Когнитивные нарушения и усталость после легкой и умеренной степени тяжести COVID-19
18 сентября 2023 г. обновлено: Marika Moller, Danderyd Hospital
Когнитивные нарушения и усталость после легкой и умеренной степени тяжести COVID-19 – связь с биомаркерами и функциями нейрональных сетей
Основная цель проекта — составить карту усталости, когнитивных и зрительных дисфункций и возможных основных патофизиологических механизмов у людей с долговременными симптомами после легкой и умеренной инфекции COVID-19.
Вторичные цели — изучить, способствуют ли результатам такие коварирующие факторы, как депрессия и нарушения сна.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Основная цель проекта — составить карту нейропсихологических и зрительных дисфункций, а также возможных лежащих в их основе патофизиологических механизмов у пациентов, страдающих постковидным состоянием (ПКК) после легкой и умеренной инфекции COVID-19. Вторичные цели — изучить, способствуют ли результатам такие коварирующие факторы, как депрессия и нарушения сна.
Основными целями являются:
- Какие когнитивные проблемы (по самооценке и по результатам тестов/работоспособности?) типичны для пациентов с посткоронавирусным синдромом по сравнению с бессимптомной контрольной группой?
- Какие ранее существовавшие факторы влияют на когнитивные функции и утомляемость после легкой или умеренной инфекции COVID-19?
- Существует ли связь между самооценкой симптомов, результатами когнитивных и визуальных тестов, ОКТ-обследованием, результатами визуализации и биомаркерами у пациентов, перенесших легкую инфекцию COVID-19, и отличается ли она от бессимптомной контрольной группы?
- Как усталость, когнитивная утомляемость и нарушения зрения, связанные с нейрональными коррелятами и изменениями в сетчатке, исследуются с помощью ОКТ и биомаркеров (внеклеточные везикулы астоцитного происхождения (Hmbg1 и S-100B, а также маркеры воспаления) у пациентов, у которых симптомы сохраняются после легкая инфекция COVID-19, и отличаются ли результаты от тех, что можно увидеть в бессимптомных контрольных группах?
- Коррелируют ли специфические когнитивные дисфункции и утомляемость/когнитивная утомляемость с внеклеточными везикулами астоцитного происхождения у пациентов, у которых сохраняются симптомы после легкой инфекции COVID-19?
- Как симптомы развиваются в течение одного и двух лет?
ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ Исследование представляет собой контролируемое продольное когортное исследование, включающее поперечные исследования визуализации и биомаркеров.
МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ Амбулаторная реабилитационная клиника при отделении реабилитационной медицины университетской больницы Дандерид и Каролинской университетской больницы, расположенных в Стокгольме, Швеция. В когнитивной пост-COVID-клинике университетской больницы Дандерид обследуются пациенты с длительными когнитивными проблемами и утомляемостью после легкой (негоспитализированной) инфекции COVID-19. Клинические оценки включены для всех участников, но в рамках дополнительного исследования мы последовательно будем предлагать участникам также изучить функции зрения и глаз, связи мозга и биомаркеры.
УЧАСТНИКИ ПАЦИЕНТЫ Все пациенты, находящиеся в пост-ковидной клинике отделения реабилитационной медицины университетской больницы Дандерид, пройдут медицинское обследование. Пациентам с когнитивными дисфункциями, связанными с инфекцией COVID-19, будет предложено комплексное нейропсихологическое исследование и задан вопрос, заинтересованы ли они в участии в когортном исследовании.
Первым 100 пациентам последовательно задают вопрос, заинтересованы ли они в приеме биомаркеров, и из них до 30 пациентов, соответствующих критериям включения в исследование фМРТ, последовательно предлагают участие в исследовании фМРТ. Те, кто включен в дополнительное исследование фМРТ, также пройдут оптометрическое исследование и оптическую когерентную томографию (ОКТ).
БЕССИМПТОМАТИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ Для сравнения будут обследованы 50 здоровых людей из контрольной группы, которые не страдают от долгосрочных симптомов после заражения COVID-19 >3 месяцев с момента последнего заражения или не перенесли инфекцию COVID-19. Для контрольной группы применяются те же критерии исключения, что и для пациентов. Бессимптомные участники контрольной группы пройдут нейропсихологическое обследование, обследование зрительных функций, отбор биомаркеров, а также фМРТ-обследование и ОКТ-обследование. Контрольные группы будут сопоставлены с пациентами в отношении возраста, пола и продолжительности образования.
