Varia da 0 (corrispondente a nessuna fatica) a 10 (corrispondente alla peggiore fatica possibile)
linea di base
Test di fluidità delle parole D-KEFS
Lasso di tempo: linea di base
Il test misura le abilità linguistiche espressive, l'iniziativa e la memoria di lavoro e consiste in tre diverse condizioni: flusso fonologico verbale (1) in cui la persona sottoposta al test per 60 secondi produce quante più parole uniche possibili che iniziano con una determinata lettera., flusso di categoria (2 ) dove la persona sottoposta al test per 60 secondi per categoria produce quante più parole uniche possibili in due categorie semantiche date e cambia categoria (3) dove la persona sottoposta al test in 60 secondi produce così tante parole uniche e passa tra due categorie semantiche specificate ogni due volte . Più parole ci sono, migliore sarà la performance.
linea di base
WAIS-IV Intervallo di cifre
Lasso di tempo: linea di base
La persona sottoposta al test deve ripetere i numeri che il leader del test legge ad alta voce. Il numero di cifre viene aumentato di un'unità ogni due volte). La persona sottoposta al test ripete i numeri nello stesso ordine (ripetizione in avanti) o in ordine inverso (ripetizione all'indietro). La ripetizione in avanti misura la capacità di attenzione uditiva e la memoria a breve termine, mentre la ripetizione all’indietro misura la memoria di lavoro uditiva. Verranno misurati sia il numero totale di cifre, in avanti, all'indietro, sia la differenza tra la ripetizione in avanti e all'indietro
linea di base
Indagine sui sintomi dell’insufficienza di convergenza (CISS)
Lasso di tempo: linea di base
Misura i sintomi durante la lettura e in prossimità di attività ed è destinato alla valutazione dei sintomi in presenza di insufficienza di convergenza. Comprende 15 domande sui sintomi e al paziente viene chiesto di valutare la frequenza con cui si verifica ciascun sintomo: Mai (0), Raramente (1), A volte (2), Abbastanza spesso (3) o Sempre (4). Un punteggio pari a 21 è considerato utile come limite.
linea di base
Sondaggio sui sintomi visivi delle lesioni cerebrali che misura i sintomi generali correlati alla vista (BIVSS)
Lasso di tempo: linea di base
Il BIVSS è originariamente destinato alla valutazione dei sintomi visivi nei pazienti con lesioni cerebrali da lievi a moderate. BIVSS comprende 28 domande che coprono sette aree di sintomi: chiarezza/acuità visiva, comfort visivo, visione doppia, fotosensibilità, secchezza oculare, percezione della profondità, campo visivo e lettura. Il BIVSS viene somministrato come un'intervista e per ciascuna domanda al paziente viene chiesto di valutare la frequenza con cui si manifesta il sintomo: Mai (0), Raramente (1), Occasionalmente (2), Frequentemente (3) o Sempre (4). Un punteggio limite di 31 è considerato utile per lo screening dei sintomi.
linea di base
Test delle figure complesse di Rey (RCFT)
Lasso di tempo: linea di base
L'RCFT è un test di apprendimento visivo e memoria che misura anche altre dimensioni cognitive, tra cui le capacità di costruzione visuospaziale, la coordinazione motoria fine e la pianificazione. Il test è composto da quattro sottotest: 1) copia, quando il soggetto senza pressione temporale, registra il tempo, può guardare la figura e allo stesso tempo raffigurarla senza ruotare o girare la figura. Subito dopo si ritira il modello e il soggetto deve 2) ridisegnare la figura a memoria (riproduzione immediata). 3) Dopo circa 30 minuti (nel frattempo vengono effettuate altre prove), il soggetto deve nuovamente trarre la figura a memoria (riproduzione ritardata), e infine deve 4) selezionare da un libretto le possibili componenti della figura (riconoscimento ).
linea di base
Test di creazione di sentieri D-KEFS
Lasso di tempo: linea di base
La TMT misura la funzione percettiva visiva, l'attenzione, la flessibilità cognitiva, la velocità di elaborazione e la velocità motoria. Il test distingue se eventuali debolezze sono dovute a deficit nelle abilità sottostanti misurate con i subtest 1-3 e 5 (scansione visiva, sequenziamento di lettere o numeri o velocità motoria) o nella flessibilità cognitiva (subtest 4), che è la misura principale del test. Il soggetto ha il compito di tracciare linee tra cerchi con lettere o numeri o niente all'interno. Al soggetto del test viene chiesto di completare le attività nel modo più rapido e corretto possibile. Il tempo per eseguire viene misurato. Più basso è il punteggio, migliore sarà il risultato.
