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Déficience cognitive et fatigue après un COVID-19 léger à modéré

18 septembre 2023 mis à jour par: Marika Moller, Danderyd Hospital

Déficience cognitive et fatigue après un COVID-19 léger à modéré - Relation avec les biomarqueurs et les fonctions du réseau neuronal

L'objectif principal du projet est de cartographier la fatigue, les dysfonctionnements cognitifs et visuels et les éventuels mécanismes physiopathologiques sous-jacents chez les personnes présentant des symptômes à long terme après une infection légère à modérée au COVID-19. Les objectifs secondaires sont d'étudier si des facteurs covariants tels que la dépression et les troubles du sommeil contribuent aux résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal du projet est de cartographier les dysfonctionnements neuropsychologiques et visuels et les mécanismes physiopathologiques sous-jacents possibles chez les patients souffrant d'un état post COVID (PCC) après une infection légère à modérée au COVID-19. Les objectifs secondaires sont d'étudier si des facteurs covariants tels que la dépression et les troubles du sommeil contribuent aux résultats.

Les principaux objectifs sont :

  1. Quels problèmes cognitifs (auto-déclarés et basés sur les résultats/performances des tests ?) sont typiques chez les patients atteints du syndrome post-COVID par rapport aux témoins non symptomatiques ?
  2. Quels facteurs préexistants affectent les fonctions cognitives et la fatigue après une infection légère à modérée au COVID-19 ?
  3. Existe-t-il une relation entre les symptômes auto-perçus, les résultats des tests cognitifs et visuels, l'examen OCT, les résultats d'imagerie et les biomarqueurs chez les patients qui ont subi une infection légère au COVID-19 et cela diffère-t-il par rapport aux témoins non symptomatiques ?
  4. Comment la fatigue, la fatigabilité cognitive et les troubles liés à la vision liés aux corrélats neuronaux et aux modifications de la rétine sont-ils examinés avec l'OCT et les biomarqueurs (vésicules extracellulaires dérivées des astocytes (Hmbg1 et S-100B et marqueurs inflammatoires) chez les patients qui présentent des symptômes persistants après un infection légère au COVID-19 et les résultats diffèrent-ils de ceux observés chez les témoins non symptomatiques ?
  5. Les dysfonctionnements cognitifs spécifiques et la fatigue/fatigabilité cognitive sont-ils corrélés aux vésicules extracellulaires dérivées des astocytes chez les patients qui présentent des symptômes persistants après une légère infection au COVID-19 ?
  6. Comment évoluent les symptômes sur un ou deux ans ?

CONCEPTION DE L'ÉTUDE L'étude est une étude de cohorte longitudinale contrôlée qui comprend des sous-études transversales d'imagerie et de biomarqueurs.

CONTEXTE DE L'ÉTUDE Clinique de réadaptation ambulatoire du département de médecine de réadaptation de l'hôpital universitaire de Danderyd et de l'hôpital universitaire Karolinska, tous deux situés à Stockholm, en Suède. À la clinique cognitive post-COVID de l'hôpital universitaire de Danderyd, les patients présentant des problèmes cognitifs à long terme et de la fatigue sont examinés après une infection légère (non hospitalisée) au COVID-19. Des évaluations cliniques sont incluses pour tous les participants, mais dans une sous-étude, nous inviterons consécutivement les participants à étudier également les fonctions visuelles et oculaires, la connectivité cérébrale et les biomarqueurs.

PATIENTS PARTICIPANTS Tous les patients présents à la clinique post COVID du département de médecine de réadaptation de l'hôpital universitaire de Danderyd subiront un examen médical. Les patients présentant des dysfonctionnements cognitifs liés à une infection au COVID-19 se verront proposer une enquête neuropsychologique complète et on leur demandera s'ils sont intéressés à participer à l'étude de cohorte.

Il est demandé consécutivement aux 100 premiers patients s'ils sont également intéressés par la prise de biomarqueurs et parmi eux, jusqu'à 30 patients, répondant aux critères d'inclusion de l'investigation IRMf, se voient proposer consécutivement de participer à l'étude IRMf. Ceux qui sont inclus dans la sous-étude IRMf subiront également une enquête optométrique et une tomographie par cohérence optique (OCT).