Пациенты будут находиться под наблюдением с помощью опросников относительно текущих симптомов через 1 и 2 года после нейропсихологического исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marika C Möller, PhD
- Номер телефона: +46812358555
- Электронная почта: marika.moller@regionstockholm.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kristian Borg, Professor
- Номер телефона: +46704657065
- Электронная почта: kristian.borg@ki.se
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 18288
- Рекрутинг
- Department of Rehabilitation Medicine, Danderyd Hospital
-
Контакт:
- Marika C Möller, PhD
- Номер телефона: +46812358555
- Электронная почта: marika.moller@ki.se
-
Контакт:
- Kristian Borg, Professor
- Номер телефона: +46704657065
- Электронная почта: kristian.borg@ki.se
-
Главный следователь:
- Kristian Borg, Professor
-
Главный следователь:
- Marika C Möller, PhD
-
Младший исследователь:
- Jonas Stenberg, PhD
-
Младший исследователь:
- Love E Nordin, PhD
-
Младший исследователь:
- Jan Johansson, PhD
-
Младший исследователь:
- Monika Löfgren, PhD
-
Младший исследователь:
- Gabriela Markovic, PhD
-
Младший исследователь:
- Tobias Granberg, PhD
-
Младший исследователь:
- Fariborz Mobarrez, PhD
-
Младший исследователь:
- Stina Hedström, MSc
-
Младший исследователь:
- Sonia M Hedberg, MSc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Амбулаторные пациенты с длительными (>3 месяцев) когнитивными симптомами и усталостью после инфекции SARS-CoV-2, находящиеся в отделении реабилитационной медицины университетской больницы Дандерид.
Описание
Критерии включения:
• Лица 18 лет и старше с подтвержденным диагнозом COVID-19 (> 3 месяцев) в анамнезе (ПЦР/экспресс-тест/антитела) или инфекцией, которая, скорее всего, является инфекцией SARS-CoV-2 (например, у близкого родственника был подтвержденный инфекция, совпавшая по времени с заболеванием пациента) и у которых имеются постоянные проблемы с когнитивными нарушениями или усталостью, влияющие на возвращение к прежней деятельности/работе.
Критерий исключения:
- Доминирующие рецидивирующие и/или меняющиеся симптомы инфекции, проблемы с кровообращением, дыханием или сердцем.
- Сопутствующие заболевания, которые могут вызывать когнитивные нарушения, такие как нейродегенеративные заболевания, злоупотребление психоактивными веществами, тяжелые психические заболевания (например, шизофрения, манодепрессивное расстройство) или тяжелая депрессия.
- Не владеет шведским языком свободно, так как тесты и самоотчеты основаны на хорошем владении шведским языком.
- Тяжелые преморбидные нарушения зрения.
Дополнительно для фМРТ-исследования:
- Не подтверждено заражение SARS-CoV-2 с помощью ПЦР/экспресс-теста/проверки на антитела
- Травматическое повреждение мозга
- Нервно-психические заболевания, такие как диагностированный СДВГ или аутизм.
- Младше 25 лет или старше 55 лет (чтобы избежать риска того, что мозг не полностью развит или существует риск возрастных изменений в мозге).
- Противопоказания к МРТ (например, наличие металлических предметов в организме, боязнь тесноты, беременность, масса тела более 130 кг), леворукость (для повышения вероятности равномерной топологической латерализации в когорте).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пост-COVID-состояние
Пациенты, у которых сохраняется когнитивная дисфункция и усталость после инфекции SARS-CoV-2, через три месяца или более после инфекции.
|
Комплексная батарея нейропсихологических тестов, охватывающая логическое мышление, различные функции внимания, исполнительные функции, зрительно-пространственные функции, различные функции памяти, скорость психомоторных движений, двигательные функции и идентификацию запахов.
Расширенное обследование зрения, включая оценку симптомов, остроты зрения, поля зрения (конфронтация), движений глаз, совмещения глаз и клинической оценки гиперчувствительности к зрительным раздражителям.
Протокол последовательности МРТ включает фМРТ в состоянии покоя до и после того, как участники выполняют установленную 20-минутную парадигму измерения времени реакции (E-prime).
В рамках этой парадигмы получают псевдонепрерывную последовательность мечения спина артерий (pCASL) для непрерывного измерения перфузии головного мозга.
После функциональных последовательностей протокол визуализации также включает 3D T1-взвешенную последовательность быстрого градиентного эхо, подготовленного к магнетизации (MPRAGE) для структуры мозга, 3D T2-взвешенную последовательность с инверсионным восстановлением с ослаблением жидкости (FLAIR) с высоким разрешением и 3D-взвешенную восприимчивость. изображение (SWI) для микрососудистых аномалий.
Пробы венозной крови (10-20 мл) берут из локтевой складки.
Их отбирают утром, и участников просят поститься в течение 12 часов перед отбором проб.
Их также просят избегать физической активности перед сдачей крови.
Пробы отбирают в цитратные пробирки.
|
|
Бессимптомный контроль
Лица, у которых нет симптомов после заражения SARS-CoV-2 или которые не подвергались заражению SARS-CoV-2.
|
Комплексная батарея нейропсихологических тестов, охватывающая логическое мышление, различные функции внимания, исполнительные функции, зрительно-пространственные функции, различные функции памяти, скорость психомоторных движений, двигательные функции и идентификацию запахов.
