Comprometimento cognitivo e fadiga após COVID-19 leve a moderado
18 de setembro de 2023 atualizado por: Marika Moller, Danderyd Hospital
Comprometimento cognitivo e fadiga após COVID-19 leve a moderado - Relação com biomarcadores e funções da rede neuronal
O objetivo principal do projeto é mapear fadiga, disfunções cognitivas e visuais e possíveis mecanismos fisiopatológicos subjacentes em pessoas com sintomas de longo prazo após uma infecção leve a moderada por COVID-19.
Os objetivos secundários são estudar se fatores covariáveis, como depressão e distúrbios do sono, contribuem para os resultados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
O objetivo principal do projeto é mapear disfunções neuropsicológicas e visuais e possíveis mecanismos fisiopatológicos subjacentes em pacientes que sofrem de condição pós-COVID (PCC) após uma infecção leve a moderada por COVID-19. Os objetivos secundários são estudar se fatores covariáveis, como depressão e distúrbios do sono, contribuem para os resultados.
Os principais objetivos são:
- Quais problemas cognitivos (auto-relatados e baseados em resultados de testes/desempenho?) são típicos em pacientes com síndrome pós-COVID em comparação com controles assintomáticos?
- Quais fatores pré-existentes afetam as funções cognitivas e a fadiga após uma infecção leve a moderada por COVID-19?
- Existe uma relação entre sintomas autopercebidos, resultados de testes cognitivos e visuais, exame de OCT, resultados de imagem e biomarcadores em pacientes que sofreram infecção leve por COVID-19 e isso difere em comparação com controles assintomáticos?
- Como a fadiga, a fadiga cognitiva e os distúrbios relacionados à visão relacionados a correlatos neuronais e alterações na retina são examinados com OCT e biomarcadores (vesículas extracelulares derivadas de astócitos (Hmbg1 e S-100B e marcadores inflamatórios) em pacientes que apresentam sintomas remanescentes após um infecção leve por COVID-19 e os resultados diferem do que pode ser observado em controles assintomáticos?
- As disfunções cognitivas específicas e a fadiga/fatigabilidade cognitiva estão correlacionadas com vesículas extracelulares derivadas de astócitos em pacientes que apresentam sintomas remanescentes após uma infecção leve por COVID-19?
- Como os sintomas evoluem ao longo de um e dois anos?
DESENHO DO ESTUDO O estudo é um estudo de coorte longitudinal controlado que inclui subestudos transversais de imagem e biomarcadores.
LOCAL DE ESTUDO Clínica ambulatorial de reabilitação no Departamento de Medicina de Reabilitação do Hospital Universitário Danderyd e do Hospital Universitário Karolinska, ambos localizados em Estocolmo, Suécia. Na clínica cognitiva pós-COVID do Danderyd University Hospital, pacientes com problemas cognitivos de longa duração e fadiga são investigados após uma infecção leve (não hospitalizada) por COVID-19. Avaliações clínicas estão incluídas para todos os participantes, mas em um subestudo convidaremos consecutivamente os participantes para investigar também as funções da visão e dos olhos, conectividade cerebral e biomarcadores.
PACIENTES PARTICIPANTES Todos os pacientes presentes na clínica Post COVID do Departamento de Medicina de Reabilitação do Hospital Universitário de Danderyd farão um exame médico. Aqueles pacientes com disfunções cognitivas relacionadas a uma infecção por COVID-19 receberão uma investigação neuropsicológica abrangente e serão questionados se estão interessados em participar do estudo de coorte.
Os primeiros 100 pacientes são consecutivamente questionados se também estão interessados em tomar biomarcadores e destes, até 30 pacientes, atendendo aos critérios de inclusão para a investigação de fMRI, recebem consecutivamente a participação no estudo de fMRI. Aqueles incluídos no subestudo fMRI também serão submetidos a uma investigação optométrica e a uma tomografia de coerência óptica (OCT).