linea di base
Tomografia a coerenza ottica (OCT)
Lasso di tempo: linea di base
Rilevazione di emorragie retiniche o spessore anormale dello strato retinico.
linea di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bastoncini da annusare
Lasso di tempo: linea di base
Il test Sniffin' Sticks 12 (Burghardt®, Wedel, Germania) è un test di identificazione degli odori che misura la capacità di riconoscere 12 odori comuni. Il test è convalidato in diversi paesi europei e ha norme separate per età e sesso.
linea di base
RM anatomica
Lasso di tempo: linea di base
Analisi volumetriche anormali del cervello. Rilevazione di patologia microvascolare.
linea di base
Altre funzioni visive
Lasso di tempo: linea di base
L'esame della vista comprende l'acuità visiva (tabella di Snellen, 4 m), l'acuità da vicino (tabella vicino), l'acuità stereo (test di Lang II), la motilità oculare e la valutazione clinica della fissazione, dei movimenti oculari di inseguimento e dei movimenti oculari saccadici (al segnale e autoapprendimento). Al paziente viene chiesto di mantenere la testa ferma durante il test del movimento oculare e di muovere solo gli occhi. Una o due penne vengono utilizzate come bersagli e vengono presentate a 60 cm dagli occhi dei pazienti. Durante il test della fissazione, un bersaglio viene mantenuto in 7 posizioni per 3-4 secondi: posizione primaria, a sinistra del paziente, in alto a sinistra, in basso a sinistra, a destra, in alto a destra e in basso a destra. Al paziente viene chiesto di mantenere la fissazione sul bersaglio nel modo più costante e accurato possibile.
linea di base
Breve scala di coping resiliente
Lasso di tempo: linea di base
Una misura composta da 4 item progettata per catturare le tendenze a far fronte allo stress in modo altamente adattivo. I punteggi vanno da 4 a 20. Più alti sono i punteggi, migliore è la resilienza.
linea di base
Matrici WAIS-IV
Lasso di tempo: linea di base
Le matrici misurano il ragionamento logico, l'abilità visiva, la capacità di organizzazione percettiva e la capacità di elaborare più flussi di informazioni contemporaneamente. Al soggetto viene presentata un'immagine di forme geometriche che insieme formano uno schema logico. Al candidato viene chiesto di scegliere tra 5 possibili soluzioni quella che meglio si adatta allo schema illustrato. I compiti diventano progressivamente più difficili.
linea di base
WAIS-IV Informazioni
Lasso di tempo: linea di base
L’informazione misura la capacità di acquisire, ricordare e recuperare conoscenze fattuali generali. Il soggetto è incaricato di rispondere ad una serie di domande di cultura generale di natura progressivamente sempre più difficile. Il test secondario misura l'intelligenza cristallizzata e viene utilizzato come test di tenuta.
linea di base
Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: basale e 1 anno e 2 anni dopo la valutazione neuropsicologica
HADS (41) è costituito da due sottoscale che misurano la depressione (HADS-D) e l'ansia (HADS-A). Entrambe le sottoscale vanno da 0 a 21, con punteggi > 10 che indicano rispettivamente un alto rischio di depressione e ansia.
basale e 1 anno e 2 anni dopo la valutazione neuropsicologica
Insomnia Severity Index (ISI) I sintomi dei disturbi del sonno sono stati valutati con l'ISI (39),
Lasso di tempo: basale e 1 anno e 2 anni dopo la valutazione neuropsicologica
L’ISI è una scala self-report unidimensionale completa che misura l’insonnia su una scala Likert a 5 punti. Il punteggio massimo è 28. Valori più alti riflettono più sintomi e un punteggio limite di 10 è ottimale per bilanciare specificità e sensibilità.
basale e 1 anno e 2 anni dopo la valutazione neuropsicologica
L'indagine sanitaria RAND a 36 voci
Lasso di tempo: basale e 1 anno e 2 anni dopo la valutazione neuropsicologica
Il RAND 36-Item Health Survey comprende otto concetti: funzionamento fisico, dolore fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica, limitazioni di ruolo dovute a problemi personali o emotivi, benessere emotivo, funzionamento sociale, energia/affaticamento e percezioni generali della salute. . Include anche un singolo elemento che fornisce un'indicazione del cambiamento percepito nella salute.
basale e 1 anno e 2 anni dopo la valutazione neuropsicologica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Danderyd Hospital

Collaboratori

Karolinska University Hospital
Karolinska Institutet
Uppsala University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kristian Borg, Professor, Karolinska Institutet
  • Investigatore principale: Marika C Möller, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Danderyd University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-03907_Cognition COVID-19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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