Расширенное обследование зрения, включая оценку симптомов, остроты зрения, поля зрения (конфронтация), движений глаз, совмещения глаз и клинической оценки гиперчувствительности к зрительным раздражителям.
Протокол последовательности МРТ включает фМРТ в состоянии покоя до и после того, как участники выполняют установленную 20-минутную парадигму измерения времени реакции (E-prime).
В рамках этой парадигмы получают псевдонепрерывную последовательность мечения спина артерий (pCASL) для непрерывного измерения перфузии головного мозга.
После функциональных последовательностей протокол визуализации также включает 3D T1-взвешенную последовательность быстрого градиентного эхо, подготовленного к магнетизации (MPRAGE) для структуры мозга, 3D T2-взвешенную последовательность с инверсионным восстановлением с ослаблением жидкости (FLAIR) с высоким разрешением и 3D-взвешенную восприимчивость. изображение (SWI) для микрососудистых аномалий.
Пробы венозной крови (10-20 мл) берут из локтевой складки.
Их отбирают утром, и участников просят поститься в течение 12 часов перед отбором проб.
Их также просят избегать физической активности перед сдачей крови.
Пробы отбирают в цитратные пробирки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Утомляемость по результатам теста кодирования по шкале интеллекта взрослых Векслера (WAIS)-IV
Временное ограничение: базовый уровень
|
Испытуемый должен заполнить пустые места символом, связанным с числом, в течение 120 секунд.
Когнитивная усталость оценивается путем вычитания количества цифр, произнесенных за первые 30 секунд, из количества цифр, произнесенных за последние 30 секунд в течение всего 120-секундного периода.
Невозрастающий балл (<0) считается показателем когнитивной усталости.
Измеряется как общее значение разницы между производительностью между 0–30 секундами и 91–120 секундами, так и будет использоваться дихотомическая переменная (невозрастающее значение).
|
базовый уровень
|
|
Тест селективного напоминания Бушке (BSRT)
Временное ограничение: базовый уровень
|
BSRT измеряет вербальное обучение и долговременную память.
Испытуемый слышит список из 12 несвязанных между собой слов и сразу после этого должен вспомнить как можно больше из этих 12 слов.
При каждом последующем испытании испытуемый слышит только те слова, которые он не вспомнил в предыдущем испытании.
Тест продолжается таким образом до тех пор, пока испытуемый не сможет правильно вспомнить все 12 слов в двух последовательных попытках или пока 12 попыток не будут завершены.
Считается, что благодаря оценке вспоминания предметов, которые не были представлены в данном испытании, этот тест позволяет различать извлечение из долговременного хранения (LTS) и кратковременное вспоминание (STR).
Считается, что последовательно запоминаемые слова (CLTS) представляют собой исполнительные аспекты процесса обучения.
После фазы обучения испытуемого просят свободно вспомнить слова после 30-минутной задержки.
В тест также включены запоминание по подсказке и условие множественного выбора.
|
базовый уровень
|
|
Ерш 2 и 7
Временное ограничение: базовый уровень
|
Рафф 2 и 7 измеряют устойчивое и избирательное внимание в виде непрерывного теста работоспособности в течение 5 минут.
Испытуемый должен определить и отменить целевые цифры (2 и 7) среди дистракторов; либо буквы (автоматическое устойчивое внимание), либо цифры (контролируемое избирательное внимание) в случайном порядке.
Измеряется как точность, так и скорость.
Более высокие баллы означают лучшую производительность.
Рабочие характеристики оцениваются в соответствии с руководством по испытаниям.
|
базовый уровень
|
|
Утомляемость при выполнении задачи e-prime на бдительность в сканере фМРТ
Временное ограничение: базовый уровень
|
Участникам предлагается нажать кнопку как можно быстрее, когда в красном прямоугольнике появится набор из четырех нулей, и ничего не делать, если появятся другие числа.
После каждого ответа отображается визуальная информация о времени реакции.
Если участник реагирует на ложный стимул или если время реакции превышает 1 сек.
отображается ответ «ложный ответ» или «нет ответа» соответственно.
Стимулы предъявляются через случайные промежутки времени.
|
базовый уровень
|
|
ФМРТ на основе задач
Временное ограничение: базовый уровень
|
Церебральная перфузия меняется в зависимости от времени реакции.
|
базовый уровень
|
|
ФМРТ в состоянии покоя
Временное ограничение: базовый уровень
|
Изменения в функциональной связности после выполнения парадигмы времени реакции.
|
базовый уровень
|
|
Тест на движение глаз, развивающий развитие
Временное ограничение: базовый уровень
|
Саккадические движения глаз оцениваются с помощью теста на развитие движений глаз.
На первом этапе испытуемый читал 40 однозначных чисел, расположенных в два столбца.