CONTRÔLES NON SYMPTOMATIQUES 50 contrôles sains qui ne souffrent pas de symptômes à long terme après une infection au COVID-19 > 3 mois après les dernières infections ou n'ont pas eu d'infection au COVID-19 feront l'objet d'une enquête à des fins de comparaison. Les mêmes critères d'exclusion que pour les patients sont également appliqués pour les contrôles. Les contrôles non symptomatiques subiront un examen neuropsychologique, un examen des fonctions visuelles, un prélèvement de biomarqueurs, ainsi qu'un examen IRMf et un examen OCT. Les contrôles seront appariés avec les patients en ce qui concerne l'âge, le sexe et la durée des études.

Les patients seront suivis avec des questionnaires concernant les symptômes actuels 1 et 2 ans après l'enquête neuropsychologique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Kristian Borg, Professor
  • Numéro de téléphone: +46704657065
  • E-mail: kristian.borg@ki.se

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, 18288
        • Recrutement
        • Department of Rehabilitation Medicine, Danderyd Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kristian Borg, Professor
        • Chercheur principal:
          • Marika C Möller, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Jonas Stenberg, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Love E Nordin, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Jan Johansson, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Monika Löfgren, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Gabriela Markovic, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Tobias Granberg, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Fariborz Mobarrez, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Stina Hedström, MSc
        • Sous-enquêteur:
          • Sonia M Hedberg, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ambulatoires présentant des symptômes cognitifs à long terme (> 3 mois) et de la fatigue après une infection par le SRAS-CoV-2 et se présentant au département de médecine de réadaptation de l'hôpital universitaire de Danderyd

La description

Critère d'intégration:

• Les personnes de 18 ans et plus ayant des antécédents (> 3 mois) de COVID-19 vérifié (PCR / test rapide / anticorps) ou une infection qui est très probablement une infection par le SRAS-CoV-2 (par exemple, un parent proche avait un test vérifié). infection qui a coïncidé avec la maladie du patient) et qui ont des problèmes persistants de déficience cognitive ou de fatigue affectant le retour aux activités/emplois antérieurs.

Critère d'exclusion:

  • Symptômes dominants récurrents et/ou fluctuants d’infection, de problèmes circulatoires, respiratoires ou cardiaques.
  • Comorbidités pouvant entraîner des troubles cognitifs, comme une maladie neurodégénérative, la toxicomanie, une maladie mentale grave (p. schizophrénie, trouble mano-dépressif) ou dépression sévère.
  • Ne parle pas couramment le suédois, car les tests et les auto-évaluations reposent sur une bonne maîtrise de la langue suédoise.
  • Déficience visuelle prémorbide sévère.

De plus pour l’étude IRMf :