CONTROLES NÃO SINTOMÁTICOS 50 controles saudáveis que não sofrem de sintomas de longo prazo após uma infecção por COVID-19 >3 meses após as últimas infecções ou que não tiveram uma infecção por COVID-19 serão investigados para comparação. Os mesmos critérios de exclusão dos pacientes são aplicados também aos controles. Os controles assintomáticos serão submetidos a exame neuropsicológico, exame de funções visuais, amostragem de biomarcadores, bem como exame de fMRI e exame de OCT. Os controles serão pareados com os pacientes quanto à idade, sexo e tempo de escolaridade.
Os pacientes serão acompanhados com questionários sobre os sintomas atuais após 1 e 2 anos após a investigação neuropsicológica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marika C Möller, PhD
- Número de telefone: +46812358555
- E-mail: marika.moller@regionstockholm.se
Estude backup de contato
- Nome: Kristian Borg, Professor
- Número de telefone: +46704657065
- E-mail: kristian.borg@ki.se
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 18288
- Recrutamento
- Department of Rehabilitation Medicine, Danderyd Hospital
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Contato:
- Marika C Möller, PhD
- Número de telefone: +46812358555
- E-mail: marika.moller@ki.se
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Contato:
- Kristian Borg, Professor
- Número de telefone: +46704657065
- E-mail: kristian.borg@ki.se
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Investigador principal:
- Kristian Borg, Professor
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Investigador principal:
- Marika C Möller, PhD
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Subinvestigador:
- Jonas Stenberg, PhD
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Subinvestigador:
- Love E Nordin, PhD
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Subinvestigador:
- Jan Johansson, PhD
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Subinvestigador:
- Monika Löfgren, PhD
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Subinvestigador:
- Gabriela Markovic, PhD
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Subinvestigador:
- Tobias Granberg, PhD
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Subinvestigador:
- Fariborz Mobarrez, PhD
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Subinvestigador:
- Stina Hedström, MSc
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Subinvestigador:
- Sonia M Hedberg, MSc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes ambulatoriais com sintomas cognitivos e fadiga de longo prazo (>3 meses) após uma infecção por SARS-CoV-2 e presentes no Departamento de Medicina de Reabilitação do Hospital Universitário de Danderyd
Descrição
Critério de inclusão:
• Pessoas com 18 anos ou mais com histórico de (> 3 meses) de COVID-19 verificada (PCR/teste rápido/anticorpo) ou uma infecção que é provavelmente uma infecção por SARS-CoV-2 (por exemplo, um parente próximo teve uma infecção verificada infecção que coincidiu no tempo com a doença do paciente) e que apresentam problemas persistentes de comprometimento cognitivo ou fadiga que afetam o retorno às atividades/emprego anteriores.
Critério de exclusão:
- Sintomas recorrentes e/ou flutuantes dominantes de infecção, problemas circulatórios, respiratórios ou cardíacos.
- Comorbidades que podem causar comprometimento cognitivo, como doenças neurodegenerativas, abuso de substâncias, doenças mentais graves (por exemplo, esquizofrenia, transtorno manodepressivo) ou depressão grave.
- Não é fluente em sueco, pois os testes e os auto-relatos dependem de um bom domínio da língua sueca.
- Comprometimento visual pré-mórbido grave.
Adicionalmente para o estudo fMRI:
- Infecção por SARS-CoV-2 não verificada com PCR/teste rápido/revisão de anticorpos
- Traumatismo crâniano
- Doença neuropsiquiátrica, como TDAH diagnosticado ou autismo
- Menores de 25 anos ou mais de 55 anos (para evitar o risco de o cérebro não estar totalmente desenvolvido ou de existir o risco de alterações cerebrais relacionadas com a idade).
- Contra-indicações para ressonância magnética (como objetos metálicos no corpo, medo de espaços apertados, gravidez, peso corporal acima de 130 kg) e canhoto (para aumentar a probabilidade de lateralização topológica uniforme na coorte).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Condição pós-COVID
Pacientes que apresentam disfunção cognitiva persistente e fadiga após uma infecção por SARS-CoV-2, três meses ou mais após as infecções
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Bateria abrangente de testes neuropsicológicos cobrindo raciocínio lógico, diferentes funções de atenção, funções executivas, funções visuoespaciais, diferentes funções de memória, velocidade psicomotora, funções motoras e identificação de odores
Exame de visão estendido, incluindo avaliação de sintomas, acuidade visual, campo visual (confronto), movimentos oculares, agrupamento ocular e avaliação clínica de hipersensibilidade a estímulos visuais.