Измеряются продолжительность времени и ошибки чтения.
Это повторяется с новым набором чисел, где испытуемый прочитал 80 чисел, распределенных по 16 горизонтальным линиям.
В каждой строке расположены 5 цифр с неравномерным интервалом, которые имитируют саккадические движения глаз во время чтения.
Для отношения at общее время чтения чисел по горизонтали делится на общее время чтения чисел по вертикали.
|
базовый уровень
|
|
Визуальная чувствительность к движению
Временное ограничение: базовый уровень
|
Чувствительность к движению в окружающей среде оценивали в соответствии с протоколом клинических испытаний чувствительности к движению.
Испытуемого просят встать и посмотреть прямо перед собой на отметку на стене на уровне глаз на расстоянии 4 м.
Оптокинетический барабан с нистагмом держат на расстоянии 25 см от лица.
Барабан вращают с медленной или средней скоростью, в то время как субъекта просят оценить симптомы по шкале от 0 до 10, где ноль означает полное отсутствие беспокойства, а 10 - сильный эффект тошноты, соматических или зрительных ощущений.
|
базовый уровень
|
|
Биомаркеры
Временное ограничение: базовый уровень
|
S100B, Внеклеточные везикулы, полученные из астроцитов (EV), и групповой блок 1 с высокой подвижностью (Hmbg1).
Также будут использоваться исследовательские целевые анализы с использованием панелей цитокинов, хемокинов и нейровоспаления.
|
базовый уровень
|
|
Анкета по симптомам
Временное ограничение: исходно и через 1 год и 2 года после нейропсихологической оценки
|
Субъект оценивает 32 различных когнитивных, эмоциональных и физических симптома, где 0 означает отсутствие этого симптома вообще, 1 = симптом был, но он больше не является проблемой, 2 = проблема все еще небольшая, 3 = проблема средней степени тяжести, и 4 = серьезная проблема.
Максимальный балл – 128 баллов.
|
исходно и через 1 год и 2 года после нейропсихологической оценки
|
|
Многомерный опросник усталости-20
Временное ограничение: исходно и через 1 год и 2 года после нейропсихологической оценки
|
MFI-20 состоит из пяти шкал, основанных на различных способах выражения усталости.
Каждая шкала содержит четыре пункта, к которым испытуемый указывает по семибалльной шкале, в какой степени данное утверждение применимо лучше всего.
«Общая усталость» включает общие утверждения, касающиеся функционирования человека.
«Физическая усталость» относится к физическому ощущению, связанному с чувством усталости.
«Снижение активности» измеряет снижение активности, а «Снижение мотивации» — отсутствие мотивации.
«Умственная усталость» измеряет когнитивные симптомы, связанные с усталостью.
Некоторые предложения перевернуты и требуют повторной оценки.
По каждой шкале: чем выше значения, тем выше утомляемость.
|
исходно и через 1 год и 2 года после нейропсихологической оценки
|
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: исходно и через 1 год и 2 года после нейропсихологической оценки
|
Экспресс-тест, состоящий из семи различных областей, включая 1) зрительно-пространственные/исполнительные функции, 2) называние, 3) память, 4) внимание, 5) речь, 6) абстракцию и 7) ориентацию.
Общий балл – 30 баллов +1 балл с поправкой на низкий уровень образования); Нормальным функционированием считают от 26 баллов и выше.
|
исходно и через 1 год и 2 года после нейропсихологической оценки
|
|
Тест цвета и слов по системе исполнительных функций Делиса-Каплана (D-KEFS)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Подавление заученных вербальных реакций.
В тесте четыре условия: 1) назвать цвета (красный, синий или зеленый, 2) прочитать цветные слова, напечатанные черным цветом, 3) назвать цвет цветных слов: красный, синий или зеленый, написанные другим цветом, чем написано, что означает торможение заученной функции чтения слова; 4) многократное переключение между называнием цветов и зачитыванием напечатанных слов как можно быстрее, при этом человеку необходимо отслеживать подсказки, указывающие на изменение правила.
Контрастные оценки используются для проверки выполнения более сложных задач 3 и 4 и основных задач 1 и 2. Чем быстрее время, тем лучше.
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала усталости
Временное ограничение: базовый уровень
|
Измерение собственного текущего уровня усталости.
Диапазон значений от 0 (соответствует отсутствию усталости) до 10 (соответствует наихудшей возможной усталости)
|
базовый уровень
|
|
Тест на беглость слов D-KEFS
Временное ограничение: базовый уровень
|
Тест измеряет экспрессивные языковые навыки, инициативу и рабочую память и состоит из трех различных условий: вербальный фонологический поток (1), когда испытуемый в течение 60 секунд произносит как можно больше уникальных слов, начинающихся с заданной буквы., Категориальный поток (2). ) где испытуемый в течение 60 секунд на каждую категорию производит как можно больше уникальных слов в двух заданных семантических категориях и меняет категорию (3) где испытуемый за 60 секунд производит столько-то уникальных слов и переключается между двумя указанными семантическими категориями через раз .