  • Infection par le SRAS-CoV-2 non vérifiée par PCR / test rapide / examen des anticorps
  • Lésion cérébrale traumatique
  • Maladie neuropsychiatrique telle qu'un TDAH ou un autisme diagnostiqué
  • Moins de 25 ans ou plus de 55 ans (pour éviter le risque que le cerveau ne soit pas complètement développé ou qu'il existe un risque de modifications cérébrales liées à l'âge).
  • Contre-indications à l'IRM (telles que les objets métalliques dans le corps, la peur des espaces exigus, la grossesse, le poids corporel supérieur à 130 kg) et la gaucherie (pour augmenter la probabilité d'une latéralisation topologique uniforme dans la cohorte).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
État post-COVID
Patients présentant un dysfonctionnement cognitif et une fatigue persistants après une infection par le SRAS-CoV-2, trois mois ou plus après les infections
Test diagnostique: Enquête neuropsychologique
Batterie complète de tests neuropsychologiques couvrant le raisonnement logique, les différentes fonctions d'attention, les fonctions exécutives, les fonctions visuospatiales, les différentes fonctions de mémoire, la vitesse psychomotrice, les fonctions motrices et l'identification des odeurs.
Test diagnostique: Enquête optométrique
Examen de la vision approfondi comprenant l'évaluation des symptômes, l'acuité visuelle, le champ visuel (confrontation), les mouvements oculaires, l'association des yeux et l'évaluation clinique de l'hypersensibilité aux stimuli visuels.
Test diagnostique: Imagerie par résonance magnétique
Le protocole de séquence d'IRM comprend une IRMf à l'état de repos avant et après que les participants effectuent un paradigme de mesure du temps de réaction établi de 20 minutes (E-prime). Au cours du paradigme, une séquence de marquage de spin artériel pseudo-continu (pCASL) est acquise pour une mesure continue de la perfusion cérébrale. Après les séquences fonctionnelles, le protocole d'imagerie comprend également une séquence 3D pondérée en T1 haute résolution avec écho de gradient rapide préparé par magnétisation (MPRAGE) pour la structure cérébrale, une séquence 3D haute résolution pondérée en T2 Récupération par inversion atténuée par fluide (FLAIR) pour la pathologie et une séquence pondérée en 3D de susceptibilité. image (SWI) pour les anomalies microvasculaires.
Test diagnostique: Biomarqueurs immunologiques
Des échantillons de sang veineux (10 à 20 ml) sont prélevés dans le pli du coude. Ils sont tirés le matin et les participants sont invités à jeûner 12 heures avant le prélèvement. Il leur est également demandé d'éviter toute activité physique avant le prélèvement sanguin. Les échantillons sont prélevés dans des tubes citratés.
Contrôles non symptomatiques
Personnes ne présentant aucun symptôme après l’infection par le SRAS-CoV-2 ou n’ayant pas été sujettes à une infection par le SRAS-CoV-2
Test diagnostique: Enquête neuropsychologique
Batterie complète de tests neuropsychologiques couvrant le raisonnement logique, les différentes fonctions d'attention, les fonctions exécutives, les fonctions visuospatiales, les différentes fonctions de mémoire, la vitesse psychomotrice, les fonctions motrices et l'identification des odeurs.
Test diagnostique: Enquête optométrique
Examen de la vision approfondi comprenant l'évaluation des symptômes, l'acuité visuelle, le champ visuel (confrontation), les mouvements oculaires, l'association des yeux et l'évaluation clinique de l'hypersensibilité aux stimuli visuels.
Test diagnostique: Imagerie par résonance magnétique
Le protocole de séquence d'IRM comprend une IRMf à l'état de repos avant et après que les participants effectuent un paradigme de mesure du temps de réaction établi de 20 minutes (E-prime). Au cours du paradigme, une séquence de marquage de spin artériel pseudo-continu (pCASL) est acquise pour une mesure continue de la perfusion cérébrale. Après les séquences fonctionnelles, le protocole d'imagerie comprend également une séquence 3D pondérée en T1 haute résolution avec écho de gradient rapide préparé par magnétisation (MPRAGE) pour la structure cérébrale, une séquence 3D haute résolution pondérée en T2 Récupération par inversion atténuée par fluide (FLAIR) pour la pathologie et une séquence pondérée en 3D de susceptibilité. image (SWI) pour les anomalies microvasculaires.
Test diagnostique: Biomarqueurs immunologiques