O protocolo de sequência de ressonância magnética inclui fMRI em estado de repouso antes e depois dos participantes fazerem um paradigma estabelecido de medição do tempo de reação de 20 minutos (E-prime).
Durante o paradigma, uma sequência de rotulagem de spin arterial pseudo-contínua (pCASL) é adquirida para medição contínua da perfusão cerebral.
Seguindo as sequências funcionais, o protocolo de imagem também inclui uma sequência 3D ponderada em T1 de alta resolução Magnetization Prepared Rapid Gradient Echo (MPRAGE) para estrutura cerebral, uma sequência 3D ponderada em T2 de alta resolução Recuperação de inversão atenuada por fluido (FLAIR) para patologia e uma suscetibilidade 3D ponderada imagem (SWI) para anormalidades microvasculares.
Amostras de sangue venoso (10-20 ml) são retiradas da dobra do cotovelo.
Eles são sorteados pela manhã e os participantes são solicitados a jejuar por 12 horas antes da amostragem.
Eles também são solicitados a evitar atividades físicas antes da coleta de sangue.
As amostras são coletadas em tubos citratados.
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Controles não sintomáticos
Pessoas que não apresentam sintomas após a infecção por SARS-CoV-2 ou que não foram sujeitas a infecção por SARS-CoV-2
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Bateria abrangente de testes neuropsicológicos cobrindo raciocínio lógico, diferentes funções de atenção, funções executivas, funções visuoespaciais, diferentes funções de memória, velocidade psicomotora, funções motoras e identificação de odores
Exame de visão estendido, incluindo avaliação de sintomas, acuidade visual, campo visual (confronto), movimentos oculares, agrupamento ocular e avaliação clínica de hipersensibilidade a estímulos visuais.
O protocolo de sequência de ressonância magnética inclui fMRI em estado de repouso antes e depois dos participantes fazerem um paradigma estabelecido de medição do tempo de reação de 20 minutos (E-prime).
Durante o paradigma, uma sequência de rotulagem de spin arterial pseudo-contínua (pCASL) é adquirida para medição contínua da perfusão cerebral.
Seguindo as sequências funcionais, o protocolo de imagem também inclui uma sequência 3D ponderada em T1 de alta resolução Magnetization Prepared Rapid Gradient Echo (MPRAGE) para estrutura cerebral, uma sequência 3D ponderada em T2 de alta resolução Recuperação de inversão atenuada por fluido (FLAIR) para patologia e uma suscetibilidade 3D ponderada imagem (SWI) para anormalidades microvasculares.
Amostras de sangue venoso (10-20 ml) são retiradas da dobra do cotovelo.
Eles são sorteados pela manhã e os participantes são solicitados a jejuar por 12 horas antes da amostragem.
Eles também são solicitados a evitar atividades físicas antes da coleta de sangue.
As amostras são coletadas em tubos citratados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatigabilidade do teste de codificação Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)-IV
Prazo: linha de base
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O sujeito deve preencher os espaços em branco com o símbolo que está emparelhado com o número por 120 segundos.
A fadiga cognitiva é avaliada subtraindo o número de dígitos produzidos nos primeiros 30 segundos do número de dígitos produzidos nos últimos 30 segundos durante o período completo de 120 segundos.
Uma pontuação não ascendente (< 0) é considerada um indicador de fadiga cognitiva.
Será medido o valor total da diferença entre a produção entre 0-30 segundos e 91-120 segundos, e será utilizada uma variável dicotomizada (valor não ascendente).
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linha de base
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Teste de lembrança seletiva de Buschke (BSRT)
Prazo: linha de base
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O BSRT mede a aprendizagem verbal e a memória de longo prazo.