Чем больше слов, тем лучше выступление.
|
базовый уровень
|
|
Диапазон цифр WAIS-IV
Временное ограничение: базовый уровень
|
Испытуемый должен повторить цифры, которые зачитывает ведущий испытания.
Количество цифр увеличивается на одну единицу каждые два раза).
Испытуемый повторяет числа в том же порядке (повторение вперед) или в обратном порядке (повторение назад).
Повторение вперед измеряет объем слухового внимания и кратковременную память, а повторение назад измеряет слуховую рабочую память.
Будет измерено как общее количество цифр в прямом и обратном направлении, так и разница между прямым и обратным повторением.
|
базовый уровень
|
|
Исследование симптомов недостаточности конвергенции (CISS)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Измеряет симптомы при чтении и вблизи и предназначен для оценки симптомов при наличии недостаточности конвергенции.
Он включает в себя 15 вопросов о симптомах, и пациента просят оценить, насколько часто возникает каждый симптом: никогда (0), нечасто (1), иногда (2), довольно часто (3) или всегда (4).
Оценка 21 считается полезной в качестве порогового значения.
|
базовый уровень
|
|
Исследование зрительных симптомов черепно-мозговой травмы, измеряющее общие симптомы, связанные со зрением (BIVSS)
Временное ограничение: базовый уровень
|
BIVSS изначально предназначался для визуальной оценки симптомов у пациентов с черепно-мозговой травмой легкой и средней степени тяжести.
BIVSS включает 28 вопросов, охватывающих семь областей симптомов: ясность/острота зрения, зрительный комфорт, двоение в глазах, светочувствительность, сухость глаз, восприятие глубины, поле зрения и чтение.
BIVSS проводится в форме интервью, и по каждому вопросу пациента просят оценить, как часто возникают симптомы: никогда (0), редко (1), иногда (2), часто (3) или всегда (4).
Пороговый балл 31 считается полезным для скрининга симптомов.
|
базовый уровень
|
|
Тест комплексной фигуры Рей (RCFT)
Временное ограничение: базовый уровень
|
RCFT — это тест на визуальное обучение и память, который также измеряет другие когнитивные аспекты, в том числе навыки зрительно-пространственного конструирования, мелкую моторику и планирование.
Тест состоит из четырех субтестов: 1) копирование, когда испытуемому без цейтнота фиксируется время, разрешается наблюдать за фигурой и одновременно изображать ее, не вращая и не переворачивая фигуру.
Сразу после этого шаблон изымается, и испытуемый должен 2) снова нарисовать фигуру по памяти (немедленное воспроизведение).
3) Примерно через 30 минут (в промежутках проводятся другие тесты) испытуемый должен снова нарисовать фигуру по памяти (отсроченное воспроизведение) и наконец 4) выбрать из буклета возможные компоненты фигуры (распознавание ).
|
базовый уровень
|
|
Тест на прокладку маршрута D-KEFS
Временное ограничение: базовый уровень
|
TMT измеряет функцию зрительного восприятия, внимание, когнитивную гибкость, скорость обработки информации и скорость моторики.
Тест позволяет определить, вызваны ли какие-либо слабости дефицитом базовых навыков, измеряемых с помощью субтестов 1–3 и 5 (визуальное сканирование, последовательность букв или цифр или скорость движений) или когнитивной гибкости (субтест 4), которая является основным показателем тест.
Испытуемому поручено нарисовать линии между кругами, внутри которых есть буквы, цифры или ничего нет.
Испытуемому предлагается выполнить задания как можно быстрее и правильно.
Время выполнения измеряется.
Чем ниже балл, тем лучше результат.
|
базовый уровень
|
|
Оптическая когерентная томография (ОКТ)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Обнаружение кровоизлияний в сетчатку или аномальной толщины слоя сетчатки.
|
базовый уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нюхать палочки
Временное ограничение: базовый уровень
|
Тест Sniffin’ Sticks 12 (Burghardt®, Ведель, Германия) — это тест на определение запаха, который измеряет способность распознавать 12 распространенных запахов.
Тест валидирован в нескольких европейских странах и имеет нормы, разделенные по возрасту и полу.
|
базовый уровень
|
|
Анатомическая МРТ
Временное ограничение: базовый уровень
|
Аномальные объемные анализы головного мозга.
Выявление микрососудистой патологии.
|
базовый уровень
|
|
Другие зрительные функции
Временное ограничение: базовый уровень
|
Проверка зрения включает остроту зрения (таблица Снеллена, 4 м), остроту зрения вблизи (таблица вблизи), стереоостроту (тест Ланга II), подвижность глаз, а также клиническую оценку фиксации, следящих движений глаз и саккадических движений глаз (по сигналу и самостоятельный темп).