Des échantillons de sang veineux (10 à 20 ml) sont prélevés dans le pli du coude. Ils sont tirés le matin et les participants sont invités à jeûner 12 heures avant le prélèvement. Il leur est également demandé d'éviter toute activité physique avant le prélèvement sanguin. Les échantillons sont prélevés dans des tubes citratés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fatigabilité du test de codage Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)-IV
Délai: ligne de base
Le sujet doit remplir les espaces vides avec le symbole associé au numéro pendant 120 secondes. La fatigue cognitive est évaluée en soustrayant le nombre de chiffres produits au cours des 30 premières secondes du nombre de chiffres produits au cours des 30 dernières secondes au cours de la période complète de 120 secondes. Un score non ascendant (< 0) est considéré comme un indicateur de fatigue cognitive. La valeur totale de la différence entre la production entre 0-30 secondes et 91-120 secondes est mesurée, et une variable dichotomisée (valeur non ascendante) sera utilisée.
ligne de base
Test de rappel sélectif de Buschke (BSRT)
Délai: ligne de base
Le BSRT mesure l’apprentissage verbal et la mémoire à long terme. Le sujet entend une liste de 12 mots sans rapport et, immédiatement après, doit rappeler autant de ces 12 mots que possible. À chaque essai ultérieur, le sujet n'entend que les mots dont il ne se souvenait pas lors de l'essai immédiatement précédent. Le test se déroule de cette manière jusqu'à ce que le sujet puisse rappeler correctement les 12 mots lors de deux essais consécutifs, ou jusqu'à ce que 12 essais soient terminés. En évaluant le rappel d'éléments qui ne sont pas présentés lors d'un essai donné, ce test est censé faire la distinction entre la récupération à partir d'un stockage à long terme (LTS) et le rappel à court terme (STR). On pense que les mots rappelés de manière cohérente (CLTS) représentent les aspects exécutifs du processus d'apprentissage. Après la phase d'apprentissage, le sujet est invité à rappeler librement les mots après un délai de 30 minutes. Un rappel indiqué et une condition à choix multiples sont également inclus dans le test.
ligne de base
Fraise 2&7
Délai: ligne de base
Ruff 2 & 7 mesure l'attention soutenue et sélective sous forme de test de performance continu pendant 5 minutes. Le sujet doit identifier et annuler les chiffres cibles (2 et 7) parmi les distractions ; soit des lettres (attention soutenue automatique) soit des chiffres (attention sélective contrôlée), dans un ordre aléatoire. La précision et la vitesse sont mesurées. Des scores plus élevés signifient de meilleures performances. Les performances sont évaluées conformément au manuel de test.
ligne de base
Fatigabilité sur la tâche e-prime vigilance dans le scanner IRMf
Délai: ligne de base
Les participants doivent appuyer sur un bouton aussi vite que possible lorsqu'une série de quatre zéros apparaît dans un rectangle rouge et ne rien faire si d'autres nombres apparaissent. Après chaque réponse, un retour visuel du temps de réaction est affiché. Si le participant réagit à un faux stimulus ou si le temps de réponse est supérieur à 1 sec. le retour « fausse réponse » ou « pas de réponse » s'affiche respectivement. Les stimuli sont présentés à intervalles aléatoires.
ligne de base
IRMf basée sur les tâches
Délai: ligne de base
La perfusion cérébrale change pendant le paradigme du temps de réaction.
ligne de base
IRMf au repos
Délai: ligne de base
Modifications de la connectivité fonctionnelle après la mise en œuvre d'un paradigme de temps de réaction.
ligne de base
Test de développement des mouvements oculaires
Délai: ligne de base
Les mouvements oculaires saccadiques sont évalués avec le test de mouvement oculaire de développement. Dans un premier temps, le sujet a lu 40 nombres à un chiffre disposés en deux colonnes. La durée et les erreurs de lecture sont mesurées. Ceci est répété avec une nouvelle série de nombres où le sujet lit 80 nombres répartis sur 16 lignes horizontales. Il y a 5 chiffres irrégulièrement espacés par ligne, destinés à imiter la façon dont les yeux effectuent des mouvements saccadés pendant la lecture. Pour at ratio, la durée totale de lecture des nombres horizontalement est divisée par le temps total de lecture des nombres verticalement.
ligne de base
Sensibilité visuelle au mouvement
Délai: ligne de base
La sensibilité au mouvement dans l’environnement a été évaluée selon le protocole de test clinique de sensibilité visuelle au mouvement. Le sujet est invité à se tenir debout et à regarder droit devant lui une marque de fixation sur le mur au niveau des yeux à une distance de 4 m. Un tambour Opto Kinetic Nystagmus est tenu à 25 cm du visage. Le tambour tourne à une vitesse lente à moyenne tandis que le sujet est invité à noter les symptômes sur une échelle de 0 à 10, où zéro signifie aucun problème et 10 un fort effet de sensation nauséeuse, somatique ou visuelle.
ligne de base
Biomarqueurs
Délai: ligne de base
S100B, vésicules extracellulaires (EV) dérivées d'astrocytes et boîte de groupe 1 à haute mobilité (Hmbg1). Des analyses exploratoires ciblées utilisant des panels de cytokines, chimiokines et neuroinflammation seront également utilisées.
ligne de base
Questionnaire sur les symptômes
Délai: au départ et 1 an et 2 ans après l'évaluation neuropsychologique
Le sujet évalue 32 symptômes cognitifs, émotionnels et physiques différents où 0 représente ne pas avoir eu ce symptôme du tout, 1 = avoir eu le symptôme mais ce n'est plus un problème, 2 = c'est encore un petit problème, 3 = c'est un problème modéré, et 4 = un problème grave. Un score maximum est de 128 points.
au départ et 1 an et 2 ans après l'évaluation neuropsychologique
Inventaire de fatigue multidimensionnel-20
Délai: au départ et 1 an et 2 ans après l'évaluation neuropsychologique
Le MFI-20 se compose de cinq échelles, basées sur différents modes d'expression de la fatigue. Chaque échelle contient quatre éléments pour lesquels le sujet indique sur une échelle de sept points dans quelle mesure l'énoncé s'applique le mieux. La « fatigue générale » comprend des déclarations générales concernant le fonctionnement d'une personne. La « fatigue physique » fait référence à la sensation physique liée à la sensation de fatigue. « Activités réduites » mesure la réduction des activités et « Motivation réduite » le manque de motivation. La « fatigue mentale » mesure les symptômes cognitifs liés à la fatigue. Certaines phrases sont inversées et doivent être réécrites. Sur chaque échelle, plus les valeurs sont élevées, plus la fatigue est élevée.
au départ et 1 an et 2 ans après l'évaluation neuropsychologique
L'Évaluation Cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: au départ et 1 an et 2 ans après l'évaluation neuropsychologique
Un test de dépistage rapide composé de sept domaines différents, dont 1) les fonctions visuospatiales/exécutives, 2) la dénomination, 3) la mémoire, 4) l'attention, 5) le langage, 6) l'abstraction et 7) l'orientation. Le score total est de 30 points + 1 point d'ajustement pour un faible niveau d'éducation) ; le fonctionnement normal est considéré à partir d'un score de 26 et plus.
au départ et 1 an et 2 ans après l'évaluation neuropsychologique
Le test de mots couleur du système de fonctions exécutives Delis-Kaplan (D-KEFS)
Délai: ligne de base
Inhibition des réponses verbales surappris. Le test comporte quatre conditions : 1) nommer les couleurs (rouge, bleu ou vert, 2) lire les mots de couleur imprimés en noir, 3) nommer la couleur des mots de couleur rouge, bleu ou vert écrire dans une couleur différente de celle qui est écrite, ce qui signifie l’inhibition d’une fonction surappris de lecture du mot ; 4) basculer à plusieurs reprises entre la dénomination des couleurs et lire les mots imprimés aussi rapidement que possible, tout en gardant une trace des indices indiquant un changement de règle. Les scores de contraste sont utilisés pour examiner la performance des tâches les plus complexes 3 et 4 et des tâches de base 1 et 2. Plus le temps est rapide, mieux c'est.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique de fatigue
Délai: ligne de base
Mesure du niveau de fatigue actuel auto-évalué. Va de 0 (correspondant à aucune fatigue) à 10 (correspondant à la pire fatigue possible)
ligne de base
Test de maîtrise des mots D-KEFS
Délai: ligne de base
Le test mesure les compétences linguistiques expressives, l'initiative et la mémoire de travail et comprend trois conditions différentes : flux phonologique verbal (1) où la personne testée produit pendant 60 secondes autant de mots uniques que possible commençant par une lettre donnée., flux de catégories (2 ) où la personne testée pendant 60 secondes par catégorie produit autant de mots uniques que possible dans deux catégories sémantiques données et changement de catégorie (3) où la personne testée en 60 secondes produit autant de mots uniques et bascule entre deux catégories sémantiques spécifiées une fois sur deux . Plus il y a de mots, meilleure est la performance.
ligne de base
Étendue des chiffres WAIS-IV
Délai: ligne de base
La personne testée doit répéter les nombres que le responsable du test lit à haute voix. Le nombre de chiffres est augmenté d'une unité toutes les deux fois). La personne testée répète les nombres dans le même ordre (répétition avant) ou inverse (répétition vers l'arrière). La répétition avant mesure la durée d’attention auditive et la mémoire à court terme, tandis que la répétition arrière mesure la mémoire de travail auditive. Le nombre total de chiffres, en avant et en arrière, ainsi que la différence entre la répétition avant et arrière seront mesurés.
ligne de base
Enquête sur les symptômes d'insuffisance de convergence (CISS)
Délai: ligne de base
Mesure les symptômes lors de la lecture et des activités de proximité et est destiné à l'évaluation des symptômes en présence d'une insuffisance de convergence. Il comprend 15 questions sur les symptômes et il est demandé au patient d'évaluer la fréquence d'apparition de chaque symptôme : jamais (0), rarement (1), parfois (2), assez souvent (3) ou toujours (4). Un score de 21 est considéré comme utile comme seuil.
ligne de base
Enquête sur les symptômes de la vision des lésions cérébrales mesurant les symptômes généraux liés à la vision (BIVSS)
Délai: ligne de base
Le BIVSS est initialement destiné à l'évaluation des symptômes visuels chez les patients présentant une lésion cérébrale légère à modérée. Le BIVSS comprend 28 questions couvrant sept domaines de symptômes : clarté/acuité visuelle, confort visuel, vision double, photosensibilité, sécheresse oculaire, perception de la profondeur, champ visuel et lecture. Le BIVSS est administré sous forme d'entretien et pour chaque question, il est demandé au patient d'évaluer la fréquence à laquelle les symptômes surviennent : jamais (0), rarement (1), occasionnellement (2), fréquemment (3) ou toujours (4). Un score seuil de 31 est considéré comme utile pour le dépistage des symptômes.
ligne de base
Test de figure complexe de Rey (RCFT)
Délai: ligne de base
Le RCFT est un test d’apprentissage visuel et de mémoire qui mesure également d’autres dimensions cognitives, notamment les compétences de construction visuospatiale, la coordination motrice fine et la planification. Le test se compose de quatre sous-tests : 1) copier, lorsque le sujet, sans pression temporelle, enregistre l'heure, est autorisé à regarder la figure et en même temps à la représenter sans faire tourner ni tourner la figure. Immédiatement après, le gabarit est retiré et le sujet doit 2) redessiner la figure de mémoire (reproduction immédiate). 3) Après environ 30 minutes (entre-temps, d'autres tests sont effectués), le sujet doit à nouveau dessiner la figure de mémoire (reproduction différée), et enfin le sujet doit 4) sélectionner dans un livret les éléments possibles de la figure (reconnaissance ).
ligne de base
Test de création de sentiers D-KEFS
Délai: ligne de base
Le TMT mesure la fonction de perception visuelle, l'attention, la flexibilité cognitive, la vitesse de traitement et la vitesse motrice. Le test distingue si les faiblesses sont dues à des déficits dans les compétences sous-jacentes mesurées avec les sous-tests 1 à 3 et 5 (balayage visuel, séquençage de lettres ou de chiffres ou vitesse motrice) ou dans la flexibilité cognitive (sous-test 4), qui est la principale mesure du test. Le sujet est chargé de tracer des lignes entre des cercles contenant soit des lettres, soit des chiffres, ou rien à l'intérieur. Le sujet du test est invité à effectuer les tâches aussi rapidement et correctement que possible. Le temps d’exécution est mesuré. Plus le score est bas, meilleur est le résultat.
ligne de base
Tomographie par cohérence optique (OCT)
Délai: ligne de base
Détection d'hémorragies rétiniennes ou d'épaisseur anormale de la couche rétinienne.
ligne de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bâtons reniflants
Délai: ligne de base
Le test Sniffin' Sticks 12 (Burghardt®, Wedel, Allemagne) est un test d'identification des odeurs qui mesure la capacité à reconnaître 12 odeurs courantes. Le test est validé dans plusieurs pays européens et comporte des normes séparées par âge et sexe.
ligne de base
IRM anatomique