O sujeito ouve uma lista de 12 palavras não relacionadas e imediatamente depois deve lembrar o máximo possível dessas 12 palavras.
Em cada tentativa subsequente, o sujeito ouve apenas as palavras que não lembrou na tentativa imediatamente anterior.
O teste prossegue desta maneira até que o sujeito consiga lembrar corretamente todas as 12 palavras em duas tentativas consecutivas, ou até que 12 tentativas tenham sido concluídas.
Ao avaliar a recordação de itens que não são apresentados num determinado ensaio, acredita-se que este teste distingue entre a recuperação do armazenamento de longo prazo (LTS) e a recordação de curto prazo (STR).
Acredita-se que palavras lembradas consistentemente (CLTS) representem aspectos executivos do processo de aprendizagem.
Após a fase de aprendizagem, o sujeito é solicitado a recordar livremente as palavras após um atraso de 30 minutos.
Uma recordação com dicas e uma condição de múltipla escolha também estão incluídas no teste.
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linha de base
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Rufo 2 e 7
Prazo: linha de base
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Ruff 2 e 7 medem a atenção sustentada e seletiva como um teste de desempenho contínuo durante 5 minutos.
O sujeito deve identificar e cancelar os dígitos alvo (2 e 7) entre os distratores; letras (atenção sustentada automática) ou números (atenção seletiva controlada), em ordem aleatória.
Tanto a precisão quanto a velocidade são medidas.
Pontuações mais altas significam melhor desempenho.
O desempenho é avaliado de acordo com o manual de teste.
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linha de base
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Fatigabilidade na tarefa de vigilância e-prime no scanner fMRI
Prazo: linha de base
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Os participantes são instruídos a apertar um botão o mais rápido que puderem quando um conjunto de quatro zeros aparecer em um retângulo vermelho e não fazer nada se outros números aparecerem.
Após cada resposta, é exibido um feedback visual do tempo de reação.
Se o participante reagir a um estímulo falso ou se o tempo de resposta for superior a 1 segundo.
o feedback "resposta falsa" ou "sem resposta" é exibido respectivamente.
Os estímulos são apresentados em intervalos aleatórios.
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linha de base
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FMRI baseada em tarefas
Prazo: linha de base
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A perfusão cerebral muda durante o paradigma do tempo de reação.
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linha de base
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FMRI em estado de repouso
Prazo: linha de base
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Mudanças na conectividade funcional após desempenho de um paradigma de tempo de reação.
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linha de base
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Teste de movimento ocular de desenvolvimento
Prazo: linha de base
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Os movimentos oculares sacádicos são avaliados com o Teste de Movimento Ocular de Desenvolvimento.
Na primeira etapa, o sujeito lia 40 números de um dígito dispostos em duas colunas.
A duração do tempo e os erros de leitura são medidos.
Isso se repete com um novo conjunto de números onde o sujeito leu 80 números distribuídos em 16 linhas horizontais.
Existem 5 números espaçados irregularmente por linha, destinados a imitar a forma como os olhos fazem movimentos sacádicos durante a leitura.
Para a proporção, o tempo total de leitura de números horizontalmente é dividido pelo tempo total de leitura de números verticalmente.
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linha de base
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Sensibilidade visual ao movimento
Prazo: linha de base
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A sensibilidade ao movimento no ambiente foi avaliada de acordo com o Protocolo de Teste Clínico de Sensibilidade ao Movimento Visual.
O sujeito é solicitado a ficar de pé e olhar diretamente para frente, para uma marca de fixação na parede, ao nível dos olhos, a 4 m de distância.
Um tambor Opto Kinetic Nystagmus é mantido a 25 cm da face.
O tambor é girado em velocidade lenta a média enquanto o sujeito é solicitado a avaliar os sintomas em uma escala de 0 a 10, onde zero significa nenhum incômodo e 10 um forte efeito de náusea ou sensação somática ou visual.
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linha de base
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Biomarcadores
Prazo: linha de base
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S100B, Vesículas Extracelulares Derivadas de Astrócitos (EV) e Caixa 1 do Grupo de Alta Mobilidade (Hmbg1).