Пациента просят держать голову неподвижно во время тестирования движения глаз и двигать только глазами.
В качестве мишеней использовались одна или две ручки, которые подносились на расстоянии 60 см от глаз пациентов.
При тестировании фиксации одну мишень удерживают в 7 положениях в течение 3-4 секунд: исходное положение, слева от пациента, вверх-влево, вниз-влево, вправо, вправо-вверх, вправо-вниз.
Пациента просят сохранять фиксацию на цели настолько устойчиво и осторожно, насколько это возможно.
|
базовый уровень
|
|
Краткая шкала устойчивого преодоления трудностей
Временное ограничение: базовый уровень
|
Измеритель из 4 пунктов, предназначенный для выявления тенденций справляться со стрессом высокоадаптивным способом.
Баллы варьируются от 4 до 20.
Чем выше балл, тем выше устойчивость.
|
базовый уровень
|
|
Матрицы WAIS-IV
Временное ограничение: базовый уровень
|
Матрицы измеряют логическое мышление, зрительные способности, способность к организации восприятия и способность одновременно обрабатывать несколько потоков информации.
Испытуемому предъявляется изображение геометрических фигур, которые вместе образуют логическую картину.
Испытуемому предлагается выбрать из 5 возможных решений то, которое лучше всего соответствует изображенной схеме.
Задания постепенно усложняются.
|
базовый уровень
|
|
Информация WAIS-IV
Временное ограничение: базовый уровень
|
Информация измеряет способность приобретать, запоминать и извлекать общие фактические знания.
Испытуемому предлагается ответить на ряд вопросов общего знания, которые постепенно становятся все более и более сложными.
Субтест измеряет кристаллизованный интеллект и используется в качестве теста на закрепление.
|
базовый уровень
|
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: исходно и через 1 год и 2 года после нейропсихологической оценки
|
HADS (41) состоит из двух субшкал, измеряющих депрессию (HADS-D) и тревогу (HADS-A).
Обе подшкалы варьируются от 0 до 21, при этом баллы > 10 указывают на высокий риск депрессии и тревоги соответственно.
|
исходно и через 1 год и 2 года после нейропсихологической оценки
|
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI). Симптомы нарушения сна оценивались с помощью ISI (39),
Временное ограничение: исходно и через 1 год и 2 года после нейропсихологической оценки
|
ISI — это комплексная одномерная шкала самооценки, измеряющая бессонницу по 5-балльной шкале Лайкерта.
Максимальный балл – 28.
Более высокие значения отражают больше симптомов, а пороговый балл 10 является оптимальным для баланса специфичности и чувствительности.
|
исходно и через 1 год и 2 года после нейропсихологической оценки
|
|
Опрос о состоянии здоровья RAND, состоящий из 36 пунктов
Временное ограничение: исходно и через 1 год и 2 года после нейропсихологической оценки
|
Исследование здоровья RAND, состоящее из 36 пунктов, включает восемь концепций: физическое функционирование, телесная боль, ролевые ограничения из-за проблем с физическим здоровьем, ролевые ограничения из-за личных или эмоциональных проблем, эмоциональное благополучие, социальное функционирование, энергия/усталость и общее восприятие здоровья. .
Он также включает один параметр, который указывает на предполагаемые изменения в состоянии здоровья.
|
исходно и через 1 год и 2 года после нейропсихологической оценки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Kristian Borg, Professor, Karolinska Institutet
- Главный следователь: Marika C Möller, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Danderyd University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Graham EL, Clark JR, Orban ZS, Lim PH, Szymanski AL, Taylor C, DiBiase RM, Jia DT, Balabanov R, Ho SU, Batra A, Liotta EM, Koralnik IJ. Persistent neurologic symptoms and cognitive dysfunction in non-hospitalized Covid-19 "long haulers". Ann Clin Transl Neurol. 2021 May;8(5):1073-1085. doi: 10.1002/acn3.51350. Epub 2021 Mar 30.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Smets EM, Garssen B, Bonke B, De Haes JC. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res. 1995 Apr;39(3):315-25. doi: 10.1016/0022-3999(94)00125-o.
- Ceban F, Ling S, Lui LMW, Lee Y, Gill H, Teopiz KM, Rodrigues NB, Subramaniapillai M, Di Vincenzo JD, Cao B, Lin K, Mansur RB, Ho RC, Rosenblat JD, Miskowiak KW, Vinberg M, Maletic V, McIntyre RS. Fatigue and cognitive impairment in Post-COVID-19 Syndrome: A systematic review and meta-analysis. Brain Behav Immun. 2022 Mar;101:93-135. doi: 10.1016/j.bbi.2021.12.020. Epub 2021 Dec 29.
- Kobal G, Hummel T, Sekinger B, Barz S, Roscher S, Wolf S. "Sniffin' sticks": screening of olfactory performance. Rhinology. 1996 Dec;34(4):222-6.