Délai: ligne de base
Analyses volumétriques anormales du cerveau. Détection de pathologie microvasculaire.
ligne de base
Autres fonctions visuelles
Délai: ligne de base
L'examen de la vision comprend l'acuité visuelle (graphique de Snellen, 4 m), l'acuité de près (graphique de près), la stéréo-acuité (test de Lang II), la motilité oculaire et l'évaluation clinique de la fixation, des mouvements oculaires de poursuite et des mouvements oculaires saccadés (au signal et à votre rythme). Il est demandé au patient de garder la tête immobile pendant le test des mouvements oculaires et de ne bouger que les yeux. Un ou deux stylos servent de cibles et sont présentés à 60 cm des yeux des patients. Lors du test de fixation, une cible est maintenue à 7 positions pendant 3 à 4 secondes : position principale, à gauche des patients, en haut à gauche, en bas à gauche, à droite, à droite en haut et à droite en bas. Il est demandé au patient de maintenir la fixation sur la cible aussi régulièrement et soigneusement que possible.
ligne de base
Brève échelle d’adaptation résiliente
Délai: ligne de base
Une mesure en 4 éléments conçue pour capturer les tendances à faire face au stress de manière hautement adaptative. Les scores vont de 4 à 20. Plus les scores sont élevés, meilleure est la résilience.
ligne de base
Matrices WAIS-IV
Délai: ligne de base
Les matrices mesurent le raisonnement logique, la capacité visuelle, la capacité d'organisation perceptuelle et la capacité à traiter plusieurs flux d'informations simultanément. Le sujet se voit présenter une image de formes géométriques qui forment ensemble un motif logique. Le candidat est invité à choisir parmi 5 solutions possibles celle qui correspond le mieux au modèle représenté. Les tâches deviennent progressivement plus difficiles.
ligne de base
Informations WAIS-IV
Délai: ligne de base
L’information mesure la capacité d’acquérir, de mémoriser et de récupérer des connaissances factuelles générales. Le sujet est chargé de répondre à un certain nombre de questions de culture générale de nature de plus en plus difficiles. Le sous-test mesure l'intelligence cristallisée et est utilisé comme test de maintien.
ligne de base
Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS)
Délai: au départ et 1 an et 2 ans après l'évaluation neuropsychologique
HADS (41) se compose de deux sous-échelles mesurant la dépression (HADS-D) et l'anxiété (HADS-A). Les deux sous-échelles vont de 0 à 21, avec des scores > 10 indiquant respectivement un risque élevé de dépression et d’anxiété.
au départ et 1 an et 2 ans après l'évaluation neuropsychologique
Indice de gravité de l'insomnie (ISI) Les symptômes de troubles du sommeil ont été évalués avec l'ISI (39),
Délai: au départ et 1 an et 2 ans après l'évaluation neuropsychologique
ISI est une échelle d'auto-évaluation unidimensionnelle complète mesurant l'insomnie sur une échelle de Likert à 5 points. La note maximale est de 28. Des valeurs plus élevées reflètent davantage de symptômes et un score seuil de 10 est optimal pour équilibrer spécificité et sensibilité.
au départ et 1 an et 2 ans après l'évaluation neuropsychologique
L'enquête sur la santé en 36 éléments RAND
Délai: au départ et 1 an et 2 ans après l'évaluation neuropsychologique
L'enquête RAND sur la santé en 36 éléments comprend huit concepts : fonctionnement physique, douleur corporelle, limitations de rôle dues à des problèmes de santé physique, limitations de rôle dues à des problèmes personnels ou émotionnels, bien-être émotionnel, fonctionnement social, énergie/fatigue et perceptions générales de la santé. . Il comprend également un élément unique qui fournit une indication du changement perçu dans l'état de santé.
au départ et 1 an et 2 ans après l'évaluation neuropsychologique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Danderyd Hospital

Collaborateurs

Karolinska University Hospital
Karolinska Institutet
Uppsala University Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kristian Borg, Professor, Karolinska Institutet
  • Chercheur principal: Marika C Möller, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Danderyd University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2023

Première publication (Réel)

18 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-03907_Cognition COVID-19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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