Análises exploratórias direcionadas usando painéis de citocinas e quimiocinas e neuroinflamação também serão utilizadas.
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linha de base
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Questionário de sintomas
Prazo: linha de base e 1 ano e 2 anos após a avaliação neuropsicológica
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O sujeito avalia 32 sintomas cognitivos, emocionais e físicos diferentes, onde 0 representa não ter tido esse sintoma, 1 = teve o sintoma, mas não é mais um problema, 2 = ainda é um problema pequeno, 3 = é um problema moderado, e 4 = um problema grave.
A pontuação máxima é de 128 pontos.
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linha de base e 1 ano e 2 anos após a avaliação neuropsicológica
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Inventário Multidimensional de Fadiga-20
Prazo: linha de base e 1 ano e 2 anos após a avaliação neuropsicológica
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O MFI-20 é composto por cinco escalas, baseadas em diferentes modos de expressão da fadiga.
Cada escala contém quatro itens para os quais o sujeito indica, numa escala de sete pontos, até que ponto a afirmação se aplica melhor.
'Fadiga geral' inclui declarações gerais relativas ao funcionamento de uma pessoa.
'Fadiga física' refere-se à sensação física relacionada à sensação de cansaço.
'Atividades reduzidas' mede a redução de atividades e 'Motivação reduzida' a falta de motivação.
A 'fadiga mental' mede os sintomas cognitivos relacionados à fadiga.
Algumas frases estão invertidas e precisam ser regravadas.
Em cada escala quanto maior for o valor maior será a fadiga.
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linha de base e 1 ano e 2 anos após a avaliação neuropsicológica
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A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: linha de base e 1 ano e 2 anos após a avaliação neuropsicológica
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Um teste de triagem rápido que consiste em sete domínios diferentes, incluindo 1) funções visuoespaciais/executivas, 2) nomeação, 3) memória, 4) atenção, 5) linguagem, 6) abstração e 7) orientação.
A pontuação total é de 30 pontos +1 ponto de ajuste para baixa escolaridade); o funcionamento normal é considerado a partir de uma pontuação de 26 e acima.
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linha de base e 1 ano e 2 anos após a avaliação neuropsicológica
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O Teste de Cores e Palavras do Sistema de Função Executiva Delis-Kaplan (D-KEFS)
Prazo: linha de base
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Inibição de respostas verbais aprendidas demais.
A prova possui quatro condições: 1) nomear as cores (vermelho, azul ou verde, 2) ler palavras coloridas impressas em preto, 3) nomear a cor das palavras vermelhas, azuis ou verdes escritas em uma cor diferente da que está escrita, o que significa inibição de uma função excessivamente aprendida de leitura da palavra; 4) alternar repetidamente entre nomear cores e ler as palavras impressas o mais rápido possível, enquanto ao mesmo tempo a pessoa precisa acompanhar as pistas que indicam mudança de regras.
As pontuações de contraste são usadas para examinar o desempenho das tarefas mais complexas 3 e 4 e das tarefas básicas 1 e 2. Quanto mais rápido o tempo, melhor
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica de Fadiga
Prazo: linha de base
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Medição do nível de fadiga atual autoavaliado.
Varia de 0 (correspondendo a nenhuma fadiga) a 10 (correspondendo à pior fadiga possível)
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linha de base
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Teste de fluência de palavras D-KEFS
Prazo: linha de base
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O teste mede habilidades de linguagem expressiva, iniciativa e memória de trabalho e consiste em três condições diferentes: fluxo fonológico verbal (1) onde a pessoa testada por 60 segundos produz o máximo possível de palavras únicas que começam com uma determinada letra., fluxo de categoria (2 ) onde a pessoa do teste por 60 segundos por categoria produz tantas palavras únicas quanto possível em duas categorias semânticas dadas e mudança de categoria (3) onde a pessoa do teste em 60 segundos produz tantas palavras únicas e alterna entre duas categorias semânticas especificadas a cada duas vezes .
Quanto mais palavras, melhor será o desempenho.
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linha de base
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Extensão de dígitos WAIS-IV
Prazo: linha de base
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A pessoa do teste deve repetir os números que o líder do teste lê em voz alta.
O número de dígitos é aumentado em uma unidade a cada duas vezes).
A pessoa que faz o teste repete os números na mesma ordem (repetição para frente) ou na ordem inversa (repetição para trás).
A repetição para frente mede a capacidade de atenção auditiva e a memória de curto prazo, enquanto a repetição para trás mede a memória de trabalho auditiva.
Tanto o número total de dígitos, para frente, para trás, quanto a diferença entre a repetição para frente e para trás serão medidos
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linha de base
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Pesquisa de sintomas de insuficiência de convergência (CISS)
Prazo: linha de base
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Mede sintomas durante a leitura e atividades próximas e destina-se à avaliação de sintomas na presença de insuficiência de convergência.
Inclui 15 questões sobre sintomas e o paciente é solicitado a avaliar a frequência com que cada sintoma ocorre: Nunca (0), Raramente (1), Às vezes (2), Bastante frequente (3) ou Sempre (4).
Uma pontuação de 21 é considerada útil como ponto de corte.
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linha de base
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Pesquisa de sintomas de visão de lesão cerebral que mede sintomas gerais relacionados à visão (BIVSS)
Prazo: linha de base
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O BIVSS foi originalmente planejado para avaliação visual de sintomas em pacientes com lesão cerebral leve a moderada.
O BIVSS inclui 28 questões cobrindo sete áreas de sintomas: clareza/acuidade visual, conforto visual, visão dupla, fotossensibilidade, olhos secos, percepção de profundidade, campo visual e leitura.
O BIVSS é administrado como uma entrevista e para cada pergunta o paciente é solicitado a avaliar a frequência com que o sintoma ocorre: Nunca (0), Raramente (1), Ocasionalmente (2), Frequentemente (3) ou Sempre (4).
Uma pontuação de corte de 31 é considerada útil para triagem de sintomas.
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linha de base
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Teste de Figura Complexa de Rey (RCFT)
Prazo: linha de base
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O RCFT é um teste de aprendizagem visual e memória que também mede outras dimensões cognitivas, incluindo habilidades de construção visuoespacial, coordenação motora fina e planejamento.
A prova é composta por quatro subtestes: 1) cópia, quando o sujeito, sem pressão de tempo, registra o tempo, pode observar a figura e ao mesmo tempo retratá-la sem girar ou virar a figura.
Imediatamente a seguir o modelo é retirado e o sujeito deve 2) desenhar novamente a figura de memória (reprodução imediata).
3) Após cerca de 30 minutos (entre outros testes são realizados), o sujeito deve desenhar novamente a figura de memória (reprodução retardada) e, finalmente, o sujeito deve 4) selecionar em um livreto possíveis componentes da figura (reconhecimento ).
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linha de base
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Teste de trilha D-KEFS
Prazo: linha de base
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O TMT mede a função perceptual visual, atenção, flexibilidade cognitiva, velocidade de processamento e velocidade motora.
O teste distingue se quaisquer fraquezas são devidas a défices nas competências subjacentes medidas com os subtestes 1-3 e 5 (varredura visual, sequenciação de letras ou números ou velocidade motora) ou na flexibilidade cognitiva (subteste 4), que é a principal medida do teste.
O sujeito tem a tarefa de desenhar linhas entre círculos com letras ou números ou nada dentro.
O sujeito do teste é solicitado a concluir as tarefas da maneira mais rápida e correta possível.
O tempo para executar é medido.
Quanto menor a pontuação melhor o resultado.
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linha de base
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Tomografia de coerência óptica (OCT)
Prazo: linha de base
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Detecção de hemorragias retinianas ou espessura anormal da camada retiniana.
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linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cheirar palitos
Prazo: linha de base
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O teste Sniffin' Sticks 12 (Burghardt®, Wedel, Alemanha) é um teste de identificação de odores que mede a capacidade de reconhecer 12 odores comuns.
O teste é validado em vários países europeus e tem normas separadas por idade e sexo.