- Sinclair VG, Wallston KA. The development and psychometric evaluation of the Brief Resilient Coping Scale. Assessment. 2004 Mar;11(1):94-101. doi: 10.1177/1073191103258144.
- Helms J, Tacquard C, Severac F, Leonard-Lorant I, Ohana M, Delabranche X, Merdji H, Clere-Jehl R, Schenck M, Fagot Gandet F, Fafi-Kremer S, Castelain V, Schneider F, Grunebaum L, Angles-Cano E, Sattler L, Mertes PM, Meziani F; CRICS TRIGGERSEP Group (Clinical Research in Intensive Care and Sepsis Trial Group for Global Evaluation and Research in Sepsis). High risk of thrombosis in patients with severe SARS-CoV-2 infection: a multicenter prospective cohort study. Intensive Care Med. 2020 Jun;46(6):1089-1098. doi: 10.1007/s00134-020-06062-x. Epub 2020 May 4.
- Lim J, Wu WC, Wang J, Detre JA, Dinges DF, Rao H. Imaging brain fatigue from sustained mental workload: an ASL perfusion study of the time-on-task effect. Neuroimage. 2010 Feb 15;49(4):3426-35. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.11.020. Epub 2009 Nov 24.
- Kanberg N, Ashton NJ, Andersson LM, Yilmaz A, Lindh M, Nilsson S, Price RW, Blennow K, Zetterberg H, Gisslen M. Neurochemical evidence of astrocytic and neuronal injury commonly found in COVID-19. Neurology. 2020 Sep 22;95(12):e1754-e1759. doi: 10.1212/WNL.0000000000010111. Epub 2020 Jun 16.
- Moller MC, Nordin LE, Bartfai A, Julin P, Li TQ. Fatigue and Cognitive Fatigability in Mild Traumatic Brain Injury are Correlated with Altered Neural Activity during Vigilance Test Performance. Front Neurol. 2017 Sep 21;8:496. doi: 10.3389/fneur.2017.00496. eCollection 2017.
- Nordin LE, Moller MC, Julin P, Bartfai A, Hashim F, Li TQ. Post mTBI fatigue is associated with abnormal brain functional connectivity. Sci Rep. 2016 Feb 16;6:21183. doi: 10.1038/srep21183.
- Tsampasian V, Elghazaly H, Chattopadhyay R, Debski M, Naing TKP, Garg P, Clark A, Ntatsaki E, Vassiliou VS. Risk Factors Associated With Post-COVID-19 Condition: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2023 Jun 1;183(6):566-580. doi: 10.1001/jamainternmed.2023.0750.
- Al-Aly Z, Bowe B, Xie Y. Long COVID after breakthrough SARS-CoV-2 infection. Nat Med. 2022 Jul;28(7):1461-1467. doi: 10.1038/s41591-022-01840-0. Epub 2022 May 25.
- Premraj L, Kannapadi NV, Briggs J, Seal SM, Battaglini D, Fanning J, Suen J, Robba C, Fraser J, Cho SM. Mid and long-term neurological and neuropsychiatric manifestations of post-COVID-19 syndrome: A meta-analysis. J Neurol Sci. 2022 Mar 15;434:120162. doi: 10.1016/j.jns.2022.120162. Epub 2022 Jan 29.
- Klironomos S, Tzortzakakis A, Kits A, Ohberg C, Kollia E, Ahoromazdae A, Almqvist H, Aspelin A, Martin H, Ouellette R, Al-Saadi J, Hasselberg M, Haghgou M, Pedersen M, Petersson S, Finnsson J, Lundberg J, Falk Delgado A, Granberg T. Nervous System Involvement in Coronavirus Disease 2019: Results from a Retrospective Consecutive Neuroimaging Cohort. Radiology. 2020 Dec;297(3):E324-E334. doi: 10.1148/radiol.2020202791. Epub 2020 Jul 30.
- Heslin KP, Haruna A, George RA, Chen S, Nobel I, Anderson KB, Faraone SV, Zhang-James Y. Association Between ADHD and COVID-19 Infection and Clinical Outcomes: A Retrospective Cohort Study From Electronic Medical Records. J Atten Disord. 2023 Jan;27(2):169-181. doi: 10.1177/10870547221129305. Epub 2022 Oct 20.
- Dobryakova E, DeLuca J, Genova HM, Wylie GR. Neural correlates of cognitive fatigue: cortico-striatal circuitry and effort-reward imbalance. J Int Neuropsychol Soc. 2013 Sep;19(8):849-53. doi: 10.1017/S1355617713000684. Epub 2013 Jul 10.
- Aceti A, Margarucci LM, Scaramucci E, Orsini M, Salerno G, Di Sante G, Gianfranceschi G, Di Liddo R, Valeriani F, Ria F, Simmaco M, Parnigotto PP, Vitali M, Romano Spica V, Michetti F. Serum S100B protein as a marker of severity in Covid-19 patients. Sci Rep. 2020 Oct 29;10(1):18665. doi: 10.1038/s41598-020-75618-0.
