경증에서 중등도까지의 코로나19 이후 인지 장애 및 피로
2023년 9월 18일 업데이트: Marika Moller, Danderyd Hospital
경증~중등도 코로나19 이후 인지 장애 및 피로 - 바이오마커 및 신경망 기능과의 관계
이 프로젝트의 주요 목표는 경증에서 중등도의 코로나19 감염 후 장기적인 증상이 있는 사람의 피로, 인지 및 시각 장애와 가능한 기본 병태생리학적 메커니즘을 파악하는 것입니다.
두 번째 목표는 우울증 및 수면 장애와 같은 공변 요인이 결과에 기여하는지 여부를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 프로젝트의 주요 목표는 경증에서 중등도의 코로나19 감염 후 포스트 코로나 상태(PCC)로 고통받는 환자의 신경심리학적, 시각 장애와 가능한 기본 병리생리학적 메커니즘을 매핑하는 것입니다. 두 번째 목표는 우울증 및 수면 장애와 같은 공변 요인이 결과에 기여하는지 여부를 연구하는 것입니다.
주요 목표는 다음과 같습니다.
- 증상이 없는 대조군과 비교하여 코로나19 이후 증후군 환자에게 일반적으로 나타나는 인지 문제(자가 보고 및 테스트 결과/수행 기반?)는 무엇입니까?
- 경증에서 중등도의 코로나19 감염 후 인지 기능과 피로에 영향을 미치는 기존 요인은 무엇입니까?
- 경증 코로나19 감염 환자의 자가 인지 증상, 인지 및 시각 검사 결과, OCT 검사, 영상 결과, 바이오마커 사이에 관계가 있습니까? 이는 무증상 대조군과 비교하여 다른가요?
- 신경 상관관계 및 망막 변화와 관련된 피로, 인지 피로, 시력 관련 장애를 OCT 및 바이오마커(성모세포 유래 세포밖 소포체(Hmbg1 및 S-100B 및 염증 마커))로 검사하는 방법은 다음과 같습니다. 경미한 COVID-19 감염 및 결과가 무증상 대조군에서 볼 수 있는 결과와 다릅니까?
- 경증 코로나19 감염 후 증상이 남아있는 환자의 특정 인지 기능 장애 및 피로/인지 피로도는 성상세포 유래 세포밖 소포체와 상관관계가 있나요?
- 증상은 1~2년에 걸쳐 어떻게 진행되나요?
연구 설계 이 연구는 이미징 및 바이오마커에 대한 단면적 하위 연구를 포함하는 통제된 종단적 코호트 연구입니다.
연구 설정 스웨덴 스톡홀름에 위치한 Danderyd University Hospital과 Karolinska University Hospital의 재활의학과 외래환자 재활 클리닉. Danderyd University Hospital의 인지 포스트 코로나 클리닉(Cognitive post-COVID Clinic)에서는 경증(비입원) 코로나19 감염 후 장기적인 인지 문제와 피로를 겪는 환자를 조사하고 있습니다. 모든 참가자에 대한 임상 평가가 포함되어 있지만 하위 연구에서는 시력과 눈 기능, 뇌 연결성 및 바이오마커도 조사하도록 참가자를 연속적으로 초대할 것입니다.
참가자 환자 Danderyd University Hospital 재활의학과의 Post COVID 클리닉에 있는 모든 환자는 건강 검진을 받게 됩니다. 코로나19 감염과 관련된 인지 장애가 있는 환자에게는 포괄적인 신경심리학적 조사가 제공되며 코호트 연구 참여에 관심이 있는지 질문을 받게 됩니다.
처음 100명의 환자에게 바이오마커 복용에도 관심이 있는지 연속적으로 질문하고, 이들 중 fMRI 조사에 대한 포함 기준을 충족하는 최대 30명의 환자에게 연속적으로 fMRI 연구에 참여할 것을 제안합니다. fMRI 하위 연구에 포함된 사람들은 검안 조사와 OCT(광간섭 단층 촬영)도 받게 됩니다.
무증상 대조군 최근 감염으로부터 3개월 이상 지난 코로나19 감염 후 장기적인 증상을 겪지 않거나 코로나19 감염이 없었던 50명의 건강한 대조군을 비교 조사합니다. 환자에 대한 것과 동일한 제외 기준이 대조군에도 적용됩니다. 증상이 없는 대조군은 신경심리학적 검사, 시각 기능 검사, 바이오마커 샘플링, fMRI 검사 및 OCT 검사를 받게 됩니다. 대조군은 연령, 성별 및 교육 기간을 기준으로 환자와 연결됩니다.
환자들은 신경심리학적 조사 후 1년과 2년 후에 현재 증상에 관한 설문지를 통해 추적관찰을 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marika C Möller, PhD
- 전화번호: +46812358555
- 이메일: marika.moller@regionstockholm.se
연구 연락처 백업
- 이름: Kristian Borg, Professor
- 전화번호: +46704657065
- 이메일: kristian.borg@ki.se
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 18288
- 모병
- Department of Rehabilitation Medicine, Danderyd Hospital
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연락하다:
- Marika C Möller, PhD
- 전화번호: +46812358555
- 이메일: marika.moller@ki.se
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연락하다:
- Kristian Borg, Professor
- 전화번호: +46704657065
- 이메일: kristian.borg@ki.se
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수석 연구원:
- Kristian Borg, Professor
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수석 연구원:
- Marika C Möller, PhD
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부수사관:
- Jonas Stenberg, PhD
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부수사관:
- Love E Nordin, PhD
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부수사관:
- Jan Johansson, PhD
-
부수사관:
- Monika Löfgren, PhD
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부수사관:
- Gabriela Markovic, PhD
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부수사관:
- Tobias Granberg, PhD
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부수사관:
- Fariborz Mobarrez, PhD
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부수사관:
- Stina Hedström, MSc
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부수사관:
- Sonia M Hedberg, MSc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SARS-CoV-2 감염 후 장기간(>3개월) 인지 증상 및 피로를 겪고 Danderyd 대학병원 재활의학과에 입원한 외래환자
설명
포함 기준:
• 확인된 코로나19(PCR/신속검사/항체) 병력(3개월 이상) 또는 SARS-CoV-2 감염일 가능성이 가장 높은 감염(예: 가까운 친척이 확인된) 병력이 있는 18세 이상 사람 환자의 질병과 동시에 발생한 감염) 인지 장애나 피로로 인해 이전 활동/직업 복귀에 영향을 미치는 지속적인 문제가 있는 사람.
제외 기준:
- 감염, 순환계, 호흡기 또는 심장 문제의 주요 재발 및/또는 변동 증상.
- 신경퇴행성 질환, 약물 남용, 심각한 정신 질환(예: 정신분열증, 조울증) 또는 심한 우울증.
- 시험과 자가 보고는 스웨덴어를 잘 숙달해야 하기 때문에 스웨덴어가 유창하지 않습니다.
- 심각한 병전 시각 장애.
추가적으로 fMRI 연구의 경우:
- PCR/신속검사/항체검토를 통해 SARS-CoV-2 감염 여부가 확인되지 않음
- 외상성 뇌 손상
- 진단된 ADHD 또는 자폐증과 같은 신경정신병적 질환
- 25세 미만 또는 55세 이상(뇌가 완전히 발달하지 않거나 연령 관련 뇌 변화의 위험이 있는 위험을 피하기 위해).
- MRI 금기사항(예: 신체 내 금속 물체, 비좁은 공간에 대한 두려움, 임신, 130kg 이상의 체중) 및 왼손잡이(코호트에서 균일한 위상 측면화 가능성을 높이기 위해).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코로나 이후 상태
SARS-CoV-2 감염 후, 감염 후 3개월 이상 인지 기능 장애 및 피로가 지속되는 환자
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논리적 추론, 다양한 주의력 기능, 실행 기능, 시공간 기능, 다양한 기억 기능, 정신 운동 속도, 운동 기능 및 냄새 식별을 다루는 포괄적인 신경 심리학 테스트 배터리
증상 평가, 시력, 시야(대면), 안구 운동, 안구 팀 구성 및 시각 자극에 대한 과민성에 대한 임상 평가를 포함한 확장된 시력 검사.
MRI 시퀀스 프로토콜에는 참가자가 확립된 20분 길이의 반응 시간 측정 패러다임(E-프라임)을 수행하기 전후의 휴식 상태 fMRI가 포함됩니다.
패러다임 동안 뇌 관류의 지속적인 측정을 위해 의사 연속 동맥 스핀 라벨링 시퀀스(pCASL)가 획득됩니다.
기능적 시퀀스에 이어 이미징 프로토콜에는 뇌 구조를 위한 고해상도 3D T1 가중 시퀀스 자화 준비 급속 경사 에코(MPRAGE), 병리학을 위한 고해상도 3D T2 가중 시퀀스 FLAIR(유체 감쇠 반전 복구) 및 3D 민감성 가중도 포함됩니다. 미세혈관 이상에 대한 이미지(SWI).
팔꿈치 주름에서 정맥혈 샘플(10-20ml)을 채취합니다.
아침에 채취하고 참가자는 샘플링 전 12시간 동안 금식하도록 요청받습니다.
또한 채혈 전에 신체 활동을 피하도록 요청받습니다.
샘플은 구연산 첨가 튜브에 채취됩니다.
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무증상 대조군
SARS-CoV-2 감염 후 증상이 없거나 SARS-CoV-2 감염 대상이 아니었던 사람
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논리적 추론, 다양한 주의력 기능, 실행 기능, 시공간 기능, 다양한 기억 기능, 정신 운동 속도, 운동 기능 및 냄새 식별을 다루는 포괄적인 신경 심리학 테스트 배터리
증상 평가, 시력, 시야(대면), 안구 운동, 안구 팀 구성 및 시각 자극에 대한 과민성에 대한 임상 평가를 포함한 확장된 시력 검사.
MRI 시퀀스 프로토콜에는 참가자가 확립된 20분 길이의 반응 시간 측정 패러다임(E-프라임)을 수행하기 전후의 휴식 상태 fMRI가 포함됩니다.
패러다임 동안 뇌 관류의 지속적인 측정을 위해 의사 연속 동맥 스핀 라벨링 시퀀스(pCASL)가 획득됩니다.
기능적 시퀀스에 이어 이미징 프로토콜에는 뇌 구조를 위한 고해상도 3D T1 가중 시퀀스 자화 준비 급속 경사 에코(MPRAGE), 병리학을 위한 고해상도 3D T2 가중 시퀀스 FLAIR(유체 감쇠 반전 복구) 및 3D 민감성 가중도 포함됩니다. 미세혈관 이상에 대한 이미지(SWI).
팔꿈치 주름에서 정맥혈 샘플(10-20ml)을 채취합니다.
아침에 채취하고 참가자는 샘플링 전 12시간 동안 금식하도록 요청받습니다.
또한 채혈 전에 신체 활동을 피하도록 요청받습니다.
샘플은 구연산 첨가 튜브에 채취됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wechsler Adult Intelligence Scale(WAIS)-IV 코딩 테스트의 피로도
기간: 기준선
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피험자는 120초 동안 숫자와 짝을 이루는 기호로 빈칸을 채워야 합니다.
인지 피로는 전체 120초 기간 동안 마지막 30초 동안 생성된 숫자 수에서 처음 30초 동안 생성된 숫자 수를 빼서 평가됩니다.
오름차순이 아닌 점수(< 0)는 인지 피로의 지표로 간주됩니다.
0~30초와 91~120초 사이의 생산량 차이의 총 값을 모두 측정하고 이분화된 변수(비오름차순 값)를 사용합니다.
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기준선
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Buschke 선택적 알림 테스트(BSRT)
기간: 기준선
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BSRT는 언어 학습과 장기 기억을 측정합니다.
피험자는 관련 없는 12개의 단어 목록을 듣고 즉시 이 12개 단어 중 가능한 많은 단어를 기억해야 합니다.
각 후속 재판에서 피험자는 직전 재판에서 기억하지 못한 단어만 듣습니다.
테스트는 피험자가 두 번의 연속 시도에서 12개의 단어를 모두 올바르게 기억할 수 있을 때까지 또는 12번의 시도가 완료될 때까지 이러한 방식으로 진행됩니다.
특정 임상시험에 제시되지 않은 항목의 회상을 평가함으로써 이 테스트는 장기 보관(LTS)에서의 검색과 단기 회상(STR)을 구별하는 것으로 여겨집니다.
일관된 회상 단어(CLTS)는 학습 과정의 실행적 측면을 나타내는 것으로 생각됩니다.
학습 단계가 끝난 후 피험자는 30분 후에 단어를 자유롭게 기억하도록 요청받습니다.
단서 회상 및 객관식 조건도 테스트에 포함됩니다.
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기준선
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러프 2&7
기간: 기준선
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Ruff 2 & 7은 5분 동안의 지속적인 수행 테스트로 지속적이고 선택적 주의를 측정합니다.
피험자는 산만함 중에서 목표 숫자(2와 7)를 식별하고 취소해야 합니다. 문자(자동 지속 주의) 또는 숫자(제어된 선택적 주의) 중 하나를 무작위 순서로 선택합니다.
정확도와 속도가 모두 측정됩니다.
점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
성능은 테스트 매뉴얼에 따라 평가됩니다.
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기준선
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FMRI 스캐너의 e-prime 경계 작업에 대한 피로도
기간: 기준선
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참가자들은 빨간색 직사각형 안에 4개의 0이 나타날 때 가능한 한 빨리 버튼을 누르고 다른 숫자가 나타나면 아무 것도 하지 않도록 지시받습니다.
각 응답 후 반응 시간에 대한 시각적 피드백이 표시됩니다.
참가자가 잘못된 자극에 반응하거나 응답 시간이 1초 이상인 경우.
피드백 "거짓 답변" 또는 "응답 없음"이 각각 표시됩니다.
자극은 무작위 간격으로 제시됩니다.
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기준선
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작업 기반 fMRI
기간: 기준선
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반응 시간 패러다임 동안 대뇌 관류가 변경됩니다.
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기준선
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휴식 상태 fMRI
기간: 기준선
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반응 시간 패러다임 수행 후 기능적 연결의 변화.
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기준선
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발달 안구 운동 테스트
기간: 기준선
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안구운동 발달검사(Developmental Eye Movement Test)를 통해 안구운동을 평가합니다.
첫 번째 단계에서 피험자는 두 열로 배열된 한 자리 숫자 40개를 읽었습니다.
지속 시간과 판독 오류가 측정됩니다.
이는 피험자가 16개의 수평선에 분산된 80개의 숫자를 읽는 새로운 숫자 세트로 반복됩니다.
한 줄에 5개의 불규칙한 간격의 숫자가 있는데, 이는 읽는 동안 눈이 단속적으로 움직이는 방식을 모방하기 위한 것입니다.
at ratio의 경우 가로로 숫자를 읽는 데 소요되는 총 시간을 세로로 읽는 데 소요되는 총 시간으로 나눕니다.
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기준선
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시각적 움직임 감도
기간: 기준선
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환경 내 움직임에 대한 민감도는 Visual Motion Sensitivity Clinical Test Protocol에 따라 평가되었습니다.
피험자에게 서서 4m 거리에서 눈높이의 벽에 있는 고정 표시를 똑바로 바라보도록 요청합니다.
Opto Kinetic Nystagmus 드럼을 얼굴에서 25cm 떨어진 곳에 고정합니다.
드럼을 느린 중간 속도로 회전시키는 동안 피험자에게 0~10의 등급으로 증상을 등급화하도록 요청합니다. 여기서 0은 전혀 불편함을 의미하지 않으며 10은 메스꺼움이나 신체 또는 시각적 감각의 강한 영향을 의미합니다.
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기준선
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바이오마커
기간: 기준선
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S100B, 성상 세포 유래 세포외 소포(EV) 및 높은 이동성 그룹 상자 1(Hmbg1).
사이토카인 및 케모카인과 신경염증 패널을 사용한 탐색적 표적 분석도 사용됩니다.
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기준선
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증상 설문지
기간: 기준선 및 신경심리학적 평가 후 1년 및 2년
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피험자는 32가지 인지적, 정서적, 신체적 증상을 평가하며, 0은 이 증상이 전혀 없었음을 의미하고, 1 = 증상이 있었지만 더 이상 문제가 되지 않음, 2 = 여전히 작은 문제, 3 = 중간 정도의 문제, 4 = 심각한 문제.
최대 점수는 128점입니다.
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기준선 및 신경심리학적 평가 후 1년 및 2년
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다차원 피로 목록 -20
기간: 기준선 및 신경심리학적 평가 후 1년 및 2년
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MFI-20은 피로를 표현하는 다양한 방식을 기반으로 5가지 척도로 구성됩니다.
각 척도에는 주제가 해당 진술이 어느 정도 가장 잘 적용되는지를 7점 척도로 표시하는 4개의 항목이 포함되어 있습니다.
'일반적인 피로'에는 개인의 기능에 관한 일반적인 진술이 포함됩니다.
'신체적 피로'는 피로감과 관련된 신체적 감각을 말합니다.
'활동 감소'는 활동 감소를 측정하고 '동기 감소'는 동기 부족을 측정합니다.
'정신적 피로'는 피로와 관련된 인지 증상을 측정합니다.
일부 문장이 거꾸로 되어 있어 다시 채점해야 합니다.
각 척도에서 값이 높을수록 피로도도 높아집니다.
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기준선 및 신경심리학적 평가 후 1년 및 2년
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 기준선 및 신경심리학적 평가 후 1년 및 2년
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1) 시공간/실행 기능, 2) 명명, 3) 기억, 4) 주의력, 5) 언어, 6) 추상화, 7) 방향성 등 7가지 영역으로 구성된 신속 선별 테스트입니다.
총점은 30점 + 저학력 1점 조정); 정상적인 기능은 26점 이상부터 고려됩니다.
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기준선 및 신경심리학적 평가 후 1년 및 2년
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Delis-Kaplan 실행 기능 시스템(D-KEFS) 컬러 단어 테스트
기간: 기준선
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과도하게 학습된 언어적 반응을 억제합니다.
테스트에는 4가지 조건이 있습니다: 1) 색상 이름 지정(빨간색, 파란색 또는 녹색), 2) 검정색으로 인쇄된 색상 단어 읽기, 3) 색상 단어의 색상 이름 지정, 빨간색, 파란색 또는 녹색, 쓰여진 것과 다른 색상으로 쓰기, 이는 과도하게 학습된 단어 읽기 기능의 억제를 의미합니다. 4) 반복적으로 색상 이름을 바꾸고 인쇄된 단어를 가능한 한 빨리 읽는 동시에 규칙 변경을 나타내는 단서를 추적해야 합니다.
대비 점수는 보다 복잡한 작업 3과 4, 기본 작업 1과 2의 성능을 검사하는 데 사용됩니다. 시간이 빠를수록 좋습니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로의 시각적 아날로그 척도
기간: 기준선
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자기평가 현재 피로도 측정.
범위는 0(피로 없음에 해당)부터 10(가장 심한 피로에 해당)까지입니다.
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기준선
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D-KEFS 단어 유창성 테스트
기간: 기준선
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이 테스트는 표현 언어 능력, 주도성 및 작업 기억을 측정하며 세 가지 다른 조건으로 구성됩니다: 언어 음운 흐름(1)은 피험자가 60초 동안 주어진 문자로 시작하는 가능한 한 많은 고유 단어를 생성하는 경우, 범주 흐름(2) ) 테스트 사람은 범주당 60초 동안 주어진 두 개의 의미 범주 및 범주 변경에서 가능한 한 많은 고유 단어를 생성합니다. (3) 테스트 사람은 60초 동안 너무 많은 고유 단어를 생성하고 두 번 지정된 두 개의 의미 범주 사이를 전환합니다. .
단어가 많을수록 성능이 향상됩니다.
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기준선
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WAIS-IV 숫자 범위
기간: 기준선
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테스트 담당자는 테스트 리더가 읽어주는 숫자를 반복해야 합니다.
자릿수는 2회마다 1단위씩 증가합니다.
시험자는 숫자를 같은 순서(정방향 반복) 또는 역순(역방향 반복)으로 반복합니다.
순방향 반복은 청각 주의 범위와 단기 기억을 측정하는 반면, 역방향 반복은 청각 작업 기억을 측정합니다.
총 자릿수, 앞으로, 뒤로, 앞으로 반복과 뒤로 반복의 차이가 모두 측정됩니다.
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기준선
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융합부족 증상조사(CISS)
기간: 기준선
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독서 중이나 주변 활동 중 증상을 측정하며, 집중 부족이 있는 경우 증상 평가용으로 사용됩니다.
여기에는 증상에 대한 15개의 질문이 포함되어 있으며 환자에게 각 증상이 얼마나 자주 발생하는지 등급을 매기도록 요청합니다: 전혀(0), 드물게(1), 가끔(2), 상당히 자주(3), 항상(4).
21점은 컷오프로 유용한 것으로 간주됩니다.
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기준선
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일반적인 시력 관련 증상을 측정하는 뇌손상 시력 증상 설문조사(BIVSS)
기간: 기준선
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BIVSS는 원래 경증에서 중등도의 뇌 손상 환자의 시각적 증상 평가를 위해 고안되었습니다.
BIVSS에는 시각적 명확성/예민성, 시각적 편안함, 복시, 감광성, 안구 건조증, 깊이 지각, 시야 및 독서 등 7가지 증상 영역을 다루는 28개의 질문이 포함되어 있습니다.
BIVSS는 인터뷰로 시행되며 각 질문에 대해 환자에게 증상이 얼마나 자주 발생하는지 등급을 매기도록 요청합니다: 전혀(0), 거의 발생하지 않음(1), 가끔(2), 자주(3) 또는 항상(4).
31점의 컷오프 점수는 증상 선별에 유용한 것으로 간주됩니다.
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기준선
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RCFT(Rey-Complex Figure 테스트)
기간: 기준선
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RCFT는 시공간 구성 기술, 미세한 운동 조정 및 계획을 포함한 다른 인지적 차원도 측정하는 시각적 학습 및 기억 테스트입니다.
테스트는 4가지 하위 테스트로 구성됩니다. 1) 복사, 시간 압박 없이 시간이 기록된 피험자는 그림을 보면서 동시에 그림을 회전하거나 돌리지 않고 묘사할 수 있습니다.
그 직후 템플릿은 철회되고 피험자는 2) 기억에서 다시 그림을 그려야 합니다(즉시 재현).
3) 약 30분 후(그 사이에 다른 테스트가 수행됨) 피험자는 다시 기억에서 그림을 그려야 하며(지연 재현), 마지막으로 피험자는 4) 소책자에서 그림에서 가능한 구성 요소를 선택해야 합니다(인식). ).
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기준선
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D-KEFS 트레일 메이킹 테스트
기간: 기준선
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TMT는 시각적 지각 기능, 주의력, 인지 유연성, 처리 속도 및 운동 속도를 측정합니다.
이 테스트는 약점이 하위 테스트 1-3 및 5(시각적 스캐닝, 문자 또는 숫자 배열 또는 운동 속도)로 측정된 기본 기술의 결함으로 인한 것인지, 또는 하위 테스트의 주요 척도인 인지적 유연성(하위 테스트 4)의 결함으로 인한 것인지 구별합니다. 시험.
피험자는 문자나 숫자가 있거나 안에 아무것도 없는 원 사이에 선을 그리는 임무를 맡습니다.
테스트 대상은 가능한 한 빠르고 정확하게 작업을 완료하도록 요청받습니다.
수행 시간이 측정됩니다.
점수가 낮을수록 결과가 더 좋습니다.
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기준선
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광간섭 단층촬영(OCT)
기간: 기준선
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망막 출혈 또는 비정상적인 망막층 두께의 검출.
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스니핑 스틱
기간: 기준선
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Sniffin' Sticks 12 테스트(Burghardt®, Wedel, Germany)는 12가지 일반적인 냄새를 인식하는 능력을 측정하는 냄새 식별 테스트입니다.
이 테스트는 여러 유럽 국가에서 검증되었으며 연령과 성별로 구분된 기준을 가지고 있습니다.
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기준선
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해부학적 MRI
기간: 기준선
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뇌의 비정상적인 체적 분석.
미세혈관 병리의 검출.
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기준선
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기타 시각적 기능
기간: 기준선
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시력 검사에는 시력(스넬렌 차트, 4m), 근시(차트 근처), 입체 시력(Lang II 테스트), 안구 운동성, 고정, 추적 안구 운동 및 단속성 안구 운동(신호 및 단속성 안구 운동)에 대한 임상 평가가 포함됩니다. 자율적으로).
환자는 안구 운동 검사 중에 머리를 가만히 유지하고 눈만 움직이도록 지시받습니다.
하나 또는 두 개의 펜을 타겟으로 사용하고 환자의 눈에서 60cm 떨어진 곳에 제시했습니다.
고정을 테스트할 때 하나의 대상을 3~4초 동안 7가지 위치(기본 위치, 환자 왼쪽, 왼쪽 위, 왼쪽 아래, 오른쪽, 오른쪽 위, 오른쪽 아래)에 유지합니다.
환자는 가능한 한 꾸준하고 조심스럽게 표적에 고정을 유지하도록 지시받습니다.
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기준선
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간략한 탄력적 대처 척도
기간: 기준선
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적응력이 뛰어난 방식으로 스트레스에 대처하는 경향을 파악하기 위해 고안된 4개 항목 측정값입니다.
점수는 4~20점입니다.
점수가 높을수록 탄력성이 좋습니다.
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기준선
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WAIS-IV 행렬
기간: 기준선
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매트릭스는 논리적 추론, 시각적 능력, 지각적 구성 능력, 여러 정보 스트림을 동시에 처리하는 능력을 측정합니다.
주제는 함께 논리적 패턴을 형성하는 기하학적 모양의 이미지로 제시됩니다.
응시자는 5가지 가능한 솔루션 중에서 묘사된 패턴에 가장 적합한 솔루션을 선택해야 합니다.
작업은 점점 더 어려워집니다.
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기준선
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WAIS-IV 정보
기간: 기준선
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정보는 일반적인 사실 지식을 획득, 기억, 검색하는 능력을 측정합니다.
피험자는 점점 더 어려워지는 일반 지식 질문에 답하도록 지시받습니다.
하위 테스트는 결정화된 지능을 측정하며 홀드 테스트로 사용됩니다.
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기준선
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: 기준선 및 신경심리학적 평가 후 1년 및 2년
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HADS(41)는 우울증(HADS-D)과 불안(HADS-A)을 측정하는 두 가지 하위 척도로 구성됩니다.
두 하위 척도의 범위는 0부터 21까지이며, 점수가 10보다 크면 각각 우울증과 불안의 위험이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 신경심리학적 평가 후 1년 및 2년
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불면증 심각도 지수(ISI) 수면 장애 증상은 ISI(39)로 평가되었습니다.
기간: 기준선 및 신경심리학적 평가 후 1년 및 2년
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ISI는 불면증을 5점 Likert 척도로 측정하는 포괄적인 1차원 자가 보고 척도입니다.
최대 점수는 28입니다.
값이 높을수록 더 많은 증상을 반영하며, 구분 점수 10은 특이성과 민감도의 균형을 맞추는 데 최적입니다.
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기준선 및 신경심리학적 평가 후 1년 및 2년
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RAND 36개 항목 건강 설문조사
기간: 기준선 및 신경심리학적 평가 후 1년 및 2년
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RAND 36개 항목 건강 설문조사에는 신체 기능, 신체 통증, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 개인적 또는 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 에너지/피로, 일반적인 건강 인식 등 8가지 개념이 포함됩니다. .
또한 인지된 건강 변화를 나타내는 단일 항목도 포함됩니다.
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기준선 및 신경심리학적 평가 후 1년 및 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kristian Borg, Professor, Karolinska Institutet
- 수석 연구원: Marika C Möller, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Danderyd University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-03907_Cognition COVID-19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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