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linha de base
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RM anatômica
Prazo: linha de base
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Análises volumétricas anormais do cérebro.
Detecção de patologia microvascular.
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linha de base
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Outras funções visuais
Prazo: linha de base
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O exame da visão inclui acuidade visual (gráfico de Snellen, 4 m), acuidade para perto (gráfico para perto), acuidade estéreo (teste de Lang II), motilidade ocular e avaliação clínica de fixação, movimentos oculares de perseguição e movimentos oculares sacádicos (na hora e individualizado).
O paciente é instruído a manter a cabeça imóvel durante o teste de movimento ocular e mover apenas os olhos.
Uma ou duas canetas foram utilizadas como alvo e foram apresentadas a 60 cm dos olhos dos pacientes.
Ao testar a fixação, um alvo é mantido em 7 posições por 3-4 segundos: posição primária, à esquerda dos pacientes, cima-esquerda, baixo-esquerda, direita, direita para cima e direita para baixo.
O paciente é instruído a manter a fixação no alvo da maneira mais constante e cuidadosa possível.
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linha de base
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Breve Escala de Enfrentamento Resiliente
Prazo: linha de base
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Uma medida de 4 itens concebida para captar tendências para lidar com o stress de uma forma altamente adaptativa.
As pontuações variam de 4 a 20.
Quanto mais altas forem as pontuações, melhor será a resiliência.
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linha de base
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Matrizes WAIS-IV
Prazo: linha de base
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As matrizes medem o raciocínio lógico, a capacidade visual, a capacidade de organização perceptiva e a capacidade de processar vários fluxos de informações simultaneamente.
O sujeito é apresentado a uma imagem de formas geométricas que juntas formam um padrão lógico.
O candidato deve escolher entre 5 soluções possíveis aquela que melhor se enquadra no padrão representado.
As tarefas tornam-se progressivamente mais difíceis.
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linha de base
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Informações WAIS-IV
Prazo: linha de base
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A informação mede a capacidade de adquirir, lembrar e recuperar conhecimento factual geral.
O sujeito é instruído a responder a uma série de questões de conhecimento geral de natureza cada vez mais difícil.
O subteste mede a inteligência cristalizada e é usado como teste de retenção.
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linha de base
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: linha de base e 1 ano e 2 anos após a avaliação neuropsicológica
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A HADS (41) consiste em duas subescalas que medem depressão (HADS-D) e ansiedade (HADS-A).
Ambas as subescalas variam de 0 a 21, com pontuações >10 indicando alto risco de depressão e ansiedade respectivamente.
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linha de base e 1 ano e 2 anos após a avaliação neuropsicológica
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Índice de Gravidade da Insônia (ISI) Os sintomas de distúrbios do sono foram avaliados com ISI (39),
Prazo: linha de base e 1 ano e 2 anos após a avaliação neuropsicológica
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ISI é uma escala abrangente de autorrelato unidimensional que mede a insônia em uma escala Likert de 5 pontos.
A pontuação máxima é 28.
Valores mais altos refletem mais sintomas e uma pontuação de corte de 10 é ideal para equilibrar especificidade e sensibilidade.
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linha de base e 1 ano e 2 anos após a avaliação neuropsicológica
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A Pesquisa de Saúde RAND com 36 Itens
Prazo: linha de base e 1 ano e 2 anos após a avaliação neuropsicológica
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A Pesquisa de Saúde RAND de 36 itens inclui oito conceitos: funcionamento físico, dor corporal, limitações de papel devido a problemas de saúde física, limitações de papel devido a problemas pessoais ou emocionais, bem-estar emocional, funcionamento social, energia/fadiga e percepções gerais de saúde .
Também inclui um único item que fornece uma indicação da mudança percebida na saúde.
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linha de base e 1 ano e 2 anos após a avaliação neuropsicológica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kristian Borg, Professor, Karolinska Institutet
- Investigador principal: Marika C Möller, PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Danderyd University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- COVID-19
- Fadiga
- Disfunção cognitiva
- Fadiga mental
Outros números de identificação do estudo
- 2021-03907_Cognition COVID-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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