- Cantor F. Central and peripheral fatigue: exemplified by multiple sclerosis and myasthenia gravis. PM R. 2010 May;2(5):399-405. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.04.012.
- Tahyra ASC, Calado RT, Almeida F. The Role of Extracellular Vesicles in COVID-19 Pathology. Cells. 2022 Aug 11;11(16):2496. doi: 10.3390/cells11162496.
- Wallensten J, Nager A, Asberg M, Borg K, Beser A, Wilczek A, Mobarrez F. Leakage of astrocyte-derived extracellular vesicles in stress-induced exhaustion disorder: a cross-sectional study. Sci Rep. 2021 Jan 21;11(1):2009. doi: 10.1038/s41598-021-81453-8. Erratum In: Sci Rep. 2023 Jun 23;13(1):10211.
- Bruck E, Lasselin J; HICUS study group; Andersson U, Sackey PV, Olofsson PS. Prolonged elevation of plasma HMGB1 is associated with cognitive impairment in intensive care unit survivors. Intensive Care Med. 2020 Apr;46(4):811-812. doi: 10.1007/s00134-020-05941-7. Epub 2020 Feb 26. No abstract available.
- Okuma Y, Wake H, Teshigawara K, Takahashi Y, Hishikawa T, Yasuhara T, Mori S, Takahashi HK, Date I, Nishibori M. Anti-High Mobility Group Box 1 Antibody Therapy May Prevent Cognitive Dysfunction After Traumatic Brain Injury. World Neurosurg. 2019 Feb;122:e864-e871. doi: 10.1016/j.wneu.2018.10.164. Epub 2018 Nov 2.
- Ariza M, Cano N, Segura B, Adan A, Bargallo N, Caldu X, Campabadal A, Jurado MA, Mataro M, Pueyo R, Sala-Llonch R, Barrue C, Bejar J, Cortes CU; NAUTILUS-Project Collaborative Group; Junque C, Garolera M. Neuropsychological impairment in post-COVID condition individuals with and without cognitive complaints. Front Aging Neurosci. 2022 Oct 20;14:1029842. doi: 10.3389/fnagi.2022.1029842. eCollection 2022.
- Kelly KM, Anghinah R, Kullmann A, Ashmore RC, Synowiec AS, Gibson LC, Manfrinati L, de Araujo A, Spera RR, Brucki SMD, Tuma RL, Braverman A, Kiderman A. Oculomotor, vestibular, reaction time, and cognitive tests as objective measures of neural deficits in patients post COVID-19 infection. Front Neurol. 2022 Sep 12;13:919596. doi: 10.3389/fneur.2022.919596. eCollection 2022.
- Marinho PM, Marcos AAA, Romano AC, Nascimento H, Belfort R Jr. Retinal findings in patients with COVID-19. Lancet. 2020 May 23;395(10237):1610. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31014-X. Epub 2020 May 12. No abstract available.
- Wechsler D. WAIS-IV technical and interpretive manual. San Antonio, Tex.: Psychological Corporation: Pearson; 2008.
- Delis DC, Kaplan E, Kramer JH. D-KEFS. Examiner´s manual. San Antonio: The Psychological Corporation, a Harcourt Assessment Company; 2001.
- Buschke H. Selective reminding for analysis of memory and learning. Journal of Verbal Learning & Verbal Behavior. 1973;12(5):543-50.
- Meyers JE, Meyers KR. Rey Complex Figure Test and Recognition Trial Professional Manual. Odessa: Psychological Assessment Resources, Inc. ; 1995.
- Ruff RM, Allen CC. Ruff 2 & 7 Selective Attention Test. Lutz: Psychological Assessment Resources, Inc.; 1996.
- Garzia RP, Richman JE, Nicholson SB, Gaines CS. A new visual-verbal saccade test: the development eye movement test (DEM). J Am Optom Assoc. 1990 Feb;61(2):124-35.
- Rouse MW, Borsting EJ, Mitchell GL, Scheiman M, Cotter SA, Cooper J, Kulp MT, London R, Wensveen J; Convergence Insufficiency Treatment Trial Group. Validity and reliability of the revised convergence insufficiency symptom survey in adults. Ophthalmic Physiol Opt. 2004 Sep;24(5):384-90. doi: 10.1111/j.1475-1313.2004.00202.x.
- Laukkanen H, Scheiman M, Hayes JR. Brain Injury Vision Symptom Survey (BIVSS) Questionnaire. Optom Vis Sci. 2017 Jan;94(1):43-50. doi: 10.1097/OPX.0000000000000940.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- COVID-19
- Усталость
- Когнитивная дисфункция
- Умственная усталость
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-03907_Cognition COVID-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .